臨床研究データマネジメント/eps

条件の近いおすすめ求人

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  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  450~600万

  アポプラスステーション株式会社大阪府内, 東京都中央区

  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援　■臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認　■データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理　■社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先（CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理，調整

  求める能力・経験

  【必須】■CROまたは製薬メーカーでの治験DM歴が3年以上 ・立上げ～データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること 等 ■英語力：連携するCRO、ベンダーが海外拠点であることも多いため、少なくとも英語でメールでの応対が可能なレベル【キャリアプラン】・外部就労先でDMキャリアを積み上げましたら、「スペシャリストとして新たな外部就労先でのご活躍」、弊社受託部門のデータサイエンスに異動、「マネジメントを目指してご活躍」、または受託部門にて「DM⇒統計解析担当者へロールチェンジ」、など当社では幅広いキャリを提案致します。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

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  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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  【臨床開発PM候補】海外案件多数！がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品！

  750~1000万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【臨床開発PM候補】海外案件多数！がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品！気になる

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  仕事内容

  国内後期開発のプロジェクトマネージャー募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行、進捗リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  Data Team Lead／ Clinical DM

  600~1000万

  • 臨床試験
  • データマネジメント

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  Data Team Lead／ Clinical DM気になる

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  仕事内容

  【Job Description】 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞　 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他 ＜アピールポイント＞ グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下すべての条件に合致する方 １）デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ２）デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある ３）社外顧客とのコミュニケーション経験がある ４）英語で記載された文書を理解することができる ５）英語でメールのやりとりができる ■あれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトマネジメント業務の経験 ・Raveでの運用の実務経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可

  450~600万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可気になる

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  仕事内容

  ■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理　他

  求める能力・経験

  【必須】・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  Clinical Project Lead

  900~1800万

  • プロジェクトリーダー
  • 新薬
  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発企画
  • プロジェクトマネジメント

  グローバルメガ製薬企業東京都千代田区

  Clinical Project Lead 気になる

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  仕事内容

  このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。

  求める能力・経験

  臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）

  事業内容

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• エージェント求人

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）

  440~650万

  国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）気になる

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  仕事内容

  ＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等） 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 2）1の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 　・クライアント窓口業務 　・CROまたはVendorのマネジメント業務 　・クエリ要否判断 　・EDCセットアップ 3）海外グループ会社DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 ・あれば尚可 その他（OTHER） 【人物像】 医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方： 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

  事業内容

  世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。

• エージェント求人

  臨床研究データマネジメント

  480~800万

  イーピーエス株式会社大阪府吹田市, 愛知県名古屋市, 東京都新宿区

  臨床研究データマネジメント気になる

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  仕事内容

  ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

  求める能力・経験

  【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルライティング

  550~600万

  • 臨床試験
  • 論文執筆
  • メディカルライティング

  アポプラスステーション株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライティング気になる

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  仕事内容

  市販後臨床試験の論文等を作成

  求める能力・経験

  メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験

  事業内容

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