🔶東京/愛知/大阪《未経験枠》臨床開発モニター
500~600万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 東京都文京区, 大阪府大阪市
500~600万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 東京都文京区, 大阪府大阪市
薬剤師
臨床検査技師
医薬品CRA
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務に携われます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
【必須】 *大卒以上 *1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師・臨床検査技師 等) *早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 *2025年6月入社が可能な方 【尚可】 *Oncology領域の経験者歓迎 *GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
6年制大学、4年制大学、大学院(修士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜600万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
123日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、年末年始7日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記はあくまでも想定年収になります。
無
愛知県名古屋市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
東京都文京区
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
大阪府大阪市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
リモートワーク可
在宅勤務 リモートワーク可 服装自由 研修支援制度
無
有
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステ-ション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ロ-ン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノ-残業デ-、在宅勤務制度、カジュアルフライデ-、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
1名
1回〜2回
日系CRO企業
最終更新日:
380万~
関西メディカル病院の薬剤部にて、院内薬局での調剤や病棟での薬剤管理指導をお任せします。NSTやICTなどのチーム医療に参画し、医師や看護師と連携しながら患者様に最適な薬物療法を提供していただきます。 ・調剤、持参薬管理、院内製剤業務 ・病棟での服薬指導および薬剤管理指導 ・抗がん剤の無菌調製 ・医薬品情報の収集と多職種への提供、医薬品管理 ・NST(栄養サポート)、ICT(感染制御)、褥瘡、医療安全、化学療法などの各種チーム医療への参画およびカンファレンスへの出席
【必須】薬剤師免許をお持ちの方/薬剤師としての実務経験を1年以上お持ちの方 ※調剤薬局のみのご経験で、これから病院薬剤師としてチーム医療に挑戦し、臨床スキルを磨きたい方も歓迎いたします。 全症例で閉鎖式器具を用いた抗がん剤調製を導入しており、医療従事者の安全が守られた環境です。NSTやICTなどの専門チームに薬剤のスペシャリストとして参画するため、多職種と対等に意見交換を行うコミュニケーションスキルが活かせます。調剤スキルに留まらず、より臨床に近いベッドサイドでの実践的な薬学知識を深め、病院薬剤師として市場価値の高いキャリアを築くことが可能です。
医療・介護事業
700~1100万
<主な仕事内容> 《挑戦を支える働きやすい環境◆リモートワークOK》 【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】 ※最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。 ・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務 ・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計 ・臨床・申請関連資料の内容チェックおよび品質確認 ・文書テンプレートや作成フローの整備・更新管理 ・海外拠点との連携・調整 ・ジュニアメディカルライターへの指導・トレーニング実施 <注目ポイント・魅力> ・オンコロジー、再生細胞医療、精神神経領域におけるグローバル新薬開発の最前線での活躍 ・日本トップクラスのiPS細胞由来パイプラインを持つ再生細胞医療領域での革新的な治療法実用化への貢献 ・開発薬事部との緊密な連携による、戦略的かつ効率的な医薬品開発プロセスへの参画 ・チャレンジを奨励する企業文化と、個人の成長を支援する環境 ・在宅勤務とスポット出社を組み合わせた柔軟な働き方 ぜひお気軽にお問い合わせください!! <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,100万円 勤務地:東京都 ※リモートワークOK 休日:土日祝、その他同社指定の休日 業界:製薬 <会社概要> 【大手ヘルスケアカンパニー】 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
【必須要件】 ・製薬会社/CROにおけるメディカルライティング業務経験(5年以上) ・承認申請文書(CTD)の作成をリードした経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語コミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上) 【歓迎要件】 ・メディカルライターへの教育・指導経験 ・生成AI・デジタルワークフロー・各種デジタルツールの知識
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700~1000万
●モニタリング業務の実施及び管理。 ・スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、 その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 業務全般の管理。 ・ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームの マネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながら プロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから 開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、 社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも 当社の魅力の一つです。
【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方 (例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
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800~1200万
【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼された企業治験、医師主導治験、 製造販売後臨床試験、臨床研究などのプロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理。 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、 製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般。」 ・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート。 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や 画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切って ミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど 臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
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500~850万
●医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 ・モニタリング業務 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を 担っていただきます。 ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件の モニタリング業務にも携わることができます。
【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、 Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
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280~350万
キャリアサポートセンター所属として、人事、経理、総務等のバックオフィス業務を支援します。入社後は独自のトレーニングを受け、実務スキルを習得してから正式な配属先が決定するため、未経験でも安心です。 【詳細】事務、事務系総合職としてバックオフィス業務、専門職業務を中心にそれぞれの希望/強み/適性を考慮しながら部門配属を決定します。 【魅力】まずは最大1年間、専門組織でPC操作や実務のトレーニングを受講します。個人の強みを見極めた上で配属先を決定。正社員登用制度もあり、中長期的なキャリア形成を支援する環境です。
【必須】■障がい者手帳をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【尚可】■医薬品/医療分野における問い合わせ対応/情報提供/関連事務業務の経験がある方■医療用語の理解力(正確性/注意力)がある方 当社では、障がい者雇用に特化した「CSC(キャリアサポートセンター)」を設置しています。採用実績が豊富で受入れ態勢も整っており、個々の適性に合わせた業務の切り出しとプロジェクトへのアサインを行います。人事、経理、法務、コンサル組織などの一部業務を通じてキャリアの幅を広げる機会が豊富にあり、お互いを認め合い、助け合う風土が根付いているチームです。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
650~1200万
職務内容 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関(CRO等ベンダー)との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
必須条件 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 歓迎条件 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 第三者機関(CRO等ベンダー)との交渉窓口の経験 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル(TOEICスコア700程度) 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
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390~550万
担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきま す。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務
<職務経験> 必須要件: 検体検査業務に従事した経験をお持ちの方 基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 尚可: 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格 <求める人材> ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネ スマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕 事となります。
臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援※ ※関係会社
370~455万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
370~455万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス