🔶東京/愛知/大阪《未経験枠》臨床開発モニター
500~600万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 東京都文京区, 大阪府大阪市
500~600万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 東京都文京区, 大阪府大阪市
薬剤師
臨床検査技師
医薬品CRA
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務に携われます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
【必須】 *大卒以上 *1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師・臨床検査技師 等) *早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 *2025年6月入社が可能な方 【尚可】 *Oncology領域の経験者歓迎 *GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
6年制大学、4年制大学、大学院(修士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜600万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
123日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、年末年始7日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記はあくまでも想定年収になります。
無
愛知県名古屋市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
東京都文京区
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
大阪府大阪市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
在宅勤務 リモートワーク可 服装自由 研修支援制度
無
有
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステ-ション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ロ-ン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノ-残業デ-、在宅勤務制度、カジュアルフライデ-、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
1名
1回〜2回
日系CRO企業
最終更新日:
950~1100万
・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談(欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング)のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成(Briefing Book、当局照会事項回答等) ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届(欧州CTA、米国IND等)のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請(CTD作成、照会事項対応、薬価対応等)の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請(PM/CLまたは部長)経験10年以上 ・海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、 更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 又はその知識を有する者 <求める人物像> ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
800~950万
【現時点で必要な業務】 ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM(NPC内)の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の(作成)・レビュー・承認 ・治験届(PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む)のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外(国内も含む)治験相談実施(相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応)の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 【将来必要となる業務】 ・国内外承認申請(CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等)をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応(特にGCP調査)
【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務(モニタリング、又はモニター監督、PM経験者)経験5年以上又はその知識を有する者 ・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、 更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 又はその知識を有する者 <求める人物像> ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。 ・海外CRO担当、KOL、海外規制当局との会議において、積極的に質問・議論に参加できる方。
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
600~800万
■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告まで)の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理:CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理:GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート:PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携:海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他:治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件: ・学歴:理系大学卒業(関連経験が豊富な場合は文系も可) ・必須経験:医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学:ビジネスレベルの英語スキル(※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル)
-
420~630万
オズマヘルスケア本部は医療関連の法律やルールを熟知したヘルスケアコミュニケーションの専門家が多く在籍しており、未病対策から病気の予防、受診、診断、治療、QOLの維持・向上といった、健康に関わるすべてのプロセスにおいて課題解決に取り組む部署です。 医療・福祉領域のヘルスケアクライアントのニーズに応え、戦略的なコミュニケーションプランを提案します。また、医療・ヘルスケア関係者からの多様化するコミュニケーションニーズに対応し、生活者(患者)および各種コミュティ、KOL、メディアへの疾患啓発や製品広報、ドクター・オピニオンリレーションズ、エリアマーケティング支援など、最適なプログラムを提案・実行しています。 ■仕事内容の一例 - クライアントのニーズに応じた生活者(患者)調査や報道調査、Web調査、エビデンス調査 - 記者や患者会・学会、専門家へのヒアリング - 仮説プランの設計と検証、一貫したコミュニケーションプランの構築 - PRイベントやセミナーの企画実施やメディアトレーニング、WEBサイト制作 - 意識・実態調査によるコンテンツ開発 - ドクター・オピニオン・コミュニティリレーションズおよび、エリアマーケティングによるメッセージの拡散
■必須条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療・福祉に関する企業や団体での就労経験 ・薬剤師、理学療法士、管理栄養士としてのご経験 ・製薬メーカーやMR(医薬情報担当者)としてのご経験 ・メディカルライター、医薬品プロモーターとしてのBtoB経験 ・医療、福祉の領域で専門的な知識やオピニオンとのリレーションを有している方
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550~700万
<配属> ヘルスケアビジネス本部 ヘルスケアコンサルティング部 ケアコンサルタント課 <業務内容> 当社のオンライン健康医療相談の看護師スタッフとして従事いただきます。 <業務詳細> ・オンライン(チャット)での健康相談 ・幅広く一般的な相談(医療、健康等)に対応 ・相談マニュアルの作成 ・新規サービス開発などの企画やプロジェクトに従事 ・メタボリックシンドローム予防のための特定保健指導(相談および継続支援、一部保健師資格所有者のみ該当) <チーム構成> 医師/薬剤師/看護師/保健師/管理栄養士で構成される複数名のチームで動きます 男女比 3:7 <身につくスキル/経験> ・未病予防の領域で活躍できる ・ビジネススキルを習得できる <働く環境について> 弊社オフィス内の専用ルームにてご勤務となります。 (事業内容上、転勤は想定しておりません)
看護師または薬剤師資格
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465~515万
【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客(製薬会社等)の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
400~800万
糖尿病・肥満症領域等の治験において、実施施設の選定からモニタリング、終了手続きまで一気通貫で担当。データの正確性と被験者の安全を担保し、高品質な試験運営を通じて新薬の上市をリードする重要な役割です。 (1)治験実施施設の選定および契約手続き (2)プロトコルに基づくモニタリング実施と報告書の作成 (3)病院スタッフへのトレーニングおよび安全性情報の提供 (4)原資料照合(SDV)によるデータの整合性確認 (5)グローバル/国内のSOP・GCP遵守の徹底
【必須】■CRA実務経験(メーカー、CRO不問)■中級程度の英語力(読み書き・意思疎通)【歓迎】■慢性疾患(特に糖尿病、肥満症)の担当経験■グローバル治験の経験 【当社について】ノボ ノルディスクは「変化を待つのではなく、創り出す」会社です。業界のダイナミズムに呼応しながら、実験精神を持って挑戦し、進化し続ける文化を大切にしています。完璧よりも前進を、固定観念よりも行動を重視し、研究開発・製造・マーケティング・営業など全社一丸となって、患者さんの未来を変えることに取り組んでいます。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
465~515万
■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
400~450万
検査員(正社員)として、臨床検査分野における分子生物学的検査業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)遺伝子検査業務:検体受入れ業務、検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務等 (2)検査に関わる管理業務:機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等 (3)業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) (4)上記に付随する業務(SOP作成、改訂等) 【配属部署について】 現在、10名前後が在籍しており、20代~40代の幅広い年代の方が活躍されています。
【必須】 ・NGSを用いた解析またはオペレーション経験がある方。 ・臨床検体の取り扱い経験:血液などの臨床検体を取り扱った経験がある方および臨床検体の取り扱いに抵抗がない方。 ・バイオロジー分野のバックグラウンド:大学や大学院でバイオロジー、生命科学、臨床検査あるいは関連分野を専攻された方(学士以上)。 ・大量検体処理の経験:大量のサンプルを効率的かつ正確に処理した経験がある方。 ・DNA抽出経験:カラム法を用いたDNA抽出の実務経験がある方。 ・マイクロピペット操作スキル:マルチチャンネルピペットを含むマイクロピペットを正確かつ迅速に操作できる方。 ・PCR経験:PCRの実務経験がある方。 ・分析機器操作スキル:最新の分析機器(NGS、自動分注機、自動DNA抽出機など)の操作を積極的に習得しようと努める方。 ・Microsoft Officeスキル:基本的なPC操作(メール送受信、Word、Excel、PowerPoint等)スキルをお持ちの方 【歓迎】 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。当社では、サプリメントとして提供しています。 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査(PGT-A)を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。
306~552万
外来診療・病棟の検体検査、生理検査が主な業務です ■検体検査...血液学的検査、生化学的検査、血清学的検査、一般尿、便検査、採血 ■生理学的検査...心電図、脈派、標準純音聴力検査、肺機能、腹部エコー、心臓エコー、頚部エコー <検査機器> 生化学・血算・免疫・HbA1c測定機器、尿定性・凝固検査機器・心電計・血圧脈波検査装置・スパイロメーター・オージオメーター・眼底カメラ 検査機器、ホルター心電計・簡易睡眠時無呼吸検査装置 脳波計・超音波検査装置(2台)・トレッドミル検査装置 <1日当たりの検査数> 検体検査:50~80件(午前のみ、午前・午後・夜診療の日など幅あり) 生理検査:30~60件
臨床検査技師 資格保有必須 未経験でも可 ・実務経験3年以上あると尚可
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