営業職
387万~
企業名非公開
徳島県那賀町
387万~
企業名非公開
徳島県那賀町
製剤技術研究
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
正社員
387万円〜
徳島県那賀町
非公開
最終更新日:
400~700万
■製剤技術担当として下記業務をご担当いただきます。また、将来の管理職候補としてご活躍いただく予定です。◎法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■既存製品の改良・分析、スケールアップ ■親会社が開発した新規製造品目の技術移転等 ※変更範囲:当社の定める範囲
【必須】 ・医薬品製造業界にて製剤技術の実務経験をお持ちの方 ■先発品との同等性を保ち、生産性を最大化する工程設計 ■開発から商用生産へのスケールアップを期限内に完遂 ■既存品の歩留まり向上やコストダウンの技術改善を実施 ■変更管理やバリデーションに、法規制に基づき迅速対応 ■多品目生産の現場を理解し、効率的なフローを構築・指導
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900~1000万
大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局(PMDA)はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当頂ける社員を募集致します。 【具体的な職務内容】 当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダー
【必須(MUST)要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎(WANT)要件】 ・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC:700以上) ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望(他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方)
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
800~1200万
製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、御活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計~承認申請 ・小試製造での要素技術開発~生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等
【必須条件】 ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発(10年程度)でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験(経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない) ・5~10名程度のマネージメント経験(3年~) 【歓迎条件】 ・英語スキルをお持ちの方(業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。
500~900万
CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
【必須条件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理の実務経験 ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 ・社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力をお持ちの方 【歓迎条件】 ・英文の読解、作成能力をお持ちの方 ・海外と通訳なしで会議ができる英語力をお持ちの方 ・医薬品のサプライチェーンに関する実務経験 ・マネジメント経験
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
500~900万
米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・錠剤や顆粒剤の開発業務(処方設計やプロセス開発) ・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務 等 サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方~プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
【必須条件】 ・下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤機械(打錠機や造粒機等)を使用した開発業務経験(5年以上) 【歓迎条件】 ・マネジメント経験 ・HACCAPまたはGMPに関する知識をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方
■事業内容 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
400~800万
【職務概要】 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広く担当します。0から1を創るのではなく、80を100へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく役割です。 【職務詳細】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良、プロセス最適化 ・各工場における製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品の工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先(国内・海外)との技術的な折衝、管理 ・製造現場(打錠障害等)の原因分析と、製法変更・添加剤見直しによる改善 【本ポジションの魅力】 ・大手と異なり、造粒から包装まで固形製剤の全工程に携わることが可能です。 ・300品目以上を扱うため、多様な剤形・処方に触れ、圧倒的なスピードで経験値を積めます。 ・自分の提案が実際に製造現場に反映される裁量の大きさがあります。
【必須】 ※以下のいずれか <管理職候補> ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験(5年以上目安) ・処方設計、製法検討、スケールアップいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝、調整経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 <メンバークラス> ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(3年以上目安) ・経口固形製剤に携わった経験(工程不問) 【尚可】 ・技術移管(サイト間・委託先)の経験 ・GMP/バリデーション業務の実務経験 ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解 ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
医療用医薬品の製造・販売
400~700万
■業務内容: 製剤技術担当として下記業務をご担当いただきます。また、将来の管理職候補としてご活躍いただく予定です。 ※業務内容変更の範囲:会社の定める業務に変更になる場合があります。 【業務詳細】 ・既存製品の改良・分析、スケールアップ ・親会社が開発した新規製造品目の技術移転 等 ※法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ●組織構成: 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しています。年齢層は比較的若い層が活躍しています。 ●同社の特徴: 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ●周辺情報: ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。国の施策として、同薬の市場占有率(金額シェア)を65%に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。こうした追い風を受けて、同社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。
□資格・経験 ■必須要件: ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
●事業内容: 医療用医薬品の製造・販売 ●特徴: 同社は明治期創業130年以上の歴史を持ちます。2013年に長年の豊富な事業経験とその質の高い製造基盤を持って、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーとしてグループに参加しました。自社ブランドのジェネリック医薬品のみならず、大手新薬メーカー、ジェネリックメーカー各社からの委託による製造を行うことで大きな信頼を頂いています。また、日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を先駆けて立ち上げ、この分野の実績を築いてきました。
700~900万
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■企業について ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・大手製薬グループの中核を担う創薬企業 ・がん領域の研究開発に強み ・独自の創薬プラットフォームを活用し革新的な新薬を創出 ・国内外のアカデミアやバイオベンチャーと連携し研究開発を推進 がん研究で培った技術を応用し、免疫・アレルギー領域の創薬研究にも取り組むなど、次世代の医薬品開発を推進している企業です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■募集ポジション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ CMCプロジェクトマネージャー 【業務内容】 豊富な開発パイプラインを背景に、グローバル臨床開発および外部パートナーとの共同開発が進む中、CMC領域のプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 具体的には ・CMC開発プロジェクトの進捗管理 ・臨床開発PMとの連携 ・社内研究所・本部間の調整 ・海外企業やベンチャーとの連携 ・課題抽出および問題解決の推進 など、開発プロジェクト全体の推進役としてご活躍頂きます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■本ポジションのポイント ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆ がん領域の革新的新薬開発に関わるポジション 難治性がん(RAS変異がん・脳転移がん等)に挑む創薬企業で、 社会的インパクトの大きい新薬開発に携わることができます。 ◆ グローバル開発を支えるCMCプロジェクトマネジメント 国内外の研究機関・ベンチャー企業との共同開発も多数進行しており、 CMC領域から開発プロジェクト全体の進行をリードする重要ポジションです。 ◆ PM経験不問(研究・薬事経験から挑戦可能) CMC研究や薬事経験を活かしながら、 プロジェクトマネジメントへキャリアを広げられる貴重なポジションです。
【必須】 ・CMC関連研究または薬事の実務経験 ・英語力(目安:TOEIC600以上)
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384万~
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
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