審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS

条件の近いおすすめ求人

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  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須(どちらも)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医薬品や関連分野(ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

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  【横浜/審査員(ISMS/AIMS)】世界最大級の認証企業

  460~700万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/審査員(ISMS/AIMS)】世界最大級の認証企業気になる

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  仕事内容

  社会的な情報セキュリティ意識の高まりを受けて、情報セキュリティ対策を実施する企業が増えています。情報セキュリティマネジメントシステム審査員の資格を取得いただき、関連規格の審査業務を担当いただきます。 ■顧客先訪問、審査対応　■審査計画の策定　■審査報告書の検証 ■審査内容に関するフィードバック　■関連規格等に関する情報収集 ■規格等についてのサポート業務(マニュアル作成、審査員教育など) まずはISO27001から審査をスタートしていただき、クラウドセキュリティのISO/IEC 27017、AIマネジメントシステムのISO/IEC 42001などの最新技術の審査員へスキルアップいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■IT業界で2年以上の実務経験(開発、保守、運用など)をお持ちの方　■AIにおける1年以上の実務経験のお持ちの方 【歓迎】■クラウドセキュリティ関連のご経験をお持ちの方 【英語】TOEIC600点以上歓迎。目安の為、スコアがない方でも海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解が可能な方は歓迎です。無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

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  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器

  420~600万

  

  富士システムズ株式会社神奈川県横浜市

  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器気になる

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  仕事内容

  ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲：変更なし

  求める能力・経験

  【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。

  事業内容

  医療機器の製造販売

• エージェント求人

  神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ

  870~1120万

  • 製品
  • QMS
  • 文書管理
  • 開発
  • 医療機器
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 制作
  • 医療機器承認申請

  富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町

  神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ気になる

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  仕事内容

  ・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを 　確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

  求める能力・経験

  【必須スキル】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 【歓迎経験】 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること 求める人物像 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

  事業内容

  総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード

• エージェント求人

  医療機器開発-メカ設計技術者

  500~1000万

  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • HTML
  • 医療機器
  • 設計支援
  • 機械設計
  • 製品

  富士フイルム株式会社神奈川県開成町

  医療機器開発-メカ設計技術者気になる

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  仕事内容

  🔶業務内容 　X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1～3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者（メカ設計者） (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) １．デジタルX線診断機器の設計開発 　　(一般X線機器、マンモグラフィ装置など) ２．電子内視鏡システムの設計開発 ３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf

  求める能力・経験

  🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機／精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  IT業界からキャリアチェンジ歓迎【情報セキュリティ審査員】生涯資格を取得！

  450~600万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  IT業界からキャリアチェンジ歓迎【情報セキュリティ審査員】生涯資格を取得！気になる

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  仕事内容

  【ミッション】お客様の情報セキュリティシステムを外部審査を通じて改善や強固にすること【詳細】情報セキュリティ規格（ISO27000シリーズ）の審査基準に従い、お客様の情報セキュリティシステムが適切に運用され されているかどうかの審査を行う業務【入社後の流れ】最初は審査員教育を受けていただき、その後主任審査員とともにＯＪＴを通じて業務を経験。その後は習熟度に応じて検定等を実施いただき、主任審査員へとして活躍頂くことを期待しております【採用背景】事業拡大に伴う増員募集となります。今後の需要拡大が見込まれる安定した業界で生涯使用可能な資格を取得し、長期就業をしませんか。

  求める能力・経験

  【必須】■IT業界におけるご経験（システムの運用・保守等）■情報セキュリティに関わるご経験をお持ちの方　■情報セキュリティ分野でのISO関係の内部監査・外部審査等の整備・運用のご経験をお持ちの方 【歓迎】■サイバーセキュリティ　インフラ,　クラウド、AI、SE,　プログラマー,　PM, PMOなどで設計・運用・保守の経験をお持ちの方 【エージェントからのおすすめポイント】クレジットカード詐欺やサイバーセキュリティ問題が増えてきている中、情報セキュリティ需要高まっているため、今後もずっと需要が高まることが予測されています。

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

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  グローバルに需要が高まる「カードセキュリティ審査員」―生涯資格で安定と成長

  450~650万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  グローバルに需要が高まる「カードセキュリティ審査員」―生涯資格で安定と成長気になる

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  仕事内容

  【ミッション】お客様の情報セキュリティシステムを外部審査を通じて改善や強固にすること【詳細】カードセキュリティ規格（PCIDSS)の審査基準に従って、お客様の情報セキュリティシステムが適切に運用されて いるかどうかの審査をする業務【入社後の流れ】最初は審査員教育を受けていただき、その後主任審査員とともにＯＪＴを通じて業務を経験。その後は習熟度に応じて検定等を実施いただき、主任審査員へとして活躍頂くことを期待しております【採用背景】事業拡大に伴う増員募集となります。今後の需要拡大が見込まれる安定した業界で生涯使用可能な資格を取得し、長期就業をしませんか。

  求める能力・経験

  【必須】■IT業界におけるご経験（設計・開発等）【歓迎】■情報セキュリティに関わるご経験をお持ちの方　■サイバーセキュリティ　インフラ,　クラウド、AI、SE,　プログラマー,　PM, PMOなどで設計・運用・保 守や内部監査外部監査に関わる経験をお持ちの方■内部監査　■英語力（基礎的読解力）　【エージェントからのおすすめポイント】クレジットカード詐欺やサイバーセキュリティ問題が増えてきている中、情報セキュリティ需要高まっているため、今後もずっと需要が高まることが予測されています。そんな中当企業で資格を取得し長期的に活躍いただくことが可能な環境です！

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

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  【情報セキュリティ審査員】生涯使用可能な資格を取得第二の人生へ

  700~800万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【情報セキュリティ審査員】生涯使用可能な資格を取得第二の人生へ気になる

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  仕事内容

  【ミッション】お客様の情報セキュリティシステムを外部審査を通じて改善や強固にすること【詳細】ISO27000シリーズの審査基準に従って、お客様の情報セキュリティシステムが適切に運用されているかどうかの審査を する業務【入社後の流れ】最初の半年は審査員教育を受けていただき、その後主任審査員とともにＯＪＴを通じて業務を経験。その後は習熟度に応じて検定等を実施いただき、主任審査員へとして活躍頂くことを期待しております　※主任審査員として多くの社員が活躍している環境 【採用背景】事業拡大に伴う増員募集となります。今後の需要拡大が見込まれる安定した業界で長期就業をしませんか。

  求める能力・経験

  【必須】■IT業界におけるご経験（システムの運用・保守等）■情報セキュリティに関わるご経験をお持ちの方　■情報セキュリティ分野でのISO関係の内部監査・外部審査等の整備・運用のご経験をお持ちの方 【歓迎】■サイバーセキュリティ　インフラ,　クラウド、AI、SE,　プログラマー,　PM, PMOなどで設計・運用・保守の経験をお持ちの方 【エージェントからのおすすめポイント】クレジットカード詐欺やサイバーセキュリティ問題が増えてきている中、情報セキュリティ需要高まっているため、今後もずっと需要が高まることが予測されています。そんな中当企業で資格を取得し長期的に活躍いただくことが可能な環境です！

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

• エージェント求人

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS

  670~1000万

  • 医療機器
  • ISO認証受審支援
  • ソフトウェア
  • リスクマネジメント
  • 情報セキュリティ
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マネジメント
  • 製品
  • 製品開発
  • 計測機器
  • 電気回路
  • 開発

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS気になる

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  仕事内容

  【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 （プロジェクトエンジニア業務） お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 （認定範囲の維持と拡大業務） 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） （営業サポート業務） 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。

  求める能力・経験

  【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 　・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 　・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 　 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 　※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など） 　　に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 　・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 　　知識をお持ちの方 　・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 　・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 　・TOICE500点以上 　　レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル 　　とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 　　スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド

  600~900万

  • 開発
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 機械設計
  • QMS

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド 気になる

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  仕事内容

  〇医療機器の設計開発業務（機械） ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務（電気） ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施（電気安全性や電磁両立性） ・申請資料作成補助業務（ソフトウェア） 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（理系：特に機械工学、電気・電子工学） ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計（CAD図面作成）、電気設計（電気回路作成） ・QMS関連業務経験（設計開発の範囲） ・英語（読み書き） 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成

  事業内容

  CM放送中の審美歯科ブランド