生産技術研究担当者(ケミカル製剤)　担当職

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• エージェント求人

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職

  679~1295万

  • CMC
  • 研究開発
  • 新薬承認申請
  • 製剤プロセス開発
  • 低分子医薬品
  • マネジメント
  • GMP
  • 承認申請
  • 開発
  • 生産技術

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職気になる

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  仕事内容

  低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1．開発化合物 （原薬） の製造法開発及びスケールアップ研究 2．外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3．国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） ■本ポジションの魅力 このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。 企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。 ■採用背景 当グループは医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担っているグループです。グローバルへの事業拡大と多彩な創薬モダリティの開発研究が加速する状況において、当社の生産関連の研究開発に関する業務量が多くなっており、現有体制では、業務の遂行が難しくなっている。 また、社外パートナーとの協業のみならず、社内でのプロセス開発の最適化を進め、開発スピードの向上を図るため、社内外のプロセス研究（委託先CDMOのコントロールを含む）をリードいただける人材を募集しています。また、原薬開発全般の知識、経験を有し、チームマネジメントを行いつつ、組織全体への貢献ができる経営職の必要性も高まっている。 ■配属先情報： 生産本部CMC研究センター原薬開発グループ

  求める能力・経験

  【必須】 ■必要な業務スキル、経験： ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研究開発又は医薬品（原薬）の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること ■語学要件： 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：読み書きができる 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験： ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 ■語学要件： 英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ■求める人材像： ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職

  679~1295万

  • 品質管理
  • GMP
  • 研究開発
  • 開発
  • CMC
  • 承認申請
  • 臨床試験
  • 生産技術
  • 非臨床試験
  • 低分子医薬品

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職気になる

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  仕事内容

  協和キリンの生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループにて、低分子医薬品を中心とした化学系原薬のプロセス研究開発をご担当いただきます。低分子に加え、ADCのリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも関わるポジションです。 CMC研究センターは、新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発において、研究と生産をつなぐ中心的な役割を担っています。探索段階から開発、上市までをシームレスにつなぐため、非臨床試験用原薬・治験用原薬の供給、原薬製造プロセスの研究開発、海外を含む外部製造委託先（CDMO等）のコントロール、上市後の原薬の維持・管理に必要な生産支援まで幅広く担当しています。 本ポジションでは、開発化合物（原薬）の製造法開発およびスケールアップ研究を中心に、研究開発から実製造への橋渡しを担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発化合物（原薬）の製造法開発 ・低分子医薬品を中心とした原薬のプロセス研究開発 ・合成／製造プロセスの検討、最適化 ・非臨床試験用原薬、治験用原薬等の供給に向けた製造プロセスの構築 ・ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ研究 ■外部製造委託先への技術移転・技術支援 ・国内外のCDMO等への原薬製造法の技術移転 ・外部委託先に対する技術支援および進捗・品質等の管理 ・製造プロセスの維持管理および課題解決 ・社内外の関係部門・パートナーとの連携 ■承認申請関連業務 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ・導入品を含むCMC関連資料の作成・対応 ・GMP等の各種レギュレーションを踏まえた開発・製造支援 グローバル向け製品も担当するため、海外企業や海外関係会社、海外CDMO等と連携する機会があります。 また、経営職として採用される場合には、上記の専門業務に加え、原薬開発全般に関する知識・経験を活かしたチームマネジメントや、組織全体の研究開発力・生産技術力向上への貢献も期待されています。 【組織】 CMC研究センター全体：約90名 原薬開発グループ：13名（研究員11名＋派遣社員2名） 【本ポジションの魅力】 低分子化学・原薬開発の専門性を軸としながら、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも携われる環境です。 探索・初期開発から治験原薬供給、スケールアップ、外部製造委託先への技術移転、承認申請、上市後の維持管理まで、医薬品の原薬開発を一気通貫で経験できる点も大きな特徴です。 グローバルへの事業展開および創薬モダリティの多様化が進む中、社内でのプロセス開発と国内外の外部パートナーとの協業双方をリードし、開発スピードの向上に直接貢献いただけます。 勤務地は静岡県駿東郡長泉町です。なお、当事業所は2029年末～2030年頃を目途に神奈川県横浜市保土ケ谷区への移転を予定しています。

  求める能力・経験

  【歓迎要件】 ■国内外における医薬品の承認申請業務経験 ■海外企業・海外関係会社・海外CDMO等との業務経験 ■英語を使用した実務経験 ■低分子に加え、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新規モダリティに関する研究開発経験 【求める人物像】 周囲と協働できるコミュニケーション力を有し、専門領域の研究・開発を主体的にリードできる方。柔軟な発想と探索心を持ち、新しい技術・領域に積極的に挑戦できる方。

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）

  800~1200万

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。 仕事内容： ・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。 ・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。 ・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。 ・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

  求める能力・経験

  求める経験： ・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい ・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験 ・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 ・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験 ・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 求めるスキル・知識・能力： ・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方 ・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方 ・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方 ・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力 必須資格： ・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職

  679~942万

  • 承認申請
  • CMC
  • 研究開発
  • 開発
  • 工程管理
  • 分析
  • 低分子医薬品
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • プロジェクト推進
  • 技術開発

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職気になる

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  仕事内容

  ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 ■本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife－changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の技術的な課題解決まで、幅広い業務領域で活躍することができます。 低分子医薬品や低分子中間体の分析技術や分析に関するサイエンスの専門家として、社内の海外部署やグローバルなビジネスパートナーとの業務経験を積むことができ、グローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。 後期開発品及び製品の技術的な課題解決業務は、製品開発や製品供給を通して患者さんに直接的に価値を提供していることを実感できます。 幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。 将来的なキャリアパスとして、希望や社内状況に応じて本社や自社工場など、主として製品開発/供給に関連する部署への異動も検討が可能です。 博士号取得のサポート制度も利用可能です。 ■配属先情報：生産本部CMC研究センター分析開発グループ

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験 ■語学要件： ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバー育成経験（役職問わず） ■語学要件 ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい） ■求める人材像 自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる 分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife－changingな価値創出に貢献したいという意思がある サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱

  720~1110万

  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト
  • 購買/調達
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 予算管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • CMC
  • 承認申請
  • 資料作成

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町, 東京都千代田区

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱ 気になる

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  仕事内容

  ＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割 ＜配属先＞ 合成技術研究部　原薬開発推進課

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【日医工株式会社】品質管理（QC）

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 製品
  • 点検
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質改善
  • 検証
  • 分析
  • 医療用医薬品
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • GMP
  • GLP

  日医工株式会社富山県富山市, 山形県天童市, 静岡県富士市

  【日医工株式会社】品質管理（QC）気になる

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  仕事内容

  ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理（入庫、出庫） ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

• エージェント求人

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）

  800~1400万

  • リーダー
  • 生産計画
  • 開発
  • 生産技術
  • 技術開発
  • プロジェクト
  • チームリーダー

  第一三共株式会社東京都江戸川区

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）気になる

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  仕事内容

  ●創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ●生産計画立案と実行のための他部所との連携 ●外部CROへの委託 ●抗体生産技術開発のリーダー

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（動物細胞培養、精製） ●プロジェクトチームリーダーの経験 経験 スキル〈尚可〉 ●抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 資格身分行動特性など〈必須〉 理系修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士学位保有

  事業内容

  -

• エージェント求人

  生産技術研究担当者（包装）

  500~1250万

  • 新薬
  • GMP
  • CMC
  • 生産技術
  • 医薬品包装

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 静岡県藤枝市

  生産技術研究担当者（包装）気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した部署の包装分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【全ての革新は患者さんのために】 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、包装分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ＜仕事内容＞ ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて包装分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社生産技術研究業務　 (業務変更範囲)：経験に応じ当社業務全般 ＜期待役割＞ 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の包装分野における生産技術リーダー ＜職種の魅力＞ ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品包装に関する、下記①及び②の経験者 　①製薬業界での包装技術研究及び開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（生産立ち上げ・スケールアップ検討、設備導入等） 　②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 ・包装技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・大卒以上（薬学、理学、工学、農学系） 【歓迎】 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方 ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決） 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ・デジタル活用に積極的な方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550

  600~1200万

  • 当局対応
  • 承認申請
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • CMC
  • 品質分析
  • 物性分析研究
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品品質管理
  • 品質管理
  • 技術開発
  • 新技術開発
  • 解析結果評価
  • プロジェクト
  • 課題設定
  • 研究開発
  • 医薬品分析
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550気になる

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  仕事内容

  ◆バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。 　・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 　・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 　・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード 　・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【求める行動特性】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【必須資格（TOEIC含）】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548

  600~1200万

  • 注射剤研究開発
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • CMC
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤プロセス開発
  • 物性分析研究
  • 物性分析試験
  • 抗体医薬品
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548気になる

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  仕事内容

  ◆注射剤処方製法研究担当 　・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 　・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 　・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入