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エージェント求人

【企業就業経験不問】メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

550~700

研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO

東京都港区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 薬剤師

  • 医薬品臨床研究

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

  • 統計解析
  • モニタリング
  • 医療/ヘルスケア

CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 医療・ヘルスケア分野に特化したITサービスを展開している日本発の企業グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)  ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など 【本ポジションのおすすめポイント】 1)医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる  業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、関連会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍  企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。  博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境  立案~パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。  在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。  また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ==以下のような方からのご応募お待ちしております!!== *アカデミアでなんでも一人でやっていたけど、研究計画・論文専門でキャリアを積みたい方 *アカデミアの任期付きで就業されていて、安定した就業環境を求められている方 *クライアントへ提案しながら進めていきたい方 *コメディカルに在籍していて、もっと研究に携わりたい方

求める能力・経験

  • 論文執筆
  • 学術論文
  • データベース

■必須 ・以下を全て満たす方 1)臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある   ※大学、修士、博士課程での経験も含む 2)生命科学系分野において修士課程以上を修められている 3)英語論文の執筆が可能 4)社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます) ※時短での就業開始可 ■歓迎 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本) ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験 ■求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある

学歴

大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(博士)、大学院(法科)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

給与

550万円〜700万円

勤務時間

・残業時間:月平均15時間程度

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

休日・休暇

内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

経験、スキルにより考慮

勤務地

配属先

転勤

東京

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)

大阪

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

※遠方からの完全在宅勤務OK(ただし、諸条件あり) ・出社比率:在宅/出社は業務状況に応じて選択していただく感じです(月0日のメンバーも少なくないです)

制度・福利厚生

制度

リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度

その他

寮・社宅

借上げ社宅制度:あり

その他制度

・在宅勤務制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・社内表彰制度:あり(毎月) ・出産予定社員の産休取得率100% ・育休復帰率100%(男性の育休取得実績あり)

制度備考

最終更新日: 

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    メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント(治験実施計画書、総括報告書、CTD等)の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門(開発、統計、薬事等)を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル(メールコミュニケーション含む) ■社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

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    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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    メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント(治験実施計画書、総括報告書、CTD等)の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門(開発、統計、薬事等)を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル(メールコミュニケーション含む) ■社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

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    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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    【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生

    410~620

    全薬工業株式会社東京都八王子市
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    仕事内容

    医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等

    求める能力・経験

    【必須】■病理標本の作製および評価のご経験     ■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

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    【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法

    600~900

    ノボキュア株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    サイトマネジメントリード(SML)は、臨床試験チーム(CST)の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO(受託研究機関)が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead(CTL)およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください

    求める能力・経験

    【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号(修士号以上が望ましい)・臨床研究経験5年以上(うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上) ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能(最大20%程度)

    事業内容

    【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業       ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

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    【医療用医薬品のメディカルライター】クオールHD100%出資の子会社

    400~800

    メディカルクオール株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    クオールホールディングス100%出資の子会社である当社にて医療用医薬品のメディカルライターを募集いたします。設立以来増収、黒字経営を続けています。 【業務内容】 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム等のドラックインフォメーション制作(原稿作成、編集) ・医師・医療従業者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成・編集 (従事すべき業務の変更範囲)会社の指定する業務への変更を命じることがある。

    求める能力・経験

    【必須】医療系のライター経験 ※医療業界の経験とライター経験の両方のある方も歓迎いたします。

    事業内容

    医薬品に関する販売促進、適正使用普及資材、定期情報誌、治験・製造販売後調査資材、会社案内、社内報等の制作、刊行。 【主要取引先】アルフレッサ、エーザイ、第一三共、第一三共ヘルスケア、東レ、ファイザー、PDRファーマ、ツムラ等

  • エージェント求人

    メディカルライティング担当者(東京もしくは大阪)

    470~636

    • メディカルライティング
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理  (例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等) ・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード(次期管理職/専門職)としての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    <必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む) ・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定) ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー(クライアント)および、当該ドキュメントの読み手(当局、医療関係者、被験者等)の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

  • エージェント求人

    【フルリモート】MR・薬剤師資格を活かすコンプライアンス推進(スライド事前レビュー担当)※7月入社

    360~420

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
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    • 営業
    • コンプライアンス
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • PC
    株式会社EPファーマライン 東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    【企業・ポジションの魅力】 ■製薬業界の健全化を牽引するリーディングカンパニー 現在、製薬企業におけるプロモーション活動のコンプライアンスは厳格化しており、外部の専門機関による客観的な審査ニーズが急増しています。当社はスライド審査のアウトソーサー先駆者として、多くのクライアントから厚い信頼を獲得しています。 ■「現場」から「デスクワーク・専門職」へのキャリアシフト これまでMRとして培った医療知識や、薬剤師としての知見をフルに活かしながら、100%在宅で専門性を発揮できるポジションです。営業ノルマや立ち仕事から離れ、ワークライフバランスを重視した働き方を実現できます。 【業務内容】 製薬会社主催の講演会において、登壇される医師等の発表用資料(スライド)がプロモーションコード等の倫理規定を遵守しているか、厳正なレビュー(審査)を行っていただきます。 ※クライアント製薬企業からの依頼に基づき、第三者の立場から公平公正に審査を行います。

    求める能力・経験

    <必須(MUST)> 薬剤師資格、または MR資格(※領域不問。MR資格は失効していても可) 基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、Outlookを用いた実務経験) 7月1日、または7月16日にご入社が可能な方 <歓迎(WANT)> 製薬メーカーでの学術経験、またはプロモーション資材作成のご経験 講演会の企画・運営に関わったご経験 プロモーションコード等の関連法規、自主規範に関する知見

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引!

    1050~1100

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

    求める能力・経験

    【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    【薬剤師資格を活かす】未経験から製薬企業の学術担当へ!◆完全週休2日(土日祝)/年休120日以上

    385~500

    • 資料作成
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 製品
    • 調剤薬局
    • 管理職
    • 医療/ヘルスケア
    • 株式
    • 病院
    • 問い合わせ対応
    • スタッフ
    • 一般スタッフ
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • PC
    株式会社EPファーマライン 東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    調剤薬局や病院での臨床経験を活かし、企業でさらに専門知識を深めていきませんか? 株式会社EPファーマライン(EPSグループ)では、製薬企業のDI・学術業務担当としてご活躍いただける薬剤師の方を募集しています。日々の業務を通じて最新の医療情報に触れ、学術的な側面から医療に貢献できる、知的好奇心を満たせるポジションです。 立ち仕事や夜勤から離れ、デスクワーク中心でワークライフバランスを整えたい方、企業でのキャリア構築に挑戦したい方に最適な環境が整っています。 【当求人の3つの魅力】 専門性を極め、最新の医療知識をアップデートできる環境 1日20件程度のお問い合わせ対応をお任せします。空いている時間は担当する製品や疾患に関する勉強に充てることができるため、働きながら自然と知識が深まる環境です。 プライベートを大切にできる圧倒的な働きやすさ 完全週休2日制(土日祝休み)、年間休日120日以上、日中固定勤務(9:00~18:00)。「えるぼし認定(三ツ星)」や「健康経営優良法人2026(大規模法人部門)」を取得しており、小学校1年生までの育児短時間勤務など、長期的に安心して働けるサポート体制が万全です。 明確な評価制度とキャリアパス 実績に応じた年1回の評価制度と決算賞与があり、一般スタッフからSV、CSV(管理職)へと段階的なキャリアアップが可能です。マネジメント層へ進むことで、年収600万円以上の到達も見込めます。 ■ 業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせ対応をお任せします。 文献の検索や学術資料などを参照し、正確かつ最新の情報を提供 対応記録の作成(1日20件程度の対応) 空き時間を活用した製品・疾患に関する自己学習 ※3名~10名程度のチーム制でプロジェクトを進行するため、フォロー体制も整っています。

    求める能力・経験

    薬剤師資格をお持ちの方(6年制卒・臨床経験2年以上の方、歓迎いたします) コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)をお持ちの方 知識欲が旺盛で、明るく前向きに業務に取り組める方 簡単なPC(OA)操作ができる方

    事業内容

    株式会社EPファーマライン 1997年設立。EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化したサービスを展開。DIサービス(コンタクトセンター)やBPOサービスにおいて、常にお客様のニーズに応えるソリューションを提供し続けています。 (従業員数:1,435名 / 有資格者数:1,005名 ※2026年4月時点)

  • エージェント求人

    年収400~487万円/土日祝休み/薬剤師経験を活かす医療コールセンター業務

    400~487

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    • データベース
    • MA/CRM
    • 問い合わせ対応
    • QA/Quality Assu...
    • 電話応対
    • PC/Web
    • マネジメント
    • 調剤薬局
    • PC
    • 提案
    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区
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    仕事内容

    医療分野特化のコンタクトセンターにて、医療用医薬品に関する問い合わせ対応をご担当いただきます。 薬剤師資格やMR経験を活かしながら、オフィスワーク中心で専門性を高められるポジションです。 【業務内容】 ・医師、薬剤師、患者様からの問い合わせ対応 ・医薬品の使用量、副作用、併用方法などの案内 ・電話問い合わせ内容のデータベース入力 ・CRMシステムへの記録入力 ・QA集を用いた情報提供 ・難易度の高い案件の製薬会社への確認、連携 ・研修内容の復習、自学学習 【対応件数】 ・1日20件程度 【入社後研修】 ・1~2ヶ月程度の研修有 ・マンツーマンサポート体制 ・電話応対スキル研修 ・専門領域研修 ・システム操作研修 【ポジション特徴】 ・薬剤師資格を活かせるオフィスワーク ・医療、ヘルスケア領域特化のコールセンター ・製薬企業、官公庁、自治体案件有 ・フレックスタイム制度有 ・在宅勤務制度有 ・土日祝休み ・残業月10時間以下 ・転勤無し

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・5年以上の調剤薬局における薬剤師経験あるいはMR経験 ・問題意識を持ち、積極的に提案や質問ができる方 ・変化を積極的に受け入れられる方 ・人財育成やマネジメント業務に就くキャリアプランをお持ちの方 ・基本的なPC操作スキル 【歓迎要件】 ・コールセンター業務経験者 ・業務改善や業務効率向上につながる取り組みを実践されるなど、向上意欲がある方 ・新しいことへのチャレンジ意欲が旺盛な方 ・ドラッグインフォメーション未経験の方歓迎

    事業内容

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