医薬品の品質保証スタッフ(GMP対応・文書管理)
460~850万
沢井製薬株式会社
茨城県石岡市
460~850万
沢井製薬株式会社
茨城県石岡市
その他医薬品CMC/製造
医薬品品質保証
医薬品品質管理
GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書(手順書、報告書など)の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社(化研生薬株式会社)へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
460万円〜850万円
07時間40分 休憩50分
08:50〜17:20
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度あり
年末年始、夏季 ほか
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
当面無
茨城県石岡市
屋内全面禁煙
当社グループ会社(化研生薬株式会社)へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(入居条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
大阪府大阪市
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
最終更新日:
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
-
700~850万
【業務内容】 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。
(必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
-
450~700万
工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
360~790万
■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 <社名>日本薬品工業株式会社 <住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1 <事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。
■必須条件:下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理(GMP、非GMPは問わない)のご経験(実務経験3年以上) ・医薬品製造経験(実務経験3年以上) ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件: 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数:3年以上 経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
460~850万
出向先の化研生薬株式会社において下記業務をお任せします。 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成 【化研生薬株式会社について】 サワイグループホールディングスの事業会社の一員として、医療用医薬品の新しい価値を模索しつつ、着実に事業展開しています。 グループの中核事業であるジェネリック医薬品の製造販売とは異なる事業として、ツヅラフジ科のタマサキツヅラフジの塊根から抽出・精製したアルカロイドを有効成分とする当社主力医療用医薬品の供給を通じ、長きにわたり医療に貢献しています。
【必須】 ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 【歓迎】 ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
500~1000万
東証プライム上場・島津グループの一員として安定した経営基盤を誇る当社のロジスティクスセンターにて、管理薬剤師として薬事関連業務から保管・管理業務、部門連携まで幅広くご活躍いただきます。 ・薬事関連の届出業務 ・行政の監査対応 ・体外診断用医薬品・医療機器等及び一般品の保管管理業務(温度管理等) ・生産部門、生産管理部門、営業部門等への取次や連携 ・事務業務(PC入力や伝票確認等の庶務業務)
【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■コミュニケーション能力の高い方 ■業務に率先して取り組んでいただける積極性のある方 【魅力】 ■創業90周年を迎える老舗企業で安定した環境で働けます ■限られた人数で業務を行うため、自分の裁量で仕事を進められる環境があります ■自分のアイデアや考えを活かして業務改善に取り組める職場です ■平均勤続年数15年と長く働ける居心地の良い環境です ■島津グループの一員として確かな経営基盤があります
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
400~650万
当社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目