409197864/【京都】研究開発(試薬)〈従業員1000名以上〉
510~730万
アークレイ株式会社
京都府京都市
510~730万
アークレイ株式会社
京都府京都市
その他医薬品専門職
製剤技術研究
製品開発(日用品/雑貨/インテリア)
【職務概要】 同ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップクラスのシェアを持つ同社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。 【職務詳細】 1.試薬の処方設計・改良開発(コア業務) ・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進 ・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応 2.多職種連携・製品化の推進 ・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関(原材料メーカー、共同研究先)と連携した開発推進 ・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決 3.品質・規制対応を見据えた開発 ・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築 ・QMS/GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応
【必須】 化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・量産化の推進 →スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 ・品質保証の視点 →安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計・改善経験 ・改良開発の主導 評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験
正社員
有
510万円〜730万円
■勤務時間 9時00分~17時30分 ■休憩時間 45分
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:6ヶ月(待遇に変動なし) ■給与 年収:510万円~730万円 賃金形態:月給制 月額:364286円~ 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:有
京都府京都市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都市営烏丸線「鞍馬口」駅より徒歩6分
有
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動(バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他)
〒604-8153 京都府京都市中京区烏丸通四条上る笋町689京都御幸ビル10F
・医療用検査システムの研究開発、生産、販売/機能性食品素材の開発、生産、販売
最終更新日:
252~392万
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託している研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理(自然交配の観察 等) ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者(日本実験動物協会)の資格をお持ちの方
・医薬品を始めとする開発品(医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等)の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
800~1100万
iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします CPCで製造、CDMOでの製造、その技術移管も重要な役割となります また同時に次世代のネフロン前駆細胞や、肝臓、膵臓領域の細胞療法も開発しており、それらの製造プロセス開発もお願いすることになります 製造プロセスの改善 国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造 国内、海外CDMOへの製造プロセスの技術移管 次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発 研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発
必須条件 創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験 英語による円滑なコミュニケーションスキル 歓迎条件 製薬企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発の経験 iPS細胞の培養および分化誘導の経験 当該領域の博士号
-
500~800万
今まで培ってきたスキルを活かしながら顧客の製品開発を支えて頂きます。上流工程をメインに携わって頂き、エンジニアのリーダー業務もお任せする可能性がございます。 ■各治験における統計解析業務 ■各治験における申請電子データ対応を含めたSAS等のプログラミング業務 ■申請電子データ作成の標準化に関するプログラミング・文書作成業務 ■可視化ツール等IT技術の活用推進および統括部内利用促進業務をご担当頂きます。
【必須】 ■プログラミングの経験5年以上 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修:導入研修(1日間)(2)現場配属 (3)入社3年目~キャリアUP支援制度※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います!
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
350~500万
今まで培ってきたスキルを活かしながら顧客の製品開発を支えて頂き、エンジニアとしてのキャリアアップを目指して頂きます。 ■各治験における統計解析業務 ■各治験における申請電子データ対応を含めたSAS等のプログラミング業務 ■申請電子データ作成の標準化に関するプログラミング・文書作成業務 ■可視化ツール等IT技術の活用推進および統括部内利用促進業務をご担当頂きます。
【必須】 ■プログラミングの経験:1年以上16年以下 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修:導入研修(1日間)(2)現場配属 (3)入社3年目~キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います!
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
510~730万
【職務概要】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が必須になります
☆★薬事経験のない方歓迎★☆ 【必須】 ・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・論理的思考ができる方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【尚可】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
・医療用検査システムの研究開発、生産、販売/機能性食品素材の開発、生産、販売
350~450万
【職務概要】 同社にて商品企画や開発業務をお任せします。 自らアイデアを出し、形にしていく発想力が発揮できる環境です。 【職務詳細】 ・メニュー開発 ・仕込み、スイーツ製造全般 【魅力点】 同社のお菓子づくりのノウハウを“洋”というジャンルに展開中。 ケーキやフィナンシェなど、幅広い種類の商品を販売。 その色とりどりのお菓子は、トータル・スイーツ・カンパニーを目指す新しい可能性を追求しております。 また最近では、新商品を発表しており、スポーツでの補給食として、スポーツ羊羹を開発するなど、老舗企業とは思えないアグレッシブな攻勢を続けています。 このベンチャースピリットこそ、同社の一番の強みだと考えています。
【必須】 ・他メーカーで商品企画や開発業務の経験者 ・製菓衛生師資格をお持ちの方 【尚可】 ・新しいアイデアを持って形づくりをすることができる方
■京菓子類の製造・販売 ■全国55箇所の直営店、百貨店インショップの運営
500~720万
【職務概要】 伏見・十条という2拠点の製造工場を横断した品質管理体制の中核を担うマネージャーとして、HACCPを軸とした衛生・品質管理の運用強化、品質トラブルの未然防止、部門メンバーの育成を担っていただきます。 【職務詳細】 ・2工場を横断した品質管理体制の構築とマネジメント ・HACCPを軸とした衛生・品質管理の仕組み化 ・生食から冷凍まで、幅広い温度帯・商品群における検査管理 ・クレーム対応と再発防止策の仕組み化 ・表示・法規対応、商品開発部門との連携 ・メンバーの採用・育成を含めた組織づくりなど 【本ポジションの魅力】 ・現場に近い距離感で、品質管理体制を実務レベルで動かす事ができる ・生食~冷凍まで幅広い商品群を扱い、「品質管理」職としての引き出しを増やせる環境 ・指示待ちではなく、自ら課題を見つけて改善を主導できる裁量
【必須】 ・食品メーカーにおける品質管理/品質保証の実務経験(目安3年以上) ・HACCPに基づく衛生管理の実務運用経験 ・製造工程(特に惣菜・弁当・菓子等)の理解 ・品質クレーム・不具合対応の実務経験 ・管理職またはリーダーとしてのマネジメント経験 ・複数部門(製造・開発・購買など)と連携して業務を進めた経験 【尚可】 ・和食・惣菜・弁当・おせち等の製造業態での品質管理経験 ・生食・冷蔵・冷凍など複数温度帯商品の品質管理経験 ・FSSC22000/ISO22000/ISO9001等の認証運用経験 ・食品表示検定、品質管理検定等の資格保有 ・複数工場または委託先を横断した品質管理経験 ・リコール・行政指導対応の実務経験
茶懐石・京料理・京懐石・高級食品加工・高級贈答品
540~560万
【職務概要】 自社工場を強みに、アパレルや生活雑貨の新商品をプロデュースします。トレンド分析からアイデア出し、社内プレゼン、試作・仕様確定、製品が発売されるまでの全工程をリードするお仕事。 【職務詳細】 ■企画立案:市場調査やWEB分析に基づき月1回の社内プレゼンで提案 ■製品化:仕様決定、素材選定、仕入先や自社工場との見積交渉 ■品質管理:国内外の生産工場視察(3ヶ月に1回程度) ■販促:製品企画書の作成、営業部門との連携 ※自社製品とOEMが半々。一人あたりシーズンに約10~15品の新商品を同時並行で担当し、スピード感を持って形にします。 【魅力】 アイデア出しから納品まで全工程に関われるため、モノづくりの醍醐味を存分に味わえる環境です。
【必須】 ・芸術大学やモノづくりに関する学校をご卒業された方 ・モノづくりやクリエイティブ制作のご経験がある方 ・第一種運転免許普通自動車必須 企画した製品が形になり、カタログや売場を通じて全国のお客様に届くことは、この仕事ならではの大きな喜びです。思いどおりにならない場面でも、より良い製品を目指して考え続けられる方、身近な不便や気づきを新しい発想につなげられる方を求めています。
アパレル製品・インナー製品・生活雑貨製品・ウェルネス&ビューティ及びスポーツ関連製品の企画・製造・販売
400~500万
【職務概要】 京都発の老舗珈琲店である同社の商品開発課にて、製品の中核となる商品企画業務、および品質管理業務をお任せします。 【職務詳細】 ・マーケティング戦略に基づく新規商品の企画、開発 ・既存商品のリニューアルに関する商品設計業務 ・品質管理に関する商品仕様書作成業務 ・生産部門、営業部門など他部署との連携、 折衝に基づく進捗管理(納期遵守) 【仕事の魅力】 近年、プライベートブランド(PB)やナショナルブランド(NB)の依頼が増加しており、市場のニーズを汲み取りながら自身のアイデアを具体的な製品として形にできる、やりがいのあるポジションです。
【必須】 ・消費財メーカーの商品開発における商流理解、および実務経験 【尚可】 ・マーケティング、市場分析の知見をお持ちの方 ・商品、サービスのブランディングに知見をお持ちの方
喫茶及びコーヒー豆、コーヒー器具販売、ケーキ製造、販売
400~500万
【職務概要】 RAKUWAネックレス・パワーテープなど有名アスリートも愛用するボディケア用品を展開する実力派ブランドである同社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 【職務詳細】 【化粧品の処方開発業務】 同社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 【薬事業務】 薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。 また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 【働く環境】 ・土日祝休み・年休126日、残業月平均10-20h程とメリハリをつけて働けます ・スケジュールの調整や業務分担を行い、個人のみに負荷がかからないような体制を組んでいます。また、定期的にミーティングをし、情報共有を行っています。
【必須】 下記いずれか必須。 ・化粧品、医薬部外品工場での業務経験者 ・処方開発の経験者 ・品質管理のご経験 【尚可】 薬事業務経験者
医薬部外品・医療機器・化粧品・ヘアケア商品の製造・販売、 スポーツ関連商品・健康食品・健康グッズ等の製造・販売、不動産事業