業界最大手外資製薬メーカー 開発薬事ポジション (豊富なパイプライン、モダリティ)

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

主な業務内容： ・高品質かつ革新的な薬事戦略の策定支援（日本での承認取得および最適なラベリングを実現） ・割り当てられた治療領域（TA）における日々の薬事業務への貢献 ・新薬の日本語ラベリングの作成において、部門横断的な連携をリード ・市販後製品の維持に必要な薬事関連業務の主導 ・PMDA/MHLWとの信頼関係の構築および薬事プロジェクトにおける円滑な協議の推進 ・国内外の薬事規制・社内手続きの順守 ・社内外の会議や業界活動へのRA代表としての参加 ・RAアソシエイトの指導・育成

求める能力・経験

応募要件： 経験・スキル ・日本国内の薬事規制に関する幅広い知識 ・PMDA/MHLWの組織構造や運用理解、および強固な関係構築力 ・承認条件等の協議を含む、薬事戦略への法的観点の統合力 ・担当治療領域に関する科学的知識と社内外の専門家との科学的対話能力 ・複数部門にまたがる課題解決および実行力 ・社内外の交渉・調整力および意思決定支援スキル ・英語での明確なプレゼンテーション能力 ・薬事・法務・ビジネスの知識を統合した開発戦略立案スキル ・グローバル薬事動向の把握および影響への対応力 学歴 ・薬学、医学、理学、農学、または薬品工学関連分野の学士号以上（修士号・博士号は尚可） ・薬剤師資格をお持ちの方は歓迎 ・語学：ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

給与

750万円〜1,400万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都港区

制度

その他

制度備考