BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【茨木/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師！製薬企業で管理職も目指せるキャリア!

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  【茨木/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師！製薬企業で管理職も目指せるキャリア!気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

  500~650万

  • GC
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 開発
  • 分析

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給気になる

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  仕事内容

  「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける

  求める能力・経験

  ▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

  480~870万

  • GMP
  • 品質監査
  • 製品
  • 問い合わせ対応
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • GQP
  • 管理職
  • 品質管理
  • 販売
  • 有機化学

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務気になる

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  仕事内容

  医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  インシリコ研究職

  500~1000万

  • 最新テクノロジー
  • ビッグデータ
  • 低分子医薬品
  • 機械学習

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  インシリコ研究職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測） ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計） ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 　当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家（データサイエンティスト）として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能（AI）を含むインフォマティクス（情報科学）の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 当社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています。 　1.データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 　2. 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 　3.バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者 【望ましいもの】 ・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  がん薬理研究職

  500~1000万

  • 薬理
  • 低分子医薬品
  • がん
  • 論文執筆
  • 論文投稿

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  がん薬理研究職気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 ＜この仕事の魅力＞ 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行っています。初期段階から臨床開発段階まで様々なステージのテーマ/プロジェクトを扱っており、化学、薬物動態、安全性、CMC、開発部門など多様な専門領域さらには海外子会社と密接に連携し、各テーマ/プロジェクトの推進に携わっています。30代前半の研究者にも早期からテーマ/プロジェクトリーダーとして活躍する機会があり、薬理研究を通じて、創薬の上流から下流まで幅広く関与・創薬をリードする経験を積むことことができ、また、造血器腫瘍特有の新規評価系構築、外部機関との共同研究などの活動を通じ、本領域における高い専門性を獲得することもできます。 ＜職場の雰囲気＞ 当部門では、挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） 【望ましい】 ・リーダー経験 ・当局申請用試験実施経験 ・PhD取得者 ・筆頭著者として2報以上の論文を執筆している方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

  600~900万

  • 承認申請
  • 混合
  • 開発
  • 薬物動態研究
  • 薬物動態試験
  • R
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • SAS
  • SAS経験
  • 統計解析
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成

  小野薬品工業株式会社大阪府大阪市

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】気になる

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  仕事内容

  ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  求める能力・経験

  ・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）

  事業内容

  同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。

• エージェント求人

  薬物動態研究職

  580~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 大阪府大阪市

  薬物動態研究職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

  求める能力・経験

  ■必須 ・1、2いずれかの業務経験を有する方 　1）低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 　2）Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  ≪スカウト専用≫【関西/経験者】研究職/年休120日以上/生涯研究者/残業10H

  400~700万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内

  ≪スカウト専用≫【関西/経験者】研究職/年休120日以上/生涯研究者/残業10H気になる

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  仕事内容

  当社の研究員として、医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析、動物実験等を担当。希望・ご経験に応じて配属を致します。昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。 研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方歓迎です！ 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界 ■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■研究関連職（化学/バイオ/分析・評価/品質管理等）のご経験をお持ちの方 ★人物重視採用★ 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております。 【おすすめポイント】■国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができる ■京都大学・東京都立大学・その他バイオ研修施設での充実研修 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  ≪スカウト専用≫【関西/未経験】研究職・正社員◆教育体制充実・残業10H/月

  350~600万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内, 滋賀県内, 京都府内

  ≪スカウト専用≫【関西/未経験】研究職・正社員◆教育体制充実・残業10H/月気になる

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  仕事内容

  理系のバックグラウンドを活かし研究開発職としての活躍を期待致します。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。キャリア形成ができる環境です。 [研修例]入社時導入研修,フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 [勤務先業界例]■製薬/医療業界■食品/化粧品業界■化学業界■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関　[業務内容]医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析・評価,動物実験等　[配属先]大手企業が9割、1社複数名のチーム配属が基本となり、フォロー体制が充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】理系学部をご卒業された方 【歓迎】お客様や顧客との業務上でのコミュニケーション経験（営業、販売、飲食、事務の方も未経験から研修を経て、活躍しています。） 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 【配属期間】3～5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。【おすすめポイント】■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■資格取得で給与UP,福利厚生充実(下記記載） ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制、半年以内の離職率1%以下

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  🔶【大阪】薬物動態研究職　前臨床研究ユニット

  800~1000万

  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 低分子医薬品
  • 低分子医薬品研究開発
  • 医薬品分析
  • 非臨床試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • 分析機器
  • 分析設計
  • 分析基盤構築
  • 分析方法策定
  • 分析機器設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • 研究テーマ設定
  • 研究職担当
  • 研究指導
  • 分析
  • 分析化学研究

  住友ファーマ株式会社大阪府大阪市

  🔶【大阪】薬物動態研究職　前臨床研究ユニット気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・①、②いずれかの業務経験を有する方 ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 ②Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造・販売