🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

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• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

  500~650万

  • GC
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 開発
  • 分析

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給気になる

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  仕事内容

  「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける

  求める能力・経験

  ▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代

  650~800万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の「原薬」における、 規格及び試験方法の作成（分析法開発）、承認申請資料の作成などをご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発（分析法開発） ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・最新科学技術やレギュレーションに基づいた新規評価法の開発 ・品質リスクマネジメントの実践、チームマネジメント（将来的） ＜この仕事の魅力＞ ・決まった手順だけでなく、自ら試験法を開発・確立する面白さがあります ・国内No.1企業の「原薬」という上流工程で、品質の根幹を支えるやりがい ・フレックスタイム制、年間休日128日と、働きやすい環境が整っています

  求める能力・経験

  ▼試験法開発（分析法開発）および承認申請の実務経験をお持ちの方 ┗メソッド開発から申請対応まで、これまでのご経験を活かせる環境です ┗将来的にチームマネジメントや、若手育成にも携わりたい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★

  745~850万

  

  一般財団法人阪大微生物病研究会大阪府吹田市, 香川県観音寺市

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★気になる

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  仕事内容

  ■製品ライフサイクル（LCM）戦略の立案及び、プロジェクト実行支援 ■市場・競合動向、技術動向の情報収集および分析 ■関連部門（研究開発、品質、製造、薬事、MA、営業・マーケティング 等）との連携 ■製品リニューアル・定期化等の提案に向けた基礎調査・資料作成 ※変更範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■薬品、もしくは医療機器業界での実務経験（製品企画、営業、マーケティング、臨床開発、MA等：3年以上）■部門横断的な業務やプロジェクトに関与した経験■分析的思考力と課題解決力 ■社内外の関係者との円滑なコミュニケーション力（医療従事者含む） 【歓迎】■医薬品ライフサイクルマネジメント業務の経験■ワクチン・バイオ製剤の知見、または製品改良／変更管理経験■医薬品に関する国内薬事、臨床試験、臨床研究の基礎知識■グローバル市場の理解や英語での業務経験

  事業内容

  ■微生物病に関する研究　■ワクチン等の製造及び販売　■学術研究への助成 ■臨床検査　《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン　等

• エージェント求人

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

  540~740万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • 当局対応
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 非臨床試験
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • LC-MS/MS
  • バリデーション管理
  • HPLC
  • LC-MS

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー

  750~1000万

  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • 技術開発
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 研究開発
  • 基礎研究
  • プロジェクト
  • 材料工学
  • 薬学分野

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー気になる

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  仕事内容

  お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。 具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進 ＜出張頻度＞ 定常での出張は発生しません (顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり)

  求める能力・経験

  【必須条件】以下すべて必須 ・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など） ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・ 結晶化の経験と基礎知識 ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安） ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験 ・ マネジメント経験

  事業内容

  スペラファーマは、医薬品開発の「CMC領域（Chemistry, Manufacturing & Control）」に特化したCDMO企業です。原薬から製剤、分析、品質管理に至るまで、医薬品開発に必要な一連の技術支援をワンストップで提供しています。 ・原薬プロセス開発・製造法設計 ・製剤開発・製剤化技術支援 ・分析技術・品質試験法開発 ・治験薬製造および商用製造受託 ・MicroED（電子回折）を用いた結晶構造解析サービス

• エージェント求人

  インシリコ研究職

  500~1000万

  • 最新テクノロジー
  • ビッグデータ
  • 低分子医薬品
  • 機械学習

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  インシリコ研究職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測） ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計） ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 　当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家（データサイエンティスト）として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能（AI）を含むインフォマティクス（情報科学）の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 当社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています。 　1.データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 　2. 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 　3.バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者 【望ましいもの】 ・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【大阪】薬物動態研究職　前臨床研究ユニット

  800~1000万

  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 低分子医薬品
  • 低分子医薬品研究開発
  • 医薬品分析
  • 非臨床試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • 分析機器
  • 分析設計
  • 分析基盤構築
  • 分析方法策定
  • 分析機器設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • 研究テーマ設定
  • 研究職担当
  • 研究指導
  • 分析
  • 分析化学研究

  住友ファーマ株式会社大阪府大阪市

  🔶【大阪】薬物動態研究職　前臨床研究ユニット気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・①、②いずれかの業務経験を有する方 ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 ②Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造・販売

• エージェント求人

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

  800~1000万

  • 生産技術
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 低分子医薬品生産
  • 低分子医薬品研究開発
  • 低分子医薬品
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • CMC
  • 医療/ヘルスケア
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）気になる

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  仕事内容

  当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4～５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造・販売

• エージェント求人

  沢井製薬/医薬品物性分析担当/大阪

  490~840万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  沢井製薬/医薬品物性分析担当/大阪気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ＜仕事の魅力・キャリアパス＞ 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。 中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、 ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー（東京・大阪）

  500~800万

  • SAP
  • SAS
  • プログラミング
  • 統計解析
  • BIOS

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析リードプログラマー（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします ＜職務内容＞ 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ＆A対応等） 　　※1プロジェクトのプログラマーは5～6名 ■キャリアパス 『解析リードプログラマー』 　　↓ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』または『SASプログラミングスペシャリスト』

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方。 1）医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 2）統計解析計画書作成経験 3）SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 4）プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語（TOEIC700点） ・CDISC（ADaM/SDTM）関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 ■ 以下のような方は特に歓迎です ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント（業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援）にキャリアアップしたい方 ＊統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。