PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  製造販売後調査業務スタッフ、マネジャー

  550~850万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  製造販売後調査業務スタッフ、マネジャー気になる

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  仕事内容

  担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献する。あわせて、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進する。 ＊実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務いただきます。 【業務内容】 ■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） ■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携 ■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携 【歓迎】 ・製造販売後調査、製造販売後データベース調査（DB研究）、臨床試験等の実施計画立案経験 ・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験 ・再審査申請資料の作成経験 ・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験 【求める人物像】 ・若手～中堅の次世代を担う方を求めており、製造販売後調査の経験値に限らず、下記を満たす方を歓迎しております １）データに基づいた科学的思考により企画・計画を自ら実践している方 ２）データエビデンスに基づいた医学・薬学論文等の作成経験を有する方 ３）業務を通じて、継続的に学習・成長する意欲的な方 ４）コミュニケーション力および調整力・折衝力のある方 ５）高い倫理観とコンプライアンス意識を持つ方

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上：医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学位 　※博士号（Ph.D.、博士（薬学）、博士（医学）等）歓迎 ・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し評価できる方 ・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方 ・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方 ・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識 ・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる ・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力 ・英語：医学論文および一般的な業務文書の読解ができる、担当業務に関連するトピックについて英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル 　ほか

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• 企業ダイレクト

  【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援｜CRO経験を活かしてコンサルへ

  450~600万

  株式会社セブントゥワン東京都渋谷区

  【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援｜CRO経験を活かしてコンサルへ気になる

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  仕事内容

  製薬企業の臨床開発・製造販売後調査におけるDM業務を支援します。EDC構築やデータクリーニング等の実務から、CRO管理・成果物レビューまで幅広く経験し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■DM計画書・各種手順書等の作成支援 ■CROの選定支援・進捗管理・成果物レビュー ■データベース設計・EDC構築等のDM立ち上げ ■データクリーニング・コーディング・進捗管理 ■クライアント窓口対応・関係者との調整 ■データロック・システムクローズ等の終了対応

  求める能力・経験

  【必須】■製薬会社またはCROでのDM業務経験（目安2年以上） ■EDCの利用経験 ■GCP・GPSP等の規制を理解し、準拠して業務を遂行できる方 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

  事業内容

  ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

• 企業ダイレクト

  【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進｜一部在宅勤務可

  550~700万

  株式会社セブントゥワン東京都渋谷区

  【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進｜一部在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  製薬企業の製造販売後調査（PMS）について、企画・計画から実行管理まで支援します。規制当局・CRO・社内関連部門と連携しながらPMS全体を推進し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■PMS全体スケジュールの策定・進捗管理 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整 ■RMP・実施計画書・調査票案等の作成支援 ■安全性定期報告・再審査申請資料の作成 ■社内レビューの調整・ファシリテーション ■PMS業務の改善・プロジェクト推進

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業でのPMS管理・実務経験（目安2年以上） ■DM・統計解析・MW・PV等、PMSに関わる一連の業務・連携への理解 ■英文メールや簡単な文書・仕様書の読み書きが可能な方 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

  事業内容

  ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

• エージェント求人

  市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

  500~600万

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 　・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う 　・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 　・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。

  求める能力・経験

  ■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方 　※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。 　　会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業

  1000~1800万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

  求める能力・経験

  医師免許（MD）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎

  324万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都23区内, 千葉県内, 神奈川県内

  【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎気になる

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  仕事内容

  医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

  求める能力・経験

  【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• エージェント求人

  【東京・大阪／メディカルドクター／未経験者歓迎 】ファーマコヴィジランス（安全性情報管理担当者）

  470~800万

  • 安全性改善
  • 安全性評価
  • 安全性試験
  • 安全性強化
  • 安全性研究

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【東京・大阪／メディカルドクター／未経験者歓迎 】ファーマコヴィジランス（安全性情報管理担当者）気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社のファーマコヴィジランス部門メディカルドクターとして、国内外の医薬品に関する安全性管理業務を広くお任せします。

  求める能力・経験

  応募資格 国内または国外で医師免許を取得されている方 ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方 ※安全性情報(PV)は未経験でも大丈夫です

  事業内容

  -

• エージェント求人

  市販後管理部スタッフ

  550~800万

  • CAPA
  • 教育
  • 医療/ヘルスケア
  • 審査/回収
  • 点検
  • GPSP
  • 品質管理
  • GVP
  • PMS/製造販売後調査
  • 安全管理
  • 製造販売後調査
  • SOP作成

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  市販後管理部スタッフ気になる

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  仕事内容

  ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 　・手順書作成、管理 　・自己点検 　・教育訓練 　・委託管理 　・再審査/使用成績評価申請対応 　・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 ＜業務＞ 雇入れ直後：詳細は【上記】に記載 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる） 【歓迎】 ・ISO9001の品質管理経験者 ・製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験 ・契約管理の経験 【求める人物像】 ・単独で業務を処理する能力のある方、即戦力でご活躍いただける方を求めています ・日本語が堪能であれば第一言語は問いません

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• エージェント求人

  薬剤師｜国内製薬会社｜第1種医薬品　安全管理責任者（将来的な総括および部長候補）

  700~1000万

  • PMS/製造販売後調査
  • 安全管理
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 微生物研究開発

  JBP東京都渋谷区

  薬剤師｜国内製薬会社｜第1種医薬品　安全管理責任者（将来的な総括および部長候補）気になる

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  仕事内容

  製薬メーカーの信頼性保証部で第1種医薬品の安全管理責任者としてに従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務（海外・主に発展途上国） また、可能な方は ・海外薬事の担当者として薬事申請業務（英語）もお願いします 将来的には、信頼性保証部の部長として、総括製造販売責任者を担って頂く事を期待しています。 ※即、部長職をお任せできる方も歓迎します ※定年60歳

  求める能力・経験

  ★薬剤師★ 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識 ・製薬企業等における安全管理業務経験 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 　および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】 ・安全性情報に係る読解力文書作成力 【基本スキル】 ・資料作成保管・中級程度のITリテラシー

  事業内容

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• エージェント求人

  146 旭化成/医薬品のファーマコビジランス業務/日比谷勤務

  730~1050万

  • 承認申請
  • 海外提携
  • 資料作成
  • リーダー
  • 安全性評価
  • データベース
  • 品質管理
  • 安全管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • チームリーダー
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 安全性強化
  • 安全性試験
  • 医薬品分析

  旭化成株式会社東京都千代田区

  146 旭化成/医薬品のファーマコビジランス業務/日比谷勤務気になる

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  仕事内容

  【職務概要】臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 【募集背景】 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を図る中でリーダー層の補強を進めています。外資系、または、内資系の製薬会社にてファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集いたします。 【職務詳細】 ■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供を行うとともに、当局への報告を行います。 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成します。 （２）『（海外提携会社から得た）海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理』と、『国内で発生した安全性情報の（海外提携会社への）報告・管理』を行います。 （３）安全性情報データベースシステムの運用 ・医薬品安全管理において重要なツールとなっています。利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。 医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 ご経験を考慮し、安全性管理業務に関するリーダー、又は、マネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。 ▼3～5年後 適性や意向により、マネージャー又は「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。 ＜取扱い商材＞ 製剤（医薬品）、原薬 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

  求める能力・経験

  応募資格 ＜最終学歴＞　大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上） ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験） ・英語の読み書き（メール、文書確認等）　 ＜望ましい資格＞ 薬剤師 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

  事業内容

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