【企業就業経験不問】メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)
550~700万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
550~700万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
薬剤師
医薬品臨床研究
医薬品メディカルライター
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 医療・ヘルスケア分野に特化したITサービスを展開している日本発の企業グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。) ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など 【本ポジションのおすすめポイント】 1)医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、関連会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案~パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ==以下のような方からのご応募お待ちしております!!== *アカデミアでなんでも一人でやっていたけど、研究計画・論文専門でキャリアを積みたい方 *アカデミアの任期付きで就業されていて、安定した就業環境を求められている方 *クライアントへ提案しながら進めていきたい方 *コメディカルに在籍していて、もっと研究に携わりたい方
■必須 ・以下を全て満たす方 1)臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む 2)生命科学系分野において修士課程以上を修められている 3)英語論文の執筆が可能 4)社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます) ※時短での就業開始可 ■歓迎 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本) ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験 ■求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(博士)、大学院(法科)
正社員
無
550万円〜700万円
・残業時間:月平均15時間程度
有 コアタイム (10:00〜15:00)
内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験、スキルにより考慮
東京都港区
屋内全面禁煙
※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)
リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度
借上げ社宅制度:あり
・在宅勤務制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・社内表彰制度:あり(毎月) ・出産予定社員の産休取得率100% ・育休復帰率100%(男性の育休取得実績あり)
東京都
大阪府
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
最終更新日:
420~630万
オズマヘルスケア本部は医療関連の法律やルールを熟知したヘルスケアコミュニケーションの専門家が多く在籍しており、未病対策から病気の予防、受診、診断、治療、QOLの維持・向上といった、健康に関わるすべてのプロセスにおいて課題解決に取り組む部署です。 医療・福祉領域のヘルスケアクライアントのニーズに応え、戦略的なコミュニケーションプランを提案します。また、医療・ヘルスケア関係者からの多様化するコミュニケーションニーズに対応し、生活者(患者)および各種コミュティ、KOL、メディアへの疾患啓発や製品広報、ドクター・オピニオンリレーションズ、エリアマーケティング支援など、最適なプログラムを提案・実行しています。 ■仕事内容の一例 - クライアントのニーズに応じた生活者(患者)調査や報道調査、Web調査、エビデンス調査 - 記者や患者会・学会、専門家へのヒアリング - 仮説プランの設計と検証、一貫したコミュニケーションプランの構築 - PRイベントやセミナーの企画実施やメディアトレーニング、WEBサイト制作 - 意識・実態調査によるコンテンツ開発 - ドクター・オピニオン・コミュニティリレーションズおよび、エリアマーケティングによるメッセージの拡散
■必須条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療・福祉に関する企業や団体での就労経験 ・薬剤師、理学療法士、管理栄養士としてのご経験 ・製薬メーカーやMR(医薬情報担当者)としてのご経験 ・メディカルライター、医薬品プロモーターとしてのBtoB経験 ・医療、福祉の領域で専門的な知識やオピニオンとのリレーションを有している方
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550~700万
<配属> ヘルスケアビジネス本部 ヘルスケアコンサルティング部 ケアコンサルタント課 <業務内容> 当社のオンライン健康医療相談の看護師スタッフとして従事いただきます。 <業務詳細> ・オンライン(チャット)での健康相談 ・幅広く一般的な相談(医療、健康等)に対応 ・相談マニュアルの作成 ・新規サービス開発などの企画やプロジェクトに従事 ・メタボリックシンドローム予防のための特定保健指導(相談および継続支援、一部保健師資格所有者のみ該当) <チーム構成> 医師/薬剤師/看護師/保健師/管理栄養士で構成される複数名のチームで動きます 男女比 3:7 <身につくスキル/経験> ・未病予防の領域で活躍できる ・ビジネススキルを習得できる <働く環境について> 弊社オフィス内の専用ルームにてご勤務となります。 (事業内容上、転勤は想定しておりません)
看護師または薬剤師資格
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465~515万
【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客(製薬会社等)の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれか必須 1)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 2)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等) 3)MR経験者
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
750~1000万
国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
800~1200万
ポジション概要 日本における海外バイオベンチャー企業(全体の70%)等の新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。 グローバルクライアントとの英語でのコミュニケーション、スピード感ある環境での自発的なプロジェクト推進が求められるポジションです。 勤務形態: 完全在宅勤務 【主要職務】 1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案 臨床開発計画と規制要件の整合性確認 リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成) PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) PMDAとの継続的なコミュニケーション管理 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等) eCTD作成・提出管理 申請スケジュール管理、進捗報告 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語) クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 タイムライン管理、予算管理 5. クライアント対応 クライアントの課題を先回りして発見・提案 定期的な進捗報告、戦略的アドバイス
【必須経験】 以下のいずれかに該当すること 1.製薬会社での薬事経験 NDA申請業務の経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7) PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) 2.製薬会社での非臨床経験 非臨床試験の報告書作成経験 CTD作成経験(非臨床パート) 申請文書作成の経験 3.製薬会社での臨床開発経験 PMDA対面助言への関与経験 CTD作成サポートまたはレビュー経験 NDA申請プロジェクトへの参画経験 4. CROでのMedical Writing経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB) 【スキル】 日本語および英語の口頭・文書コミュニケーションスキル(ビジネスレベル以上) 複雑な薬事文書の作成能力 細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 問題解決能力および戦略的思考力 【その他】 安定したインターネット環境を備えた在宅勤務環境
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700~970万
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職(Manager)ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 <主な業務内容> ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録(バッチレコード)のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する(監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む) ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行(文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など) ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局(主に都道府県薬務課および保健所)との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する <魅力ポイント> ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能/運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。
<必須> ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝ができる方) ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方(主に読み書き) ∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション ∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 ∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 <歓迎> ・製薬/バイオテクノロジー/医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査/規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 <このような方にオススメ> ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方
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454万~
在宅医療を行う当社にて、薬剤管理・運営支援をお任せします。 ■処方内容の確認、外部薬局からの疑義照会対応■院内の薬剤在庫管理、発注(院内調剤業務はなし)■電話応対や事務作業等クリニック運営全般 ■処方監査:医師の処方意図を汲み取り、安全性と適正使用を多職種視点で確認■疑義照会:地域薬局からの問い合わせに対し、医師の架け橋として対応■薬剤在庫管理:緊急往診用等の院内備蓄薬を適正管理。※調剤業務はありません■運営サポート:電話応対やPC入力等、チームが円滑に動くためのバックアップ■地域連携:調剤薬局やケアマネジャーとの情報共有■同行・支援:状況に応じた往診同行
【必須】■薬剤師免許(実務未経験・ブランクOK)■基本的なPC操作 【歓迎】■普通自動車免許(運転業務あり)■「在宅医療を支えたい」という熱意■周囲と連携し、自ら業務の幅を広げられる方 【魅力】 ■患者様の「家で過ごしたい」想いに応え、地域医療に貢献するやりがい ■医師や多職種と連携し、チームで患者様を支えることができます ■事業拡大中で将来的には医療法人化を予定しており、キャリアアップの可能性があります
クリニック(内科、消化器内科、緩和ケア内科、皮膚科、形成外科)
540~650万
1. 店舗管理者(管理薬剤師)として薬事業務 2. 薬剤師業務(服薬指導、電話応対等) 3. 販促業務(企画の起案・実施、販売webサイトの管理、webクリエイティブ作成等) 4. 請求処理等の事務作業 5. 梱包・出荷作業
インターネット通販業務またはWEB広告の実務経験者 薬剤師資格 薬学部 卒業
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
450~550万
【在宅特化薬局】けやき薬局にて薬剤師をお任せします♪ ■在宅業務…老人ホームを中心に診療同行、薬剤管理、服薬指導、他 【わかばの在宅医療】■薬局薬剤師の訪問業務がまだ珍しかった10年以上前から在宅を実施しており、現在では175施設・7500名以上の契約あり。 ■チーム医療です。医師、看護師、薬剤師、施設職員の編成で、患者様の情報を共有し、入居者の方に万全なサポートを提供します。 【働き方】仕事のオンオフはしっかりする社風なので、有給を取りやすい環境。1週間の長期休暇を取得し海外旅行に行く方も◎
【必須】薬剤師資格をお持ちの方 けやき薬局の人数と近しい体制での薬局長経験がある方 ※期間は応相談 【店舗の雰囲気】互いに協力しながら、仕事とプライベートのバランスを取っています。また、店舗間の垣根を越えた委員会や集合研修などで他店舗スタッフと関わるので、横の繋がりは強いです。 【キャリアアップ】勤務薬剤師⇒管理薬剤師⇒ブロック長⇒エリア長。中には1年間でエリア長になり100万年収がUPした方も◎本人の希望と特性に応じて本社での採用、教育、店舗開発など様々な分野への異動が可能。
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400~800万
□業務内容: 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力: ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20~30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。
【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析(PCR/NGS等) 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス