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エージェント求人

【山口宇部】バイオ医薬品の製造担当者(細胞培養・精製オペレーター)

400~600

富士レビオ株式会社

山口県宇部市

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • その他医薬品CMC/製造

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

仕事内容

  • 体外診断薬
  • 一般用医薬品製造
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品生産
  • 新薬/先発医薬品製造
  • 抗体医薬品
  • ジェネリック/後発医薬品製造

宇部工場では、弊社製品である臨床検査薬(=ルミパルス試薬)やCDMO(試薬の原材料の供給・開発受託)事業での国内外の取引先企業様へ出荷するための原料製造をしております。 バイオ原料製造課は、細胞培養・抗体精製を実施しており、製造担当者として下記のような業務をご担当いただきます。 *ルミパルス:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 <職務内容> ・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む) ・抗体・抗原精製 ・CDMO製品製造製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 <募集背景> CDMO事業の拡大により将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、バイオリアクターを使用した細胞培養の導入を実施しました。今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。 <想定配属部門> 生産本部 宇部工場 バイオ原料製造課 <このポジションの魅力> ・宇部工場ではバイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点ですので、入社後には多様な製造業務を経験できる可能性があります。 ・最新の設備を導入しているタイミングであることから、新技術に触れたり挑戦することができます。

求める能力・経験

  • 体外診断薬
  • 分光光度計
  • 細胞/バイオ関連
  • バイオ医薬品
  • 体外診断薬品質管理
  • HPLC
  • 診断薬
  • 抗体医薬品

大卒以上 普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為 【必須】 ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・PC操作(Excel、Word、Outlook) 【歓迎】 ・細胞培養の経験・知識 ・生物~化学系の基礎知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能力

学歴

大学院(博士)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

400万円〜600万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 <一日のスケジュールイメージ> 朝礼、作業、昼休憩、作業の続き、16時頃作業を終え片付け等、 17時頃事務所に戻り事務作業

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

残業手当

休日・休暇

127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始8日

有給休暇

有給休暇(入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、最大法定+3日)

その他

※土日出勤あり:月1~2回、2~3時間(交代制)

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給制 賞与:年2回(6月・12月)※5ヶ月分 昇給:年1回(7月) ※賞与込み ※残業代含まず ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇

勤務地

配属先

転勤

当面無

宇部工場

住所

山口県宇部市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

宇部工場:山口県宇部市大字善和字牛明203-152 瀬戸原団地 ※マイカー通勤

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

通勤手当(会社規定に基づき支給) 残業手当(残業時間に応じて支給) ※管理職の場合は残業代支給無 退職金制度、団体生命保険、社員持株会

制度備考

最終更新日: 

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    仕事内容

    <職務内容> ・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む) ・抗体・抗原精製 ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

    求める能力・経験

    <職務経験> Must: ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・PC操作(Excel、Word、Outlook) Better: ・細胞培養の経験・知識 ・生物~化学系の基礎知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能力

    事業内容

    臨床検査薬 医療機器及び器具の製造

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    山口県宇部市勤務(入社後北海道研修あり)臨床検査薬の原料製造担当者/細胞培養や抗体精製など

    400~650

    • 検査機器
    • 担当者
    • 機器管理
    • 分光光度計
    富士レビオ株式会社山口県宇部市
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    仕事内容

    【職務概要/役割】 弊社製品である臨床検査薬(=ルミパルス試薬)やCDMO事業での国内外の取引先企業様へ出荷するための原料(結合粒子・標識体)製造を他工場から宇部工場へ移管することに伴い、宇部工場における原料製造担当者を募集します。 <業務詳細> ・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製(モノクローナル抗体の細胞培養・抗体精製) ・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業) ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 *ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

    求める能力・経験

    <学歴> 大卒以上 <資格・免許> 普通自動車運転免許(必須/車通勤のため) <職務経験> Must: ・細胞培養や抗体精製の経験・知識(細胞培養が主業務となるため) ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(薬品を使用する業務のため) ・PC操作(Excel,Word,Outlook)が可能な方(手順書や試験データ、日々の連絡等で使用するため) Better: クロマトシステムやHPLC、分光光度計などの機器の操作経験

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    -

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    ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。 ・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案 ・GMP製造に関する変更管理 ・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー ・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理(以下詳細はお問い合わせください。)

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    【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■高卒以上 ■医薬品製造部門もしくは製造(生産)技術部門での業務経験 ■英語業務使用経験 (以下詳細はお問い合わせください。)

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    ■医薬品の研究開発・製造・販売など(以下詳細はお問い合わせください。)