【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日

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• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085

  400~750万

  • 主担当
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 契約書保管
  • GMP
  • 製品
  • 提案
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 梱包/包装
  • クレーム対応
  • 教育
  • 監査
  • 品質保証
  • 維持管理
  • 逸脱管理
  • 品質監査
  • ジェネリック医薬品
  • 分析

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。 出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） 【組織体制】 品質保証課 ・10名（正社員6名／派遣4名） 【キャッチアップイメージ】 ■入社～3か月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握 ■3～6か月 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 ■6か月～1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについて提案・実行 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ （変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社・職種の魅力】 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

  求める能力・経験

  ■必須条件（①、②いずれかの経験） ①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 ■歓迎条件 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ■求める人物像 ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められる ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083

  500~650万

  • 担当者
  • 主任/リーダー
  • 品質管理
  • 提案
  • 文書作成
  • QC/Quality Cont...
  • 製品
  • GMP
  • 調剤薬局
  • 教育
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 再発防止
  • 分析
  • 試験検査
  • 異常原因分析
  • 育成指導
  • 業務改善提案
  • 品質改善
  • HPLC
  • 査察
  • QA/Quality Assu...
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 分析機器

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市, 茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 品質管理（QC）業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務詳細】 ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 【キャリアイメージ】 経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ （異常時の切り分け、再発防止の設計） 【会社・職種の魅力】 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ■歓迎条件 ・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験 ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験 ■求める人物像 ・質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力） ・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある ・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める ・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143

  360~790万

  • 品質保証
  • 受け入れ試験
  • 診断薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 課長/マネージャー
  • OTC/一般用医薬品
  • 主任/リーダー
  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 品質改善
  • 一般用医薬品
  • 臨床検査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 工場
  • 販売
  • 生産技術
  • 製品検査
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 化学品
  • 飲料
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） 臨床検査薬一課　男5名　女2名 臨床検査薬ニ課　男4名　女6名 ■今後の職務内容 入社時：試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的：組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 （ご経験次第で、配属部署を決定いたします。） ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144

  390~610万

  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 梱包/包装
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 新薬
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■組織構成： 工場内の品質管理部門　31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） 男13名　女18名 ・所属部署の強みや特性 先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験でき、アットホームな環境で、自分の意見を主張することができます。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験（派遣ご経験での応募も可能） 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務 【求める人物像】 ・ 周りと協調性をもって対応できる方 ・ 試験業務なので、細かい点に配慮し、確実に業務を遂行して頂ける方が求められます

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140

  390~610万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 生産技術
  • 新薬
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■今後の職務内容 入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） 男8名　女6名 ■強みや特性 ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資 ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上（応相談） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許お持ちの方 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• 企業ダイレクト

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h

  400~650万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h気になる

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  仕事内容

  日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

  700~1000万

  • マネジメント
  • 進捗管理
  • マネージャー
  • 品質管理
  • 工場
  • 分析

  沢井製薬株式会社茨城県鹿嶋市

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手気になる

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  仕事内容

  工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

  500~700万

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅気になる

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  仕事内容

  工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤

  420~550万

  • 分析機器
  • 分析
  • HPLC
  • GC

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤気になる

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  仕事内容

  ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）

  460~850万

  • 品質管理
  • GMP
  • 品質監査
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 要指導医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社茨城県石岡市

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）気になる

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  仕事内容

  GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書（手順書、報告書など）の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社（化研生薬株式会社）へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。

  求める能力・経験

  ・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目