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エージェント求人

生産技術

600~800万

株式会社大塚製薬工場

徳島県鳴門市

職務内容

職種

  • その他医薬品CMC/製造

  • 医薬品生産技術

仕事内容

既存技術の改良や新工場の立ち上げ等の生産技術業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内４工場の重要技術課題の解決 ・シミュレーション技術を活用した工学的課題の解決 ・部内環境の整理・改善、コミュニケーションの円滑化推進業務 ・他部門との連携・調整　 ・海外工場の技術課題対応と自社技術の海外展開　等 ※国内工場をメインに担当いただきますが、ゆくゆくは部門のマネジメントや海外進出をリードする形でご活躍いただけることを期待しています。

求める能力・経験

【必須条件】 ・理工系学科卒 ・製薬業界または食品業界での実務経験 ・生産技術関連の実務経験（新規製造設備導入、改既存設備の増設、改造に関するプロジェクト経験、設備設計、施工管理、適格性評価等※5年～） 【歓迎条件】 ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル） ・材料用途開発、射出成形技術、機械・装置設計などの幅広い製品開発経験者

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜17:00

休日・休暇

120日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

有

住所

徳島県鳴門市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

【各種手当】 通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会 【休日休暇】 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇　※年間休日120日

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    治験薬（製剤）の品質保証業務

    900~1100万

    • 新薬承認申請
    • 監査
    • GMP
    • マネジメント
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 品質管理
    • 審査/回収
    • 海外出張
    • GQP
    • 品質保証
    • バイオ医薬品
    大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区, 徳島県徳島市
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    仕事内容

    バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

    求める能力・経験

    【必須（MUST）要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【歓迎（WANT）要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方） ・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル） ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです） ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証

    450~600万

    富田製薬株式会社徳島県鳴門市
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    仕事内容

    GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・チーム運営やメンバー育成のサポート　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。

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    【必須条件】 ・GMPの知見をお持ちの方 ・品質管理または品質保証の実務経験 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

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    医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。

  • エージェント求人

    品質保証（管理職候補）

    600~800万

    富田製薬株式会社徳島県鳴門市
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    仕事内容

    GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部の管理職候補として、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・品質保証部におけるグループ管理（マネジメント業務）　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。また、管理職候補としてチームマネジメントや部運営に対するアクションを期待しています。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・品質保証の実務経験 ・GMPの知見をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方（課長級以上） 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

    事業内容

    医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。

  • エージェント求人

    CMCプロジェクトマネジメント

    500~900万

    • マネジメント
    • 進捗管理
    • CMC
    • プロジェクトマネジメント
    • 低分子医薬品
    大塚製薬株式会社徳島県徳島市
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    仕事内容

    CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務　等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理の実務経験 ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 ・社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力をお持ちの方 【歓迎条件】 ・英文の読解、作成能力をお持ちの方 ・海外と通訳なしで会議ができる英語力をお持ちの方 ・医薬品のサプライチェーンに関する実務経験 ・マネジメント経験

    事業内容

    医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入