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エージェント求人

金沢市/メディカル事業本部_品質管理（QC）／医薬品分析担当 (42168)

450~700万

日機装株式会社

石川県金沢市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 医療機器
  • 工程管理
  • 品質保証

金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。 主に当社製品の試験・検査を行なう部署です。 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ 【業務内容】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献してくれることを期待しています。 既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきたいと考えています。 【働き方に関して】 ・残業：10～15H程度 ・フレックス：活用可能 ・出張：稀に（展示会、セミナー参加時／長くても1泊程度） ・転勤：当面なし 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

求める能力・経験

≪必須≫ ・高卒以上 ・医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上） ≪歓迎≫ ・HPLC等のクロマト分析の実務経験 ・試験記録の作成経験 ・試験記録レビューの経験 ・データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解 ・OOS／逸脱対応の経験 ・GMP環境での業務経験 ≪求める人物像≫ ・手順・ルールを遵守し、正確に業務を遂行できる方 ・記録やデータの整合性に意識を持てる方 ・業務の中で違和感に気づき、周囲と共有できる方 ・改善意識を持ち、より良い運用を考えられる方

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

450万円〜700万円

勤務時間

07時間50分 休憩50分

08:30〜17:10 ◎就業時間8:30～17:10（休憩50分） ・残業：10～15H程度

残業

有 平均残業時間： 15時間

休日・休暇

128日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

◎想定年収450万円～700万円（年齢、経験等考慮） ・給与形態：月給（想定労働時間 157時間） ・想定給与：270,000円～420,000円 ・固定残業：なし ※賞与：年2回（6月/12月）基本給の5ヶ月程度（2024年実績） ※昇給：年1回、4月に実施 試用期間3ヶ月 試用期間において異なる条件はありません 試用期間は事情により3か月延長することがあります。 給与形態：月給（想定労働時間157時間） 想定給与：270,000円～420,000円 固定残業：なし

勤務地

配属先

転勤

金沢製作所

住所

石川県金沢市

喫煙環境

受動喫煙対策あり（屋内原則禁煙／指定喫煙室あり）

備考

<金沢製作所>石川県金沢市北陽台3-1

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

休日休暇 ◎年間休日128日（2026年度予定） ・完全週休二日制 ・有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与 ・育児休業 ・介護休業 ・看護休暇 ・慶弔休暇 待遇・福利厚生 ・社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険） ・通勤手当：実費支給（月額10万円上限/社内規程有） ・家族手当：扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円 ・社宅の種類：社有社宅、借上社宅（自宅最寄駅から勤務地最寄駅までの片道所要時間が1時間30 分以上かかる方が対象） ・定年60歳。65歳までの再雇用制度あり。 ・退職金：確定給付企業年金および確定拠出年金 ・各種給付金（結婚祝金、出産祝金等） ・財形貯蓄 ・教育制度・資格補助 ・社員持株会 ・クラブ活動 ・団体保険 ・食堂施設（一部） ・総合福利厚生サービス ・山中湖保養所　ほか ＜その他手当＞ 住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規定有） ＜割増手当＞ 会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有） ＜教育・研修＞ ・階層別研修　 　新入社員向け・中途入社者向けOJT（半年～1年間） 　中途入社者フォローアップ研修 ・スキル研修 　プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修 　マーケティング・課題解決研修 　プロジェクトマネジメント研修　ほか ・選抜研修 　次世代リーダー育成プログラム 　新任マネジメント職研修 　管理職選抜研修 ・その他 　コンプライアンス研修 　情報セキュリティ研修　ほか ◎就業場所変更の範囲：会社の定める事業所

制度備考

最終更新日： 

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    能登品質保証チーム　スペシャリスト

    700~1000万

    参天製薬株式会社石川県羽咋市
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    仕事内容

    ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

    求める能力・経験

    ・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ・知識：GMPに関する知識 ・スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 ・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

    事業内容

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    【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡

    500~750万

    • 製品
    • パトロール
    • CM/テレビ広告
    • 医療/ヘルスケア
    • 監査
    • 工場
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 品質保証
    • 維持管理
    • GMP
    • 品質管理
    • マニュアル作成
    • CAPA
    • 眼科
    参天製薬株式会社石川県宝達志水町
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    仕事内容

    品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ■GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内／社外のGMP監査への対応　　等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

    事業内容

    医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

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    【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡

    1000~1400万

    • CM/テレビ広告
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 工場
    • 品質保証
    • 眼科
    • 品質管理
    • マネジメント
    • 食品
    参天製薬株式会社石川県宝達志水町
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    仕事内容

    品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上） ■マネジメントのご経験（目安3年以上） 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

    事業内容

    医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡

    500~750万

    • 製品
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    • CM/テレビ広告
    • 医療/ヘルスケア
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    • 工場
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 品質保証
    • 維持管理
    • GMP
    • 品質管理
    • マニュアル作成
    • CAPA
    • 眼科
    参天製薬株式会社石川県宝達志水町
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    仕事内容

    品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ■GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内／社外のGMP監査への対応　　等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

    事業内容

    医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡

    1000~1400万

    • CM/テレビ広告
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 工場
    • 品質保証
    • 品質管理
    • 眼科
    • マネジメント
    • 食品
    参天製薬株式会社石川県宝達志水町
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    仕事内容

    品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上） ■マネジメントのご経験（目安3年以上） 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力

    事業内容

    医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    金沢市/メディカル事業本部_装置最終検査・製品組立 (41373)

    350~520万

    • 検査機器調整/検査
    • 最終検査
    • 工場
    日機装株式会社石川県金沢市
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    仕事内容

    金沢製作所メディカル工場において人工透析装置および関連製品の組立、最終検査業務をご担当いただきます。 【主な業務】 ・手順書に基づく装置組立、および組立後の検査。 ・検査要領書に従い、実際の動作環境で適切な動作が可能かどうかの検査。 装置組立、電気試験、機能検査、などの工程ありますので、経験やスキルに応じてお任せする業務内容を決定します。 将来的には当部署で透析装置や透析関連製品の修理業務も行なう予定ですので、 装置組立、検査以外の業務にチャレンジいただく可能性もございます。 【検査業務について】 50名以上の従業員で装置組立、最終検査を実施します。 装置組立は主に手組の工程となります。工具は、電動、或いは手動ドライバー使用。 1台の装置に対して100項目程度の検査を実施しています。 1台あたり1～3日間で組立、検査を完了します。 【ポジションの魅力】 金沢製作所では当社のメディカル事業関係の主要製品を生産しています。 透析は患者様のいのちを支える治療であり、装置が正しく機能することは不可欠です。 本ポジションは、組立工程および最終の検査工程であるため、丁寧な確認が患者様の安全と安心につながります。 責任ある仕事ですが、その分大きなやりがいを感じられる業務内容です。 福利厚生も充実しており、休日もしっかりと取ることができます。 また、社員食堂を完備し、栄養バランスに優れた豊富なメニューをリーズナブルな価格で提供しています。 働く皆さまの健康と快適な職場環境をサポートします。 【働き方】 ・時差出勤が可能なため、柔軟な勤務が可能 　7:30～16:10／8:00～16:40／8:30～17:10／9:00～17:40 ・残業は10～20H程度 ・転勤は当面なし 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・高卒以上 ・工場での勤務経験 ・モノづくりおよび生産現場が好きな方 ≪歓迎≫ ・工業系のバックグラウンドがあり、電気、機械系の知識を有する方 ・製造業での組立て検査工程の経験者 ≪求める人物像≫ ・人数が多い職場環境のため、良好な人間関係が築ける方が望ましい

    事業内容

    ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

  • エージェント求人

    品質保証（体外診断用医薬品）／パート勤務相談可

    360~480万

    • 品質管理
    • QMS
    企業名非公開石川県白山市
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売を行っている体外診断用医薬品の製造及び販売にお ける品質、安全性、信頼性の維持管理をメインに行って頂きます

    求める能力・経験

    医薬品や体外診断用医薬品の業態維持・運用経験が有る方は優遇し ます。薬機法・ＱＭＳ省令等の薬事法例の知識がある方歓迎します

    事業内容

    遺伝子発現解析による癌の検出検査事業。衛生検査所事業。遺伝子発現解析研究受託事業。医学研究会・学会の運営業務。