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企業ダイレクト

≪スカウト専用≫【関西/研究職】定年65歳・再雇用制度有/プライム上場

400~700

株式会社ワールドインテック

大阪府, 兵庫県, 京都府

職務内容

職種

  • 品質管理(食品/飲料/たばこ)

  • 化学製品開発分析/解析

  • 医薬品品質管理

仕事内容

当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。

求める能力・経験

【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

400万円~700万円 月給制 月給 210,000円~ 月給¥210,000~ 基本給¥210,000~を含む/月 ■賞与実績:4ヶ月分(昨年度実績)

通勤手当

会社規定に基づき支給

モデル年収例

(例1)650万円 入社8年目 シニアマネージャー(月給37万円+賞与+残業代(10時間/月)) (例2)630万円 入社6年目 エリアマネージャー(月給35万円+賞与+残業代(10時間/月))

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:45~17:45

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他(GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇あり)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【モデル年収】◇25歳:420万円◇30歳:500万円◇35歳:600万円 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所

勤務地

配属先

経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。

転勤

有 スキルに応じて地域限定職も可能。希望を加味し決定します。

【顧客先】

住所

大阪府

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

キャリアプランを考慮し配属先を決定

【顧客先】

住所

兵庫県

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

キャリアプランを考慮し配属先を決定

【顧客先】

住所

京都府

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

キャリアプランを考慮し配属先を決定

備考

※上記以外にも滋賀や全国に案件を保有しておりますので、相談可能です。

制度・福利厚生

制度

副業OK(全従業員利用可) 自転車通勤可(全従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) U・Iターン支援(全従業員利用可) ストックオプション(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (全従業員利用可) 社員食堂・食事補助(一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(一部従業員利用可)

その他

寮・社宅

有 ・入寮制度あり(2~5万円/月) ・転勤に伴う引越費用負担、赴任手当あり

退職金

その他制度

福利厚生の適用条件は、職種・所属部署・役職やその他個別事情により異なる場合があります

制度備考

■住宅補助 ■役職手当 ■帰省旅費(年2回) ■社員持株会 ■産休・育休制度

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【年収700万円以上可能】京都市で品質管理マネージャー候補職の募集!老舗企業の事業拡大フェーズ!

    480~720

    株式会社下鴨茶寮京都府京都市
    もっと見る

    仕事内容

    【具体的な業務内容】 伏見・十条という2拠点の製造工場を横断した品質管理体制の中核を担うマネージャーとして、HACCPを軸とした衛生・品質管理の運用強化、品質トラブルの未然防止、部門メンバーの育成を担っていただきます。 ・品質管理部門のマネジメント ・衛生管理・HACCP運用                            ・製品品質・検査管理 ・クレーム・トラブル対応 ・表示・法規対応/商品開発支援  など 【組織構成】 40代:1名 【本ポジションの魅力】 ・現場に近い距離感で、品質管理体制を実務レベルで動かす事ができる ・生食~冷凍まで幅広い商品群を扱い、「品質管理」職としての引き出しを増やせる環境 ・指示待ちではなく、自ら課題を見つけて改善を主導できる裁量

    求める能力・経験

    ・食品メーカーにおける品質管理/品質保証の実務経験(目安3年以上) ・HACCPに基づく衛生管理の実務運用経験 ・製造工程(特に惣菜・弁当・菓子等)の理解 ・品質クレーム・不具合対応の実務経験 ・管理職またはリーダーとしてのマネジメント経験 【歓迎】 ・和食・惣菜・弁当・おせち等の製造業態での品質管理経験 ・生食・冷蔵・冷凍など複数温度帯商品の品質管理経験 ・FSSC22000/ISO22000/ISO9001等の認証運用経験 ・食品表示検定、品質管理検定等の資格保有 ・複数工場または委託先を横断した品質管理経験 ・リコール・行政指導対応の実務経験

    事業内容

    ■当社の魅力: 安政3年(1856年)創業以来、茶懐石/京料理の老舗として発展した本格的な料亭であり、 現在は京都発の食文化ブランドとして進化を続けています。茶懐石や京料理を礎に、JR京都伊勢丹をはじめ近畿圏・東京の有名百貨店で展開し、伝統と革新が共鳴する価値創造を実現しています。 また、世界文化遺産「下鴨神社」での挙式後のブライダル事業、そして自社ECサイトを通じた ギフト・通販事業など、多領域でブランド価値を広げています。

  • 企業ダイレクト

    【明石】研究開発◆半導体加工剤・アルミサッシの表面処理剤/第二新卒歓迎

    360~440

    ハニー化成株式会社兵庫県明石市
    もっと見る

    仕事内容

    主に開発テーマに基づく新製品開発(新規表面処理剤を開発)、既存製品の改良(コストダウン、品質アップ、顧客からの要望事項に対する対応等)、また顧客への技術説明等をご担当いただきます。 【当社の製品の特長】特許技術であるアルミ用電着表面処理剤(建材向けが中心)とフォトレジスト用電着樹脂液(半導体のリードフレームの微細加工)を主力とした表面処理剤として多岐にわたる分野で使用されています。 【自己成長が可能な環境】学会やセミナーなど参加したい外部講習には基本参加できます(全額会社負担)。大学、財団などネットワーク多数、吉田科学技術財団設立。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】化学系の学部学科を卒業された方/有機化学・有機合成化学・高分子化学、無機化学等化学全般をご専攻の方(実務経験不問) 【歓迎】樹脂設計・樹脂合成実験または機器分析の就業経験 【他社優位性】アニオン電着のパイオニアとして、電着技術を活かした独自の技術の蓄積が豊富です。 <意欲重視の選考です!こんな方を歓迎します!> ・働きやすい環境で、腰を据えて働きたい方 ・さらに技術を高めて、将来安心のスキルを身に付けたい方 ・チームワークも大切に仕事をしたい方

    事業内容

    塗料、合成樹脂、各種表面処理剤、機能性樹脂液、その他これらに関する化学製品およびその原料の製造・販売

  • エージェント求人

    「大阪」品質保証/GMP監査/CMでもおなじみの製薬会社/年休126日・土日祝/福利厚生充実◎

    479~667

    • 品質管理
    • プロジェクト
    • GMP
    • 品質監査
    • 製品
    • 契約締結
    • 監査
    • 品質保証
    • 眼科
    • 品質分析
    • 品質検査
    • 品質体制構築
    • 品質保証契約策定
    • 品質保証規格設計
    • 監査対応
    • 内部監査
    • 社内監査
    • 業務監査
    • 監査結果報告
    • CMC
    • 開発
    • 研究開発
    • 品質体制企画
    • 品質改善
    • 品質担保
    • 医薬
    • 医薬中間体品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 医薬品質管理
    • 医薬部外品研究開発
    千寿製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日&賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制(土日祝休み)で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。 ▼お仕事内容 以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 ①国内/海外製造所へのGMP監査 ②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新 ③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務 ④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど ⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応) ■組織体制: 信頼性保証本部 品質保証部 品質監査グループ 7名(マネージャー1名、部員6名(派遣社員1名を含む))、男性4名、女性3名 ■社風: 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇(賞与、昇給、昇格に反映)を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

    求める能力・経験

    ■必須 ①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方) ②大学・大学院卒(理系) ■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います ①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方 ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

  • 企業ダイレクト

    △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック大阪府内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック兵庫県内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    △【京都/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック京都府内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    【大阪茨木/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成!

    450~700

    PDRファーマ株式会社大阪府茨木市
    もっと見る

    仕事内容

    PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    「兵庫/加古川」品質管理(分析・改善提案)/食品/未経験OK★/業務スーパーを手掛ける安定企業

    350~450

    • 最終製品試験/出荷判定
    • 検査機器調整/検査
    • スケジュール管理
    • 提案
    • 食品
    • 品質管理
    • データ分析
    • 工場
    • 開発
    • 検証
    • 分析
    • 品質分析
    • 品質検査
    • 検査機器
    • 改善案提案
    • 改善案検討
    • 工程改善
    • 業務改善提案
    • 食品製造
    • 食品工場
    • 衛生管理
    • 店舗
    • 食品衛生法
    • 生産管理
    • 惣菜品質管理
    • 菓子品質管理
    • 酒類品質管理
    • 青果品質管理
    • 食肉品質管理
    • 飲料品質管理
    • 検証設計
    株式会社神戸物産兵庫県加古川市
    もっと見る

    仕事内容

    ▼おすすめ ★ 輸入品からPB商品まで幅広い食品の品質を守る中核ポジション 約50カ国から届く輸入食品の検査に加え、グループ工場の商品や外食メニューの品質検証まで担当。アレルゲン・微生物・理化学検査など多様な領域に触れながら、安全性の根幹を支えられるやりがいがあります。出荷判定という重要な判断にも関わり、責任ある業務を経験できます。 ★ 検査だけでなく“改善提案まで踏み込める”品質管理 データ分析をもとに、商品開発担当と協働しながら味・日持ち・安定性の改善提案ができる点が魅力。単なる法律対応の検査ではなく、「もっと良い商品にするには?」という視点で開発工程に踏み込めます。自社商品の品質向上に直接寄与できる、提案型の品質管理です。 ★ プライム上場企業ならではの安定基盤と働きやすさ 完全週休2日(土日)、20時以降残業なし、研修制度も充実しており未経験からでも安心してスキルを伸ばせます。資格取得補助や書籍補助、人間ドック補助など福利厚生も手厚く、長期的に働きやすい環境です。マイカー通勤可で通勤面の負担も少ない職場です。 ▼お仕事内容 業務スーパーを運営する当社の品質管理室にて、食品の“安全・安心”を守る検査業務や品質向上に向けた取り組みをお任せします。 ■業務 大きく分けて2つの役割 ◎自社輸入品の検査 約50カ国からの輸入食品の品質をチェック。アレルゲン、微生物、理化学検査などを通して、問題がないことを確認した上で出荷OKの判断を行います。 ◎商品開発・改良に向けた検査・提案 グループ工場で製造する食品(レトルト食品、スイーツ、パン、惣菜やお酒、こんにゃく等、様々なジャンルの食品があります)や、中食・外食の店舗で提供する料理の、日持ちや品質安定性を検査。検査結果をもとに、開発担当と一緒に「どうすればより美味しく、安心して提供できるか」を考えていきます。 <具体的には> ・検査計画の立案、スケジュール管理 ・検査結果の確認・分析・出荷判定 ・アレルゲン、微生物、理化学などの検査  ※検査自体はパートスタッフが中心となって進めます。 ・スタッフの作業チェック・指示出し ・検査項目の改善提案 ・開発部門とのミーティング など ■魅力 国内約1100店舗を展開する『業務スーパー』。 私たち品質管理は、商品一つひとつの“安全・安心”を守る役割を担っています。 お任せするのは、商品の検査といった基本業務だけにとどまりません。 分析や、開発・改良への提案など、商品づくりの根幹に関わるポジションです。 たとえば、検査データをもとに改善提案を行ったり、「どうすれば美味しさを保ちながら、日持ちさせられるか」を開発担当と一緒に考えたり。法律に則った検査だけを行うのではなく、自社商品の品質管理を担うからこそ、「もっと良くできるんじゃないか」という視点で関われるのも、この仕事の醍醐味です。 ■入社後 社内研修(2日間)とOJTを通じて実務を覚え、3カ月ほどで全体の流れを掴んでいただく予定です。定期的にグループ工場全体で品質管理の勉強会も実施。ベテランが講師となる検査技術の研修や、製造工場との情報共有など、スキル向上の機会を設けています。 ■配属部署:社員・パートスタッフ含め7名が在籍 └20代~50代の幅広い年代が活躍中!

    求める能力・経験

    <業種未経験歓迎!職種未経験歓迎!> 【必須条件】 ・食品業界での終業経験(職種不問) 【歓迎条件】 ・品質管理、衛生管理、商品開発等の経験 ・店舗や工場などで改善業務に関わった経験

    事業内容

    1.業務スーパー(食品スーパー)、プレミアムカルビ(焼肉店)、馳走菜(惣菜店)、神戸クック・ワールドビュッフェ(ビュッフェレストラン)の経営 2.業務スーパー、馳走菜、神戸クック・ワールドビュッフェのフランチャイズ本部 3.加盟店への経営ノウハウの指導や援助 4.海外での商品開発や開発商品の輸入及び国内自社工場での商品開発やそれらの商品の加盟店への供給 5.再生可能エネルギーを活用した発電所の運営

  • エージェント求人

    医薬品研究開発職(分析研究)

    384~600

    • ジェネリック医薬品
    • 承認申請
    • GMP
    • 添加剤
    • 資料作成
    • 受け入れ試験
    • 品質管理
    • 開発
    • 分析
    • 安定性試験
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    • GC
    • HPLC
    共和薬品工業株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数:19名 ・男女比:3:7 ・年齢層:30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

    求める能力・経験

    【必須】 ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

    事業内容

    医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

  • エージェント求人

    医薬品の品質分析(CMC/HPLC・LC-MS等の機器分析/試験責任者候補)

    500~800

    • LC
    • 品質分析
    • GC
    • GC-MS
    • 安定性試験
    • LC-MS/MS
    • GMP
    • HPLC
    • LC-MS
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 要指導医薬品品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • 品質管理
    シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます  シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。  CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。  神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容  医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。  就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

    事業内容

    ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業