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• エージェント求人

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ

  360~800万

  • 非臨床試験
  • GLP
  • GMP
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質改善
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 分析
  • 分析機器
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ気になる

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  仕事内容

  ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

  求める能力・経験

  【必須】 ・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。

• 企業ダイレクト

  【千歳/医薬品の製造管理】薬剤師資格保有者/年休125日＆転勤無で働き方◎

  413万~

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳/医薬品の製造管理】薬剤師資格保有者/年休125日＆転勤無で働き方◎気になる

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  仕事内容

  北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ(将来の医薬品製造管理者候補)をお任せいたします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います 【業務詳細】 ■GMP対応業務(出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など)　■お客様対応(品質取決め、監査対応、道庁・PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行)　■医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務　■化学物質関係法対応　■5S業務 変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格をお持ちの方(実務未経験OK) 【求める人物像】周りと協調しながら業務を進められる方、コツコツとまじめに業務に取り組める方、前向きで向上心がある方 【当社について】2021年7月に浜理PFST株式会社、米沢浜理薬品工業株式会社、チトセ浜理薬品株式会社を合併し、浜理PFST株式会社として発足

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

• エージェント求人

  北海道（旭川市）/旭川工場 製造管理者候補（薬剤師資格保有者） (40632)

  650~1200万

  • 感染症/ワクチン
  • 品質管理
  • 臨床検査
  • 製品
  • 検査機器
  • CAPA
  • 検査機器調整/検査
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 製造管理
  • 内部監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • プレゼンテーション
  • データ分析
  • QMS
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • GQP
  • 分析
  • 医薬
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社北海道旭川市

  北海道（旭川市）/旭川工場 製造管理者候補（薬剤師資格保有者） (40632)気になる

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  仕事内容

  【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 宇部工場は、バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【主な職務内容】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 【参考情報】 ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ◎免許・資格 ・薬剤師免許 ◎職務経験 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 ◎その他（スキル・知識） ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション ≪歓迎≫ ◎職務経験 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ≪人材の特性（コンピテンシー）≫ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。

• エージェント求人

  北海道（河東郡）/十勝帯広工場 製造管理者候補（薬剤師資格保有者） (40630)

  650~1200万

  • 感染症/ワクチン
  • CAPA
  • 検査機器
  • 品質管理
  • 臨床検査
  • 検査機器調整/検査
  • パートナー
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 製造管理
  • 内部監査
  • 医薬/バイオ素材
  • 校正/校閲
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • プレゼンテーション
  • 品質保証
  • データ分析
  • QMS
  • 医薬部外品
  • GQP
  • 分析
  • 医薬
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  北海道（河東郡）/十勝帯広工場 製造管理者候補（薬剤師資格保有者） (40630)気になる

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  仕事内容

  【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【主な職務内容】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 【参考情報】 ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ◎免許・資格 ・薬剤師免許 ◎職務経験 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 ◎その他（スキル・知識） ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション ≪歓迎≫ ◎職務経験 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ≪人材の特性（コンピテンシー）≫ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。

• エージェント求人

  【日系大手診断薬メーカー／製造管理者候補（薬剤師資格必須）／~1000万円／相模原・帯広】

  600~1000万

  • 販売
  • 開発
  • 製品
  • 教育
  • 製造管理
  • 感染症/ワクチン
  • 工場
  • 品質管理
  • 監査
  • 臨床検査
  • 検査機器調整/検査
  • 生産設備
  • 検査機器
  • CAPA
  • 診断薬
  • 生体機能診断機器製造
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬
  • 体外診断薬製造
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • QMS
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • GQP
  • 医薬
  • 医療機器

  企業名非公開神奈川県相模原市, 北海道帯広市

  【日系大手診断薬メーカー／製造管理者候補（薬剤師資格必須）／~1000万円／相模原・帯広】気になる

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  仕事内容

  同社は臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（製造管理者候補）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜参考情報。 同社製品は：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

  求める能力・経験

  Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

  事業内容

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