【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡

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  能登品質保証チーム　スペシャリスト

  700~1000万

  参天製薬株式会社石川県羽咋市

  能登品質保証チーム　スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

  求める能力・経験

  ・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ・知識：GMPに関する知識 ・スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 ・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡

  500~750万

  • 製品
  • パトロール
  • CM/テレビ広告
  • 医療/ヘルスケア
  • 監査
  • 工場
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質保証
  • 維持管理
  • GMP
  • 品質管理
  • マニュアル作成
  • CAPA
  • 眼科

  参天製薬株式会社石川県宝達志水町

  【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡気になる

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  仕事内容

  品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ■GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内／社外のGMP監査への対応　　等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

  事業内容

  医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

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  【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡

  500~750万

  • 製品
  • パトロール
  • CM/テレビ広告
  • 医療/ヘルスケア
  • 監査
  • 工場
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質保証
  • 維持管理
  • GMP
  • 品質管理
  • マニュアル作成
  • CAPA
  • 眼科

  参天製薬株式会社石川県宝達志水町

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  仕事内容

  品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ■GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内／社外のGMP監査への対応　　等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

  事業内容

  医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡

  1000~1400万

  • CM/テレビ広告
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 工場
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 眼科
  • マネジメント
  • 食品

  参天製薬株式会社石川県宝達志水町

  【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡気になる

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  仕事内容

  品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上） ■マネジメントのご経験（目安3年以上） 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

  事業内容

  医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  品質保証（体外診断用医薬品）／パート勤務相談可

  360~480万

  • 品質管理
  • QMS

  企業名非公開石川県白山市

  品質保証（体外診断用医薬品）／パート勤務相談可気になる

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  仕事内容

  製造販売を行っている体外診断用医薬品の製造及び販売にお ける品質、安全性、信頼性の維持管理をメインに行って頂きます

  求める能力・経験

  医薬品や体外診断用医薬品の業態維持・運用経験が有る方は優遇し ます。薬機法・ＱＭＳ省令等の薬事法例の知識がある方歓迎します

  事業内容

  遺伝子発現解析による癌の検出検査事業。衛生検査所事業。遺伝子発現解析研究受託事業。医学研究会・学会の運営業務。