【経験者】統計解析プロジェクト責任者（大阪）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー

  500~800万

  • 開発
  • SAS
  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析
  • R
  • Python
  • BIOS
  • プロジェクトマネジメント
  • プログラミング

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析リードプログラマー気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

  求める能力・経験

  必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

  540~740万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • 当局対応
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 非臨床試験
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • LC-MS/MS
  • バリデーション管理
  • HPLC
  • LC-MS

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

  600~900万

  • 承認申請
  • 混合
  • 開発
  • 薬物動態研究
  • 薬物動態試験
  • R
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • SAS
  • SAS経験
  • 統計解析
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成

  小野薬品工業株式会社大阪府大阪市

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】気になる

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  仕事内容

  ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  求める能力・経験

  ・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）

  事業内容

  同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。

• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー（東京・大阪）

  500~800万

  • SAP
  • SAS
  • プログラミング
  • 統計解析
  • BIOS

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析リードプログラマー（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします ＜職務内容＞ 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ＆A対応等） 　　※1プロジェクトのプログラマーは5～6名 ■キャリアパス 『解析リードプログラマー』 　　↓ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』または『SASプログラミングスペシャリスト』

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方。 1）医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 2）統計解析計画書作成経験 3）SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 4）プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語（TOEIC700点） ・CDISC（ADaM/SDTM）関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 ■ 以下のような方は特に歓迎です ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント（業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援）にキャリアアップしたい方 ＊統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  【経験者】CDISC関連業務担当者（大阪）

  450~800万

  • プログラミング
  • SAS
  • データマネジメント
  • 統計解析

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市

  【経験者】CDISC関連業務担当者（大阪）気になる

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  仕事内容

  ■弊社のCDISC関連業務をお任せします ＜職務内容＞ 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 　※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度（コアタイムなし）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』 　　　↓ 『プロジェクトサブ責任者』 　　　↓ 『プロジェクト責任者』 　　　↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力（英語 TOEIC 700以上）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  次世代医療を支える画像解析スペシャリスト（未経験・第二新卒歓迎！）

  350~540万

  • 解析結果評価
  • 画像処理
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験

  株式会社マイクロン大阪府大阪市

  次世代医療を支える画像解析スペシャリスト（未経験・第二新卒歓迎！）気になる

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  仕事内容

  画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 【具体的な業務内容】 　・治験参加医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 　・画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 【キャリアパス】 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。 約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 【やりがい】 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

  求める能力・経験

  【必須要件】未経験・第二新卒歓迎！ ・3年以上の就業経験 ・理系学部卒 【推奨要件】 ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方 ・英語力（目安：TOEIC600点相当以上） ・医用画像を学んだことがある方

  事業内容

  ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  ヘルスケア業界向け　データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）

  400~1000万

  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • データベース
  • デザイン
  • マーケティング
  • 製品開発
  • 製品
  • レセプト
  • 開発
  • 販売
  • 臨床試験
  • 検証
  • 技術評価
  • 分析
  • SAS
  • データ分析
  • 統計解析
  • SQL

  TIS株式会社東京都江東区, 大阪府大阪市

  ヘルスケア業界向け　データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）気になる

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  仕事内容

  ■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析

  求める能力・経験

  ■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解（必須） 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識

  事業内容

  TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。

• エージェント求人

  統計解析担当者

  500~900万

  • 統計解析報告書作成
  • SAS
  • 統計解析

  メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析担当者 気になる

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  仕事内容

  ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験（使用言語：SAS）　1年以上

  求める能力・経験

  ■応募条件（必須） 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験（使用言語：SAS）　1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験（使用言語：SAS、R、Python） 1年以上 ■応募条件（歓迎） ・生物統計のバックグラウンド ・BioS（日本科学技術連盟）修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【大阪】再生医療バイオベンチャー　バイオインフォマティシャン

  600~1000万

  • 医薬
  • 統計解析
  • 再生医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • Python
  • R
  • 臨床開発企画

  【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市

  【大阪】再生医療バイオベンチャー　バイオインフォマティシャン気になる

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  仕事内容

  □職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 ：新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む） B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。

  求める能力・経験

  必須要件 MUST ・修士以上（医歯薬理工農学系） ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎／尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ファーマコビジランス （データ解析＆ITシステム担当スタッフ）

  500~800万

  • PMS/製造販売後調査
  • GVP
  • GPSP
  • 製造販売後調査

  住友ファーマ株式会社大阪府大阪市

  ファーマコビジランス （データ解析＆ITシステム担当スタッフ）気になる

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  仕事内容

  くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施　等

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・ファーマコビジランス、薬剤疫学／製造販売後調査等の実務経験および基本知識 ・理系大学卒以上 ・IT／デジタルに関する基本知識 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル） ・論理的な思考 【歓迎条件】 ・医学、薬学の基本知識

  事業内容

  国内屈指の医薬品メーカー