【企業就業経験不問】メディカルライター（RWD、PRO研究、特定臨床研究等）

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• エージェント求人

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）

  450~700万

  • プロジェクトリーダー
  • モニタリング
  • CRA
  • GCP
  • 臨床試験

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）気になる

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  仕事内容

  ■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております！！★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー

  500~800万

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画 ・研究の実施体制の構築 　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携 ・研究のプロジェクトマネジメント 　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理 経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。 ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　 ・メンバーの育成、リソースマネジメント ※：PRO研究（Patient Reported Outcome） 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 調査会社等と連携し患者さんからアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※時短勤務の相談可 ※企業での就業経験不問

  求める能力・経験

  ■必須 ・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験 ■歓迎 ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験 ・実務における英語の経験 ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験 ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド ・ピープルマネジメントの経験 ■求める人物像 ・課題に対して柔軟かつ適切に対処できる論理的思考力 ・相手の意図を汲みながら自身の提案との着地点を見出すコミュニケーション力 ・患者のQOL向上や、エビデンス創出への意欲 ・裁量を以てプロジェクトマネジメントにチャレンジしたい志向

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  外資CRO派遣　メディカルライター

  500~600万

  アポプラスステーション東京都港区

  外資CRO派遣　メディカルライター気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング業務全般

  求める能力・経験

  プロトコール・CTD・CSR等治験関連文書の作成経験（詳細は都度相談可） 【必須スキル】文書作成経験（治験実施計画書、総括報告書、CTD、安全性定期報告など）、またはこれら文書のQC経験 【英語スキル】高い方が望ましいが、日本語でのライティング力があれば問題なし 【バックグラウンド】理系大学・大学院卒が望ましい 【補足】研究所等で前臨床研究、毒性試験、ADMEの経験があれば、臨床試験を経験されていない方でも検討可能

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品の電子添文・適正使用資材作成／安全管理部門での業務

  480~610万

  • 病院
  • 医療/ヘルスケア
  • 安全管理
  • 医療機器
  • 顧客安全管理
  • GVP

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  医薬品の電子添文・適正使用資材作成／安全管理部門での業務気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、 電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。 単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、 関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・医薬品、医療機器に関する情報提供業務 ・電子添文の作成、改訂、内容確認 ・適正使用資材の作成、改訂、レビュー ・安全性情報や文献情報の確認、整理 ・社内関係部門との調整、情報共有 ・医療機関や医療従事者に向けた適正使用推進に関する対応 ・必要に応じた資料作成、改訂フローの整備、業務改善 安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務の経験がある方はもちろん、病院や保険薬局で薬剤師として医薬品に関わってきた方も、これまでの知識を活かしながら製薬企業側の業務へキャリアを広げていけるポジションです。

  求める能力・経験

  ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、 　または病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方 ・業務に関連する文献が読める程度の英語力 医薬品の安全性や適正使用に関心を持ち、正確性と責任感を大切にしながら業務に取り組める方に合う求人です。 安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験をお持ちの方、または病院・保険薬局で薬剤師業務を経験されている方が対象となります。 ＜こんな方に＞ ・医薬品情報を正確に読み取り、整理することが得意な方 ・文献を確認しながら、根拠を持って業務を進められる方 ・社内外の関係者と連携しながら、円滑に業務を進められる方 ・ルーティン業務と突発的な対応を並行して進めることに抵抗がない方 ・電子添文や適正使用資材の作成・改訂経験をさらに深めたい方 ・患者さんや医療現場に貢献できる仕事にやりがいを感じる方 ・主体性と協調性の両方を大切にできる方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【全国】メディカルライティング（フルリモート）

  450~600万

  アポプラスステーション株式会社東京都中央区

  【全国】メディカルライティング（フルリモート）気になる

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  仕事内容

  ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成）　・説明文書、同意文書　・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要　・承認申請、再審査申請資料　・論文作成、投稿

  求める能力・経験

  【必須】■ICHガイドライン等に沿った文書を作成するスキル　■規制当局に提出する文書経験として非臨床の薬理、毒性、ADMEの経験のみでも可 　■英語力:中級以上（読み書き可能なレベル） 【募集背景】 外資系製薬メーカー様、内資系製薬メーカー様よりの新規案件受託が増加、メディカルライティング案件の単独受注の増加により、中核メンバーの増員を実施いたします。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• 企業ダイレクト

  【東京/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  

  株式会社アイメプロ東京都港区

  【東京/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

• 企業ダイレクト

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  

  株式会社アイメプロ大阪府大阪市

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

• エージェント求人

  【未経験】メディカルライター（プロモーション）

  500~650万

  • 編集
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 新薬
  • 原稿執筆
  • 執筆
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 論文投稿
  • Microsoft Power...
  • PC
  • 論文執筆
  • 学術論文

  学術出版社をルーツとする、医療・ヘルスケア領域に特化したメディカルコミュニケーションエージェンシー 東京都中央区

  【未経験】メディカルライター（プロモーション）気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・国際学会・国内学会取材・記録集作成 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。 　また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 　テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。 　またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 　国内、海外の学会取材を行います。 　海外出張の機会もあります。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学卒業以上 【General Knowledge and Technical Skills（必須項目）】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 　※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・Word, Excel, PPTなどの基本OAスキル ・コミュニケーション力 【Required Education and Experience （いずれかの経験があると望ましい）】 ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 ・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 ・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） ・薬剤師、獣医師免許、看護師などの有資格者

  事業内容

  世界的な学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる資材制作および各種コミュニケーション支援を行っている。 ブランディングやマーケティング支援に加え、論文投稿・学会発表などのアカデミック領域にも対応し、医療情報の発信を幅広くサポートしている。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 領域サイエンス職 CVM領域戦略担当（メディカルマネジャー候補）_534

  600~1200万

  • 分析
  • 戦略立案
  • 学術論文
  • 顧客ニーズ分析
  • プロジェクト推進
  • プロジェクト企画提案
  • プロジェクトマネジメント

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 領域サイエンス職 CVM領域戦略担当（メディカルマネジャー候補）_534気になる

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  仕事内容

  ◆領域サイエンス職 CVM領域戦略 CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、 Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・（あれば尚可）製薬会社でのCVM領域（抗肥満薬）担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 【求めるスキル・知識・能力】 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 【求める行動特性】 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 【求める資格】 TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

  年収非公開

  • 薬事法
  • 審査
  • 内部統制
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。