医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）

条件の近いおすすめ求人

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  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【詳細】■体外診断用医薬品原料の規格及び試験方法に基づく試験：SDS-PAGE、Western Blot等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持管理■ISO関連文書等の新規作成・改訂

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■体外診断用医薬品の品質管理経験をお持ちの方（医薬品／食品／飲料／化学品業界）■臨床検査の実務経験をお持ちの方 【当社について】当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

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  茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査　※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

  求める能力・経験

  【必須】品質保証のご経験（医薬品、医薬部外品、化粧品のいずれか） 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

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  つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日気になる

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  仕事内容

  東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員

  求める能力・経験

  【必須】医薬品に関する業務経験をお持ちの方（QA、QC、研究、製造など）【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

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  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h

  400~650万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h気になる

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  仕事内容

  日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

  700~1000万

  • マネジメント
  • 進捗管理
  • マネージャー
  • 品質管理
  • 工場
  • 分析

  沢井製薬株式会社茨城県鹿嶋市

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手気になる

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  仕事内容

  工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー

  700~850万

  • 品質管理
  • GMP
  • CAPA
  • 工場
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  沢井製薬株式会社茨城県石岡市

  ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー 気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・品質システム（変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他）の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。

  求める能力・経験

  (必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

  500~700万

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅気になる

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  仕事内容

  工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤

  420~550万

  • 分析機器
  • 分析
  • HPLC
  • GC

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤気になる

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  仕事内容

  ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代

  450~700万

  • 工場
  • GMP
  • 品質保証
  • 監査
  • QA/Quality Assu...

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代気になる

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  仕事内容

  工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実

  360~790万

  • 課長/マネージャー
  • 課長
  • 係長
  • 品質管理
  • イベント運営運用
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 情報処理
  • 文書管理
  • 点検
  • CAPA
  • GMP
  • QMS
  • 医療用医薬品
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 食品
  • GQP
  • 生産技術

  日本ケミファ株式会社茨城県筑西市

  【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 ＜社名＞日本薬品工業株式会社 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかのご経験　 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件： 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術

  事業内容

  高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。