医薬品の電子添文・適正使用資材作成／安全管理部門での業務

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• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 /医薬品の安全管理（GVP／GPSP業務） _570

  420~600万

  • 資料作成
  • 審査/回収
  • PMS/製造販売後調査
  • 審査
  • マネジメント
  • GPSP
  • 企画立案
  • 製造販売後調査
  • GVP
  • 販売
  • 安全管理
  • 審査対応

  ステラファーマ株式会社大阪府大阪市

  ステラファーマ株式会社 /医薬品の安全管理（GVP／GPSP業務） _570気になる

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  仕事内容

  ■自社医薬品のGVP/GPSP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務 具体的には、 　・収集した副作用の評価・検討（国内外の治験・市販後症例） 　・製造販売後調査の企画・立案・運営 　・安全性定期報告書・再審査申請資料の作成 　・CROマネジメント 　・提携会社との連携 ※ご入社後はご経験のある業務からスタートしていただき、OJTを通じて業務の幅を広げていただく予定です。 また、今後は海外症例の評価・検討業務の増加を見込んでおり、グローバルな安全性業務に携わる機会もございます。少数精鋭の組織だからこそ、一人ひとりの裁量が大きく、主体的に挑戦したい方にとって、専門性とキャリアの幅を広げられる環境です。

  求める能力・経験

  ■必須 ・GPSPの業務経験（3年以上） ■歓迎 ・GVPの業務経験 ・再審査対応の経験 ・担当業務に関する手順書の作成・改訂経験 ・治験薬の副作用評価経験 ・英語文献読解力 ・薬剤師資格所有者

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  【大阪】DI・学術（医薬情報・安全性情報）担当＜薬剤師資格必須／未経験歓迎＞

  385~500万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 教育
  • インタビュー
  • 電話応対
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • PC

  株式会社EPファーマライン 大阪府大阪市

  【大阪】DI・学術（医薬情報・安全性情報）担当＜薬剤師資格必須／未経験歓迎＞気になる

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  仕事内容

  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者様からの医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。 【具体的な業務内容】 各種お問合せに対する適切な情報提供（FAQ、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に対応） 文献や安全性情報などの最新情報のキャッチアップ 対応記録の作成等の付帯業務 入社される方の約9割がDI業務未経験からスタートしています。電話応対研修や専門領域の研修など充実した教育体制をご用意しているため、学術業務が初めての方でも安心してご活躍いただけます。最新の医療情報に触れながら専門性を高められる、デスクワークを中心とした「薬剤師としての新しい働き方」です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 薬剤師資格 基本的なOA操作スキル（簡単なPC入力等） コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）をお持ちの方 明るく前向きに、知識欲を持って業務に取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 / 学術業務_561

  420~670万

  • 教育
  • 医療/ヘルスケア
  • パンフレット作成
  • 教育研修
  • 営業部門連携
  • セミナー/講演会実施
  • マーケティング
  • 学術論文
  • 営業支援
  • 営業協業

  ステラファーマ株式会社大阪府大阪市

  ステラファーマ株式会社 / 学術業務_561気になる

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  仕事内容

  ■学術業務担当 ・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供 ・MRが医療機関への情報提供に使用する資材（パンフレット等）の作成・改訂 ・MR教育の企画・設計および実施 ・学会・文献の情報収集および社内への展開 ・営業部門と連携したプロモーション支援（セミナー企画・実施等） ※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。

  求める能力・経験

  ■必須 下記のいずれかにあてはまる方 ・薬剤師として勤務経験のある方（製薬企業からの情報提供を受けたことがある方） ・製薬企業のMRやマーケティング担当として勤務経験のある方 ・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方 ■学歴 ・学士（理系）以上 ■歓迎 ・製薬企業等において学術・DI業務のご経験 ・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験 ・先発医薬品を取り扱う業務経験 ・語学力（英語論文の読み書きができるレベル） ※目安：社会人経験3年以上程度

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

  500~600万

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 　・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う 　・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 　・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。

  求める能力・経験

  ■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方 　※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。 　　会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• 企業ダイレクト

  【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅

  500~600万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内

  【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅気になる

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  仕事内容

  市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 * 医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題解決などの業務もお任せします。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）■医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ■DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験 ■薬剤師・看護師など医療関係の資格、MR経験あるいは、ライフサイエンス関連の学歴・職歴　 ■日英の文献、および、その他英語の文書に抵抗感がないこと　 ■添付文書やインタビューフォームの改訂作業経験 【働き方について】■固定シフト制（9:00-17:30)　■想定残業時間：月間10～20時間程度　■原則在宅勤務となります

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• 企業ダイレクト

  【大阪/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率

  500~800万

  株式会社新日本科学ＰＰＤ大阪府大阪市

  【大阪/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率気になる

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  仕事内容

  グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)

  求める能力・経験

  ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上　■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• 企業ダイレクト

  メディカルアドバイザー（オンコロジー領域）リモート可・フルフレックス

  1100~1600万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  メディカルアドバイザー（オンコロジー領域）リモート可・フルフレックス気になる

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  仕事内容

  メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。 ■プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う■プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う■プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供■インヴェスティゲーター・ミーティングに参加　等

  求める能力・経験

  【必須】■日本における医師免許・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験※腫瘍内科経験 ・リモートワークに懸念がない方 ■英語力：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• 企業ダイレクト

  安全性情報管理部門スペシャリスト（Pharmacovigilance Specialist）

  500~650万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内

  安全性情報管理部門スペシャリスト（Pharmacovigilance Specialist）気になる

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  仕事内容

  医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。 【詳細】■安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC■症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC■安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成 ■国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出■国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC　等

  求める能力・経験

  【必須】■安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること　(受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 【仕事内容続き】■各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告■症例集積検討、シグナル検出・評価■安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告■治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  PVシニアスペシャリスト（経験者）大阪/東京 CMIC

  800~1200万

  • 開発
  • 製品
  • 審査
  • 審査/回収
  • リスクマネジメント
  • 提案
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • マネジメント
  • コンサルティング業務
  • 海外提携
  • 株式
  • 契約交渉
  • プロジェクト
  • プロジェクト推進
  • 担当者
  • 管理職
  • リーダー
  • SOP作成
  • 分析
  • 人事
  • 安全性評価
  • データベース
  • 販売
  • 要件定義
  • SOP管理

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  PVシニアスペシャリスト（経験者）大阪/東京 CMIC気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 　 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験 人事評価、業務指導の経験 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

  事業内容

  医薬品および医療機関等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導試験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)

• 企業ダイレクト

  [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ

  476~543万

  サラヤ株式会社大阪府大阪市

  [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ気になる

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  仕事内容

  医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信を行います。 ●情報提供：WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3～10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。●セミナー・勉強会の開催：主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。

  求める能力・経験

  【必須】●医療系知識をお持ちの方　●課題を深堀していける方 ＊医療従事者、MRの方など、検査値や病理、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。 【歓迎】●感染対策の知識をお持ちの方 【当社学術部の取り組み】医療分野での手指衛生市場トップシェアメーカーとして、医療・福祉施設向けに感染対策や環境衛生に関する最新エビデンスを発信し、手指衛生や院内感染防止、排水管衛生管理などの啓発に注力しています。 Medeical SARAYA→http://med.saraya.com/gakujutsu

  事業内容

  ■家庭用及び業務用洗浄剤/消毒剤/うがい薬等の衛生用品と薬液供給機器等の開発/ 　製造/販売　■食品衛生/環境衛生のコンサルティング　■食品等の開発/製造/販売