エンジニア

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  生産本部（研究員～部長クラス）

  800~1100万

  • IPS
  • 開発
  • 薬理

  生産本部（研究員～部長クラス）京都府京都市

  生産本部（研究員～部長クラス）気になる

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  仕事内容

  iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします CPCで製造、CDMOでの製造、その技術移管も重要な役割となります また同時に次世代のネフロン前駆細胞や、肝臓、膵臓領域の細胞療法も開発しており、それらの製造プロセス開発もお願いすることになります 製造プロセスの改善 国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造 国内、海外CDMOへの製造プロセスの技術移管 次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発 研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発

  求める能力・経験

  必須条件 創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験 英語による円滑なコミュニケーションスキル 歓迎条件 製薬企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発の経験 iPS細胞の培養および分化誘導の経験 当該領域の博士号

  事業内容

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• エージェント求人

  409197864／【京都】研究開発(試薬)〈従業員1000名以上〉

  510~730万

  • 配合/重合
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • 製品
  • 製品開発
  • QMS
  • 診断薬
  • 課題設定
  • 品質管理
  • 性能改善
  • 開発
  • ソフトウェア
  • 体外診断薬
  • 試薬開発
  • 化学品
  • 品質保証

  アークレイ株式会社京都府京都市

  409197864／【京都】研究開発(試薬)〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップクラスのシェアを持つ同社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。 【職務詳細】 1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進 ・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応 2.多職種連携・製品化の推進 ・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進 ・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決 3.品質・規制対応を見据えた開発 ・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築 ・QMS／GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応

  求める能力・経験

  【必須】 化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力（N1相当）を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・量産化の推進 →スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 ・品質保証の視点 →安定性・再現性の評価、QMS／GMP等に準拠した設計・改善経験 ・改良開発の主導 評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験

  事業内容

  ・医療用検査システムの研究開発、生産、販売／機能性食品素材の開発、生産、販売

• エージェント求人

  CMC製法開発スペシャリスト

  600~1250万

  • 製品
  • リーダー
  • マネジメント
  • CMC
  • 開発
  • バイオ医薬品

  企業名非公開京都府京都市

  CMC製法開発スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  血液不足と言われる時代に、こちらの企業はiPS 由来の人工血液を世界中に供給するというミッションを掲げております。感染リスクがなく、また自動化システムを活用する為、安全で安価な血液を世界中に届けることができる可能性があります。 【CMC(製法開発)スペシャリスト】 仕事内容 : 開発を進めるiPS細胞由来製剤の製法を確立し、製造部門のリーダーとして治験製品の製造を実現すること 【主な業務内容】 １，製造条件の最適化、スケールアップ検討、培養装置検討、精製工程の検討（製法開発については共同研究先企業と共に取り組んでいただきます） ２，製造拠点の立上げ、治験薬製造、チームメンバーマネジメント

  求める能力・経験

  【必須要件】 １，再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等のプロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース培養、培養条件解析などに関連した業務経験 ２，再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等の開発に関する知識、経験 【歓迎要件】 ・語学力（英語） ・チームマネジメントの経験 ※60歳以降も年収変わらず、65歳以降も働く事が可能。

  事業内容

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• エージェント求人

  CMC製法開発実務者

  500~900万

  • 製品
  • CMC
  • 開発
  • バイオ医薬品

  企業名非公開京都府京都市

  CMC製法開発実務者気になる

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  仕事内容

  血液不足と言われる時代に、こちらの企業はiPS 由来の人工血液を世界中に供給するというミッションを掲げております。感染リスクがなく、また自動化システムを活用する為、安全で安価な血液を世界中に届けることができる可能性があります。 【CMC(製法開発)実務者】 仕事内容 : 開発を進めるiPS細胞由来製剤の製法確立および治験製品製造の実現にメンバーとして寄与すること。 【主な業務内容】 １，製造条件の最適化、スケールアップ検討、培養装置検討、精製工程の検討（製法開発については共同研究先企業と共に取り組んでいただきます）。 ２，製造拠点の立上げ、治験製品製造。

  求める能力・経験

  【必須要件】 １，再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチン またはバイオ医薬品等のプロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース培養、培養条件解析などに関連した業務経験。 ２，再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等の開発に関する知識、経験。

  事業内容

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