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  【東海事業所/四日市市】医薬品質管理 分析技術担当責任者の募集【管理職】/10017

  1100~1300万

  味の素株式会社三重県四日市市

  【東海事業所/四日市市】医薬品質管理 分析技術担当責任者の募集【管理職】/10017気になる

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  仕事内容

  【募集背景】　 当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。 【業務内容】 ■東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する （１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 （２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う 　　　・新規分析技術開発 　　　・バリデーション 　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等 （３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括 （４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化 （５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート （６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定 （７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント 【魅力・やりがい】 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 【キャリアイメージ】 ■グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待 ■生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など ■薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 【入社１ヵ月の業務イメージ】 品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり 【募集組織】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織構成 組織名称：東海事業所　品質保証部　医薬品質管理グループ 配属グループ人数：約80名 年齢層：30代～40代 キャリア入社者：在籍 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務

  求める能力・経験

  【必須条件】 ■学歴：学部卒以上 ■語学：英語で顧客との技術会議対応可能レベル（TOEIC700点以上） ■スキル： ・医薬品GMPの品質管理業務の経験（5年以上の実務経験） ・テーマ統括、責任者などの経験 ・組織,部下のマネジメント経験 ・HPLC等の分析技術に関する知識（化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力） ・分析バリデーションの経験 【歓迎条件】 ■医薬品の開発におけるCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）開発部門での分析業務、特に試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験、申請業務の実務経験（3年以上） ■化学合成の知識 【求める人物像】 ■国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとのコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性 ■配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を有する方 ■主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できる方

  事業内容

  ◎グローバルに展開する国内最大手総合食品メーカー アミノ酸などの旨味成分に強みを持つ 現在、味の素グループは26の国・地域に拠点を置き、食品やアミノ酸、医薬品など、さまざまな事業を展開。 商品を販売している国・地域は130以上にのぼり、今後も地域・商品の拡大を計画 【事業内容】 ●調味料の開発製造、販売 ●家庭用食品、冷凍食品、油脂、飲料の製造、販売 ●業務用食品、冷凍食品、油脂、飲料、食品原料の製造、販売 ●医薬品の研究開発、製造、販売 ●化粧品の研究開発、製造、販売

• エージェント求人

  【三重/松阪】品質管理(管理職)◆医薬品受託製造/ 9922

  700~1000万

  • マネジメント
  • 品質管理
  • 監査

  ニプロファーマ株式会社三重県松阪市

  【三重/松阪】品質管理(管理職)◆医薬品受託製造/ 9922気になる

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  仕事内容

  ■業務内容：品質管理の管理職として、品質管理部門全般の業務を担当します。部下の育成・マネジメントや監査対応などもお任せします。■当社の魅力：総受託実績は600品目以上で、国内外の多くの製薬会社から医薬品の受託製造を行い、国内トップクラスの実績を誇ります。また、海外出荷が可能な生産体制も整備しています。■当社について：注射剤や経口剤から外用剤まで、あらゆる剤形の製剤開発から容器開発までトータルで支援する、数少ない総合医薬品受託製造会社です。グローバル展開も進め、日本で標準化された高品質な医薬品を国際社会にリーズナブルに提供しています。ベトナムハイフォン市には自社工場もあります。

  求める能力・経験

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で品質管理業務のご経験 ・品質管理責任者のご経験 ・マネジメントのご経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売

• エージェント求人

  【三重／松阪】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／9327

  300~600万

  • 工場
  • 品質管理
  • 分光光度計
  • GMP
  • HPLC

  ニプロファーマ株式会社三重県松阪市

  【三重／松阪】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／9327気になる

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  仕事内容

  ■職務概要：医薬品（注射剤の点滴バッグ、アンプル、バイアルなど）の品質管理を担当します。 具体的な業務は、製品や原料、資材の理化学試験や微生物試験を含む各種試験業務の実施、製造エリアの環境モニタリング（微生物や微粒子の確認、培養判定、トレンド作成）、試験記録やSOP（標準作業手順）の作成・改定、製品の市場出荷に関する業務、試験機器の管理（主に使用する機器：液体クロマトグラフ、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計など）などが含まれます。■伊勢工場の特徴：注射剤の基幹工場としての役割を果たし、アンプルラインや点滴バッグラインなどを備えています。

  求める能力・経験

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品、食品、化粧品いずれかの業界での品質管理経験（3年以上） ■歓迎条件： HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売

• エージェント求人

  406692883／【三重】品質管理（医薬品・医薬部外品）〈従業員1000名以上〉

  400~600万

  • 校正/校閲
  • GMP
  • 点検
  • 消毒
  • 洗浄
  • 品質管理
  • 開発
  • 販売
  • 分析
  • 維持管理
  • メンテナンス
  • HPLC

  サラヤ株式会社三重県伊賀市

  406692883／【三重】品質管理（医薬品・医薬部外品）〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社にて品質管理をお任せします 【職務詳細】 ■GMP文書の作成並びに照査承認 ■分析試験グループへの指図とその確認 ■OOS対応 ■逸脱対応 ■変更管理 ■試験装置の点検や校正等の維持管理　等 【同社について】 家庭用及び業務用洗浄剤や消毒液、うがい薬等の衛生用品と薬液供給機器を開発・製造・販売しています。 世界中の家庭や職場に“衛生・環境・健康”に関する、日本品質の革新的なサービスを提供しています。 近年は、ボルネオでの環境保全やウガンダ・カンボジア等での衛生向上といった社会活動も行っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質管理業務の経験3年以上 【尚可】 ・ＧＭＰ運用の経験または知識 ・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験

  事業内容

  ■家庭用及び業務用製品の開発・製造・販売■食品衛生・労働衛生のコンサルティング■健康食品の開発・製造・販売

• エージェント求人

  品質管理/三重県津市 あずきバー、やわもちで有名な食品メーカー#12863

  400~600万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 品質体制企画
  • 品質改善
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 品質体制構築
  • 食品
  • 食品衛生法
  • 食品アプリケーション品質管理
  • 品質担保
  • 食品表示法
  • 食品安全基本法
  • 食品アプリケーション
  • 食品製造

  井村屋グループ株式会社三重県津市

  品質管理/三重県津市 あずきバー、やわもちで有名な食品メーカー#12863気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 工場の品質管理や巡視、問合せ、商品の分析・原因究明・改善活動を行います。 また、品質管理の知識を活かし、新しい商品をテーブル試作から実際の工場ラインへ落とし込む業務をサポートします。 商品ごと（アイス、肉まん、菓子など）に担当をつけて業務を行っています。 《品質管理業務詳細》 ・日常的な工場巡視・視察により、問題の芽を摘み取ります。 ・問題発生時やお客様からの品質に関する問合せ発生時に関係部署と協働し解決にあたります。 ・ 新商品を工場の製造ラインへ落とし込むため、ラインテスト・量産テストを商品開発部や生産管理部など関係部署と実施。 ・ 環境目標、品質目標、FSSCの要求事項を達成し、業務を行います。 ・ 品質管理に関連する外部講習を不定期に受講して学びの場とします。（リスキリング） 【組織体制】 品質管理部：24名 └品質管理チーム6名　；チーム長（課長）、副主任1人、メンバー4人 【採用背景】 品質管理部の体制強化のため、増員応募となります。 〇雇い入れ後の職務　品質管理 〇変更の範囲　品質管理以外のすべての職種

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質管理の業務経験又は食品関係の品質に興味がある方 【歓迎】 ・自動車免許 ・食品業界でのご経験 ・FSSC/ISO に関する知識をお持ちの方

  事業内容

  井村屋グループ株式会社は、菓子や冷菓、食品の製造・販売を行う企業で、あずきの加工技術に自信を持ち、多種多様な商品を展開しています。「和と自然の味」を活かして、楽しく健康な食生活の創造に貢献しています。

• エージェント求人

  営業職

  376万~

  企業名非公開三重県紀北町

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品・原材料の試験技術開発／国内屈指の医薬品メーカー

  700~1000万

  • 試験検査
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 分析

  企業名非公開三重県鈴鹿市

  医薬品・原材料の試験技術開発／国内屈指の医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  医薬品の品質試験に関する技術検討業務をご担当いただきます。 当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。 ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討 ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・医薬品業界における5年以上の試験、分析に関する業務経験 ・理系修士卒以上 ・英語によるコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験 ・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験 ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験 ・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験 ・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識 ・薬剤師資格

  事業内容

  国内屈指の医薬品メーカー