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エージェント求人

【つくば】試験保証（担当〜主任クラス）

400~550万

日本ジェネリック株式会社

茨城県つくば市

職務内容

職種

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

試験保証部門にて、GMP/GLP等の法規制を遵守した品質保証（QA）・分析部門（分析研究部・製剤研究部）の全体運用体制の確認・監査（手順書・組織体制等）を担当。研究報告書・製造販売承認申請書の監査、分析データレビュー・信頼性確認、試験成績書・分析報告書の規格値との照合、OOS/OOT発生時の調査報告書レビュー、データインテグリティ（DI）管理、GxP自己点検・調査、試験関連SOPの制定・改訂管理などを担当いただきます。将来的には試験保証部全体をリードする役割を期待しています。デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません）。

求める能力・経験

品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験（3年以上目安）。医薬品または関連業界（化学・食品・環境等）における類似製品の取扱経験。GMP・GLP・ICHガイドライン等の法規制知識。

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜550万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00 フレックスタイム制（コアタイムあり）。

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：土曜 日曜

有給休暇

入社半年経過： 10日 入社半年経過後に付与

その他

年間休日123日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収400万円〜550万円。前職の経験・年齢・スキル等を考慮の上で決定。賞与年2回。

勤務地

配属先

転勤

つくば研究所

住所

茨城県つくば市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

社内送迎バスあり。マイカー通勤可（要確認：駐車場条件）。

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

その他制度

健康診断、住宅手当、持株会制度、社員食堂、家族手当、退職金制度、資格手当

制度備考

最終更新日： 

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    工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

    求める能力・経験

    ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

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    • 査察
    • 最終製品試験/出荷判定
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    • 医療用医薬品
    • CAPA
    • GMP
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    • 監査
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    求める能力・経験

    理系大学卒業以上 ・医薬品、化粧品、食品等の品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品の製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許

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    弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

    求める能力・経験

    ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

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