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エージェント求人

【茨城/稲敷市】医薬品品質保証

410~700

日本薬品工業株式会社

茨城県稲敷市

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 品質保証
  • 査察
  • 監査
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療用医薬品
  • CAPA
  • GMP

創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか? 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など

求める能力・経験

  • 医薬
  • 品質保証
  • 医薬部外品
  • 医薬/バイオ素材
  • 工場
  • 品質管理
  • 食品

理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 <歓迎> ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

410万円〜700万円

通勤手当

一律支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:20〜17:05 休憩時間 12:00~13:00 残業:月/10~30時間程度

フレックスタイム制

残業

残業手当

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季5日、年末年始5日

有給休暇

入社直後: 4日 最高: 20日 時間単位取得可(1時間単位、上限40時間)

その他

・GW ・創立記念日(6/16) ・各種特別休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給:225,000円~396,000円 基本給:215,000円~321,000円 諸手当:10,000~75,000円/月 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 【年収例】 30歳(妻扶養):520万円 35歳(妻、子供1人扶養):580万円 42歳 管理職:770万円

勤務地

配属先

転勤

当面無

茨城工場

住所

茨城県稲敷市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

有 独身の方のみ 上限5万円(本人負担5千円)

退職金

その他制度

通勤手当:規定によるガソリン代を支給 家族手当:扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円 住宅手当:1万円~4万円(寮の場合、適用無) 退職金制度:2年以上在籍により支給(社内規程による) 家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円) インフレ手当(2024年度現在) 役職手当:課長代行(20,000円)/係長(10,000円)/主任(5,000円)チームリーダー(3,000円) 夜勤交替勤務手当:2,500円(1日) OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    🔴世界的化粧品ブランドの拡大を支える品質保証(QA)🔴転居費補助+お支度金あり!採用実績多数あり

    560~800

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • QMS
    • GMP
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • SAP
    • QC/Quality Cont...
    • 分析
    EL APSC合同会社/エスティローダーグループ茨城県下妻市
    もっと見る

    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━ ■ 募集中の2つのQAポジション ━━━━━━━━━━━━━━ 【1】Quality Operations Specialist(製造現場に近いQA) 原料の仕入れから出荷、包材連携まで全ての工程に関わり、現場で起こる課題をスピード感を持って解決する役割です。食品や他FMCG出身のメンバーも多く活躍しています。 【2】QA Compliance Specialist(品質システムの構築・維持) 製造に関わる手順書、文書、品質システム(QMS)の立て付けの構築や維持管理、および社内教育訓練をメインに担う役割です。自身で立ち上げ、自走できる方を求めています。 ■ 本ポジションの魅力 ・経験と自走力を重視:若手層から幅広い年代の方が活躍中! ・ワークライフバランスの充実:工場直結のQAでありながら、夜間の突発的な呼び出し対応はありません。 ・ 英語力はアプリ使用でOK:グローバル企業のため手順書やQMSシステムに英語を含みますが、実務では翻訳ツールを使いながらスタートすることが可能です。 ・充実の福利厚生: 転居費用の補助や食事補助、無料ジムなど、長く働きやすい環境が整っています。 🔴弊社エージェントから応募するメリット🔴 「2025年同社ご支援数No.1✨」を獲得しております!多数の入社実績と企業様との距離も近く、企業詳細や面接対策など具体的なサポートが強みです。まずはお話だけでも構いませんので、お気軽にご返信ください。

    求める能力・経験

    化粧品、医薬品、原料、サプリメント、FMCG業界での製造環境におけるQA/QC経験 GMPの理解、および逸脱処理、CAPA、根本原因分析などの実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【茨城/稲敷】品質保証※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実/11248

    400~700

    • 審査/回収
    • OTC/一般用医薬品
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 点検
    • 製品
    • 情報処理
    • 衛生管理
    • 一般用医薬品
    • 安全管理
    • 品質管理
    • ジェネリック医薬品
    • 医療用医薬品
    • 教育
    • 監査
    • 工場
    • 販売
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • Microsoft Excel
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • 医薬/バイオ素材
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • PC
    • 食品
    • 医薬部外品
    • 医薬
    • 書類作成
    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市
    もっと見る

    仕事内容

    ・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。※ジョブローテーション制度もございます。 ■業務内容: ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■魅力・やりがい 【当社の魅力】 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■今後の職務内容 入社時:導入研修期間を設け、その後は実践で業務を習得していただきます。経験が浅い人は、入門的に管理やファイリングから行います。 将来的:課をまとめるリーダーとして勤務いただきます ■組織構成: 10名(課長1名、係長1名、メンバークラス8名) 男性:3名 女性:7名 ■業務の魅力: ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名(男性12名、女性8名)となります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 経験職種:GMP関係の業務、または品質部門業務(QA・QC) 経験年数:実務経験3年以上お持ちの方 経験業種:医薬品、医薬部外品、食品、化粧品など ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等) 【歓迎条件】 医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 薬剤師免許 英語:TOEIC:600点以上

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

  • エージェント求人

    【茨城/つくば】医薬品の品質保証※上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実/11141

    360~790

    • 係長/主査
    • 品質管理
    • イベント運営運用
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 製品
    • 点検
    • CAPA
    • GMP
    • QMS
    • 情報処理
    • 文書管理
    • 医療用医薬品
    • 工場
    • 監査
    • 開発
    • 販売
    • クレーム対応
    • 品質保証
    • QC/Quality Cont...
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車
    • 自動車/輸送機械
    • 普通自動車
    • 食品
    • GQP
    • 生産技術
    日本薬品工業株式会社茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいを感じて頂けると考えています。 ■組織構成: 16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) 男10名 女6名 ■今後の職務内容 ・入社時:ご経験にもよりますが、まずは1~2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。 ・将来的:品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。 ・期待すること:品質保証に対して何が自分はできるか、今何をすべきか、優先順位や方向性をイメージできること。傾聴力を持ち、必要な相手にわかりやすくフィードバックできること。 ・キャリアパス:ご本人の性質にもよりますが、リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて、業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。 ・未経験者の活躍状況:即戦力としてQAの経験を持って入社された方はイベント責任者として幅広く活躍しています。未経験で入社された方もご本人の特性を生かし、文書の整備やクレーム対応などの実務担当者として様々な改善作業を行っています。 ■就業環境: ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・品質保証または品質管理(GMP、非GMPは問わない)のご経験(実務経験3年以上) ・医薬品製造経験(実務経験3年以上) ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ 【歓迎条件】 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数:3年以上 経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 <語学補足> TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

  • エージェント求人

    漢方のツムラ/生薬~製剤まで一貫管理する品質保証

    400~800

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • 品質保証
    • 漢方薬
    株式会社ツムラ茨城県阿見町
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務 ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等 ※はじめは本ポジションで業務を遂行いただきますが、長期的なキャリアとしてはCMC研究所内での異動や他部署の異動などもある総合職での採用となります。

    求める能力・経験

    ・大卒以上 ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

    410~700

    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市
    もっと見る

    仕事内容

    スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

    求める能力・経験

    【必須】品質保証のご経験(医薬品、医薬部外品、化粧品のいずれか) 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

    事業内容

    【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品

  • 企業ダイレクト

    つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

    410~700

    日本薬品工業株式会社茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員

    求める能力・経験

    【必須】医薬品に関する業務経験をお持ちの方(QA、QC、研究、製造など)【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

    事業内容

    【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品

  • 企業ダイレクト

    薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能!(研究所は茨城県鹿島市)

    600~1000

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。

    求める能力・経験

    【必須】■有機合成の経験 【歓迎】※以下はお持ちでなくても問題ございません ■質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです!

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • エージェント求人

    【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職

    252~392

    • 洗浄
    • 清掃
    • 維持管理
    • ペット/動物飼育
    ハムリー株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理(自然交配の観察 等) ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者(日本実験動物協会)の資格をお持ちの方

    事業内容

    ・医薬品を始めとする開発品(医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等)の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業

  • エージェント求人

    ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー

    700~850

    • 品質管理
    • GMP
    • CAPA
    • 工場
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    沢井製薬株式会社茨城県石岡市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。

    求める能力・経験

    (必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    <茨城/転勤なし>★年収450~700万★品質保証(QA)/沢井製薬/借上社宅+引っ越し代

    450~700

    • 工場
    • GMP
    • 品質保証
    • 監査
    • QA/Quality Assu...
    沢井製薬株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、  システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

    求める能力・経験

    ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売