【経験者】PMS・PVメディカルライター

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• 企業ダイレクト

  【東京】安全性（PV）担当者/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可

  400~700万

  

  株式会社セブントゥワン東京都渋谷区

  【東京】安全性（PV）担当者/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  医薬品および医療機器の安全性管理（PV）業務をご担当いただきます。 市販後および治験における安全性情報の評価・報告を通じて、製品の適正使用と安全性確保を支えるポジションです。 ■有害事象・不具合情報の収集、モニタリング ■グローバル安全性データベースへの入力・管理 ■市販・治験安全性情報の受付・評価・報告、文献一次評価 ■安全性定期報告・治験定期報告の作成補助 ■再調査作成、当局報告対応、SOP整備および電子文書管理

  求める能力・経験

  【必須】■安全性管理業務の実務経験3年以上■安全性データベースの使用経験■GPSP／GCPなど国内法規制の理解および遵守経験 ■市販または治験安全性情報の受付・評価・報告経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

  事業内容

  ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

• エージェント求人

  薬剤師経験生かしてメディカルライター/フルリモート

  500~1500万

  • 編集
  • 制作
  • 執筆
  • 病院

  株式会社HOKUTO東京都渋谷区

  薬剤師経験生かしてメディカルライター/フルリモート気になる

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  仕事内容

  【業務詳細】 HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築

  求める能力・経験

  ■以下いずれかのご経験が必須となります ・医師としての臨床経験 5年以上 ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上

  事業内容

  医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。

• エージェント求人

  製薬PV業務／オペレーション改革BPOリーダー(候補)◆世界最大級のコンサルファーム＜Ope/SD＞

  600~1000万

  • 製品
  • サービス提供
  • チームリーダー
  • 人事
  • 提案
  • プロジェクトリーダー
  • 病院
  • BPO
  • 教育
  • レポーティング
  • 営業
  • モニタリング
  • 品質管理
  • 契約管理
  • 研究開発
  • 開発
  • コスト削減
  • 教育研修
  • オペレーション改善
  • 新薬
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 情報管理
  • プロジェクト
  • 医療機器

  アクセンチュア株式会社東京都港区, 福岡県福岡市

  製薬PV業務／オペレーション改革BPOリーダー(候補)◆世界最大級のコンサルファーム＜Ope/SD＞気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ★顧客の経営・事業・業務上の課題をBPOとDXの力で解決するコンサル組織『Operations(オペレーションズ)』／製薬業界のクライアントPV業務をオペレーション改善・メンバーマネジメントなど★ ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ◆仕事内容： 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※東京・福岡で募集しておりますので、応募時にご希望をお聞かせください。ご希望に合わせて選考させていただきます。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 ■必須条件： ・学歴：4年生大学卒以上 ・語学：英語 　ビジネスレベル（TOEIC700点以上） ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【社会人経験年数】 5年～18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

  事業内容

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• エージェント求人

  【未経験歓迎】【東京/地域限定】業務改革BPOプロジェクトメンバー～PV領域/英語活用

  320~500万

  • 研修実施
  • 品質管理
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • PC/Web
  • プロジェクト
  • 提案
  • BPO
  • 病院
  • 情報処理
  • 製品
  • PC
  • リーダー
  • 研究開発
  • 開発
  • コスト削減
  • 分析
  • 再発防止
  • 医療機器
  • 新薬
  • コンサルティング業務
  • 翻訳

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  【未経験歓迎】【東京/地域限定】業務改革BPOプロジェクトメンバー～PV領域/英語活用気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 【未経験歓迎／製薬業界のコスト削減と新薬開発支援／世界中におけるコンサルティング経験を活用した戦略的アウトソーシング】 製薬業界では、規制強化などを背景に新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。 同社では、製薬会社へPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 ■職務詳細: 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトにおいて、業務プロセスサービスの提供を専門とするポジションです。 実際の業務のオペレーションの実行や、リーダーのサポート業務をご担当いただきます。 ※ご経験や適性により一部メンバー管理業務も担っていただきます。 ■プロジェクト例 ・医薬品副作用報告データ入力業務 医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力する業務（副作用報告の受領、内容チェック、評価/システムへのデータ入力/当局への報告等） ・医薬品副作用/医療機器不具合情報処理におけるSME業務 PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）としてクライアントに対する高品質なサービスを提供するための、 手順書作成担当・エラー集計分析・エラー再発防止検討/提案・トレーニング等を担当 ■入社後フォローアップ 入社後：中途入社研修＋プロジェクトにアサインされながら業務内容のインプット。 研修後：プロジェクトに集中 ※入社研修題材例：「問題解決の考え方」「各種PCツールの使い方（パワーポイントの書き方／エクセル等）」 ※入社後のフォローアップとして、プロジェクト上で業務説明を随時実施しております。 ※キャリア相談（1on1）も実施しており、その頻度は自身で決められるという柔軟な環境です。 ■職場環境 2015年から開始した組織風土改革により、有給取得率は84%、女性比率も30.4%へ増加。制度面では「18時以降の会議原則禁止」「残業ルール厳格化」「短日短時間勤務制度の導入」「在宅勤務制度の全社展開」なども実施。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 ＜職種未経験歓迎・業界未経験歓迎＞ ■必須 ・ライフサイエンス業界への興味関心 ・英語スキル（TOEIC550点以上） ※取得時期不問、業務で必要なのは読み書きのみ。翻訳エンジン利用OKです。 ・ビジネスレベルの日本語能力 ■歓迎：下記いずれかのご経験 ・学歴:医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格（薬剤師、看護師等） ・ライフサイエンス系の業界経験 ・IT知見や経験 ・コンサルティング経験 ・BPOの現場経験 【社会人経験年数】 5年～18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

  事業内容

  -

• エージェント求人

  HOKUTO　メディカルライター

  500~800万

  HOKUTO東京都渋谷区

  HOKUTO　メディカルライター気になる

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  仕事内容

  医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。

  求める能力・経験

  ■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【在宅可／大阪】メディカルライティング（医療用医薬品に関する資材作成）

  400万~

  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • メディカルライティング
  • 医薬
  • 文書作成
  • 医療用医薬品
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 書類作成

  株式会社EPファーマライン大阪府大阪市

  【在宅可／大阪】メディカルライティング（医療用医薬品に関する資材作成）気になる

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  仕事内容

  クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

  求める能力・経験

  <必須> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) ＜歓迎＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上

  事業内容

  DIサービス（コンタクトセンターサービス） BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  メディカルライター

  500~1000万

  • 編集
  • 制作
  • ライティング
  • 執筆
  • 編集業務
  • メディア
  • 教育
  • マーケティング

  株式会社HOKUTO東京都渋谷区

  メディカルライター気になる

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  仕事内容

  HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・製薬企業から受託したプロモーションコンテンツのシナリオライティング・学術サポート・取材・執筆 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築

  求める能力・経験

  ■以下のご経験が必須となります。 ・医師向けメディアでのライティング及び編集業務の経験3年以上（医薬品広告代理店、医学出版社など） ※ポートフォリオの提出が必須となります。 ・応募時に「その他」のファイルに、ご自身のライティング能力を示すことができる何らかの制作物を添付の上、ご応募ください。 ・パワーポイントの資料や授業のノート、院内教育資料など形式は問いません。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪

  480~870万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪気になる

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  仕事内容

  医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務 ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。 当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、 適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器のGVP業務経験（不具合報告経験３年以上) ・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル） ・大卒以上 【歓迎要件】 ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 ＜求める人物イメージ＞ ・沢井の企業理念に共感頂ける方。 ・協調性と主体性を兼ね備えた方。 ・最後まで責任感を以て業務を実行できる方。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  日本生物製剤/安全管理/～50歳

  600~960万

  株式会社日本生物製剤東京都渋谷区

  日本生物製剤/安全管理/～50歳気になる

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  仕事内容

  ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等） ・医療用医薬品の安全管理に関する事項 ・ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項 ・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・薬剤師免許（薬剤師資格をお持ちでない場合は、生物系の修士もしくは博士号取得者） ・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者のご経験をお持ちの方 ・または、第一種医薬品製造販売業における安全管理業務2年以上のご経験をお持ちの方（事業主の従事証明が可能な方）

  事業内容

  【ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売】 【プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品・健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売】 【ヒト胎盤における薬理効果の研究及び新規成分の同定】 【医療機器の販売】

• エージェント求人

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）

  800~1200万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  弊社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、400名に迫る組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 　※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 　例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 【弊社PVの特徴】 弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績：70社以上、最長クライアント14年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します 1）国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 　　副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 2）グローバルな安全性評価体制の構築・運用 　　海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 3）Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 　　安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 ★フルタイム以外の勤務も相談可能です。 　・製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎 ただし雇用形態は『契約社員』となりますのでご注意ください

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。