審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  日本を代表する大手医療機器メーカーで【画像診断領域のクリニカルスペシャリスト】福利厚生充実

  550~800万

  • 課題設定
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 営業担当
  • 提案
  • 病院
  • 教育支援
  • 顧客対応
  • 教育
  • 営業
  • スタッフ
  • 開発
  • 外科
  • 操作指導
  • 導入支援
  • 画像診断機器
  • 営業支援

  画像診断領域のトップシェアメーカー/誰もが知る大手ホールディングス企業東京都江東区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市

  日本を代表する大手医療機器メーカーで【画像診断領域のクリニカルスペシャリスト】福利厚生充実気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療機関へ導入されるX線TVシステムの操作説明・運用支援・デモンストレーションなどを通じ、医療現場の診断効率向上を支援するポジション。 本ポジションでは、X線TVシステムもしくは外科用Cアームのアプリケーションスペシャリストとして、医療機関への導入支援から運用サポートまで幅広く担当します。医療従事者とメーカーをつなぐ技術専門職として、医療現場の課題解決に直接貢献する役割です。 ■主な業務内容 ・医療機関への装置導入時の操作説明および技術サポート ・医療従事者へのトレーニングや操作指導 ・医療現場のニーズを踏まえた装置設定や画質調整 ・営業担当と連携した製品デモンストレーションや提案活動 ・装置トラブルや課題に対するオンサイト対応 ・学会・研究会・セミナーなどの学術支援 ・社内開発部門への製品改善フィードバック ・製品トレーニング資料の作成や教育支援 ■関わる人 ・医師 ・診療放射線技師 ・病院スタッフ ・営業担当 ・サービスエンジニア ・開発部門 ■1日の業務の流れ（例） 09:00　出社・メール確認・顧客対応準備 10:00　医療機関訪問／装置導入支援 13:00　医療スタッフへの操作トレーニング 15:00　営業と同行し製品デモ 16:30　社内ミーティング・改善フィードバック 17:40　業務終了 ■入社後1年でできるようになること ・X線TV装置、外科用Cアームの導入支援を単独で担当 ・医療機関への技術サポート対応 ・営業と連携した製品提案活動 ・医療現場の課題を踏まえた改善提案 医療機関との関係構築を通じて、専門知識とコミュニケーション力の両方を高めていけるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・診療放射線技師、臨床工学技士資格をお持ちの方 ・X線TVシステムもしくは外科用Cアームを使用した臨床経験をお持ちの方 （病院・検診センターなど） 本ポジションでは、装置の専門知識だけでなく、医療従事者とのコミュニケーション能力や課題解決力が重要となります。そのため、経験年数よりも「現場理解」「主体性」「学習意欲」を重視しています。

  事業内容

  同社は、最大手グループの医療事業を担う中核企業として、医療機器・医療ITシステムの販売、開発、導入支援、保守サービスまでを一貫して提供しています。 主力製品であるデジタルX線診断システムや医用画像情報システム（PACS）は国内トップクラスのシェアを誇り、多くの医療機関で導入されています。また、内視鏡システムや医療ITソリューションなど新たな事業領域も拡大しており、医療DXを推進する企業として注目されています。

• 企業ダイレクト

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

• 企業ダイレクト

  【神奈川】環境調査（官公庁対応など）★ポジティブアクション求人(女性歓迎)

  500~1100万

  

  ＪＦＥスチール株式会社神奈川県川崎市

  【神奈川】環境調査（官公庁対応など）★ポジティブアクション求人(女性歓迎)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  女性管理職登用を積極的に取り組んでいる中で、将来的にリーダーを担っていただける候補者を募集します。主に製鉄所における環境関連の官公庁対応、監視・管理、設備改善立案～実行など全般的にお任せいたします。 【業務例】環境に関する法令・協定（大気、水質、廃棄物など）対応、環境モニター等による状態監視、社内および構内協力会社への是正指導、リサイクル促進による廃棄物削減などが主業務です。製造プロセスにおける環境・リサイクルに貢献する設備化検討への参画など、幅広くご活躍いただきます。入社後は、環境に関する社内教育、外部研修会、OJTなどを通じて、知識を習得していただきます。

  求める能力・経験

  【必須】環境関連の業務経験者（目安2年以上）※工学部系または理学部系の学科ご出身の方、品質保証・分析経験者JIS、ISO14001の知見者など歓迎いたします。 《魅力》 ■ JFEスチールの粗鋼生産量は国内2位（売上収益3兆7,160億円/連結） ■ 自動車・建設・鉄道・交通インフラなど多様な業界に鉄鋼製品を出荷 ■「東京スカイツリー」の鋼材供給もトップシェア ■ 社員が始業・終業時刻を自由に決められる制度や在宅制度あり ■ ビジネス講座・語学集中講座・長期語学留学などの研修制度も充実

  事業内容

  ■鉄鋼事業：薄板、厚板、形鋼、鋼管、ステンレス・特殊鋼、電磁鋼板、鉄粉などの鉄鋼製品の製造及び販売

• 企業ダイレクト

  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器

  420~600万

  

  富士システムズ株式会社神奈川県横浜市

  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲：変更なし

  求める能力・経験

  【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。

  事業内容

  医療機器の製造販売

• エージェント求人

  医療機器開発-メカ設計技術者

  500~1000万

  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • HTML
  • 医療機器
  • 設計支援
  • 機械設計
  • 製品

  富士フイルム株式会社神奈川県開成町

  医療機器開発-メカ設計技術者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  🔶業務内容 　X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1～3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者（メカ設計者） (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) １．デジタルX線診断機器の設計開発 　　(一般X線機器、マンモグラフィ装置など) ２．電子内視鏡システムの設計開発 ３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf

  求める能力・経験

  🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機／精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  グローバルに需要が高まる「カードセキュリティ審査員」―生涯資格で安定と成長

  450~650万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  グローバルに需要が高まる「カードセキュリティ審査員」―生涯資格で安定と成長気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【ミッション】お客様の情報セキュリティシステムを外部審査を通じて改善や強固にすること【詳細】カードセキュリティ規格（PCIDSS)の審査基準に従って、お客様の情報セキュリティシステムが適切に運用されて いるかどうかの審査をする業務【入社後の流れ】最初は審査員教育を受けていただき、その後主任審査員とともにＯＪＴを通じて業務を経験。その後は習熟度に応じて検定等を実施いただき、主任審査員へとして活躍頂くことを期待しております【採用背景】事業拡大に伴う増員募集となります。今後の需要拡大が見込まれる安定した業界で生涯使用可能な資格を取得し、長期就業をしませんか。

  求める能力・経験

  【必須】■IT業界におけるご経験（設計・開発等）【歓迎】■情報セキュリティに関わるご経験をお持ちの方　■サイバーセキュリティ　インフラ,　クラウド、AI、SE,　プログラマー,　PM, PMOなどで設計・運用・保 守や内部監査外部監査に関わる経験をお持ちの方■内部監査　■英語力（基礎的読解力）　【エージェントからのおすすめポイント】クレジットカード詐欺やサイバーセキュリティ問題が増えてきている中、情報セキュリティ需要高まっているため、今後もずっと需要が高まることが予測されています。そんな中当企業で資格を取得し長期的に活躍いただくことが可能な環境です！

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

• エージェント求人

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS

  670~1000万

  • 医療機器
  • ISO認証受審支援
  • ソフトウェア
  • リスクマネジメント
  • 情報セキュリティ
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マネジメント
  • 製品
  • 製品開発
  • 計測機器
  • 電気回路
  • 開発

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 （プロジェクトエンジニア業務） お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 （認定範囲の維持と拡大業務） 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） （営業サポート業務） 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。

  求める能力・経験

  【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 　・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 　・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 　 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 　※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など） 　　に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 　・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 　　知識をお持ちの方 　・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 　・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 　・TOICE500点以上 　　レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル 　　とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 　　スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド

  600~900万

  • 開発
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 機械設計
  • QMS

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  〇医療機器の設計開発業務（機械） ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務（電気） ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施（電気安全性や電磁両立性） ・申請資料作成補助業務（ソフトウェア） 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（理系：特に機械工学、電気・電子工学） ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計（CAD図面作成）、電気設計（電気回路作成） ・QMS関連業務経験（設計開発の範囲） ・英語（読み書き） 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成

  事業内容

  CM放送中の審美歯科ブランド

• エージェント求人

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー （課長クラス）

  600~1100万

  • 医療機器
  • 製品開発マネジメント
  • 家電製品
  • 製品開発

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー （課長クラス）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当社の医療機器・医療製品の開発における 構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを 推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り） • 施策のリリース後のモニタリングと改善

  求める能力・経験

  家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売（To C）

• エージェント求人

  【自宅から直行直帰】AS/EN/JISQ9100（航空宇宙・防衛産業）審査員

  600~1000万

  • JIS Q 9001
  • 航空機
  • 品質保証
  • 品質監査

  ビューローベリタスジャパン株式会社　※世界規模の認証機関神奈川県横浜市

  【自宅から直行直帰】AS/EN/JISQ9100（航空宇宙・防衛産業）審査員気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 ・グローバルでマネジメントシステム審査等を行う同社にて、「航空宇宙産業審査員」としての業務をお任せします。 ・入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、 　航空宇宙産業審査員としてのトレーニングを開始し、所定のプログラムを経て航空宇宙産業審査員として業務を行って頂きます。 ・審査員は長く働けるお仕事で、中高年で審査員になった方がほとんどです。65歳を超えた審査員も多数活躍しています。 ※将来的に航空宇宙産業審査のマネジメントに関与して頂く可能性があります。

  求める能力・経験

  ・直近8年間で航空宇宙及び防衛 (ASD) 産業で通算4年以上の実務経験 ・航空宇宙及び防衛 (ASD) 産業でのエンジニアリング、設計、製造、品質保証/品質管理、工程管理のいずれかの経験

  事業内容

  事業：船級／産業／建築認証／システム認証／食品分析／インサービス検査／コモディティ／消費財検査／政府指定検査・国際貿易検査