【富士化学工業株式会社】医薬品の製剤開発（工業化検討）/富山県上市町

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  キョーリンリメディオ株式会社　ジェネリック医薬品の研究／臨床開発

  411~600万

  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 薬物動態試験
  • 治験モニタリング
  • データマネジメント
  • 医薬品分析
  • 基礎化粧品研究開発
  • 食品研究開発
  • 分析
  • 安全性試験
  • 安全性評価
  • 効果モニタリング
  • データ分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医薬部外品品質管理

  キョーリンリメディオ株式会社富山県高岡市

  キョーリンリメディオ株式会社　ジェネリック医薬品の研究／臨床開発気になる

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  仕事内容

  先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど、独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。研究開発職と言っても、業務内容はそれぞれ担当が分かれており下記の業務内容から、適性や志向を考慮した上で各業務に配属いたします。 ◆製剤開発／固形剤を中心に、点眼剤、注射剤、点鼻剤などの様々な形態の製剤を開発しています。有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて製剤を作り込み、最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立していきます。 ◆分析試験／開発する製剤の品質を評価するための試験方法を確立し、開発段階の製剤を試験し品質を保証していきます。また、有効期間を決めるための安定性試験、製剤の溶け易さを見極める溶出試験等を行い、製剤の特性を明らかにしていきます。 ◆臨床開発／開発した製剤と先発医薬品の治療学的な同等性を保証するために、生物学的同等性試験のプロトコルを設計し、試験の委託管理を行います。臨床試験のモニタリングやデータマネジメントも行い、開発した製剤と先発医薬品の効果および副作用が同等であることを証明していきます。 ◆薬物動態試験／開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に血液を採取して有効成分の濃度を測定、解析し有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認していきます。

  求める能力・経験

  下記いずれの業務経験　※食品、化粧品など他業界でも可 研究開発の業務経験（1年以上） 品質管理の業務経験（1年以上） 【歓迎】医薬品の研究開発経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品の製造・販売 ◆ジェネリック医薬品の製造・販売を主力事業として展開し、糖尿病・アレルギー用剤をはじめ様々な製品の開発に取り組んでいます。安定供給のための設備を整えるとともに、環境にも配慮した製造体制に力を入れています。　 ◆2006年にキョーリン製薬グループの一員となり、2007年2月1日から社名をキョーリン リメディオとし、新たなスタートを切りました。

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  ≪希少求人≫充実したフォローアップ体制あり／【医薬品・化学業界での開発経験歓迎】／～550万円

  400~550万

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  ≪希少求人≫充実したフォローアップ体制あり／【医薬品・化学業界での開発経験歓迎】／～550万円気になる

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  仕事内容

  ❖業務内容 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施 ≪充実したフォローアップ体制≫ グループ全体で積極的に教育する組織です。約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。

  求める能力・経験

  　医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  チームサポート充実✨【フレックス制】新薬誕生を支える治験事務局（SMA）_3789

  450~600万

  • 研修実施
  • 契約書保管
  • 医療/ヘルスケア
  • 事務
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 病院
  • 担当者
  • テスト
  • 契約書作成
  • クリニック
  • 課題設定
  • 提案

  企業名非公開富山県富山市

  チームサポート充実✨【フレックス制】新薬誕生を支える治験事務局（SMA）_3789気になる

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  仕事内容

  〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。（20～30施設を担当） 〇代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　日程や会場の調整、出欠確認など ・医療機関のSOPに基づき、安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。経験者の方も、同期のつながりを作る目的がありますのでご参加頂きます。 その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 （業務変更の範囲）会社の定める業務

  求める能力・経験

  ✅必須条件 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在、交通費・宿泊費は会社負担) 〇有効認定期間中の日本SMO協会 公認SMAをお持ちの方 ⭐こんな方におすすめ ●相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。 ●物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。 ●業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。 ●目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方

  事業内容

  ヘルスケア事業として、 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス を行っています。

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  【直行直帰・在宅可】フレックス制で働く治験コーディネーター（CRC）_3787

  450~600万

  • 医療/ヘルスケア

  企業名非公開富山県富山市

  【直行直帰・在宅可】フレックス制で働く治験コーディネーター（CRC）_3787気になる

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  仕事内容

  医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ○治験スタート前の準備 　プロトコールとその疾患の勉強 　医療機関スタッフとのミーティング ○候補者の選出 　カルテスクリーニング 　Drからの紹介（オンコロジー、希少疾患） ○同意説明におけるDr.のサポート ○患者さんのケア、依頼者の対応 　来院スケジュール管理 　診察の補助 　状態の確認 　服薬指導 　相談窓口 　※医療行為は行いません ○症例や有害事象の報告作成におけるDr.のサポート 　※PCも使っていきます クリニックから大学病院まで、幅広い経験を積むことができます。 1人あたり3～5施設、3～5プロジェクトを担当します。 1週間のうち、外勤4日、内勤1日程度の割合です。 勤怠を含む多くの業務はシステムでできるので、事務作業は自宅で行うこともできます。 裁量労働制なのでお医者様や被験者の方のスケジュールに合わせて勤務時間を調整頂きます。 残業代はありません。別途勤務手当が付きます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱東京本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。同期のつながりを作って頂くという目的もあるので、経験者の方にも参加頂きます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときは先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 【勤務環境】 ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 　ご自宅の場所を考慮してご訪問先の医療機関を決めます。 ※在宅勤務・リモートワーク：相談可 ※土曜診療の医療機関で対応した場合は代休を取って頂きます。 ※基本的には公共交通機関を利用した通勤をお願いしますが、勤務先によっては上長の許可によりマイカー通勤OKです。 〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

  求める能力・経験

  ✅必須条件 〇有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在、交通費・宿泊費は会社負担) 〇医療系専門学校、短大卒業以上の方 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  ヘルスケア事業として、 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス を行っています。

• エージェント求人

  48760【製剤開発／担当】430～650万円／富山市／ジェネリック医薬品製造／マイカー通勤可

  430~650万

  企業名非公開富山県富山市

  48760【製剤開発／担当】430～650万円／富山市／ジェネリック医薬品製造／マイカー通勤可気になる

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  仕事内容

  【入社3カ月の契約社員（給与等の労働条件は変わりません）後、正社員登用】 ジェネリック医薬品（主にOD錠・普通錠）の製剤開発に携わっていただきます。 ・分析法の確立・処方設計・製造法の検討 使用分析機器：HPLC、UV 使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機 4～5名ほどのグループで1～2品目の開発に取り組んでおり、1品目の開発期間は3～5年となり、上記業務を分担して行っています。

  求める能力・経験

  剤開発のいずれかの業務（分析法の確立、処方設計、製造法の検討）のご経験のある方

  事業内容

  ジェネリック医薬品（製剤、原薬）の製造販売、輸液透析医薬品製造販売、健康食品の製造販売、バイオシミラーの開発

• エージェント求人

  78761【製剤開発／責任者】600～800万円／富山市／ジェネリック医薬品製造／マイカー通勤可

  600~800万

  企業名非公開富山県富山市

  78761【製剤開発／責任者】600～800万円／富山市／ジェネリック医薬品製造／マイカー通勤可気になる

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  仕事内容

  開発部門でのマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■開発スケジュールの進捗管理 ■スケジュール計画の作成 ■マネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須】製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験がある方または10年程度製剤開発業務に携わってこられた方 【歓迎】製剤開発の実務経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品（製剤、原薬）の製造販売、輸液透析医薬品製造販売、健康食品の製造販売、バイオシミラーの開発