【静岡】原薬・化学品の品質試験/品質管理
352~507万
スペラネクサス株式会社
静岡県掛川市
352~507万
スペラネクサス株式会社
静岡県掛川市
化学品質管理
化粧品品質管理
医薬品品質管理
【業務内容】 ・有機化合物の品質に関する試験(化学試験) ・化学合成によって得られた医薬成分の製品評価及び原料の試験 ・分析法のバリデーションなど 【使用機器】 ・HPLC(高性能液体クロマトグラフィー) ・GC(ガスクロマトグラフィー) 【一日の流れ】 08:15 出社 前日に洗浄した実験器具の整理、分析機器の立ち上げや準備、グループでのミーティング 09:00 HPLCによる分析開始 10:00 10分の休憩 11:00 結果のまとめと報告書作成 12:00 昼食休憩 13:00 GCによる分析開始 15:00 10分の休憩 15:10 後処理 上司への結果報告、分析機器の片付け、器具の洗浄 17:00 業務終了
【必須】 ・パソコンの基本操作(Word、Excel) ・各種分析機器を使用した分析業務経験者 【歓迎】 ・GMP管理下での理化学試験経験 ・HPLC、GCその他理化学試験機器の分析経験者 ・薬剤師資格
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、6年制大学
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
352万円〜507万円
休憩65分
08:15〜17:00 8:15~17:00 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:65分 <時短勤務> 相談可
有 平均残業時間: 15時間
123日 内訳:土曜 日曜 祝日
月給:220,000円~317,000円 年収:352万円~507万円 ※賞与・残業月20時間分を含めた金額となります。 ※経験、能力等を考慮し決定します
静岡県掛川市
敷地内全面禁煙
静岡工場 住所:静岡県掛川市浜川新田1700 勤務地最寄駅:JR線/掛川駅 (掛川駅南口より15km(タクシー約30分))
年末年始休暇(12/29~1/4) 基本土日祝休みですが、工場稼働日数確保のため、年に数回程度土曜日出勤があります。 土曜日出勤分は、他の日に振替となります。
1名
2回〜
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町4-8-2
■事業内容: 医薬品原料の製造及び販売 スペラネクサスは、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合され、2020年7月に設立、2021年6月より事業を開始致しました。 ドラッグストアで販売されているOTC医薬品・薬局で処方される医薬品などの原料(原薬)、化成品等の開発および製造、販売を行っている会社です。
最終更新日:
330~583万
製造、出荷する医薬品の品質を保証するため、試験および分析業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・製剤の出荷試験に関する理化学試験業務 ・原材料および包装資材の受入試験 ・工場内の環境試験 ・試験方法の移管受入およびバリデーション業務 ・洗浄方法に関するバリデーション業務 ・規制当局、他社による査察時の対応 ・SOPをはじめとしたGMP関連文書の作成および改訂 ※試験業務は主に理化学試験を中心とし、経験に応じて担当業務および習熟範囲を決定します。 ■配属先:品質保証部 試験課 ・在籍人数は全体で9名(うち派遣社員2名) ・男女比は2対7で ■募集背景: 新規生産案件の増加に伴い、試験および分析業務体制を強化するための増員募集です。 ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件: 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などにおける品質管理試験、理化学試験の実務経験(5年以上) ■歓迎条件: ・HPLC、ガスクロマトグラフィーなどの機器分析の実務経験をお持ちの方 ・試験責任者、係長、課長補佐などの立場で、試験業務をリードした経験をお持ちの方 ・試験スケジュールの立案および運営に携わった経験をお持ちの方 ・期間や目標が設定されたプロジェクト業務に携わった経験をお持ちの方 ■必要資格: ・普通自動車免許第一種
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
450~675万
医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
330~583万
医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容: ・医薬品の出荷判定業務 ・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用 ・変更管理業務 ・業者管理, 外部委託先の管理および監督 ・自己点検の計画, 実施および報告書作成 ・品質情報の収集, 評価および管理 ・バリデーション管理業務 ・防虫管理業務 ・年次品質レビューの作成 ・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進 ※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景: 新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。 今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織:品質保証部 品質保証課(4名) ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件:下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 ※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件: 薬剤師資格をお持ちの方
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
450~600万
化粧品製造における品質責任者として品質保証・品質管理の業務をお任せします。 現場での実務ではなく、品質責任者としてのポジションです。 責任者業務は入社3~6カ月後にお任せすることを想定しております。 【具体例】 ■品質に関する改善活動の企画・管理・指導 ■製造・品質管理における基準の制定・改定やルール整備 ■製造現場の巡回・トラブル対応・お客様監査の対応・法改正対応 ■品質管理スタッフのマネジメントと実務フォロー ■工場に関するその他管理業務(安全衛生など)
【必須】製造業での品質管理・品質保証経験 【尚可】管理職経験をお持ちの方、医薬品・化粧品・健康食品などのGMPに関わる経験をお持ちの方 【当社の魅力】 ■鈴与グループとしての安定した経営基盤のもと、製造と物流を一気通貫で支えるビジネスモデルが強み ■直近10年で社員数30→150名と5倍に増加、年間休日も110→122日にするなど社員に寄り添った働き方改革を進めています! ■平均残業11.5時間、有給取得日数の年間平均14.2日、育休復職率80%と働きやすい環境です◎
化粧品・健康食品・医薬部外品製造業、庫業、通運業、自動車運送取扱事業
450~700万
自動車用バッテリーの品質管理業務を担当。製造工程の品質標準作成・改定、品質改善活動の企画推進、不具合原因調査と是正対応を通じて、安定した製品品質を確保する重要ポジションです。 【具体業務】製造工程に関する品質標準(QC工程図等)の作成・改定・運用を担当。品質改善活動の企画・推進、不具合発生時の原因調査、是正措置、再発防止策の立案を実施。ISO9001に基づく品質管理体制を維持し、社内関係部署と連携して改善を推進。QC検定レベルの知識を活かし、データ分析や報告書作成も行い、顧客要求に応える高品質な製品づくりを支えます。
【必須】品質管理/品質保証のご経験 または 製品開発経験、ISO9001知識 【歓迎】QC検定、自動車関連メーカーでの業務経験 【魅力】国内トップシェアの蓄電池メーカーで、品質管理の専門性を高めながら、ISO規格対応やQC工程図作成など高度なスキルを習得できます。製造現場の改善活動を通じて、課題解決力や折衝力も磨ける環境。成果が製品品質に直結し、顧客満足度向上に貢献するやりがいを実感。将来的には品質保証部門のリーダーやマネジメント職へのキャリアパスも明確です。
【事業内容】各種電池事業(鉛蓄電池、リチウムイオン電池、特殊電池)、電源システム事業、膜システム、UV・DUV照射装置 などの開発設計・製造・販売 【商品】鉛蓄電池、リチウムイオン電池、航空・宇宙用、非常用電源システム 他
450~525万
生コンクリート・コンクリート製品の品質管理業務・設備メンテナンスをお任せします。 <具体的には> ・お客様の注文(コンクリートの用途)に応じた生コンを定期的に納品現場で成分を検査の実施 ・生コン製造プラント設備のメンテナンス業務など 人員構成や需要に応じ他の業務も対応いただくこともあります。 (変更の範囲:当社業務全般)
【必須】コンクリート業界での品質管理経験もしくは設備管理経験をお持ちの方 ■職場環境:納品現場での立会検査以外は工場内プラントでの作業となり、原則残業はありません ■配属先の人員:工場長、検査担当、設備メンテナンス担当、出荷担当 ■教育制度:工場長はじめ、社員全員でOJT指導で業務を習得していただきます ■募集背景:組織改革のための増員
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350~400万
業務未経験でも、徐々に仕事に慣れていっていただきますので、意欲を重視します! 生コンクリート・コンクリート製品の品質管理業務・設備メンテナンスをお任せします。 <具体的には> ・お客様の注文(コンクリートの用途)に応じた生コンを定期的に納品現場で成分を検査の実施 ・生コン製造プラント設備のメンテナンス業務など 人員構成や需要に応じ他の業務も対応いただくこともあります。 (変更の範囲:当社業務全般)
\\未経験歓迎!意欲のある方歓迎でお人柄重視の採用です!// ■職場環境:納品現場での立会検査以外は工場内プラントでの作業となり、原則残業はありません ■配属先の人員:工場長、検査担当、設備メンテナンス担当、出荷担当 ■教育制度:工場長はじめ、社員全員でOJT指導で業務を習得していただきます ■募集背景:組織改革のための増員
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680~1270万
EHS & Facilityマネージャーは、政府、地方自治体、企業レベルで適用される環境・衛生・安全規制を遵守するために、 自ら活動して頂く必要があります。既存の環境・衛生・安全(EHS)プログラムを改善し、規制要件を満たし、 業績を達成するための戦略を策定・実施することで、御殿場事業所(日本)に安全・環境面の改善をもたらす事を 期待されています。 本ポジションは、安全、産業衛生、危険物、環境面など幅広い技術的範囲をカバーし、 地方自治体の安全・環境要件にも精通している必要があります。 御殿場事業所にて次期EHS & Facilityマネジャーを募集しています。 ■安全衛生管理 ■産業廃棄物廃棄管理 ■工場内設備の点検、保全業務 〈その他業務内容〉 ・固定資産・備品、消耗品などの管理 ・保安/防災業務 ・福利厚生関係業務 ・従業員の健康管理 ・社内外の慶弔業務 ・会社行事、イベント業務・契約、契約書管理 ・官公庁との渉外・地域との渉外 ・正社員 1名、派遣社員 1名を管理する。
【職務経験】 3年以上のEHS業務経験 【必須】 業務内容のいずれかの実務経験が3年以上の方 ・安全衛生管理の経験のある方 【尚可】 ・衛生管理者の資格をお持ちの方 ・設備保全の経験のある方 ・安全衛生やISO担当のご経験をお持ちの方 ・メーカーでの総務経験 ・食品業界での総務経験 ・企業総務・人事関連部門のご経験をお持ちの方 【業界経験】 不問(製造業であれば尚可) 【語学力】 英語でのプレゼンテーション、ディスカッション、資料作成経験が必須
~ニューヨークに本社を置く大手香料メーカー、世界30カ国に進出している多国籍企業で、世界トップクラスの市場シェアを持つビッグブランドカンパニー~ ■事業概要: 食品用調合香料、天然精油、天然着色料、果汁、 化粧品用調合香料、石けん洗剤用調合香料、室内芳香剤用香料、 合成香料等の輸入・製造・販売
500~1300万
富士フイルムの半導体材料事業は、長年培ってきた銀塩写真感光材料技術に立脚したパターニング技術を、半導体デバイスに応用するところから始まり、現在では、パターニングから半導体材料/電子材料全般への拡大を図っています。 本職種では、半導体製造用フォトレジスト/処理剤、フォトマスク用レジストの生産技術開発/改良、原料の品質安定化の推進に向けた課題解決を担って頂きます。 【担当職務】 半導体製造用フォトレジスト等の電子材料に必要な各種原料の品質管理 <具体的には> ・新規原料のサプライヤーでの製造立ち上げ ・原料の品質安定化、および品質向上 ・原料の品質/傾向異常の原因解明 【仕事の魅力】 ・会社全体の組織や仕組みに関わる、インパクトの大きい仕事ができる ・国内外の各生産拠点との連携が必要なため、ワールドワイドに活躍できる ・変化が激しい半導体業界において、最前線で技術の進歩を体感できる
【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・大卒レベル以上の化学に関する知識もしくは合成や分析の経験 ■MUST条件 化学薬品メーカーもしくはそれに類するもの (1)化学系学部出身 (2)分析化学に一定の知見/経験がある (3)有機合成化学に一定の知見/経験がある ■WANT条件 有機化学合成経験者
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500~900万
静岡工場(固形剤を中心に多様な剤形に対応)にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・試験検査(理化学試験・微生物試験など)の計画立案・進捗管理 ・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証 ・新製品・改良品の分析法技術移転の統括 ・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理 ・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理 ・品質課題への是正・予防対応、監査対応 ・チームマネジメント(部下育成・組織運営・部門間調整) 現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、 品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。 <当社の静岡工場について> 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)/カプセル剤(7億カプセル以上)/散・顆粒剤(300トン)/注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力
同社は、製剤化検討から治験薬・商用製造に至る「医薬品 CMO/CDMO領域」の受託サービスを展開しています。 ・製剤設計・開発(例えば製剤化検討)~治験薬製造受託 ・医薬品製造受託:固形剤・半固形剤・注射剤・液剤・軟膏・クリームなど、ほぼ全剤形の対応 ・国内外の複数拠点による生産体制:国内に静岡・富山・足利・西根等、海外(韓国、米国)にも拠点をもち、商用量産・治験薬少量生産双方に対応 ・高品質・効率的な生産体制を通じて、製薬企業のアウトソーシングニーズやグローバル展開を支援