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エージェント求人

開発好調の欧州系外資製薬メーカーでの統計解析ポジション

750~1400

開発好調 欧州系外資製薬メーカー

東京都品川区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

  • 新薬
  • 戦略立案
  • 統計解析
  • 新薬承認申請
  • 統計解析計画書作成
  • 統計解析報告書作成
  • 承認申請

【職務概要】 研究・開発・市場アクセス・供給といった医薬品ライフサイクル全体を通じて、戦略的な計画立案と実行を担います。臨床試験データ、レジストリ、リアルワールドデータを活用し、データ変換や記述的・診断的・予測的・指示的な分析を行い、必要に応じて分析ツールやアウトプットも提供します。 状況に応じて、BDSプロダクトオーナー(物質/資産レベル)を務める場合があります。 データサイエンスの観点からBDSを代表し、社内外の関係者と連携します。 【職務責任】 ・複雑な第I〜IV相臨床試験や、BIでの経験が確立されたプロジェクト、複雑な国際プロジェクトを支援するための設計、データ変換、分析、報告を主導・監督します。 また、レジストリやリアルワールドデータベースなど、臨床開発ライフサイクルプロセスに関連する他のデータについても、特定のユースケースやプロジェクト/資産に応じた設計、変換、分析、報告を主導・監督します。 ・BI社内外のデータサイエンスの最新情報を常に把握し、得られたインサイトを、新薬の探索、臨床開発、申請、製造、マーケティングに関連する新しいデータサイエンスアプローチに変換します。 ・複雑なデータサイエンスの側面について、BDSの同僚やBI内外の他の専門家に対して、説得力のある検証済みのストーリーを提示します。 ・データ変換および分析仕様を作成し、完全性、正確性、部門ガイドラインやSOP、さらに適用されるGxP要件への準拠を確保します。 ・他の同僚、社内外の顧客、外部プロバイダーに対し、データサイエンス関連のタスクについて指導やリードを行います。 ・BI社内のクロスファンクショナルなワーキンググループへの参加、またはOne Human Pharmaのクロスファンクショナルなワーキンググループをリードし、関連するデータサイエンス面の推進・計画を行います。また、外部ワーキンググループにも参加します。 ・必要に応じて、物質/資産レベルまでBDSプロダクトオーナーとして臨床開発ライフサイクルプロセスを支援します。 ・BDS内およびBIの他部門とのクロスファンクショナルかつチームベースでの業務を推進します。必要に応じて他部門のタスクも遂行し、クロスファンクショナルおよびチーム志向の考え方に貢献します。 また、高度で知的な最適化ソリューション、革新的なプロセス、予測モデルを生み出すための革新的なデジタルアプローチの促進も支援します。

求める能力・経験

  • 統計解析
  • 新薬承認申請
  • 統計解析計画書作成
  • 統計解析報告書作成
  • 承認申請

1. 統計関連の修士以上の学位 2. 統計担当者としての申請経験 (開発計画~CTD作成、照会回答) または CDISC(ADaM)および関連規制に精通 3. SASまたはRによるプログラミングスキル 4. 海外メンバーと問題なくコミュニケーション可能なビジネス英語力

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)

勤務条件

雇用形態

給与

750万円〜1,400万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職(腸内フローラ/データ解析)

    420~520

    • 医療/ヘルスケア
    • 分析
    • 臨床試験
    • 資料作成
    • 解析結果評価
    • 報告書作成
    • データベース
    • 統計解析
    • 統計データ作成
    • 微生物研究開発
    • R
    • 知財/特許
    • 特許出願
    • 学術論文
    • 遺伝子工学研究開発
    シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験

    事業内容

    腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

  • エージェント求人

    【東京】腸内細菌叢データ解析研究員(バイオインフォマティクス/統計解析/臨床研究企画)

    480~580

    • ソリューション開発
    • 報告書作成
    • 臨床試験
    • 研究開発
    • 解析結果評価
    • 統計解析
    • 微生物研究開発
    • データ分析
    • データ集計
    • 一般化線形モデル
    • 特許出願
    • 学術論文
    • 知財/特許
    • R
    • 統計解析報告書作成
    シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験

    事業内容

    腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

  • エージェント求人

    GCP臨床開発統計解析担当者

    450~690

    • 統計解析
    • BIOS
    ArkMS株式会社東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 (解析計画書、解析PRG作成が主な業務)

    求める能力・経験

    <必須要件> 下記いずれかの経験をお持ちの方 (経験年数は問いません) ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 <歓迎要件> ・BIOS受講経験(試験合格は問わない) ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業  医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。

    300~550

    • 染料/顔料/塗料
    • 品質管理
    • 解析結果評価
    • 細胞/バイオ関連
    • GMP
    • GC
    • PCR
    • 品質検査
    • 研究開発
    • レポーティング
    • HPLC
    • 統計解析
    • 品質保証
    • 検証
    • 分析
    • 試験機
    日研トータルソーシング株式会社東京都大田区
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    仕事内容

    《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 <医薬品関連> ①品質管理、品質保証(GMP) HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など <再生医療関連> 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など <バイオ関連> DNAの化学合成、遺伝子関連(DNA/RNA抽出・PCR)、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など <化学素材・材料・塗料> 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など <環境関連> 環境に関する検査・分析測定(水質検査、大気成分) など <化粧品・食品・健康食品関連> 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など <想定している配属先について> *業界:医薬品、化学、食品、環境など *企業例:民間企業、公的機関、大学など *部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など

    求める能力・経験

    【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 <歓迎するご経験> ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 <対象となる方> ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者(経験半年以上、研修を要さずに配属できる方) ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。

    事業内容

    ■業種:業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容:技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT(クラウド・アプリ・ネットワーク)・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数:全国201拠点/取引先数:約6,000社/研修施設:31カ所

  • エージェント求人

    統計解析業務・外資系製薬企業

    700~1500

    外資系製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験から承認申請(治験総括報告書を含む)までをカバーする統計業務

    求める能力・経験

    統計解析業務

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    統計解析リードプログラマー

    500~800

    • 開発
    • SAS
    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • R
    • Python
    • BIOS
    • プロジェクトマネジメント
    • プログラミング
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)   ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    求める能力・経験

    必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床統計解析(未経験)

    430~

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

    求める能力・経験

    <いずれか必須> ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可) ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 <必須> ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること) ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)> ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと) ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

    600~900

    • 資料作成
    • 承認申請
    • 規制当局対応
    • 当局対応
    • 統計解析
    • 開発
    • 機械学習
    • SAS
    • プログラミング
    • Tableau
    • R
    • コーディング
    • Python
    • 自然言語処理
    • 臨床試験
    • 加工処理
    • SQL
    • 臨床開発企画
    第一三共株式会社東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

    求める能力・経験

    必須(MUST) ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上) 歓迎(WANT) ・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    統計解析担当者

    400~600

    • プロジェクト
    • プロトコル作成
    • PMS/製造販売後調査
    • SAS
    • 統計解析
    • プログラミング
    • 開発
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,  解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

    求める能力・経験

    ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    製薬/医療業界向けデジタルコンサルタント

    500~1600

    デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務

    求める能力・経験

    ■必須要件 ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者(3年以上)もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者(3年以上)

    事業内容

    クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。