🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】
600~900万
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市
600~900万
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市
医薬品臨床開発生物統計解析
その他医薬品研究開発
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
・修士卒以上 ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上(目安)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
600万円〜900万円
全額支給
07時間50分 休憩45分
スーパーフレックスタイム制※コアタイム無し
有
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※現年収を考慮の上で決定いたします。
無
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
有
各種制度:自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など 加入クラブ:東急ハーヴェストクラブ,ダイワロイヤルメンバーズクラブ,リロクラブなど 通勤費:全額支給(当社規定による) 各種制度:自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
1名
2回〜3回
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。
最終更新日:
400~650万
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境が選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~650万
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
800~1000万
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部 製剤研究ユニットでは、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。
・経口固形製剤の開発業務に4~5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
研究開発型ファーマ
450~700万
【トクホ(特定保健用食品)許可取得数日本一メーカー/医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 <具体的には> ・素材や訴求(ヘルスクレーム)のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明~機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成(付加価値付け) <組織構成> 研究開発部 開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名 計25名
【必須】 ・機能性食品素材の開発経験(ヘルスクレーム開発経験) 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円
490~700万
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤(注射剤)の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請(承認申請書類)の作成対応 ■申請用安定性検体の製造(3ロット) ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理
【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約700品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
400~600万
治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。
薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。
400~700万
【職務内容】 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可(ご相談ください) ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております! ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方(既に退官されている方は応相談) ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景:今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠:東京・大阪・名古屋全て合わせて2名(追加募集の可能性あり)
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・以下の何れかを満たしている方 1)臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 2)教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
500~1000万
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
【必須(MUST)】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 (企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎(WANT)】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
560~1040万
化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等 技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。
【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験(3年以上(大学・大学院含む))[2]ケモインフォマティクスライブラリ(RDkit、DeepChem、Mordredなど)の使用経験 [3]深層学習フレームワーク:Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD(structure-based drug design)の経験 AWSを用いた計算環境構築経験
テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス