【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/浜理薬品工業グループ

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  【夕張/薬剤師】有資格者/年休127日/月平均残業8h/マイカー通勤/IUターン歓迎

  430~760万

  

  株式会社夕張ツムラ北海道夕張市

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休127日/月平均残業8h/マイカー通勤/IUターン歓迎気になる

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  仕事内容

  漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【ＧＭＰ関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査 　■監査・供給者管理対応　■製造所出荷の管理　【その他】■防虫業務　■業者対応　■事務作業等

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格をお持ちの方　■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。（社内規定に合致する場合）

  事業内容

  ■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の１次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。＊保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。

• エージェント求人

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者

  500~600万

  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬製造
  • 化学薬品
  • 化学分野
  • 機能性原料品質管理
  • 診断薬
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬
  • 体外診断薬製造
  • 品質保証
  • 秤量
  • HPLC
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • 分析
  • 医薬品質管理
  • 基礎化粧品品質管理
  • 美容系商品/日用化粧品品質管理

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者気になる

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  仕事内容

  ★★同社は国内でも希少な『原料調達～研究開発～製造～品質～販売』まで一貫して自社完結できる機能・体制を持った日系大手メーカーです★★ 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品(受託)の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・臨床検査システムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験(メーカーですが受託にも対応しています) ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜免許・資格＞ 普通自動車運転免許　※通勤で必要な為 ＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物～化学系の基礎知識がある方

  事業内容

  日系大手臨床検査薬・臨床機器メーカー

• エージェント求人

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ

  360~800万

  • 非臨床試験
  • GLP
  • GMP
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質改善
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 分析
  • 分析機器
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ気になる

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  仕事内容

  ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

  求める能力・経験

  【必須】 ・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。

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  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】

  400~600万

  

  株式会社セロテック北海道千歳市

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】気になる

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  仕事内容

  品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造管理体制の構築にも携わっていただきます。 【詳細】■検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作 ■ユーザーからの試験調査対応 ■製品改良（軽微な改良のみ） ■各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携） ■新人層を中心とした指導と育成 ■ISO13485対応 ■QMＳ省令対応

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方

  事業内容

  臨床検査薬、分析用試薬、細菌検査用製品類および機器消耗品の製造ならびに輸出入販売

• エージェント求人

  【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ

  400~600万

  • 点検
  • 製品
  • 工場
  • 機器管理
  • 品質管理
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 品質分析
  • 部品/原料品質監査
  • HPLC
  • 分析
  • 分光光度計
  • 診断薬
  • 秤量
  • 自動車運転

  富士レビオ株式会社北海道帯広市

  【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ気になる

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  仕事内容

  十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が必須 Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【千歳/医薬品の製造管理】薬剤師資格保有者/年休125日＆転勤無で働き方◎

  413万~

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳/医薬品の製造管理】薬剤師資格保有者/年休125日＆転勤無で働き方◎気になる

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  仕事内容

  北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ(将来の医薬品製造管理者候補)をお任せいたします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います 【業務詳細】 ■GMP対応業務(出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など)　■お客様対応(品質取決め、監査対応、道庁・PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行)　■医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務　■化学物質関係法対応　■5S業務 変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格をお持ちの方(実務未経験OK) 【求める人物像】周りと協調しながら業務を進められる方、コツコツとまじめに業務に取り組める方、前向きで向上心がある方 【当社について】2021年7月に浜理PFST株式会社、米沢浜理薬品工業株式会社、チトセ浜理薬品株式会社を合併し、浜理PFST株式会社として発足

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

• エージェント求人

  407684964／【北海道】製造管理者候補（旭川）〈設立50年以上〉

  800~1200万

  • CAPA
  • 製品
  • 品質管理
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 製造管理
  • 内部監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • QMS
  • データ分析
  • プレゼンテーション
  • 開発
  • 販売
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • GQP
  • 分析
  • 医薬
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社北海道旭川市

  407684964／【北海道】製造管理者候補（旭川）〈設立50年以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 旭川工場は、自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜補足＞ ・幅広い年齢層の人員構成でコミュニケーション取りやすい職場です。 ・年齢や役職に関係なく意見が言いやすい、風通しの良い職場です。仲間と支え合いながら働けます◎

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許 ※薬剤師資格に加え、下記いずれかのご経験※ ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 【尚可】 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  【千歳市】医薬品の品質管理×年間休日125日◇賞与5.1ヶ月◇安定企業_04285247

  397~512万

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳市】医薬品の品質管理×年間休日125日◇賞与5.1ヶ月◇安定企業_04285247気になる

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  仕事内容

  ○品質管理 ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価 ・原材料の受け入れ試験 ・工程の評価試験 ・医薬品原薬の試験 ＜使用する分析機器＞ 　FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 各分析機器ごとに教育訓練制度があり、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ※基本的に土日祝休みとなっております。 場合によっては年に数回、出張が発生する可能性がございます。 年間に数回、夜勤、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分振替休日をとっていただけます！ 浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、 限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、 人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業を目指しています。 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、 取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております！

  求める能力・経験

  医薬品関係の品質管理経験2～3年以上有る方

  事業内容

  設立：2014年 売上高：46億8,000万円 資本金：1億円 従業員数：170名 ≪事業内容≫ 医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、 野菜や果実の濃縮液および粉末、その他化学薬品の製造

• エージェント求人

  407582657／【北海道】副製造管理者〈設立50年以上〉

  600~1000万

  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 検査機器
  • 臨床検査
  • 品質管理
  • パートナー
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 製造管理
  • 内部監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • QMS
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • GQP
  • 医薬
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  407582657／【北海道】副製造管理者〈設立50年以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナー企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 【尚可】 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入