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エージェント求人

【品質保証】製品環境法規制担当(担当~シニアエキスパート)【e1027B-TP03】

700~1100

プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業

東京都板橋区

職務内容

職種

  • その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)

  • 医療機器品質保証

  • 理化学機器品質保証

仕事内容

  • EC
  • 電池/電子材料
  • 製品

製品環境法規制対応(SI製品・EC製品)  ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応  ●既知製品環境法規制対応    ・EU電池規則対応    ・EUPOPs規則対応    ・インドRoHS対応    ・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応    ・フランスミネラルオイル規制対応  ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善(規程、手順、ITシステム構築等)  ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営

求める能力・経験

  • 医療機器
  • マネジメント
  • 品質保証
  • QC/Quality Control
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS

■経験年数・職歴 国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応。 製造業で品質保証マネジメント経験があればより歓迎。 医薬品・医療機器製造販売業の経験があればより歓迎。 ■必要な資格 QC検定3級以上取得(QMS、統計学の知識)があればより歓迎。 ■英語力 必須要件にはせず。英語での会議進行可能なレベルがあればより歓迎(参考:TOEIC550点以上)

語学

英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1,100万円

勤務時間

08:30〜17:15

フレックスタイム制

残業

休日・休暇

128日 内訳:完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

ご経験に基づき最終決定いたします

勤務地

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都板橋区

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助

その他

寮・社宅

独身寮あり

その他制度

社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、社員食堂、 文化体育活動、会員制リゾート施設ほか 育児休業制度(最長2年)、育児短時間勤務制度(小学校6年修了まで)、子供の看護休暇、介護休業制度、介護短時間勤務制度、短 日勤務制度、積立特別休暇(最高20日)、在宅勤務制度、フレックスタイム制度、キャリア支援制度、社内FA制度、自己申告制度、 ジョブリターン制度、社員表彰制度、目標管理制度、海外トレーニー制度

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【東京:江東区】品質管理担当者/プライム上場グループ/半導体需要で好調

    500~700

    オルガノプラントサービス株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    品質管理者として、当社の事業にかかわる品質管理活動および啓蒙を実施いただきます。 ※一部、安全管理業務に従事いただく可能性もございます。 ・品質不適合の原因調査および対策立案 ・関係各所の品質レベル調査 ・社内会議体の司会進行、議事録作成などの事務局業務 ・ISO関連業務(内部監査の実施、顧客やISO認証機関による外部監査の受審対応) ・安全管理にかかわる業務

    求める能力・経験

    【必須】建設業、特にプラント設備、水処理設備、またはそれに準ずるインフラ設備関連での品質管理の実務経験 【歓迎】◇品質管理・品質保証に関する実務経験 ◇ISO9001の構築・運用・監査経験 ◇品質教育や協力会社指導の経験 ◇プラント・水処理設備等のインフラ関連業務経験 ◆成果・実力を公平に評価する資格等級格付制度を導入しています。 ◆高度経済成長期に普及した全国の多くの上下水道施設が老朽化、更新時期を迎えています。「水」の能力を引き出すプライム市場上場オルガノグループで、これまでの安全管理の経験を活かして活躍できます。

    事業内容

    ■各種水処理装置・プラントの設計/製作/施工、運転管理及び保全・メンテナンス業務

  • エージェント求人

    品質保証(製品認証の取得維持、適用試験規格管理)

    800~1200

    • 購買/調達
    • 医薬
    • 検査機器調整/検査
    • 食品
    • 開発
    • 販売
    • 物流/生産管理職担当
    • 品質管理
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流
    • 医薬/バイオ素材
    • 品質保証
    • 製品品質保証
    • デザイン
    • 製品
    • 製品開発
    • 海外出張
    • 分析
    株式会社ダイセル東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    エンジニアリングプラスチックの品質保証業務 ・製品認証:電気火災安全(UL,CQC,VDE等)、水道・食品・医薬・体液接触(NSF, FDA等)の新規取得・認証維持・改廃業務 ・規格管理:認証または顧客品質要求に用いる試験法の改訂状況の管理、社内検査部門・評価部門との変更点の影響調査(業界団体活動含む) ・その他品質保証:調達部門、開発部門、製造部門、販売物流部門および海外グループ会社、委託加工会社との品質保証課題全般業務 ・認証・規格管理が全体の約70%、残りがその他品質保証業務です (製品品質保証全般に関わる部門での活動となりますので、臨機応変に部門で協力の必要な業務を一時的にサポートすることがあります) 【組織の特徴】 製品品質保証の一環として、調達・開発・製造・委託加工・物流の国内外のプロセスと連携しながら社内横断的な活動に関わることができ、その中で、製品認証に関する経験やスキルを活かしていくことができます。 業務の進め方により、リモートワークが活用しやすいポジションになります。 業界団体とのコミュニケーションも多く、ルールメイキングのため、モチベーションを発揮して標準化団体の国際会議に参加する事も可能です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・高等専門学校・大卒以上 (理系・化学系であれば尚可。品質保証、品質管理、製品認証等の業務経験をお持ちであれば文理は不問) ・製造業での品質保証または品質管理業務経験(化学系は尚可) ・特に製品認証機関との製品開発業務または認証取得・管理経験 ・部下の育成または考課の経験 ・TOEIC 600点以上 (海外認証機関、海外グループ会社・協力会社とのメール業務の割合が60%前後あります)  700点以上歓迎(種々業務上の課題を解決するのに、英語でのWeb会議や、海外出張先での現場の交渉、会話に活かせます) 【歓迎】 ・論理的思考能力(クリティカルシンキング)、問題分析力と課題への展開力(ロジックツリー、なぜなぜ分析、ピラミッドストラクチャー)、アサーティブコミュニケーション、プロセスデザインのいずれか1つ以上のスキルを有していると、業務に活かせる機会が非常に多い職場です。 ・困難な場面で1人で物事を解決しようとせず、他者を巻き込みながら合理的、効率的な解決方法を目指す・導く志向のある方に向いています。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    東京【品質検査・管理】施工管理技士資格歓迎◎/盤類・水処理機器の検査経験◎

    639~957

    株式会社フソウ東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    水インフラ全般に携わるエンジニアリング会社の当社にて、品質検査業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■外注先や委託工場での品質検査、ならびに社内施工における品質検査の実施 ■品質向上に向けた教育・研修の企画および講師業務 ■検査結果の分析や改善提案、品質管理体制の強化への貢献 ※全国への出張がございます。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】 ■1級または2級施工管理技士(電気・土木)の資格を有する方 ■監理技術者(機械器具設置)を有する方 【歓迎】 ■盤類・水処理機器などの製品に関する購買先での検査経験がある方  ■メーカーまたはエンジニアリング会社の品質部門での実務経験が10年程度ある方  ■特に電気・機械分野における知識・経験を重視 ■ISOマネジメントシステム(9001,14001)の事務局経験者

    事業内容

    【他関連会社】■アクアパイプテック(株) 【事業】■建設事業 ■製造事業 ■商社事業 ■設備事業 ■研究開発部門

  • 企業ダイレクト

    【鉄道機器の検査・品質保証/府中】東芝勤務/年休131日/月残業平均10.5H

    450~700

    株式会社ジッテ東京都府中市
    もっと見る

    仕事内容

    鉄道機器の品質管理・保証や各種試験・検査業務に携わっていただきます。具体的には、製品の仕様書に基づき品質確認及び工程改善をご担当いただきます。 【案件期間】東芝鉄道事業向けに長期的にプロジェクトメンバーとして携わって頂くことを想定しています。 【働く環境】 ■顧客(東芝様)と直接取引を行っている為スムーズなコミュニケーションが可能。希望を伝えやすく、良好な関係を築いています。 ■入社後、慣れるまでのフォローや教育は当社の社員だけではなく、顧客の社員の方も対応頂いています。顧客先の研修も参加することもできます。

    求める能力・経験

    【必須】■品質保証の経験 【歓迎】■理系学部学科卒業の方  ■製造業に携わっている方 ■フォークリフト・玉掛の使用経験 (重量物の検査をする際にフォークリフトを使用する場合があります。) 【当社について】】◎定期的な面談を実施。悩み事やキャリアプランの相談を通じて、より良い環境を提供。 ◎東芝G/NECG他、大手メーカーとの取引多数◎年間休日131日/月残業平均10.5時間/平均有給休暇取得日数13.4日/平均勤続年数10年/入社初年度から有給休暇17日付与。

    事業内容

    ■Webアプリケーション開発■システム受託開発■ソフトウェア設計■モバイルアプリケーション受託開発■ハードウェア設計/製造■システム検証サービス■システム構築保守運用サービス■前項に関連する事業全般

  • エージェント求人

    【東京/品質管理】未経験OK/故障解析/東証STD/年休126日/転勤なし/手当充実◎

    400~550

    • 分析
    • 品質管理
    • 営業
    • マニュアル作成
    • 不具合分析
    • 不具合要因分析
    • 不具合対策
    • 不具合事象対応
    • 構造解析
    • 機構解析
    • 商品取扱
    • PC
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    • 電話対応
    • メール対応
    • 問い合わせ対応
    • 電話問い合わせ対応
    • メール問い合わせ対応
    • 技術管理
    • 分解整備
    蔵王産業株式会社東京都江東区, 千葉県船橋市
    もっと見る

    仕事内容

    当社にて、品質管理・技術サポートをご担当。 全国のエンジニアから寄せられる不具合に対しデータ測定や構造理解をもとに故障解析・トラブルシューティングを行いメーカーへの改善要求等を通じて品質を支えます。 ■商品の不具合・故障解析 ■メーカーへの改善要求・仕様調整 ■技術マニュアル作成 ■全国のサービスエンジニアへの技術指導・サポート ■営業向け技術研修 【仕事の魅力】 単なる交換作業ではなく「なぜ壊れたか」を究明する技術屋の醍醐味を味わえます。 社内の相談役として頼られる、まさに技術の最後の砦です。 上場企業の安定した待遇のもと、趣味の延長のような感覚で技術を追求できる、メカ好きにはたまらない環境。

    求める能力・経験

    【こんな方は大歓迎】 ■機械いじりが趣味の方 ■故障診断や分解整備が好きな方 ■機械の不具合を構造や仕組みから考えられる方 ■仮説を立てて原因を探る思考ができる方 ■探求心が強く自発的に取り組める方

    事業内容

    ■公害防止/清掃機器/資材、関連する物品の輸出入・製造販売 ■建築土木/機械製造/電気機械製造/計測/輸送用機械器具、関連製品の物品販売 ■工作油、関連する物品の製造販売

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 品質保証担当者_451

    600~1200

    • 監査
    • GMP
    • 製品
    • QMS
    • プロジェクト推進
    • 契約締結
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約交渉
    • 契約書作成
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 監査対応
    • 課題設定
    • GQP
    • 医療機器設計
    • CMC
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 分析機器設計
    • 検査機器設計
    • 光学機器設計
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆品質保証担当 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 【求める行動特性】 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする 【必須資格】 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    【本社・技術センター】ドラム缶製造における品質・分析/年休122日

    450~530

    日鉄ドラム株式会社東京都江東区, 神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    ドラム缶製造における品質管理・分析業務をお任せします。顧客対応や技術調査、製品の品質評価試験等を行い、国内トップシェア製品の品質維持・向上を技術面から支える重要な役割を担っていただきます。 ■品質管理:技術調査・解析、苦情管理、社外対応■品質評価:需要家依頼試験、製品品質評価、FTIR・SEM等を用いた分析■設備関連:製造ラインの現状性能評価、設備更新・改造の検討■資料作成:需要家向け提出資料、技術説明資料の作成 発生したクレームなどの原因追及のため、社内他部署や工場、顧客と密に連携しながら仕事を進めていきます。(※変更の範囲:変更無し)

    求める能力・経験

    【必須】■品質・分析評価実務に関する5年以上の業務経験 【歓迎】■製造工場の様々なところに興味を持てる方■材料、化学、機械等の知見■ 【学歴補足】 ■高専卒以上(高専、大学・大学院) L高専:機械系・材料系学科、化学系・生物系学科 L大学・大学院:材料系、化学系、機械系

    事業内容

    鋼製ドラム缶の製造・販売/コンテナー等特殊容器の販売 充填機、ドラム缶製造設備等の産業機械装置の販売及びこれに係わるエンジニアリング 取引先:官公庁、石油業界、石油化学及び化学業界、食品業界、商社

  • 企業ダイレクト

    【1021】_H_SDV領域(E&E/ADAS/Smart Cabin)における品質管理

    590~1090

    本田技研工業株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    次世代SDVアーキテクチャにおいて、E&E、ADAS、Smart Cabin領域の品質管理をリードいただきます。開発プロセス評価・監査・改善活動を通じ、サプライヤ品質の向上とSDV品質保証スキームの構築を推進 ●SDV領域(E&E/ADAS/Smart Cabin)における品質管理業務全般●サプライヤの品質に係る開発ケーパビリティ評価●サプライヤの開発プロセスに関するアセスメントおよび改善指導(Automotive SPICE準拠)●開発における問題の見える化および傾向分析●一連の品質管理活動と連動したSDV品質保証スキームの構築●社内外ステークホルダー(取引先/開発部門/品質保証部門)と連携した品質管理推進

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ●ソフトウェア開発または品質管理に関する実務経験(3年以上) ●Automotive SPICEに関する基礎知識またはプロセスアセスメントへの関与経験 【やりがい・魅力】●SDV車に必要な、OTAアップデート、サイバーセキュリティ、電子プラットフォーム、自動運転等の技術開発に関わることができ、最先端の自動車技術の品質管理活動に貢献できます。また、既存の枠に捉われない新たな品質の在り方を作り上げていくチャレンジングな環境であり、組織を横断したプロジェクトに携わることができます。

    事業内容

    ■二輪車、四輪車、パワープロダクツ ■2020年度販売台数全世界累計2,529万台(二輪1,513万台,四輪454万台,汎用562万台)

  • エージェント求人

    サプライヤーエンジニア(セラミック部品の製品開発・品質管理業務)

    900~1400

    • 部品/原料品質監査
    • 部品
    • 品質管理
    • 半導体
    • 開発
    • セラミック
    • 管理職
    • マネージャー
    • 研磨
    アプライドマテリアルズジャパン株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 国内のセラミック関連企業とのコラボレーションを通して次の業務を行います (1) 半導体製造装置で使用されるセラミック部品の開発やその材料の改質・改善 (2) それら部品の技術監査・品質管理(品質、コスト、納期、技術的優位性など) ※サプライヤーとの開発協業関係業務が70%、技術監査・品質管理業務が30% 【必要とされる取り扱い経験や知識分野】 (1) 半導体製造装置のプロセスチャンバーで使用されるセラミック部品の知識 (2) 静電チャックやセラミックヒーターの知識

    求める能力・経験

    【応募資格】 (1) セラミック材料を用いたエンジニアリング業務や品質管理業務 (2) セラミック加工技術の知識(焼結、研磨、接合など) (3) 酸化アルミニウム、窒化ケイ素、炭化ケイ素などに関する知識 【応募に当たりご留意頂く事】 (1) 専門職管理職(E4)採用ないしは上級担当(E3)採用ですが部下はいません (2) セラミックサプライヤーとの協業が多いので出張割合は50%から60%と多めです    そのため健康で体力のある方やご家族の理解の得られる方が対象となります。 (3) 外国人マネージャーへ英文レポートによる報告となります。 (4) 半導体の知識は不要でセラミックの専門知識が求められます 【必須英語レベル】 ・TOIECスコアーにはこだわりませんが、ビジネスで通用する実践英語力  日本人による英語面接あり。英文レポートは日常的

    事業内容

    【業 種】半導体製造装置の製造・販売・保守 【米国本社概要】 アプライド・マテリアルズ(AMAT)は、アメリカ合衆国カリフォルニア州 シリコンバレーに本社を置く、世界最大の半導体製造装置メーカです。 世界25ヵ国、157都市に拠点を持つ多国籍企業でもあります。 半導体の製造プロセスではほぼ全てをカバーし、ディスプレイ製造の 装置分野においてもリーディングカンパニーです。 NASDAQ100指数、S&P500の構成銘柄の一つにも選ばれています。

  • エージェント求人

    ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー

    700~1150

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • GMP
    • CAPA
    • 点検
    • 製品
    • リスクマネジメント
    • 監査
    • 品質保証
    • 内部監査
    • 逸脱管理
    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発
    • 医療機器
    株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、 バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等

    求める能力・経験

    【必須】 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

    事業内容

    ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。