医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  🔴世界的化粧品ブランドの拡大を支える品質保証(QA)🔴転居費補助+お支度金あり！採用実績多数あり

  560~800万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • QMS
  • GMP
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • SAP
  • QC/Quality Cont...
  • 分析

  EL APSC合同会社/エスティローダーグループ茨城県下妻市

  🔴世界的化粧品ブランドの拡大を支える品質保証(QA)🔴転居費補助+お支度金あり！採用実績多数あり気になる

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  仕事内容

  ━━━━━━━━━━━━━━ ■ 募集中の2つのQAポジション ━━━━━━━━━━━━━━ 【1】Quality Operations Specialist（製造現場に近いQA） 原料の仕入れから出荷、包材連携まで全ての工程に関わり、現場で起こる課題をスピード感を持って解決する役割です。食品や他FMCG出身のメンバーも多く活躍しています。 【2】QA Compliance Specialist（品質システムの構築・維持） 製造に関わる手順書、文書、品質システム（QMS）の立て付けの構築や維持管理、および社内教育訓練をメインに担う役割です。自身で立ち上げ、自走できる方を求めています。 ■ 本ポジションの魅力 ・経験と自走力を重視：若手層から幅広い年代の方が活躍中！ ・ワークライフバランスの充実：工場直結のQAでありながら、夜間の突発的な呼び出し対応はありません。 ・ 英語力はアプリ使用でOK：グローバル企業のため手順書やQMSシステムに英語を含みますが、実務では翻訳ツールを使いながらスタートすることが可能です。 ・充実の福利厚生： 転居費用の補助や食事補助、無料ジムなど、長く働きやすい環境が整っています。 🔴弊社エージェントから応募するメリット🔴 「2025年同社ご支援数No.1✨」を獲得しております！多数の入社実績と企業様との距離も近く、企業詳細や面接対策など具体的なサポートが強みです。まずはお話だけでも構いませんので、お気軽にご返信ください。

  求める能力・経験

  化粧品、医薬品、原料、サプリメント、FMCG業界での製造環境におけるQA/QC経験 GMPの理解、および逸脱処理、CAPA、根本原因分析などの実務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143

  360~790万

  • 品質保証
  • 受け入れ試験
  • 診断薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 課長/マネージャー
  • OTC/一般用医薬品
  • 主任/リーダー
  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 品質改善
  • 一般用医薬品
  • 臨床検査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 工場
  • 販売
  • 生産技術
  • 製品検査
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 化学品
  • 飲料
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） 臨床検査薬一課　男5名　女2名 臨床検査薬ニ課　男4名　女6名 ■今後の職務内容 入社時：試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的：組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 （ご経験次第で、配属部署を決定いたします。） ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/稲敷】品質保証※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実/11248

  400~700万

  • 審査/回収
  • OTC/一般用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • 点検
  • 製品
  • 情報処理
  • 衛生管理
  • 一般用医薬品
  • 安全管理
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 医療用医薬品
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 販売
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • Microsoft Excel
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • 医薬/バイオ素材
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • PC
  • 食品
  • 医薬部外品
  • 医薬
  • 書類作成

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城/稲敷】品質保証※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実/11248気になる

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  仕事内容

  ・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。※ジョブローテーション制度もございます。 ■業務内容： ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■魅力・やりがい 【当社の魅力】 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■今後の職務内容 入社時：導入研修期間を設け、その後は実践で業務を習得していただきます。経験が浅い人は、入門的に管理やファイリングから行います。 将来的：課をまとめるリーダーとして勤務いただきます ■組織構成： 10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） 男性：3名　女性：7名 ■業務の魅力： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 経験職種：GMP関係の業務、または品質部門業務（QA・QC） 経験年数：実務経験3年以上お持ちの方 経験業種：医薬品、医薬部外品、食品、化粧品など ・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎条件】 医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 薬剤師免許 英語：TOEIC：600点以上

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144

  390~610万

  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 梱包/包装
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 新薬
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■組織構成： 工場内の品質管理部門　31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） 男13名　女18名 ・所属部署の強みや特性 先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験でき、アットホームな環境で、自分の意見を主張することができます。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験（派遣ご経験での応募も可能） 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務 【求める人物像】 ・ 周りと協調性をもって対応できる方 ・ 試験業務なので、細かい点に配慮し、確実に業務を遂行して頂ける方が求められます

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品の品質保証※上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実/11141

  360~790万

  • 係長/主査
  • 品質管理
  • イベント運営運用
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 製品
  • 点検
  • CAPA
  • GMP
  • QMS
  • 情報処理
  • 文書管理
  • 医療用医薬品
  • 工場
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • クレーム対応
  • 品質保証
  • QC/Quality Cont...
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 自動車/輸送機械
  • 普通自動車
  • 食品
  • GQP
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】医薬品の品質保証※上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実/11141気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいを感じて頂けると考えています。 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） 男10名　女6名 ■今後の職務内容 ・入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。 ・将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。 ・期待すること：品質保証に対して何が自分はできるか、今何をすべきか、優先順位や方向性をイメージできること。傾聴力を持ち、必要な相手にわかりやすくフィードバックできること。 ・キャリアパス：ご本人の性質にもよりますが、リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて、業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。 ・未経験者の活躍状況：即戦力としてQAの経験を持って入社された方はイベント責任者として幅広く活躍しています。未経験で入社された方もご本人の特性を生かし、文書の整備やクレーム対応などの実務担当者として様々な改善作業を行っています。 ■就業環境： ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ 【歓迎条件】 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 ＜語学補足＞ TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140

  390~610万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 生産技術
  • 新薬
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■今後の職務内容 入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） 男8名　女6名 ■強みや特性 ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資 ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上（応相談） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許お持ちの方 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  漢方のツムラ／生薬～製剤まで一貫管理する品質保証

  400~800万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 品質保証
  • 漢方薬

  株式会社ツムラ茨城県阿見町

  漢方のツムラ／生薬～製剤まで一貫管理する品質保証気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務 ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等 ※はじめは本ポジションで業務を遂行いただきますが、長期的なキャリアとしてはCMC研究所内での異動や他部署の異動などもある総合職での採用となります。

  求める能力・経験

  ・大卒以上 ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【詳細】■体外診断用医薬品原料の規格及び試験方法に基づく試験：SDS-PAGE、Western Blot等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持管理■ISO関連文書等の新規作成・改訂

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■体外診断用医薬品の品質管理経験をお持ちの方（医薬品／食品／飲料／化学品業界）■臨床検査の実務経験をお持ちの方 【当社について】当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• 企業ダイレクト

  茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査　※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

  求める能力・経験

  【必須】品質保証のご経験（医薬品、医薬部外品、化粧品のいずれか） 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• 企業ダイレクト

  つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日気になる

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  仕事内容

  東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員

  求める能力・経験

  【必須】医薬品に関する業務経験をお持ちの方（QA、QC、研究、製造など）【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品