【品質保証】製品環境法規制担当(担当~シニアエキスパート)【e1027B-TP03】
700~1100万
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業
東京都板橋区
700~1100万
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業
東京都板橋区
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
医療機器品質保証
理化学機器品質保証
製品環境法規制対応(SI製品・EC製品) ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EUPOPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善(規程、手順、ITシステム構築等) ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営
■経験年数・職歴 国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応。 製造業で品質保証マネジメント経験があればより歓迎。 医薬品・医療機器製造販売業の経験があればより歓迎。 ■必要な資格 QC検定3級以上取得(QMS、統計学の知識)があればより歓迎。 ■英語力 必須要件にはせず。英語での会議進行可能なレベルがあればより歓迎(参考:TOEIC550点以上)
英語で簡単な会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
700万円〜1,100万円
08:30〜17:15
有
有
128日 内訳:完全週休2日制
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
ご経験に基づき最終決定いたします
東京都板橋区
在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助
独身寮あり
社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、社員食堂、 文化体育活動、会員制リゾート施設ほか 育児休業制度(最長2年)、育児短時間勤務制度(小学校6年修了まで)、子供の看護休暇、介護休業制度、介護短時間勤務制度、短 日勤務制度、積立特別休暇(最高20日)、在宅勤務制度、フレックスタイム制度、キャリア支援制度、社内FA制度、自己申告制度、 ジョブリターン制度、社員表彰制度、目標管理制度、海外トレーニー制度
最終更新日:
450~650万
FA自動機の設計および製造に関する品質保証業務です。QMSの構築および運用を通して、設計・製造部門と連携し不具合調査や再発防止策の検討など製品の品質向上に取り組んでいただきます。 ■品質保証、品質管理に関する規程・手順書の作成、見直し ■不具合調査、再発防止対策の検討、実施 ■不具合情報の集計、取りまとめ ■ISO審査事務局 ■顧客からの品質に関する調査依頼や監査対応
【必須】機械・電気機器に関する品質保証または品質管理、もしくはそれら機器の開発設計にかかわる業務について合計3年以上の従事経験(自社・他社問わず) 【魅力・やりがい】当社が手掛けるFA自動機は、大手メーカの生産現場を支える重要な設備です。その品質を担保する品質保証は、お客様の信頼と製品価値を支える非常に重要な役割を果たします。一品一様の装置が多く、幅広い技術分野に触れながら専門性を高められることも大きな魅力です。
半導体、液晶、クリーンエネルギーの各種組立機、各種医療機器、光学検査装置の設計、開発。
600~750万
【募集背景】 株式会社MTGは、主力の『ReFa』や『SIXPAD』に加え、リカバリーウェアを展開する『ReD VITALWEAR』等の好調を受け、2026年9月期第3四半期累計の連結売上高が1,024億8,600万円(前年同期比+46.3%増)に達し、通期の業績予想も上方修正するなど業績が非常に急速に拡大しています。 こうした急速な事業拡大に伴い、特にリカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」届出対象商品のラインナップ拡充・新カテゴリー開発が加速しています。これに伴い、各種届出手続き、QMS(品質管理体系)の構築・運用、出荷判定、製造工場監査といった品質保証・薬事業務の重要性と負荷が急増しています。 製品の安全性と信頼性を担保しながらスピーディに市場へ届ける体制を強固にするため、品質保証・薬事組織の基盤強化および将来的な組織リーダー・コアメンバーとなる人材の採用を行います。 【業務内容】 一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当します。 法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。 ・一般医療機器の届出資料作成、届出対応 ・QMS関連文書の作成、管理 ・初回量産品の品質確認、出荷判定対応 ・商品開発段階における品質・法規面の確認 ・法令、行政通知、業界動向等の情報収集 ・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討 ・商品開発、生産、品質関連部門との調整 ※強みをお持ちの業務から入り、業務範囲を広げていきます。 【この仕事の魅力】 ▼希少性の高いキャリア 前年比46%超で急成長する事業環境のもと、「アパレル×医療機器(ヘルスケア)」という注目新規領域で品質保証・薬事の専門性を確立できます。 ▼事業全体を俯瞰する能力の獲得 一般医療機器の届出からQMS構築、工場監査、初回量産・出荷判定まで、商品化の全プロセスに責任を持って関わることで、製品の上流から下流までを見渡し、品質と法規の観点から全体を最適化する視点が身につきます。 ▼開発・生産部門との強力な連携 企画・開発の初期段階からプロジェクトに並走し、商品の立ち上げと一体となって品質・法規対応を設計できます。 ▼柔軟で多様なキャリアパス 機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い対応テーマが広がるため、組織を率いる「マネージャー」を目指すルートだけでなく、医療機器届出・QMS・工場監査などの専門性を極める「スペシャリスト」としてキャリアを深める道も選択可能です。
【必須要件】 ・医療機器の届出、QMS関連業務の経験(3年以上) ・品質保証業務の実務経験 ・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験 ――― 【歓迎要件】 ・薬機法、医療機器に関する基礎知識 ・アパレル、繊維製品の品質保証経験 ・工場監査、出荷判定の経験 【求める人物像】 ・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方 ・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方 ・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方
「VITAL LIFE~世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します~」を掲げ、BEAUTY、WELLNESSの領域で、ブランド、商品、サービスを開発し、マルチチャネル(EC市場、サロン市場、リテールストア市場、グローバル市場)で国内外の消費者に届けています。 代表ブランド「SIXPAD」 「ReFa」 「ReD」 他 【売上推移】 2026年9月期会社予想 1200億円 2025年9月期実績 988億1000万円 2021年9月期実績 427億9900万円
650~850万
【募集背景】 CMでおなじみの同社は家電と日用品メーカーの大手です。 近年独自のルートにてお米や飲料水の販売も新たな事業として 加わり、売り上げ好調です。 既に多種多様な製品を市場に提供する同社ですが、 今回は業務用エアコンの品質管理職の即戦力人材の募集となります。 【業務内容】 エアコン(マルチエアコン、パッケージエアコン、家庭用エアコン)の 品質管理・品質保証業務を担当いただきます。 【職務概要】 エアコン(マルチエアコン、パッケージエアコン、家庭用エアコン) の品質管理・品質保証業務を担当いただきます。 製品の開発段階から量産・市場対応まで一貫して関わり、 品質向上および不具合の未然防止を推進するポジションです。 機構設計・熱設計・制御など、複合的な技術領域に関わりながら、 設計部門・製造部門・サプライヤーと連携しながら、 製品の信頼性および品質基準の確立・維持に貢献いただきます。 ■担当製品 業務用エアコン(パッケージエアコン、ビル用マルチエアコン等) 家庭用エアコン ■主な業務内容 ・製品分野ごとにチームを組織し品質管理を担当 ・品質基準、評価方法の確立 ・開発段階における品質評価・信頼性評価 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による 新商品立上げ業務 ・協力メーカー/OEM先への品質管理・指導 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 ・BtoB向け顧客対応(相手先訪問説明など) ・不具合解析および原因究明、再発防止策の立案 ・製造工程の品質改善・工程監査 ・品質データの分析および改善提案
【必須要件】 下記双方を満たす方 ・電機関連のメーカーや商社での品質管理・製品開発経験 ・高専または大学の理工系学科出身で電気の素地をお持ちの方 【歓迎要件】下記ひとつでも当てはまる方は歓迎 ・電化製品や照明器具の品質管理(新商品評価など)の経験者(5年以上) ・クレーム対応(顧客訪問・説明など)の経験者(5年以上) ・海外メーカーへの品質指導経験 ・中国語を使った業務経験
【企業概要】 同社は生活用品を開発・販売するグローバルメーカーベンダーです。 同社の事業マインドは、生活者の目線になって考える「ユーザーイン発想」と、過去の常識に とらわれないアグレッシブな考え方の「イノベーション」の2つで構成されています。 元々プラスチック製造を手掛けるメーカーであった同社はこの事業マインドを大切にすることで、メーカーベンダーへの業態革新を行うとともに、事業領域としてもペット事業、収納用品 事業、LED照明事業など新規事業への参入を果たし拡大です中。
600~1200万
◆医療機器薬事リーダー ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(510(k)等、米国FDA対応を含む) ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
【求める経験】 ・医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験(3年以上) ・米国FDAへの薬事申請、承認又は510(k) clearance取得の経験 ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい ・チームマネジメントの経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・日米の医療機器関連規制の知識 ・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる 【必須資格(TOEICを含む)】 ・TOEIC 700点以上
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
550~850万
■担当業務 StriX衛星の製造・組立工程における試験(Validation & Verification)を担当し、要求仕様に対する適合性の確認を通じて、性能・品質の保証に貢献していただきます。 コンポーネント・サブシステム・システムの各レベルで、試験計画の立案から実施、データ解析、要求仕様との適合性評価までを一貫して担っていただきます。 ■具体的には ・衛星コンポーネント/サブシステム/システムレベルでの試験計画(Test Plan)の立案 ・試験手順書(Test Procedure)の作成・レビュー ・環境試験(振動、熱真空、EMC等)、機能試験・性能試験の実施・立会 ・試験データの取得・解析、要求仕様に対する検証(Verification) ・試験結果の妥当性確認(Validation)、不適合発生時の原因調査・是正 ・試験治具・GSE(地上支援装置)の企画・評価・管理 ・各専門チーム(設計、品質、AIT等)、外部試験機関との調整
■必須要件 ・新製造拠点(神奈川県)に毎日通勤できる方、勤務地:神奈川県大和市中央林間 ・試験環境拠点(茨城県)への出張が可能な方、出張先:茨城県つくば市 ・試験・評価(V&V)業務の実務経験をお持ちの方(分野は機械/電気/ソフトウェアいずれでも可) -環境試験(振動、熱真空、EMC等)の計画・実施経験 -試験仕様書/手順書の作成、試験データ解析経験 -要求仕様に対する検証(Verification)・妥当性確認(Validation)の経験 ・日常会話レベルの英語、ビジネスレベルの日本語 ■歓迎要件 ・人工衛星やロケットなど宇宙機の試験(AIT/V&V)経験 ・宇宙環境試験(振動、熱真空、放射線等)の実務経験 ・3D CADの操作経験 ・治具/GSE設計の経験 ・サプライヤー・外部試験機関との折衝経験 ・海外出張経験(試験立会等)
・SAR画像データ販売 ・衛星データを利用したソリューションサービス ・小型SAR衛星の開発・運用
550~850万
■担当業務 StriX衛星の製造・組立・試験工程で発生する不具合に対し、機械・電気・材料・ソフトウェアなど特定分野に限定せず、幅広い技術背景を活かして原因調査・対策立案・是正までを主体的に担っていただきます。 製造現場では不具合対応に即応性が常に求められるため、優先度の高い事案には迅速に駆けつけ、各専門チームと連携しながら解決に導く役割を期待しています。 ■具体的には ・製造・組立・試験工程で発生する不具合の一次対応、原因調査 ・機械/電気/材料/ソフトウェアなど分野を横断した技術的トラブルシューティング ・各専門チーム(設計、品質、AIT等)と連携した原因特定・是正処置の立案・実行 ・不具合の再発防止に向けた工程・治具・作業手順の改善提案 ・緊急性の高い不具合発生時における現場への迅速な駆けつけ対応 ・不具合対応履歴の記録・ナレッジ化、標準化への反映 ・外部パートナー・サプライヤーとの不具合原因に関する調整・交渉
■必須要件 ・新製造拠点(神奈川県)に毎日通勤できる方、勤務地:神奈川県大和市中央林間 ・試験環境拠点(茨城県)に必要に応じて出張が可能な方、出張先:茨城県つくば市 ・不具合対応・トラブルシューティングの実務経験をお持ちの方(分野は機械/電気/材料/ソフトウェアいずれでも可) -特定分野(機械・電気・材料・ソフトウェア等)を軸に、周辺分野へも対応してきたご経験 -複数分野にまたがる技術的知見を活かした問題解決のご経験 -緊急対応・突発対応の実務経験(勤務時間外の対応を含む) ・日常会話レベルの英語、ビジネスレベルの日本語 ■歓迎要件 ・人工衛星やロケットなど宇宙機の製造・組立・試験に関する技術経験 ・機械・電気・材料・ソフトウェアなど複数分野にまたがる実務経験 ・品質保証、AIT(組立・統合・試験)業務の経験 ・宇宙環境試験の経験 ・治具設計、製造設備の導入・評価経験 ・サプライヤーとの折衝経験
・SAR画像データ販売 ・衛星データを利用したソリューションサービス ・小型SAR衛星の開発・運用
550~850万
■担当業務 1. 人工衛星製造工程および構成機器の品質管理 2. 構成機器の信頼性試験、軌道上模擬試験による品質規格構築 3. 人工衛星開発における品質保証プロセスの構築 ■具体的には 1. 人工衛星製造工程および人工衛星構成機器の品質管理 ・衛星製造工程の各工程での品質管理方法の決定、運用管理 ・調達部品のサプライヤー品質管理 ・品質不具合時の対策立案、実行 2. 人工衛星構造や構成機器の信頼性試験、評価、品質規格構築 ・衛星用機器の信頼性試験、軌道上想定試験 ・自社内の品質標準制定 3. 人工衛星開発における品質保証プロセスの構築 ・品質マネジメントシステムの構築と運用
■必須要件 ・ 新製造拠点(神奈川県)に毎日通勤できる方、勤務地:神奈川県大和市中央林間 ・試験環境拠点(茨城県)に必要に応じて出張が可能な方、出張先:茨城県つくば市 ・品質保証、品質管理項目の選定、決定をした経験(設計者、生産技術者としての関わりでも可) ・機械部品、電子部品、化学薬品等の社内外の不具合対応経験 ・信頼性試験の計画立案と実行 ・以下の経験がひとつでもある方 ・既存部品への品質管理方法の新規導入 ・新規部品、新規工程での品質管理方法の決定 ・試験などによる新たな品質管理指標の決定 ・品質マネジメントシステムの構築 ■歓迎要件 ・品質保証・管理におけるマネジメント経験 ・新規事業、新規拠点の品質マネジメントシステム構築の経験 ・QC工程表作成経験 ・DFMEA、PFMEAレビュー経験 ・社内外の品質保証システム監査、または工程監査経験 ・不具合現品の故障解析業務経験(オシロスコープなどを用いた電気的解析、X線観察、電子顕微鏡、成分分析など) ・電気回路図が読める ・機械図面が読める
・SAR画像データ販売 ・衛星データを利用したソリューションサービス ・小型SAR衛星の開発・運用
600~950万
医療機器業界でのQA業務。医療機器業界でのQA経験5年以上、英語必須。経験が少ない場合はアシスタントからの採用も可。
医療機器業界でのQA経験5年以上、英語必須。経験が少ない場合はアシスタントからの採用も可。
医療機器メーカー
年収非公開
■組織の役割 当組織では、国内の中小規模のグループ会社にかかる経理業務を行っています。 特徴として、独立事業会社・機能子会社、スタートアップなどの会社に対して、経理サービースを通じた事業・経営への貢献を果たす役割を担っています。主な業務内容は以下のとおりです。 ・各社の決算業務、IFRSベースでのグループ連結報告、税務申告書の作成 ・各社の経営成績および財務状態の分析、ならびにマネジメントや社内関連部署へのレポーティング ・各社における会計・税務に関する内部統制およびガバナンスの維持・強化 ・グループ横断的な業務効率化・高度化に向けた業務プロセス改革およびテクノロジー活用の推進 ■担当予定の業務内容 担当各社の経理業務において上級担当者(担当者)として課長・リーダーを補佐しつつ、幅広く業務対応を担っていただきます。 ご経験を踏まえて、下記の領域より担当業務を調整してアサインいたします。 ・各社の単体決算(月次・四半期・年次)、連結報告データ作成、会社法計算書類の作成 ・税務申告書作成、納税、税務調査対応(法人税、地方税、消費税等) ・経理実績にかかる分析、レポート作成、マネジメントや関連部署へのレポーティング ・現場部署のビジネスサポート、事業の変革に際して経理面からの貢献、各種プロジェクトへの参画 ・DXツール等を活用した業務改善やプロセス変更への積極的な取り組み ■ポジションの役割 課内で構成する複数のチームにおいて、複数会社の経理を担当する上級担当者を想定しています。 役割において、自立的に業務を遂行いただき、チームメンバーを巻き込みながら担当各社の経理実務を担い、ビジネスのサポートを目指していただきます。 また、組織内の下位メンバーの指導・育成による組織強化への貢献も期待します。 加えて、積極的にテクノロジーの活用にも向き合い、自ら考え主体的に既存の業務プロセスの改善および改革に取り組む熱意のある方を求めます。 ■職場の環境 ・当部には約60名が所属し、男女比は女性の方が多い構成です。 ・当部には20~50代まで幅広い年齢層の社員が在籍しています。上位組織(当部を含む経理部門)内で定期的な人材ローテーションが行われます。 ・テレワーク比率は組織全体では4割以下としていますが、役割や個人の意向に応じて異なります。 ■描けるキャリアパス さまざまなビジネスを展開するグループ各社と向き合いながらチャレンジを経験することで、会計・税務に関する知識と実務経験を着実に深めることができます。 さらに、各種の主体的なチャレンジを通じて、継続的な成長を実感できる環境です。 ご経験と能力に応じて定期的な役割の見直し、組織内のジョブローテーションを行い、長期的なキャリア形成を支援しています。 意欲を持ってチャレンジされる方には、将来的にグループ内のさまざまな経理セクションに挑戦していただき、経験の幅を大きく広げていただくことも可能です。 ■求人部署からのメッセージ 当組織では、さまざまな事業フェーズやビジネスモデルを持つグループ会社を担当することで、単一の会社では得難い幅広い会計・税務の実務経験を積むことができます。 また、定型業務にとどまらず、組織として、業務やオペレーションの改善、テクノロジーの活用など、経理業務の高度化・効率化にチャレンジをしており、中途入社の方も同じ土俵で主体的にご活躍いただけます。 また、現場に近い立場でマネジメントと直接やり取りしながら課題解決に取り組む経験を通じて、経理の専門性と変革の推進力の双方を磨き、次のステップにつながる成長を実感していただけます。 各社のビジネスの成長に貢献しながら、自らも学び続け、変化を楽しみ、成長していきたいという志を持った方のご応募をお待ちしています。 ※本求人はジェネラル・エンプロイメント・コントラクト社員での採用となるため将来的に別の職務領域や技術領域に異動の可能性がございます。 合わせて、全国の支社、工場、営業所への転勤可能性がございます。
・事業会社における3年以上の経理業務の経験と簿記2級程度の会計知識(上級担当者は5年以上) ・関連部署と円滑なコミュニケーションが可能な事、相反する意見に対しても冷静に向き合い調整する事が可能な方 ・テクノロジーの活用に興味があり、主体的に取り組む意欲
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600~1300万
<組織の役割> 日々の会計処理から会計決算を経て開示資料の作成・株主総会への対応など本社ならではの多岐に渡る業務を経験することができます。 また法人税の税務申告書作成から税務調査への対応などの業務を通じて、会計と税務の一連の業務を実践で行うことができます。 持株会社ではなくビジネスも行っているため、それらを経理・税務の視点でサポートしています。 さらに、通常業務だけでなく、Corporate CFO直下組織としてプロジェクトにも参画し、グループの事業戦略に触れながら、ビジネスをサポートしています。 同社ならではのグローバルかつ難易度の高い税務課題に向き合うことにより、キャリアアップの幅を広げることができます。 <担当予定の業務内容> 【入社して最初の担当業務】 ・本社の主計(会計・税務)担当 ・本社の原価管理(会計・税務、管理会計)担当 ・本社の投資、社債資本、特許等の会計・税務処理 ・本社の新規ビジネス、開発研究等の会計・税務処理 ・本社の予算実績管理 ・国内会計基準に基づく、国内グループの経理方針・規定の検討・助言 ・会社法・有価証券報告書作成・株主総会対応 ・法人税申告書の作成・税務調査への対応 ・グループ内外の組織再編において経理・税務面からの検討や助言、実施対応 ・ガバナンス強化のための横断的な啓発活動への参画 ・関連部署からの相談へのサポート、経理・税務面からの検討や助言 ・各種プロジェクトへの対応 など <ポジションの役割> ・所属する課は10名(20~30代中心)。これまでの経験を活かして即戦力として活躍が期待できる人。 <職場の環境> ・多様なメンバー:経験者や時短勤務者、海外赴任経験者など様々なバックグラウンドの方が活躍 ・柔軟な働き方:働く場所や時間を含め、柔軟な働き方を実現(原則月6割の出社を想定) ・自律的な業務:個の意見を尊重すると共に自律的な発信と行動を重視。自由と責任の下で裁量も大きい <描けるキャリアパス> 積極的なジョブローテーションを推進しており、会計・税務という専門性を足掛かりに、本社並びに国内外の主要関係会社の経理の経験を網羅的につむことが可能です。 各国への拠点赴任のチャンスも開けており、自身が手を挙げれば、それを尊重し受け止める風土があります。 ※本求人はジェネラル・エンプロイメント・コントラクト社員での採用となるため将来的に別の職務領域や技術領域に異動の可能性がございます。 合わせて、全国の支社、工場、営業所への転勤可能性がございます。
・事業会社で主計業務(法人税の基本別表作成を含む)を3年以上経験されている方、又は、法人税の申告業務を3年以上経験されている方 ・TOEIC 600点以上
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