🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】
600~900万
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市
600~900万
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市
医薬品臨床開発生物統計解析
その他医薬品研究開発
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
・修士卒以上 ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上(目安)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
600万円〜900万円
全額支給
07時間50分 休憩45分
スーパーフレックスタイム制※コアタイム無し
有
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※現年収を考慮の上で決定いたします。
無
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
有
各種制度:自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など 加入クラブ:東急ハーヴェストクラブ,ダイワロイヤルメンバーズクラブ,リロクラブなど 通勤費:全額支給(当社規定による) 各種制度:自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
1名
2回〜3回
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。
最終更新日:
450~700万
ヘルスケア関連企業から相談をいただく臨床試験(機能性表示食品など)に関する統計解析を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・統計解析の計画・実行: 統計解析計画書(SAP)の作成、およびSPSS(またはSAS、Rなど)を用いた統計解析の実行。 ・検証・レポート作成: 有意差・傾向の有無の検証、解析報告書の作成。 ・業務領域の拡張性: 志向に応じ、将来的にはプロトコール立案などへ業務の幅を広げていただくことも可能です。 【配属組織・ミッション・働き方】 ・配属部署:クリニカルトライアルユニット 部全体は約30名、配属先となるユニットは18名体制です。 (男女比 3:6 / 30代~40代後半が中心)。 ・組織ミッション・風土: 今までにない新しい発想でのサービス提供を意識しており、どんな課題に対しても前向きに取り組む風土があります。 ・働き方: 原則フルリモート勤務(必要に応じてオフィスへの出社も可能です)。 【募集背景】 「未病対策」や「健康寿命の延伸」への関心が高まる中、機能性表示食品やヘルスケア製品における客観的な科学的根拠(臨床試験)の構築は不可欠となっています。 マクロミルケアネットは食品を中心に臨床試験の企画から論文化までを一気通貫で支援するCROとして、高い顧客満足度を背景に急成長を遂げており、現在、特定臨床研究など医療分野へも業務領域を広げています。 同社の強みは、クライアントに寄り添った質の高いデータ分析です。ルーティン的な解析にとどまらず、多角的な視点から探索的解析・層別解析を行い、製品の真の価値を導き出す役割を担っていただきます。解析計画から成果の可視化まで、データから価値を紡ぎ出す手応えを実感できる環境があります。 反響の大きさと案件増加に伴い、事業の中核を担う統計解析チームの強化を目的に、増員中です。 【株式会社マクロミルケアネットについて】 株式会社マクロミルケアネット(MCN)は、ヘルスケア・医療分野に特化したソリューションパートナーとして、株式会社マクロミルと株式会社ケアネットの強みを融合して設立された専門会社です。 マクロミルが誇るリサーチテクノロジー・データ基盤と、高度な医療専門知識を組み合わせ、食品・飲料・化粧品メーカーをはじめとするヘルスケア関連企業の製品開発・臨床試験・エビデンス構築を一気通貫で支援しています。
【必須要件】 ・食品、または医薬品の臨床試験における統計解析の実務経験 (SPSS、SAS、Rのいずれか) ・仮説検証・探索的解析の設計および実行経験 解析計画(SAP)通りの処理だけでなく、データの特徴や偏りを踏まえた分析ができる方 【歓迎要件】 ・顧客の疑問点や追加要求に応じたアドホック解析の設計・提案経験 ・臨床試験計画書(プロトコール)の作成経験、またはそれに準ずる試験設計の経験 ・食品CRO、または食品・飲料メーカーでの機能性表示食品に関わる臨床試験の経験
医療・ヘルスケア領域に特化した市場調査事業(インターネットリサーチ、インタビュー調査、PRO調査等) 医療従事者向けパネルの運用およびデータ分析・マーケティング支援
450~700万
【トクホ(特定保健用食品)許可取得数日本一メーカー/医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 <具体的には> ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明~機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成(付加価値付け) <組織構成> 研究開発部 開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名 計25名
【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円
490~700万
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤(注射剤)の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請(承認申請書類)の作成対応 ■申請用安定性検体の製造(3ロット) ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理
【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
400~600万
治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。
薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。
400~700万
【職務内容】 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可(ご相談ください) ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております! ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方(既に退官されている方は応相談) ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景:今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠:東京・大阪・名古屋全て合わせて2名(追加募集の可能性あり)
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・以下の何れかを満たしている方 1)臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 2)教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
500~1000万
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
【必須(MUST)】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 (企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎(WANT)】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
600~1000万
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【この仕事の魅力】 ■仕事の魅力 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気など 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
日系新薬メーカー
560~1040万
化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等 技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。
【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験(3年以上(大学・大学院含む))[2]ケモインフォマティクスライブラリ(RDkit、DeepChem、Mordredなど)の使用経験 [3]深層学習フレームワーク:Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD(structure-based drug design)の経験 AWSを用いた計算環境構築経験
テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス
540~740万
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など) ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS) ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
500~1000万
【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス(薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測) ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家(データサイエンティスト)として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能(AI)を含むインフォマティクス(情報科学)の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 当社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています。 1.データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 2. 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 3.バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。
【必須】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 【望ましいもの】 ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。