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エージェント求人

生産技術研究担当者(ケミカル製剤) 担当職

600~1200

中外製薬工業株式会社

東京都北区, 静岡県藤枝市

職務内容

職種

  • 製剤技術研究

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 技術開発
  • 新薬
  • 生産技術
  • 低分子医薬品
  • リーダー
  • アライアンス
  • 品質管理
  • プロジェクト推進

<募集背景> ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■仕事内容 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来の経口製剤分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方  ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

求める能力・経験

  • 生産技術
  • マネジメント
  • 開発
  • 工場
  • 研究開発
  • パートナー
  • 製剤技術研究
  • プロジェクトマネジメント

【必須資格(TOEICを含む)】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【求める経験】 (必須) ・経口製剤に関する、下記1及び2の経験者 1)製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、 もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等) 2)製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (歓迎) ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・統計解析、シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方 【求めるスキル・知識・能力】 (必須) ・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトマネジメントスキル (歓迎) ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1,200万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45〜17:30 フレックス(標準労働時間7.75h) 標準労働時間帯/8:45~17:30

フレックスタイム制

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜

有給休暇

年次有給休暇:初年度18日[入社月により漸減]、最高23日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給28~70万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 1200万円/管理職(月給66万円+賞与+各種手当) 800万円/35歳(月給45万円+賞与+各種手当) 600万円/30歳(月給35万円+賞与+各種手当) ※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当   ※各種手当は当社規定により支給 賞与:年2回(4月・10月) 昇降給:年1回

勤務地

配属先

転勤

浮間工場

住所

東京都北区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)

藤枝工場

住所

静岡県藤枝市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

退職金

その他制度

休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 退職金:規定により支給 諸手当:時間外手当、通勤手当 保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険 福利厚生:社宅制度あり(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 教育制度:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)ほか

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/分析法開発

    450~675

    • 窓口業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • ジェネリック医薬品
    • 開発
    • 分析
    • 承認申請
    • 販売
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

    800~1200

    • 開発プロジェクト
    • プロジェクト
    • 抗体医薬品
    • プロジェクト推進
    • 開発
    • 研究開発
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 医薬/バイオ素材
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面(探索フェーズ)から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方(抗体などのタンパク質の作製経験) 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    【東京】抗体医薬のタンパク質研究員

    400~800

    • 報告書作成
    • 抗体医薬品
    • 試薬開発
    • 合成/分離/精製研究開発
    • タンパク質工学研究開発
    • プロジェクト
    • チームリーダー
    • プロジェクトリーダー
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、当社の創薬支援事業を担うタンパク質精製受託業務をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ・抗原抗体などのタンパク質調製 (タンパク質精製業務・タンパク質発現業務・安定株作製業務・ベクター作製等の発言コンストラクトなど) ・受託案件の提案活動・案件管理業務・顧客対応・報告書作成 ・社内検討研究(タンパク質生産に関わる)の推進 【主な取引先】 ・中外製薬、田辺三菱製薬、小野薬品工業、協和キリン、武田薬品工業、メルク等 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域におけるタンパク質精製受託業務に携わるやりがい◎ ・顧客ごとに手法やアプローチを知り、知識や経験を増やすことができます。 ・チーム一体となって一連の案件を担当していただくため、部分的な知識ではなく幅広く経験を積むことができます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・事業内容に共感しキャリアで実現したいことを明確にお持ちの方 ・大学または企業でのタンパク質調製(タンパク質発現・精製等)をメインとした業界経験をお持ちの方 ・AKTAの使用経験2年以上の方 【歓迎要件】 ・チームリーダー、プロジェクトリーダーのご経験 【学歴】専門卒以上 【語学力】英語初級以上 【求める人物像】 ・様々な状況の変化に柔軟に対応できる方 ・目標設定ができる方 ・チームや周囲の方と協力し切磋琢磨できる方 ・ベンチャーのスピード感に対応できる方

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当

    900~1300

    • マネジメント
    • CMC
    • 抗体医薬品
    • 開発
    • バイオ医薬品
    • バイオ医薬品研究開発
    • 医薬
    • 医薬/バイオ素材
    • 生産技術
    • 文書作成
    • 研究開発
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、 基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。 【業務内容の詳細】 ■マネジメント業務 ・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管 ■文書作成業務 ・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー ・申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査(CDMO/CRO選定調査等)レポート作成 、開発候補品のCMC評価 ・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎

    求める能力・経験

    ■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方 ■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方 ■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方 ※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。  必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。 【学歴】大学院 【語学力】英語

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/製剤開発

    330~675

    • 製品開発
    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 株式
    • マネージャー
    • 薬理
    • ジェネリック医薬品
    • 工場
    • 開発
    • 医薬/バイオ素材
    • 食品
    • 研究開発
    • 医薬部外品
    • 医薬
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要: 医薬品ソフトカプセル製剤の製品開発業務を担当いただきます。 研究段階から量産化を見据えた製剤設計・製造方法の確立まで、一連の開発業務に携わっていただきます。 ■業務詳細: ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方設計  (有効成分特性を踏まえたソフトカプセル構成成分の検討・最適化) ・製造方法の検討およびスケールアップ開発 ・製造法実現に向けた製造設備の導入検討、仕様検討 ・安定性・均一性などに課題を有する医薬品に対する、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:※下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の処方開発 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の製造方法開発 ■歓迎条件: ・医薬品の研究、開発業務経験

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当(製造・QC)_361

    600~900

    • トラブルシュート
    • 在庫管理
    • 検証
    • 解析結果評価
    • 梱包/包装
    • 購買/調達
    • QC/Quality Cont...
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 試薬開発
    • 体外診断用試薬研究開発
    • SOP作成
    • SOP管理
    • 立ち上げ期プロダクト
    • ライン立ち上げ
    • 新商品立ち上げ計画管理
    • 安定供給体制構築推進
    • 製造職担当
    • 製造管理
    • 製造部門連携
    • マネジメント
    • GMP
    • QMS
    • 分析
    • GLP
    • 文書管理
    • 監査対応
    • 監査
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 生化学/生物化学研究
    • バイオ医薬品品質管理
    • バイオ医薬品
    • バイオ関連機器
    • バイオ関連機器品質管理
    • バイオ医薬品生産
    シンクサイト株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 ・対象試薬:FCMで使用するシース液(細胞懸濁用バッファー)、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形(充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む)に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います(装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます)。 ・製造・QCの記録や手順書(SOP)を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大(2026年内)を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期) • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期) • SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善) • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート   ・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進   ・運用が安定した後は、週次(Weekly)レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名(本ポジション)だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行(グループ内 社員6名:9時~18時勤務が多い) ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部(20名程度)と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム(2~3名)と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム(4~5名)とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析(新モジュール開発における評価実験等)にも携わっていただく可能性あり

    求める能力・経験

    ■必須(MUST) • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年) • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語:ネイティブレベル ■歓迎(WANT) • cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

    事業内容

    ・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

    800~1000

    • プロジェクトマネジメント
    • 製品設計
    • 医療/ヘルスケア
    • 研究開発
    • 戦略立案
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • バイオ医薬品研究開発
    • バイオ医薬品
    • 医療機器
    株式会社サイフューズ東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体(例:ミニ肝臓など)の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進(臨床試験設計、厚労省との調整など) ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1~2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

    事業内容

    再生医療等製品の開発・製造・販売

  • エージェント求人

    Dioseve CMC業務_278

    600~1000

    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • IPS
    • CMC
    • 開発
    • 細胞/バイオ関連
    • CPC/cost per cl...
    • GMP
    • 文書作成
    • バイオ医薬品
    • 品質保証
    株式会社Dioseve東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

    求める能力・経験

    ■必須(以下すべて必要) ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

    事業内容

    ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

  • エージェント求人

    CMC企画推進(リーダー~マネージャー候補)

    900~1400

    • CMC
    • GMP
    • 製剤開発
    長期収載品(先発医薬品)を得意とする企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲:当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

    求める能力・経験

    【必要条件】 ・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方  1)[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方)  2)[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方)  3)マネジメント経験(上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方(局方、ICH等のガイドライン含む) 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。

    事業内容

    医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成:絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100% グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第2の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています

  • エージェント求人

    ソフトカプセルの製品開発スタッフ/医薬品の開発経験必須/転勤なし

    450~750

    • 工場
    • 開発
    • 製品開発
    • 医薬品処方設計
    • 製剤プロセス開発
    • 医薬部外品研究開発
    • 医薬部外品製造
    • 製剤開発
    • 液状製剤研究開発
    • 液体製剤研究開発
    • 製剤工業化
    • 医薬
    • 医薬部外品
    • 基礎化粧品研究開発
    • 食品研究開発
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当いただき、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお任せします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方 (ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発 ・製造法実現のための製造設備導入の検討 ※ OJTとOFFJTで教育を進めていきます。OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します

    求める能力・経験

    【必須要件】 いずれかの経験が必須 ・医薬品・医薬部外品,食品・化粧品の処方開発のご経験 ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発のご経験

    事業内容

    当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。