【経験者】PMS・PVメディカルライター

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• エージェント求人

  【在宅可／大阪】メディカルライティング（医療用医薬品に関する資材作成）

  400万~

  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • メディカルライティング
  • 医薬
  • 文書作成
  • 医療用医薬品
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 書類作成

  株式会社EPファーマライン大阪府大阪市

  【在宅可／大阪】メディカルライティング（医療用医薬品に関する資材作成）気になる

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  仕事内容

  クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

  求める能力・経験

  <必須> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) ＜歓迎＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上

  事業内容

  DIサービス（コンタクトセンターサービス） BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  メディカルライター

  500~1000万

  • 編集
  • 制作
  • ライティング
  • 執筆
  • 編集業務
  • メディア
  • 教育
  • マーケティング

  株式会社HOKUTO東京都渋谷区

  メディカルライター気になる

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  仕事内容

  HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・製薬企業から受託したプロモーションコンテンツのシナリオライティング・学術サポート・取材・執筆 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築

  求める能力・経験

  ■以下のご経験が必須となります。 ・医師向けメディアでのライティング及び編集業務の経験3年以上（医薬品広告代理店、医学出版社など） ※ポートフォリオの提出が必須となります。 ・応募時に「その他」のファイルに、ご自身のライティング能力を示すことができる何らかの制作物を添付の上、ご応募ください。 ・パワーポイントの資料や授業のノート、院内教育資料など形式は問いません。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪

  480~870万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪気になる

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  仕事内容

  医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務 ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。 当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、 適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器のGVP業務経験（不具合報告経験３年以上) ・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル） ・大卒以上 【歓迎要件】 ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 ＜求める人物イメージ＞ ・沢井の企業理念に共感頂ける方。 ・協調性と主体性を兼ね備えた方。 ・最後まで責任感を以て業務を実行できる方。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  日本生物製剤/安全管理/～50歳

  600~960万

  株式会社日本生物製剤東京都渋谷区

  日本生物製剤/安全管理/～50歳気になる

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  仕事内容

  ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等） ・医療用医薬品の安全管理に関する事項 ・ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項 ・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・薬剤師免許（薬剤師資格をお持ちでない場合は、生物系の修士もしくは博士号取得者） ・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者のご経験をお持ちの方 ・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理業務2年以上のご経験をお持ちの方（事業主の従事証明が可能な方）

  事業内容

  【ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売】 【プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品・健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売】 【ヒト胎盤における薬理効果の研究及び新規成分の同定】 【医療機器の販売】

• エージェント求人

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）

  800~1200万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  弊社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、400名に迫る組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 　※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 　例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 【弊社PVの特徴】 弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績：70社以上、最長クライアント14年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します 1）国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 　　副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 2）グローバルな安全性評価体制の構築・運用 　　海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 3）Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 　　安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 ★フルタイム以外の勤務も相談可能です。 　・製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎 ただし雇用形態は『契約社員』となりますのでご注意ください

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  医療機器責任技術者候補　00238110-97b60

  600~900万

  • 戦略提案
  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器物流
  • 医療機器
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証

  鈴与株式会社神奈川県横浜市, 東京都大田区

  医療機器責任技術者候補　00238110-97b60気になる

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  仕事内容

  仕事内容 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 PRポイント 1936年に設立、創業から210年を超えた歴史を有する鈴与グループは年商約4千億、150余社から構成され、物流や商流を主体として建設・食品・情報・航空・その他事業をグローバルに展開しています。 鈴与グループでは7つの事業を手掛けており、その中でも鈴与は物流のスペシャリストとして全国110拠点、海外23拠点、64万平方メートルの物流センターを構え、国内外、業界問わず中小から大手企業に至るまで幅広い顧客に物流サービスを展開しております。国内に留まらず、更なる国際物流事業の強化を目指し2007 年に業界内で世界No.2を誇るUPS社と戦略的連携を締結し、海外の全地域へ国際物流事業を加速させています。 「理念・ビジョン」に関すること ■その先の道へ 私たちは、今の鈴与に満足していません。 鈴与を今以上に成長させるのは、「個」であり、新しい力です。 そのために、社員一人ひとりが力を磨き、常に学び続けています。 そのために、ひたむきな向上心に応える育成制度を多彩に用意しています。 社会インフラである物流を支えるという大きな使命を胸に。 時代に合わせドラスティックに物流を変えるという意欲を行動に。 全社員が前に向かって、全力で走りつづけます。 「共生の精神」に基づいたより豊かな未来を築くための環境を整え、 目指すのは「Well-being」の実現です。 これは、心身、物心ともに、そして社会的にも満たされた幸せを持続的に感じる状態のこと。 働きがいや、働きやすさをより強く感じることができるよう、 制度面の充実や仕組みの整備、そして文化の醸成に取り組んでいきます。 鈴与をその先の道に進め、物流を革新するには、あなたのチカラが必要です。 未来に向けて持続的成長を果たすために、 「Well-being」を共に実現していきましょう。 「仕事・事業」に関すること ■社会インフラたる物流を支え続ける 物流は、国・地域の経済成長や日常生活を支える重要な社会インフラです。 当社は感染症拡大や大規模災害などの有事においても機能する物流ネットワークの構築を 目指しています。 ■お客さまの課題を解決して物流を最適化する 物流導線を省く、太くする、輸送モードを変える提案を行うことでお客さまの課題を解決します。 物流を最適化することで、同時にCO2削減にも貢献します。 ■お客さま、その先にある社会に貢献する 私たちの仕事は社会に繋がっています。 本業である物流を通じて、地域、社会に貢献していきます。 私たちが200年以上の歴史を歩むことができた理由、 それは、「常に社会から必要とされる存在であった」ということに尽きると考えています。 これからも、自己改革の努力を続け、お客さまが必要とする商品やサービスを提供することで、 より豊かな未来を築くためのパートナーとして寄与できるよう、努力してまいります。 「働く人・社風」に関すること 鈴与の働き方改革の第一の目標は「生産性の向上」です。旧態依然の業務手順や転記作業等の「業務の無駄」にメスを入れ、会社を上げて業務改革に着手しました。当初は戸惑いの声もあがりましたが、近年では従来のあり方を変えていこうというマインドが広く社員に浸透しています。 そして今、鈴与の改革はさらに一歩先へ進もうとしています。物心ともに豊かで社員が報われる会社、社員一人ひとりが「真に価値ある仕事」にシフトし、自らのWell-beingを考え実現できる会社に変わるべく、働き方改革を続けています。

  求める能力・経験

  応募条件 【必須要件】 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 内定の可能性が高い人 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

  事業内容

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• エージェント求人

  東京（東村山市）/メディカル事業本部_マニュアル作成・ユーザビリティ設計（医療機器）(37645)

  550~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 校正/校閲
  • 文書作成
  • 医療機器
  • マニュアル作成
  • 制作ディレクション

  日機装株式会社東京都東村山市

  東京（東村山市）/メディカル事業本部_マニュアル作成・ユーザビリティ設計（医療機器）(37645)気になる

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  仕事内容

  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【業務内容】 透析装置をはじめとした当社医療機器のマニュアル作成管理業務、並びにユーザビリティ設計をお任せします。 入社後はマニュアル作成からお任せし、ゆくゆくはユーザビリティ設計もご担当いただきます。 ＜マニュアル作成業務＞ ・医療機器に付属する取扱説明書（マニュアル）編集 　操作マニュアル（看護師向け）、テクニカルマニュアル（臨床工学技士向け）を作成・評価するため 　技術資料（図面や仕様書）から必要な情報を収集しマニュアル記載案を作成。 　製品の使用方法、安全指示、メンテナンス手順などの詳細な記述に落とし込む ・検証資料作成 リスクコントロール策となる記載を明確にする。（リスク分析） ・マニュアルのチェック作業 設計インプットとの整合性を確認する。 ・文書登録作業 設計部署、製造部署、印刷会社との調整を行う ＜ユーザビリティ設計業務＞ ・使用（操作）関連仕様の明確化 ・操作タスクに関するリスク分析 ・UI（ユーザーインターフェース）仕様の作成 ・UI（ユーザーインターフェース）評価 ※ユーザビリティ設計の重要性※ 医療機器の多機能・多様化が進み操作や使用方法が複雑化しており、誤った操作は患者の生命に重大な危害をもたらす可能性があります。またコロナ禍以降、看護師不足が深刻化しており操作性向上や教育期間の短縮が課題です。規格要求もユーザビリティ関連規格（IEC 62366-1）に適合が求められている中、ユーザビリティー対応についてはこれまでプロジェクト毎に対応しておりましたが今後は集中対応でスピードと品質の向上を目指します。 【働き方】 ・出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能な仕組みもございます。 ・残業30H程度 ・転勤：当面なし 【組織】 10名（うち派遣5名） ※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・製品マニュアル作成のご経験　目安：5年以上 ≪歓迎≫ ・3級テクニカルライティング試験 ・2級使用情報制作ディレクション試験 ・手順書、社内マニュアルの作成経験 ・医療機器のサービスエンジニア ・英語文章作成経験 ・医療機器業界出身 ・設計経験（機械、電気、ソフト）

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  0522【東京】水素製造技術に関わるプロセス開発（メンバークラス）

  400~700万

  • 施工監理
  • 開発
  • 製品
  • 担当者
  • システム設計
  • 石炭
  • 電池/電子材料
  • マネージャー
  • リーダー
  • プロセス設計
  • 石油
  • 配管/衛生設備経験
  • プロジェクトリーダー
  • プラント

  株式会社荏原製作所東京都大田区

  0522【東京】水素製造技術に関わるプロセス開発（メンバークラス）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 水素製造技術に関わるプロセス開発および設備設計担当者として、以下業務をお任せします。 ・水素製造や液化水素に関わるプロセス開発 ・液体水素ポンプの周辺システムの製品化開発および設備設計・施工監理 【募集部門について】 （コーポレート）CP水素関連戦略ビジネスユニットプロセス・装置開発部プロセス開発課

  求める能力・経験

  ・燃料電池や水電解装置の分野で開発、実験、解析の経験のある方 ・石油・石炭・ガスなどのエネルギー分野、で化学反応を伴う実験・実験装置開発・反応速度解析を含む開発経験がある方 ・プロジェクトリーダー（マネージャー）として社内・社外関係者を巻き込みながらプロジェクトを計画・実行された方 ・水素関係のプラントエンジニアリングができる方 ・流体を使うプラントの配管システム設計・監理経験のある方（経験年数：5～20年） ・制御システム、防爆等の知識、熱交換を伴うプロセス設計・開発の経験のある方 ・EPC経験のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【年収～1000万円】安全管理責任者候補（QA／GVP）｜外資系美容医療機器メーカー

  800~1000万

  • 点検
  • 製品
  • スタッフ
  • 安全管理
  • 監査
  • 内部監査
  • 販売
  • 分析
  • 品質管理
  • 調査報告
  • マネージャー
  • QA/Quality Assu...
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 審査/回収
  • CAPA
  • GVP
  • 医療機器
  • アシスタント
  • アシスタントマネージャー
  • コンプライアンス
  • 電子申請
  • Google Meet
  • メール対応

  企業名非公開東京都品川区

  🟠【年収～1000万円】安全管理責任者候補（QA／GVP）｜外資系美容医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  信頼性保証部のQA・GVPスタッフ（安全管理責任者候補）として、QAマネージャーの指示のもと、GVP省令に基づく安全管理業務およびQMS省令に基づく品質管理業務を担当していただきます。 医療機器製造販売業者として、当社製品の安全性および品質の確保・維持を担うポジションです。 ■職務詳細 ・安全管理情報（ユーザーからの苦情、海外文献、学会報告、海外規制当局情報等）の収集・分析 ・安全確保措置（回収・改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等）の立案および実施 ・苦情処理業務（韓国本社への原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成 等） ・韓国本社担当部署への報告およびコミュニケーション ・GVP関連（QMSを含む）手順書の作成、改訂、廃止および保管 ・GVP関連（QMSを含む）記録の作成および保管 ・医療機器添付文書の作成および改訂 ・販促物等の薬機法に基づく査読業務 ・サプライヤー管理 ・是正措置・予防措置（CAPA）の立案および実施 ・内部監査および自己点検の実施 ・PMDA、厚生労働省、東京都等の規制当局への報告および折衝 ・第三者認証機関とのコミュニケーションおよびマネジメント ・自社の製造販売業、製造業、販売業、修理業に関する業態管理および変更管理

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・3年以上の安全管理業務の実務経験 ・業務上必要な英語力（英語でのメール対応、英文の学術文献・資料の読解が可能なレベル） ・ITツールの基本的な使用スキル（MS Office、Teams、Google Meet 等） ・語学力読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ・英語によるオーラルコミュニケーション能力 ・コンプライアンス関連業務の経験 ・PMDA 等の電子申請システムの使用経験 【求める人物像】 ・顧客を含む社内外、国内外の関係者と積極的に連携し、円滑なコミュニケーションを図れる方 【キャリアパス】 入社時はアシスタントマネージャーとしての採用を想定していますが、ご本人のスキル・経験・実績に応じて、将来的にマネージャーへの登用の可能性があります。

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【~1,000万円/SaMD】デジタル治療アプリの開発企業における安全性情報スペシャリスト

  600~1000万

  • GCP
  • 開発
  • Google Cloud Pl...
  • ブロックチェーン
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 製品
  • 分析
  • QMS
  • GVP
  • 医療機器
  • 監査対応
  • 品質管理
  • 安全管理
  • 監査
  • 品質保証

  企業名非公開東京都中央区

  🟠【~1,000万円/SaMD】デジタル治療アプリの開発企業における安全性情報スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  ━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆ “治療用アプリ”と“臨床試験DX”の両軸で医療を変える企業 ━━━━━━━━━━━━━━━━ ご紹介したいのは、デジタル治療アプリの開発 と 臨床試験の効率化（ブロックチェーン技術を活用） を手がける、医療DX領域のトップランナー企業です。 同社は、不眠障害・乳がん・腎疾患などの 治療用アプリ（SaMD）を自社開発 し、薬機法上の医療機器承認を目指すプロダクトを複数推進しています。 一方で医薬品開発の現場では、ブロックチェーン技術で臨床試験データの信頼性を担保し、圧倒的に効率化したシステム「臨床試験DXプラットフォーム」を提供。 “新しい医療の創出” と “医薬品開発の効率化”という二方向から、持続可能な医療の実現を目指している点が大きな特徴です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆ 募集ポジション：安全性情報担当（GVP） ━━━━━━━━━━━━━━━━ 今回募集されているのは、 同社のプロダクトの安全性を担う 安全性情報担当。 ＜主な業務＞ ・安全性情報の収集／評価／分析 ・安全確保措置案の立案 ・添付文書の制定・改定 ・不具合報告、PMDA対応 ・リスク分析、GVP/GCP関連業務 ・品質情報の報告、QMS関連業務 同社の製品は 医療機器（SaMD） に該当するため、 デジタル医療ならではの新たな視点で安全性を確保する、 非常にチャレンジングかつ専門性を伸ばせるポジションとなっています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬／医療機器／CRO いずれかでの GVP対応経験（不具合報告3年以上） ・薬機法、QMS/GVP/GCPの知識 【歓迎】 ・安全性DB操作経験 ・監査対応 ・安全管理責任者、品質保証経験　など

  事業内容

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