旭川工場 製造管理者候補(薬剤師資格保有者)
650~1200万
企業名非公開
北海道旭川市
650~1200万
企業名非公開
北海道旭川市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質保証
医薬品品質管理
同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 旭川工場は、自社製品であるエスプライン(コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット)の製造を担っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 <期待する役割> 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
<免許・資格> 薬剤師免許 <職務経験> 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
650万円〜1,200万円
127日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
北海道旭川市
最終更新日:
551~726万
医薬品原薬(API)および中間体の製造を行う同社にて、品質管理業務を担当いただきます。 製薬企業へ納入する製品の品質担保を目的とし、試験・分析から評価まで一連の業務に従事いただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品原薬の理化学試験および分析業務 ・原材料の受入試験および品質確認 ・製造工程における評価試験 ・安定性試験およびモニタリング業務 ・試験データの取りまとめおよび評価 <使用機器> FT-IR、UV、HPLC、GC、水分計、滴定装置 等 <入社後の育成体制> 入社後はまず、当社の品質管理業務(試験・検査、GMP 管理等)の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、 責任者教育を段階的に実施いたします。 <はたらき方> ●週休 2 日制で年間休日 125 日ございます。残業も月平均 20 時間程度ですので、 プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ●場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ●年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。
【必須要件】大卒以上 ・医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安) ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 【歓迎要件】 ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験 ・バリデーションの実務経験 ・監査、査察対応経験 ・夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)
医薬品原薬(API)および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬(API)、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品(濃縮液・粉末)の製造 ・その他化学薬品の製造
355~455万
医薬品原薬(API)および中間体の製造を行う同社にて、製造業務全般をご担当いただきます。 GMPに準拠した環境下で、原料の仕込みから製品化まで一連の製造工程に携わっていただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品原薬等の製造業務(GMP管理下での作業) ・原料の運搬および仕込み作業 ・化学反応(反応・抽出・乾燥)の進行管理およびモニタリング ・製品の取り出し、梱包および出荷準備 ・製造設備の洗浄、点検およびメンテナンス ・品質確認に伴うサンプリングおよび記録入力 ・5S活動(整理・整頓・清掃・清潔・しつけ)の推進 ・EHS(環境・安全・衛生)に関する取り組み ※製品完成までの期間は数週間~数カ月程度となります。 <製造フロー(例)> ①原料の運搬・準備:保管場所から原料を搬出し、製造に向けた準備を実施 ②原料の仕込み:規定量の原料を反応釜へ投入 ③反応・抽出・乾燥工程の管理:温度や反応状況を監視し、規定条件内で製造を進行 ④製品の回収・梱包:完成品を取り出し、出荷に向けた梱包作業を実施 ⑤設備の洗浄・点検:使用設備の洗浄および次工程に向けた点検を実施 ※製品完成までの期間は数週間~数カ月程度となります。 <入社後の流れ> 入社後はOJTを中心に、製造工程や原料知識について基礎から習得いただきます。 製造手順書や動画マニュアルが整備されており、段階的に業務理解を深めていける環境です。 また、eラーニングや各種研修を通じて継続的なスキル習得も可能です。 <配属組織> 医薬品製造部は複数の機能別組織で構成されており、 本ポジションは製造業務を担う「製造第1課」への配属を予定しています。 ・医薬品製造部 製造第1課(約17名) ・若手社員を中心とした組織で、チームで連携しながら業務を推進
【必須要件】高卒以上 ・通勤手段を確保できる方 ・製造業での実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品業界での製造又は関連業務の経験をお持ちの方 ・化学に関する基礎知識をお持ちの方 ・危険物取扱者(乙種)資格、又はフォークリフト運転技能者資格をお持ちの方
医薬品原薬(API)および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬(API)、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品(濃縮液・粉末)の製造 ・その他化学薬品の製造
600~800万
<この仕事のポイント> ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 <主な業務内容> まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認(製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート) ・品質に関する問題への対応(お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討(CAPA)) ・監査対応(国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ) ・工場内の品質レベル向上活動(社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案) ・法令に基づく管理業務(体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応) ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 <期待するキャリアステップ> 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。
<職務経験> ★業界・職種未経験者歓迎 ★以下のようなご経験をお持ちの方も歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 Must: ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 Better: ・GMP/GQP/QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
400~600万
同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(パートナー企業への試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 十勝帯広工場の試薬原料製造課は結合粒子や標識体といった試薬原料の製造を担っています。 <職務内容> ■試薬原料の調製(試薬原料製造課) ・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製 ・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業) ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
<学歴> 理系大卒以上 <免許・資格> 普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為 <職務経験> 活かせる経験 ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため) ・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため) Better: ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能力
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430~760万
漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【GMP関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査 ■監査・供給者管理対応 ■製造所出荷の管理 【その他】■防虫業務 ■業者対応 ■事務作業等
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。(社内規定に合致する場合)
■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の1次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。*保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。
350~500万
医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。
【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方(業界は問いません) ■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
500~600万
★★同社は国内でも希少な『原料調達~研究開発~製造~品質~販売』まで一貫して自社完結できる機能・体制を持った日系大手メーカーです★★ 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品(受託)の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・臨床検査システムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験(メーカーですが受託にも対応しています) ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
<学歴> 理系大卒以上 <免許・資格> 普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為 <職務経験> Must: ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため) ・PC操作(Excel、Word、Outlook)(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため) Better: ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力 <人材の特性(コンピテンシー)> ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方 <その他(スキル・知識)> ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方
日系大手臨床検査薬・臨床機器メーカー
360~800万
■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)
【必須】 ・メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等の理系学部出身者は歓迎) ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
350~500万
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問) ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
530~800万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。