医療機器責任技術者候補 00238110-97b60
600~900万
鈴与株式会社
神奈川県横浜市, 東京都大田区
600~900万
鈴与株式会社
神奈川県横浜市, 東京都大田区
医療機器PMS/製造販売後調査
医療機器研究開発
医療機器製品/商品開発
仕事内容 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 (書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等) ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 PRポイント 1936年に設立、創業から210年を超えた歴史を有する鈴与グループは年商約4千億、150余社から構成され、物流や商流を主体として建設・食品・情報・航空・その他事業をグローバルに展開しています。 鈴与グループでは7つの事業を手掛けており、その中でも鈴与は物流のスペシャリストとして全国110拠点、海外23拠点、64万平方メートルの物流センターを構え、国内外、業界問わず中小から大手企業に至るまで幅広い顧客に物流サービスを展開しております。国内に留まらず、更なる国際物流事業の強化を目指し2007 年に業界内で世界No.2を誇るUPS社と戦略的連携を締結し、海外の全地域へ国際物流事業を加速させています。 「理念・ビジョン」に関すること ■その先の道へ 私たちは、今の鈴与に満足していません。 鈴与を今以上に成長させるのは、「個」であり、新しい力です。 そのために、社員一人ひとりが力を磨き、常に学び続けています。 そのために、ひたむきな向上心に応える育成制度を多彩に用意しています。 社会インフラである物流を支えるという大きな使命を胸に。 時代に合わせドラスティックに物流を変えるという意欲を行動に。 全社員が前に向かって、全力で走りつづけます。 「共生の精神」に基づいたより豊かな未来を築くための環境を整え、 目指すのは「Well-being」の実現です。 これは、心身、物心ともに、そして社会的にも満たされた幸せを持続的に感じる状態のこと。 働きがいや、働きやすさをより強く感じることができるよう、 制度面の充実や仕組みの整備、そして文化の醸成に取り組んでいきます。 鈴与をその先の道に進め、物流を革新するには、あなたのチカラが必要です。 未来に向けて持続的成長を果たすために、 「Well-being」を共に実現していきましょう。 「仕事・事業」に関すること ■社会インフラたる物流を支え続ける 物流は、国・地域の経済成長や日常生活を支える重要な社会インフラです。 当社は感染症拡大や大規模災害などの有事においても機能する物流ネットワークの構築を 目指しています。 ■お客さまの課題を解決して物流を最適化する 物流導線を省く、太くする、輸送モードを変える提案を行うことでお客さまの課題を解決します。 物流を最適化することで、同時にCO2削減にも貢献します。 ■お客さま、その先にある社会に貢献する 私たちの仕事は社会に繋がっています。 本業である物流を通じて、地域、社会に貢献していきます。 私たちが200年以上の歴史を歩むことができた理由、 それは、「常に社会から必要とされる存在であった」ということに尽きると考えています。 これからも、自己改革の努力を続け、お客さまが必要とする商品やサービスを提供することで、 より豊かな未来を築くためのパートナーとして寄与できるよう、努力してまいります。 「働く人・社風」に関すること 鈴与の働き方改革の第一の目標は「生産性の向上」です。旧態依然の業務手順や転記作業等の「業務の無駄」にメスを入れ、会社を上げて業務改革に着手しました。当初は戸惑いの声もあがりましたが、近年では従来のあり方を変えていこうというマインドが広く社員に浸透しています。 そして今、鈴与の改革はさらに一歩先へ進もうとしています。物心ともに豊かで社員が報われる会社、社員一人ひとりが「真に価値ある仕事」にシフトし、自らのWell-beingを考え実現できる会社に変わるべく、働き方改革を続けています。
応募条件 【必須要件】 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 内定の可能性が高い人 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
600万円〜900万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
09:00〜17:50 9:00~17:50 (所定労働時間:7時間50分) ※事業所によっては08:00〜16:50、08:30〜17:20等の就業時間を採用 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有
無
有 平均残業時間: 20時間
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
介護休暇, 特別休暇
年末年始休暇, 産休・育休, 慶弔休暇, リフレッシュ休暇,
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
給与詳細 月給制 年収例 【月給】300,000円~※内訳 基本給:282,000円 無限定手当:18,000円 【年収例】600万~900万円 ※時間外勤務手当を含めた想定年収です。通勤手当等の諸手当は規定に応じ別途支給します。 「給与・待遇」に関すること ■よりよい職場環境づくり 鈴与の社員一人ひとりのフレキシブルな働き方、ワークライフバランスに対応した、よりよい職場環境づくりに努めています。 ■プラチナくるみんの取得 子育てサポート企業認定「くるみん」を2015年に取得。2019年にはさらに高水準の「プラチナくるみん」を取得し現在も更新しています。 ■人事制度の刷新 2021年、鈴与は時代の変化に合わせた人事制度改革を行いました。社員一人ひとりが安心して働けて、 「働きがい」「働きやすさ」を実感でき、自ら学び、考え、行動する中でキャリア形成できる企業風土を目指します。
無
神奈川県横浜市
屋内全面禁煙
東京都大田区
屋内全面禁煙
有
福利厚生詳細 社会保険完備, 社宅・寮, 退職金制度, 資格取得制度, 健康診断 その他の福利厚生・諸手当 ・社宅、独身寮完備(入居制限及び一部自己負担あり) ・退職金、確定給付企業年金、確定拠出年金、財形貯蓄制度 ・自己啓発、資格取得奨励制度 ・慶弔見舞金 ・各種保養施設 ・鈴与グループ体育文化会 他 福利厚生・諸手当に関する補足情報 雇用保険 / 労災保険 / 厚生年金 / 健康保険
最終更新日:
500~1000万
■お任せしたい役割 TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。 研究開発およびエビデンス取得におけるプロジェクトマネジメントと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。 ■募集背景 当社は医学的・科学的根拠に基づく商品開発を通じ、顧客の課題解決を目指しています。 現在、Chief R&D Officer(CRO)と3名のチームで業務を行っていますが、さらなる体制強化のための募集です。 ■具体的な業務内容 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施(社内外試験) - 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント - 社内外関係者との連携によるエビデンス取得推進 ※業務内容の変更範囲:全ての業務への転換あり ■チーム構成 - 所属は、イノベーション本部 コンディショニング研究所 - 現在、Chief R&D Officer(CRO)と3名のチームで業務を遂行 ■魅力・やりがい - 事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる点 - R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける点 - 機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を消費者に届けられる点 ■使用ツール - Slack - Notion - Google Workspace ■株式会社TENTIALについて 「健康に前向きな社会を創り、人類のポテンシャルを引き出す。」をミッションに掲げ、2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップです。 TENTIAL(テンシャル)は、2019年に誕生したコンディショニングブランドで、 アスリートの知見や最新の技術・研究を活用し、機能性を軸とした、24時間365日、コンディショニングができる製品を展開しています。 ■働き方 TENTIALが掲げるミッションは短期間で達成できるものではなく、中長期的な挑戦を通じて達成されるべきものだと私たちは考えています。また、事業の推進のみならず、組織全体および個々の従業員が持つポテンシャルを引き出すことが不可欠と考えています。これらの背景から従業員が自らのポテンシャルを最大限に発揮できるようサポートする制度を策定しました。 - フルフレックス制(コアタイム無し) - 自分の働きやすい時間に勤務可能です。全体会議などは原則10-17時の間に行うなど子育て世帯への配慮を行い各チームで相談をしながら働いています。 - 入社時に有給休暇を10日間付与 - 社会保険&労働保険完備 - 在宅勤務手当 - 通勤手当実費支給 ※上限3万円/月 ■選考フロー 書類選考→一次面接→二次面接→最終面接→内定 ※応募状況により変更になる場合があります ※選考中に筆記試験をお願いする場合があります
■必須スキル: - ヘルスケア・生物系・バイオメカニクス系・スポーツ医科学系等の研究経験3年以上 - 自ら研究仮説を立て、計画から実行・完遂まで行った経験 - 社内外のパートナーを巻き込むコミュニケーション能力 ■歓迎スキル: - メーカー等での研究開発業務経験 - 医療機関等での臨床研究の実施経験 - 公衆衛生学、社会行動学、心理学などに関する研究経験 - 英語を用いた業務遂行経験 - 臨床統計・生物統計に関する知識 - データサイエンスに関するスキル ■求める人物像: - TENTIALのミッション・バリューに共感していただける方 - 指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、積極的に解決・業務推進していける方 - 社内外問わず、関係者と積極的にコミュニケーションを取り、連携ができる方(個人戦ではなくチーム戦) - 既存の「当たり前」を疑い、効率や質の面で「より良い」状態を常に目指していける方 - 事業成長と科学への誠実さのバランスがとれる方
-
550~800万
薬剤溶出型ステントなどの新しいコンビネーションデバイスの開発における以下の業務 ・医療現場のニーズ調査 ・ニーズを満たす製品アイデアの創出と具現化 ・製品設計と性能評価 ・薬事申請用データの収集 ・製造工程設計 ・社内関連部署(R&D、生産、薬事、マーケティング、営業など)や 医療従事者、パートナー企業と連携することも求められます。 【担う役割】 ・新製品の開発に関わる業務全般にわたり携わっていただきますが、現在は 新しい薬剤溶出型ステントの開発に力を入れており、製造方法開発と性能評価を 担当して頂く事を想定しております。 ※ご経験やスキルによってはアサインいただく業務は柔軟に検討します。 まずは、製造方法開発と性能評価を担っていただく予定ですが、将来的には医療ニーズ調査など上流工程にも関与いただきます 開発テーマはグローバル向け、国内向けの両方あります 組織としては15名規模で、製品群ごとに概ね2チームに分けられており、その中で業務ごとに担当が分かれています 【仕事の魅力】 ・医療現場の課題を解決する、未だ世の中にはない製品を開発することによって、 医療の進歩に貢献することができます。 ・医療従事者との接点も多く、医療現場からの期待感、医療を通じた社会貢献を 直接感じることができます。 ・スキル向上のために充実した研修機会を得ることができます。 【背景】 ・カテーテルインターベンションは外科手術と比較して低侵襲な治療方法で あることから、近年では広く普及しきております。 近年、薬剤溶出型ステントといった薬とデバイスを組み合わせた コンビネーションデバイスがカテーテル治療の主役となってきています。 今回、この様な治療デバイスの開発体制の強化を図るために募集いたします。 ◎薬剤溶出ステントについて ステントの表面に薬剤を少しずつ放出(溶出)するコーティングが施されていることで、 血管が再狭窄(元の狭さに戻る、詰まる)を抑える手助けをします。 以前は裸の金属ステントが使われましたが、時間がたつと再狭窄の問題があり、 薬剤溶出ステントは再狭窄を減らすために薬剤を放出していきます。 ・表面に特殊な薬剤(細胞増殖抑制剤など)がコーティング ・薬剤が少しずつ血管壁に溶け出すことで、再狭窄の大きな要因となる細胞の過剰な増殖を抑える ⇒これにより、従来型ステントよりも再狭窄率を大きく下げることに成功しています。 薬剤溶出ステントは、狭心症や心筋梗塞のカテーテル治療で広く使われており、 初めての治療だけでなく再発時や高リスク患者にも有効です。 配属予定:心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業 R&D部
【必須条件】 ※異業界、第二新卒歓迎です ・有機溶剤など化学物質を扱った経験 ・大学において化学、生物系、または医学、薬学系の研究活動を行った経験 ・大学院卒以上 【希望スキル等】 ・医療分野における研究開発活動の経験 ・特許出願、学会発表、論文投稿の経験 ・液体クロマトグラフィーなどの分析機器を扱った経験 ・TOEIC600点以上 ※英語の文献は頻繁に読む必要があり、業務によてはパワーポイントなどの資料を 英語で作成することもあります。 頻度は低いですが、メールのやり取りやオンライン会議もあります。 こちらはチームのサポート
~日本発の医療機器グローバルカンパニー~ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上
450~1000万
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
職種による
-
600~1000万
プロダクトスペシャリストはマーケティングプランを基に、社内にて製品をリードしプロモーション活動を実践していくポジションです。 ・市場および競合分析 ・マーケティング計画および施策の立案・実行 ・製品管理(新製品のローンチを含む) ・営業研修の企画・実施 ・コミュニケーション戦略の立案・実行 ・社内外の顧客関係管理 ・資本管理
※社会人経験年数:~13年程度 【必須】・循環器領域に関する知識(特に心疾患は尚可) 【歓迎】・プロダクトマーケティング/医療機器管理経験 【当社の魅力】 ■様々な事業領域において市場をリードする製品力の高さ ■コロナ禍に関わらず、直近25年連続で毎年増配し続ける安定の経営基盤 ■育児支援等ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度 ■自己啓発援助、社内公募制度等、社員一人ひとりの成長を支援する充実した制度内容
医療機器の輸入および販売
400~600万
富士レビオが展開しているルミパルスシリーズ(臨床検査機器)の機械設計・開発担当者を募集します。 入社後は既存機器の担当者として主に下記業務を担っていただきます。 ルミパルスとは:当社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【具体的な業務内容】 ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応 ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂 ・生産中止部品のリプレイス品の設計 ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施) ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。 〈担当製品〉 既存製品(L2400)、導入品(当社が代理店として販売する製品)、次世代機 〈配属部署〉 研究開発本部 機器開発部 【入社後のイメージ】 ・入社直後はまずは各種装置について学んでいただき、その後既存装置担当課へ配属される想定です。 ・業務に慣れていただいた後は、次世代機の開発・設計へチャレンジいただける可能性もございます。
<職務経験> Must: ・機械設計経験3年以上 ※異業界経験者歓迎 ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど) Better: ・Word,Excel,PPT使用経験 ・医療機器業界での業務経験 <人材の特性(コンピテンシー)> 協調性、コミュニケーション能力、柔軟性、丁寧な仕事ぶり、向上心がある方 <その他(スキル・知識)> 英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
■ 事業内容:臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。
600~1000万
富士レビオで生産する製品(体外診断用医薬品および検査機器)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ■主な職務内容:担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般。 ※上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ■製品例:ルミパルスシリーズ(試薬・分析装置)、エスプラインシリーズ(迅速検査キット)など
【必須】英語力(目安:TOEIC600点程度を有する方)及び、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ■IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験(3年以上) 【担当領域】以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症(肝炎)領域、認知症領域、性腺甲状腺領域
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
420~600万
ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲:変更なし
【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
医療機器の製造販売
720万~
新規製品の研究開発
信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの
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400~630万
当社の医療機器(オリジナル製品として動脈硬化測定装置(特許あり)、痛み測定装置など)の開発業務を担当。学術も担当します。開発業務は既存装置の改良や、新規医療機器の開発まで幅広くお任せする予定です。 【詳細】開発段階では、法人や大学との共同研究をすることもありますし、当社独自で開発を行うこともあったりと様々です。そのため当社にしかない知見や、技術的に優れた他社や大学の知見を習得しながら開発をしていける環境です。 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般への変更可能性あり
【必須】■製造業における開発に関わる何かしらの経験をお持ちの方(新製品開発のプロジェクトに関わっていた方などは歓迎です) 【歓迎】■医療機器の開発経験■TOEIC(R)テスト650点以上 【当社の強み】当社内に設計担当、製造担当も在籍しているため、コミュニケーションを取りながら製造現場を見て開発を進めることができます。そのため変更や改善をすぐに進めることができ、お客様に満足いく製品をお届けできると共に、開発担当として実際の製品ができあがる工程にも携わりながら開発を進められます。
医療機器事業、自社医療機器製造販売、設計・製造受託サービス、法規制(薬機法)対応サービス、SMT事業(自社高温観察装置「SMT Scope」)モノづくり事業(光学機器、航空機部品、電気自動車部品等の高精度・難削材加工、産業機器等の高精度組立)
340~569万
バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲:業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当
【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる(チャレンジへの意欲がある方は尚可) ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験
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