【茨城/つくば】品質管理・製造(臨床検査薬)※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実
360~790万
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市
360~790万
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市
医薬品品質管理
医薬品生産技術
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造もしくは品質管理をお任せします。 <具体的な業務内容> ・臨床検査一課(品質管理):原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課(製造):原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成: 臨床検査薬一課:7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名) 臨床検査薬ニ課:10名(課長1名、主任1名、メンバークラス8名) 臨床検査薬一課 男5名 女2名 臨床検査薬ニ課 男4名 女6名 ■今後の職務内容 入社時:試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的:組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境: 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 (1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。) ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 (ご経験次第で、配属部署を決定いたします。) ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
360万円〜790万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
08:30〜17:30
有
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季5日
4日~20日 下限日数は、入社直後の付与日数
GW 創立記念日(6/16)年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円~580,000円 <月給> 220,000円~580,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ■賞与:年2回(直近実績:4.5ヶ月) ■昇給:年1回(7月) 【年収例】 25歳(独身):400万円 30歳(独身):450万円 35歳(妻扶養):520万円 45歳(管理職):780万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
当面無
茨城県筑西市
屋内全面禁煙
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定によるガソリン代を支給 家族手当:扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円 住宅手当:1万円~4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅:独身の方のみ 上限5万円/月(本人負担額5千円) 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:東京薬業企業年金基金 退職金制度:2年以上在籍により支給(社内規程による) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり <その他補足> ●手当 ・家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円) ・インフレ手当(2024年度現在) ・役職手当:課長代行(20,000円)/係長(10,000円)/主任(5,000円)チームリーダー(3,000円) ・夜勤交替勤務手当:2,500円(1日) ●制度 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ・LTD制度(団体長期障害所得補償保険) ●有給 ・時間単位取得可(1時間単位、上限40時間)
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
非公開
最終更新日:
550~750万
日本調剤グループの製造を担う当社にて、品質管理(QC)の係長候補として従事。原料や製剤の分析・評価に加え、GMP下での試験結果の最終判断や、逸脱・トラブル発生時の原因分析、是正措置の策定を主導します。 【業務内容】■医薬品GMP下の品質管理業務の統括 ■試験責任者としての結果確認・判断 ■逸脱発生時の原因分析・対応方針策定 ■試験手順書・指図書のレビュー・改訂 ■若手メンバーの指導・育成 ■工場内関連部署との連携・調整【仕事の魅力】試験業務に留まらず、設備刷新に伴う標準化や業務改善に深く関与できます。自社研究所・工場を持つため、品質改善の提案が形になりやすい環境です。
【必須】■医薬品業界(GMP下)でのQCまたはQA実務経験■試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 自らの判断を根拠に基づき説明できる方を歓迎します。 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。
■医療用医薬品の製造販売
400~650万
日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。
【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験(分析や品質管理など) 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。
■医療用医薬品の製造販売
450~650万
製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務 具体的には、 ■さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。 ■製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。 ■供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。 ■新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。 大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。
【必須】 ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部) ・品質業務経験 【歓迎】 薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理、試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者 医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方、試験室管理業務経験者 ★応募時に面談確認票のご提出をお願いいたします。
株式会社ツムラ は医薬品(漢方製剤、生薬製剤他)、医薬部外品、雑貨品などの製造販売を行いトップシェアを誇る漢方製剤メーカーとして医療の現場に幅広く貢献しています。 ■医療用医薬品・・・現在、薬価基準に収載され全国の病院、診療所で処方されるツムラの医療用医薬品は135品で、そのうち医療用漢方製剤は129品目にのぼり今日多くの生活習慣病や老年病などに、その有用性が高く評価されています。 ■一般用医薬品・・・創業以来販売を続けている婦人薬「中将湯」に代表される風邪薬や胃腸薬など
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
460~850万
GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書(手順書、報告書など)の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社(化研生薬株式会社)へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
500~800万
鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給には なくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して 様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
(必須) 下記いずれかの経験者 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上) ・医薬品の製剤研究経験(3年以上) ・医薬品の品質保証業務経験(3年以上) (歓迎) ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
400~650万
当社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
410~700万
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心にお任せします。 【業務詳細】■技術移転業務管理■バリデーション計画■バリデーション評価(機器分析を含む)■安定性試験 など【入社後のキャリアステップに関して】ご経験によりますが、2~3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。【働き方】月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。
【必須】医療用医薬品に携わる業種にて、以下いずれかの経験をお持ちの方:■製剤研究■技術移転■医薬品の製造(固形製剤で3年以上) 【当社概要】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を活かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。また、それぞれに特徴のある二ヵ所の生産拠点を国内に持ち、本社と二工場の情報交換を積極的に図っています。現在、ベトナムに工場を建設し、さらなる増産体制を目指しています。
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品