【企業就業経験不問】メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)
550~700万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
550~700万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
薬剤師
医薬品臨床研究
医薬品メディカルライター
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 医療・ヘルスケア分野に特化したITサービスを展開している日本発の企業グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。) ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など 【本ポジションのおすすめポイント】 1)医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、関連会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案~パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ==以下のような方からのご応募お待ちしております!!== *アカデミアでなんでも一人でやっていたけど、研究計画・論文専門でキャリアを積みたい方 *アカデミアの任期付きで就業されていて、安定した就業環境を求められている方 *クライアントへ提案しながら進めていきたい方 *コメディカルに在籍していて、もっと研究に携わりたい方
■必須 ・以下を全て満たす方 1)臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む 2)生命科学系分野において修士課程以上を修められている 3)英語論文の執筆が可能 4)社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます) ※時短での就業開始可 ■歓迎 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本) ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験 ■求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(博士)、大学院(法科)
正社員
無
550万円〜700万円
・残業時間:月平均15時間程度
有 コアタイム (10:00〜15:00)
内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験、スキルにより考慮
東京都港区
屋内全面禁煙
※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)
リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度
借上げ社宅制度:あり
・在宅勤務制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・社内表彰制度:あり(毎月) ・出産予定社員の産休取得率100% ・育休復帰率100%(男性の育休取得実績あり)
東京都
大阪府
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
最終更新日:
500~1500万
【業務詳細】 HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築
■以下いずれかのご経験が必須となります ・医師としての臨床経験 5年以上 ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上
医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング/営業変革を支援しています。
450~1000万
■職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
<必須> ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング <以下の経験でも可> ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
480~880万
■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
600~1000万
【主な業務内容】 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【部署・チーム名】 FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【必須要件】 ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル) ・Fluency in Japanese would be required 【歓迎要件】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 ・英語でコミュニケーションが取れる ・PMDA対応経験
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
500~800万
医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。
■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力
-
1000~1500万
■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許(日本国外医師免許OK) ・v領域における専門医資格 ・医学博士(基礎研究の経験) ・原著論文(英文 筆頭著者) ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
380~500万
〈 募集職種 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 病院薬剤師 (病棟業務・調剤) 〈 業務内容 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 病棟スタッフと連携し、 患者様に最適な治療支援を行います [1]入院調剤・服薬指導 入院患者様のお薬の調剤や 服薬説明、薬歴管理を行います 外来は院外処方のため、 病棟業務に集中できる環境です [2]チーム医療の実践 医師や看護師など、他職種と密に連携し、 患者様にとってベストな薬の管理や 治療方針を共に考え専門家の視点で 提案・支援していただます [3]注射・DI業務 注射薬の調剤 (一本出し)や、DI業務(医薬品情報) 各種委員会への出席など、 幅広い業務を通じて病院機能を支えます [4]働きやすい環境 当直はありません オンコール対応は薬局長が行うため、 負担が少ない環境です ※休日当番はあります 丁寧に指導しますので、安心して着任できます 〈 この仕事の魅力 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・患者様に寄り添う 外来調剤がないため、 入院患者様一人ひとりとじっくり向き合えます 経過を見守りながら回復を支えることができます ・ワークライフバランス 当直やオンコールがないため、 生活リズムを整えやすく家庭やプライベートと 両立しながら長く働ける環境です ・チーム医療の醍醐味 多職種カンファレンスなど、 コメディカルとの連携が活発です 薬のプロとして頼られる場面が多く 自身の成長に繋がります 〈 応募条件 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ※必須→大学卒業以上 ※必須→薬剤師免許 ※必須→普通自動車運転免許証 ・未経験から挑戦できるお仕事です ・病院での勤務経験がある方も歓迎 ・調剤薬局からの転身も歓迎します ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 薬剤師の資格 普通自動車運転免許証 ※新卒・未経験:応相談
*病床数 一般病床 110床(内:地域包括ケア病床 50床) *診療科目 内科、糖尿病内科、呼吸器内科、外科、整形外科、脳神経外科 皮膚科、リウマチ科、麻酔科、リハビリテーション科 *専門外来 糖尿病外来、膠原病・リウマチ、泌尿器科、神経内科 物忘れ外来、女性健康寿命サポート外来 *在宅医療 在宅医療支援病院、栄養食事指導、在宅酸素(呼吸器管理)など *健診事業など 特定健診、企業健診、一般健診、人間ドック、糖尿病教室 健康教室 を運営
700~1500万
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進等々
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成(プランニング含む) 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進 のご経験等
-
400~600万
クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成経験 ■医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ■業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 当社はEPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス/コンタクトセンターサービス」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを提供しています。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
400万~
クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
<必須> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <歓迎> ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上
DIサービス(コンタクトセンターサービス) BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス