グリーンカプス製薬／分析法開発

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• エージェント求人

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職

  655~916万

  • 製品
  • プロジェクト
  • CMC
  • 研究開発
  • 開発
  • GMP
  • 承認申請
  • 低分子医薬品
  • 生産技術

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職気になる

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  仕事内容

  低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1．開発化合物 （原薬） の製造法開発及びスケールアップ研究 2．外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3．国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） ■採用背景： 医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担っているグループであり、また、グローバルへの事業拡大と多彩な創薬モダリティの開発研究が加速する状況において、当社の生産関連の研究開発に関する業務量が多くなっており、現有体制では、業務の遂行が難しくなっている。特にプロジェクト（開発、申請）を推し進めていけるメンバーが不足しているため、プロジェクトを力強く牽引し、また、メンバーを引っ張っていける人材の必要性が高まっている。 ■配属先情報： 生産本部　CMC研究センター　原薬開発グループ ■本ポジションの魅力 このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】 新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。 企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■必要な業務スキル、経験： ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研究開発又は医薬品（原薬）の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 ■語学要件： 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない （メールや会議での質疑応答対応あり） 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験： ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 ■語学要件： 英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ■求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  事業内容

  医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

• エージェント求人

  分析研究・技術担当者（静岡）

  415~800万

  日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社静岡県島田市

  分析研究・技術担当者（静岡）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 ＜医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わっていただきます＞ 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できる仕事です。 弊社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務） ［具体的な業務内容］ ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre－formulation（物性評価等）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 　1）製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 　2）品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務（計画立案。書類作成等） 　3）分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験

  事業内容

  国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。

• エージェント求人

  医薬品検査包装担当者（静岡）

  273~486万

  日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社 静岡県島田市

  医薬品検査包装担当者（静岡）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 ＜工場での医薬品の検査包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務を担当して頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造に関する２年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務の経験をお持ちの方

  事業内容

  国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。

• エージェント求人

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）

  470~600万

  • 品質管理
  • 内部監査
  • 教育
  • 監査
  • 監査対応
  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • 管理職
  • 分析
  • GMP
  • 分析機器
  • 医薬品分析
  • 食品
  • 品質保証
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）気になる

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  仕事内容

  試験管理・検査課運営を行う管理職候補として業務を行って頂きます。 ・検査課の進捗管理・リソース調整 ・試験結果の検算・レビュー・品質確認 ・食品・医薬品の検査運用全体のマネジメント ・人材育成（教育計画、技術指導） ・GMP／ISO規格に基づく品質マネジメント体制の構築・改善 ・工場内の他部門（製造・研究）との連携、外部対応（顧客・監査対応） ＜使用機器・試験法の例＞ ・メンバーと同様の分析機器・試験法を理解し、精度管理を担う ・機器導入時のバリデーション計画・運用 ・内部監査・外部監査における試験プロセス説明・対応

  求める能力・経験

  大卒以上　理系（化学、薬学、など）※経験豊富な方は学歴不問 以下のご経験をお持ちの方 ・製品分野：医薬品、食品、化学、化粧品など ・経験職種：品質管理、品質保証

  事業内容

  ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

• エージェント求人

  品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

  500~900万

  • 工場
  • 管理職
  • 検査機器調整/検査
  • 洗浄
  • 製品
  • 品質管理
  • 開発
  • 試験検査
  • 分析
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • 製剤開発
  • 新薬
  • リーダー
  • GMP

  シミックグループ静岡県島田市

  品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社気になる

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  仕事内容

  医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務 ・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営）

  求める能力・経験

  【必須要件】 医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 規格及び試験方法の作成経験 機器分析に関する知識 試験責任者の経験 LIMSの使用経験 USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 ＜求める人物像＞ 明るく誠実な方 課題解決に主体的に取り組める方 部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方

  事業内容

  CRO事業 CDMO事業 Market Solutions事業 Site Support Solutions事業 Healthcare Revolution事業

• エージェント求人

  グリーンカプス製薬／品質管理

  330~583万

  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • 製品
  • 洗浄
  • ジェネリック医薬品
  • 教育
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • 分析
  • 係長/主査
  • 課長/マネージャー
  • 課長補佐/専門官
  • 普通自動車
  • 医薬/バイオ素材
  • 係長
  • 自動車
  • プロジェクト
  • 課長/参事官
  • 師長/課長
  • 食品
  • 課長
  • HPLC
  • 医薬部外品
  • 医薬

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬／品質管理気になる

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  仕事内容

  製造、出荷する医薬品の品質を保証するため、試験および分析業務をお任せいたします。 ■業務内容： 　・製剤の出荷試験に関する理化学試験業務 　・原材料および包装資材の受入試験 　・工場内の環境試験 　・試験方法の移管受入およびバリデーション業務 　・洗浄方法に関するバリデーション業務 　・規制当局、他社による査察時の対応 　・SOPをはじめとしたGMP関連文書の作成および改訂 　※試験業務は主に理化学試験を中心とし、経験に応じて担当業務および習熟範囲を決定します。 ■配属先：品質保証部 試験課 　・在籍人数は全体で9名（うち派遣社員2名） 　・男女比は2対7で ■募集背景： 　新規生産案件の増加に伴い、試験および分析業務体制を強化するための増員募集です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： 　医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などにおける品質管理試験、理化学試験の実務経験（5年以上） ■歓迎条件： 　・HPLC、ガスクロマトグラフィーなどの機器分析の実務経験をお持ちの方 　・試験責任者、係長、課長補佐などの立場で、試験業務をリードした経験をお持ちの方 　・試験スケジュールの立案および運営に携わった経験をお持ちの方 　・期間や目標が設定されたプロジェクト業務に携わった経験をお持ちの方 ■必要資格： 　・普通自動車免許第一種

  事業内容

  ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

• エージェント求人

  グリーンカプス製薬／品質保証

  330~583万

  • GMP
  • 報告書作成
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 点検
  • 製品
  • ジェネリック医薬品
  • 情報管理
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理
  • 食品
  • 開発
  • 製剤開発
  • 医療機器

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬／品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容： 　・医薬品の出荷判定業務 　・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用 　・変更管理業務 　・業者管理, 外部委託先の管理および監督 　・自己点検の計画, 実施および報告書作成 　・品質情報の収集, 評価および管理 　・バリデーション管理業務 　・防虫管理業務 　・年次品質レビューの作成 　・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進 　※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景： 　新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。 　今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織：品質保証部 品質保証課（4名） ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験　※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件： 薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

• エージェント求人

  グリーンカプス製薬／製剤開発

  330~675万

  • 製品開発
  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 株式
  • マネージャー
  • 薬理
  • ジェネリック医薬品
  • 工場
  • 開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 食品
  • 研究開発
  • 医薬部外品
  • 医薬

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬／製剤開発気になる

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  仕事内容

  ■業務概要： 医薬品ソフトカプセル製剤の製品開発業務を担当いただきます。 研究段階から量産化を見据えた製剤設計・製造方法の確立まで、一連の開発業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方設計 　（有効成分特性を踏まえたソフトカプセル構成成分の検討・最適化） ・製造方法の検討およびスケールアップ開発 ・製造法実現に向けた製造設備の導入検討、仕様検討 ・安定性・均一性などに課題を有する医薬品に対する、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件：※下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品／医薬部外品／食品／化粧品の処方開発 ・医薬品／医薬部外品／食品／化粧品の製造方法開発 ■歓迎条件： ・医薬品の研究、開発業務経験

  事業内容

  ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

• エージェント求人

  【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）

  500~900万

  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • 監査対応
  • 品質管理
  • 安定性試験
  • 検査機器管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • リーダー
  • GMP
  • 分析

  シミックCMO株式会社静岡県島田市

  【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理 ・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証 ・新製品・改良品の分析法技術移転の統括 ・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理 ・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理 ・品質課題への是正・予防対応、監査対応 ・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整） 現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、 品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。 ＜当社の静岡工場について＞ 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

  事業内容

  同社は、製剤化検討から治験薬・商用製造に至る「医薬品 CMO／CDMO領域」の受託サービスを展開しています。 ・製剤設計・開発（例えば製剤化検討）～治験薬製造受託 ・医薬品製造受託：固形剤・半固形剤・注射剤・液剤・軟膏・クリームなど、ほぼ全剤形の対応 ・国内外の複数拠点による生産体制：国内に静岡・富山・足利・西根等、海外（韓国、米国）にも拠点をもち、商用量産・治験薬少量生産双方に対応 ・高品質・効率的な生産体制を通じて、製薬企業のアウトソーシングニーズやグローバル展開を支援

• エージェント求人

  グリーンカプス製薬株式会社　品質管理

  350~600万

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬株式会社　品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細： 試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受入試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入、バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県、他社等の査察対応 ・SOP、GMP文書の作成

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質管理試験（理化学試験）の実務経験5年以上 ■歓迎条件： ・機器分析（HPLC、ガスクロマトグラフィー等）が使用できる方 ・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験がある方 ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方 ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験のある方

  事業内容

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