【東京】臨床評価報告書/Clinical Evaluation Report の作成業務

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• エージェント求人

  メディカルライター

  500~1000万

  • 編集
  • 制作
  • ライティング
  • 執筆
  • 編集業務
  • メディア
  • 教育
  • マーケティング

  株式会社HOKUTO東京都渋谷区

  メディカルライター気になる

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  仕事内容

  HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・製薬企業から受託したプロモーションコンテンツのシナリオライティング・学術サポート・取材・執筆 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築

  求める能力・経験

  ■以下のご経験が必須となります。 ・医師向けメディアでのライティング及び編集業務の経験3年以上（医薬品広告代理店、医学出版社など） ※ポートフォリオの提出が必須となります。 ・応募時に「その他」のファイルに、ご自身のライティング能力を示すことができる何らかの制作物を添付の上、ご応募ください。 ・パワーポイントの資料や授業のノート、院内教育資料など形式は問いません。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【経験者】PMS・PVメディカルライター

  465~880万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【経験者】PMS・PVメディカルライター気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポジションの特長】 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 募集背景：欠員補充 採用予定人数：東京・大阪のいずれかで1名

  求める能力・経験

  ・大卒（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  東京（東村山市）/メディカル事業本部_マニュアル作成・ユーザビリティ設計（医療機器）(37645)

  550~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 校正/校閲
  • 文書作成
  • 医療機器
  • マニュアル作成
  • 制作ディレクション

  日機装株式会社東京都東村山市

  東京（東村山市）/メディカル事業本部_マニュアル作成・ユーザビリティ設計（医療機器）(37645)気になる

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  仕事内容

  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【業務内容】 透析装置をはじめとした当社医療機器のマニュアル作成管理業務、並びにユーザビリティ設計をお任せします。 入社後はマニュアル作成からお任せし、ゆくゆくはユーザビリティ設計もご担当いただきます。 ＜マニュアル作成業務＞ ・医療機器に付属する取扱説明書（マニュアル）編集 　操作マニュアル（看護師向け）、テクニカルマニュアル（臨床工学技士向け）を作成・評価するため 　技術資料（図面や仕様書）から必要な情報を収集しマニュアル記載案を作成。 　製品の使用方法、安全指示、メンテナンス手順などの詳細な記述に落とし込む ・検証資料作成 リスクコントロール策となる記載を明確にする。（リスク分析） ・マニュアルのチェック作業 設計インプットとの整合性を確認する。 ・文書登録作業 設計部署、製造部署、印刷会社との調整を行う ＜ユーザビリティ設計業務＞ ・使用（操作）関連仕様の明確化 ・操作タスクに関するリスク分析 ・UI（ユーザーインターフェース）仕様の作成 ・UI（ユーザーインターフェース）評価 ※ユーザビリティ設計の重要性※ 医療機器の多機能・多様化が進み操作や使用方法が複雑化しており、誤った操作は患者の生命に重大な危害をもたらす可能性があります。またコロナ禍以降、看護師不足が深刻化しており操作性向上や教育期間の短縮が課題です。規格要求もユーザビリティ関連規格（IEC 62366-1）に適合が求められている中、ユーザビリティー対応についてはこれまでプロジェクト毎に対応しておりましたが今後は集中対応でスピードと品質の向上を目指します。 【働き方】 ・出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能な仕組みもございます。 ・残業30H程度 ・転勤：当面なし 【組織】 10名（うち派遣5名） ※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・製品マニュアル作成のご経験　目安：5年以上 ≪歓迎≫ ・3級テクニカルライティング試験 ・2級使用情報制作ディレクション試験 ・手順書、社内マニュアルの作成経験 ・医療機器のサービスエンジニア ・英語文章作成経験 ・医療機器業界出身 ・設計経験（機械、電気、ソフト）

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  ◆残業10時間以内◆リモートワーク可◆メディカルライター

  年収非公開

  企業名非公開東京都文京区

  ◆残業10時間以内◆リモートワーク可◆メディカルライター 気になる

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  仕事内容

  【メディカルライター】 ■医療用品の資料の企画・制作・編集 ■デザイナー、顧客（製薬企業）との打ち合わせ

  求める能力・経験

  医療系専門職種（メディカルライター、CRA、薬剤師等、博士研究員）としての経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京・神奈川】メディカルコピーライター

  500~650万

  • 制作
  • 研修企画
  • 医療/ヘルスケア
  • 営業
  • ライティング
  • PC/Web
  • 編集
  • 製品
  • インタビュー
  • 医療用医薬品
  • コピーライティング

  企業名非公開東京都新宿区

  【東京・神奈川】メディカルコピーライター気になる

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  仕事内容

  ■職務内容：売上伸長に伴い、メディカルコピーライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。各製薬会社を担当している営業部員からの案件について、得意分野を中心に業務頂きます。 ＜詳細＞ ・基本資材の制作（総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど） ・医療従事者向けプロモーション資材（パンフレット、webコンテンツ、動画など）の企画・制作 ※上記2つの業務が7割を占めます。その他下記の通り。 ・患者向け疾患啓発資材（小冊子、webコンテンツ、動画など）の企画・制作 ・MR向け研修資材の制作 ・学会取材、記録集の編集・ライティング ・インタビュー記事の企画・制作 ※上記に関連した幅広い業務をご担当いただきます。

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします

  事業内容

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• エージェント求人

  Webや紙資材のメディカルライター【医療広告代理店/～900万円/フレックス・在宅リモート・副業可】

  600~900万

  • PC/Web
  • 編集
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 研修企画
  • 資料作成
  • インタビュー
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • ライティング
  • 広告入稿
  • 広告制作
  • 広告企画
  • 販促イベント/キャンペーン
  • 販促用POP作成
  • 営業販促プロジェクト
  • 広告デザイン
  • 広告出稿プランニング
  • マーケティング
  • 英語ライティング
  • インタビュー記事作成
  • インタビュー原稿
  • コンテンツ編集

  企業名非公開東京都千代田区

  Webや紙資材のメディカルライター【医療広告代理店/～900万円/フレックス・在宅リモート・副業可】気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集

  求める能力・経験

  ・広告代理店等におけるメディカルライター経験 ・医学薬学知識、英語論文の読解力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器薬事申請管理職/eps

  800~1000万

  • コンサルティング業務
  • 承認申請
  • 薬事戦略立案
  • QMS
  • プロジェクトリーダー
  • 戦略立案
  • 医療機器承認申請

  企業名非公開東京都新宿区

  医療機器薬事申請管理職/eps気になる

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  仕事内容

  1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等 リモートワークを主軸として業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

  求める能力・経験

  大学卒 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 　・薬事戦略立案 　・PMDA相談 　・薬事コンサルティング 　・QMS体制構築 　・海外製造所の登録申請 　・適合性調査対応 　・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル）

  事業内容

  1991年の創業以来、日本のCROのパイオニアとして、四半世紀以上にわたり、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

• 企業ダイレクト

  【東京】臨床評価報告書/Clinical Evaluation Report の作成業務

  600~880万

  

  オリンパス株式会社東京都八王子市, 東京都新宿区

  【東京】臨床評価報告書/Clinical Evaluation Report の作成業務気になる

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  仕事内容

  ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務 ・弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成業務 ・製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 【職務の魅力】取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器メーカーでの「開発 or 法規制 or 臨床評価関連」の経験者　■文献検索業務の経験者 (例. Pubmed, Embaseなど) 【歓迎】■医療従事経験者　■臨床評価報告書作成業務の経験者 【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。

  事業内容

  精密機械器具の製造販売