407649268／【大阪】薬事（学術業務）〈設立50年以上〉

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• エージェント求人

  開発薬事(シニア)コンサルタント

  800~1200万

  • 開発
  • 新薬
  • プロジェクト推進
  • スケジュール管理
  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 予算策定
  • 開発薬事
  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 報告書作成
  • CSR
  • 文書作成

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  開発薬事(シニア)コンサルタント 気になる

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  仕事内容

  ポジション概要 日本における海外バイオベンチャー企業(全体の70%)等の新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。 グローバルクライアントとの英語でのコミュニケーション、スピード感ある環境での自発的なプロジェクト推進が求められるポジションです。 勤務形態: 完全在宅勤務 【主要職務】 1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案 臨床開発計画と規制要件の整合性確認 リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成) PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) PMDAとの継続的なコミュニケーション管理 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等) eCTD作成・提出管理 申請スケジュール管理、進捗報告 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語) クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 タイムライン管理、予算管理 5. クライアント対応 クライアントの課題を先回りして発見・提案 定期的な進捗報告、戦略的アドバイス

  求める能力・経験

  【必須経験】 以下のいずれかに該当すること 1.製薬会社での薬事経験 NDA申請業務の経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7) PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) 2.製薬会社での非臨床経験 非臨床試験の報告書作成経験 CTD作成経験(非臨床パート) 申請文書作成の経験 3.製薬会社での臨床開発経験 PMDA対面助言への関与経験 CTD作成サポートまたはレビュー経験 NDA申請プロジェクトへの参画経験 4. CROでのMedical Writing経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB) 【スキル】 日本語および英語の口頭・文書コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上） 複雑な薬事文書の作成能力 細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 問題解決能力および戦略的思考力 【その他】 安定したインターネット環境を備えた在宅勤務環境

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルライター（プロモーション事業部）大阪

  年収非公開

  医学出版事業と広告代理店事業が融合したヘルスケアコミュニケーションカンパニー大阪府大阪市

  メディカルライター（プロモーション事業部）大阪気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。 また、企画からクライアントへのプレゼンテーション、原稿作成、デザイナーや動画制作者との打ち合わせなど、作成過程の最初から最後まで携わるため、プランナーとしての力量やディレクション能力が身につきます。 未経験者を育て上げる文化があり、入社後は、3年目で資材の主担当となる、５年目で一つのプロジェクトの主担当になるとともに後輩の指導を行う、を成長の目安としています。 クライアントの意向をキャッチアップし、読者である医師や患者さんの読みやすさに配慮した資材を作成する。その結果、必要としている患者さんに医薬品が届き、効果的かつ安全に服用していただけるような資材作成を目指しています。 【職務詳細】 ●クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。 ●クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。 ●医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 ●紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。 ●患者さんや一般の方向けの資材も作成するので、難しいことをいかにわかりやすく、科学的に正しく書くか、というノウハウも身につきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 【歓迎】 ・医療用医薬品広告代理店制作部経験 ・製薬企業学術担当経験 ・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師など）

  事業内容

  広告代理店事業と出版事業の2つを持ち合わせている。 さらに「企画営業」「プロモーション」「クリエイティブ」の3つ事業部の密接な連携により、高い相乗効果を発揮して、クライアントにソリューションを提供している。 患者様に関わるすべてのステークホルダーの皆様に寄り添ったサービスを届けるために、業界トップクラスの知識と制作能力を掛け合わせ、新しいテクノロジーを駆使し、最適なコミュニケーションツールを創造している。

• エージェント求人

  【経験者】メディカルライター（企画制作部）大阪

  年収非公開

  医療用医薬品専門のコミュニケーションエージェンシー大阪府大阪市

  【経験者】メディカルライター（企画制作部）大阪気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 医薬品領域の総合プロモーションを行う広告代理店である当社にて、薬効/薬理作用/成分解説などが書かれた製品情報概要等、医療用医薬品をプロモーションする際に利用する資材の企画制作業務をお任せいたします。 ※東京もしくは大阪に近郊にお住まいの方は週1程度ご出社いただきますが、遠方にお住まいの方の場合はフルリモート可能です。 【取扱い製品】 ・医療用医薬品の製品情報概要 ・効果効能や臨床試験等のパンフレット ・座談会等の記録集 ・MRの研修テキスト ・患者向け説明冊子 ・Webサイトをはじめとする各種デジタル資材等

  求める能力・経験

  【必須】 ・社会人経験3年以上 ・理系大学卒 ・下記いずれかに該当する方 　１）代理店のライター経験 　２）製薬メーカーでの学術経験

  事業内容

  医療用医薬品専門のプロモーションエージェンシー、いわゆる広告代理店。 製品プロモーションから疾患啓発、マーケティング戦略立案から各種ツール制作、紙媒体からデジタルメディアに至るまで、メディカルコミュニケーションのあらゆる局面において、さまざまなクライアントニーズに最適なサービスで提供できる体制を持っている。

• 企業ダイレクト

  [大阪]学術|感染対策の最前線/医療業界での経験を活かした情報発信を推進

  535~650万

  

  サラヤ株式会社大阪府大阪市

  [大阪]学術|感染対策の最前線/医療業界での経験を活かした情報発信を推進気になる

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  仕事内容

  医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。 ●情報提供：WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3～10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。●セミナー・勉強会の開催：主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。

  求める能力・経験

  【必須】●医療現場で感染対策に従事していた方 ＊知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です 【歓迎】●ICN(感染管理認定看護師）の方 【当社学術部の取り組み】これまでの感染対策の啓蒙活動に加え、「ノーリフティングケア」として注目されている、介助機器を用いた腰痛予防など医療従事者の労働環境の改善・利用者の尊厳を守るケアなどの情報提供等も行っています。 Medeical SARAYA→http://med.saraya.com/gakujutsu

  事業内容

  ■家庭用及び業務用洗浄剤/消毒剤/うがい薬等の衛生用品と薬液供給機器等の開発/ 　製造/販売　■食品衛生/環境衛生のコンサルティング　■食品等の開発/製造/販売

• 企業ダイレクト

  【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者向け/リモート可

  360~420万

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者向け/リモート可気になる

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  仕事内容

  製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか厳正にレビュー（＝審査）する業務。 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

• 企業ダイレクト

  【スライドレビュー業務】ベテラン歓迎/薬剤師MR経験者向け/リモート可

  360~420万

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【スライドレビュー業務】ベテラン歓迎/薬剤師MR経験者向け/リモート可気になる

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  仕事内容

  製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）する業務 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

• 企業ダイレクト

  【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

  600~700万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市

  【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)気になる

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  仕事内容

  受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。

  求める能力・経験

  ■開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ■英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪

  600~900万

  • 中枢神経系疾患

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪気になる

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  仕事内容

  弊社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ■職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からの相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大卒以上 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上） ・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性 ・リーダーシップ ・コミュニケーション力

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）

  500~800万

  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 執筆
  • 論文投稿
  • 原稿執筆
  • 学術論文
  • 論文執筆
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー 東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 当事業部では、製薬企業の「メディカル部門」「研究開発部門」等の非コマーシャル部門のニーズに特化したサービスを提供しています。承認前～承認／発売～発売後の医療用医薬品・医療機器について、それぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。また、関連領域の疾患啓発など特定の製品に偏らない学術性の高い医学情報の発信サポートを行います。 【主なサービス】 ・論文投稿支援、学会発表支援、論文／学会情報の調査 ・疾患啓発コンテンツなど中立的な情報提供資材の作成 ・アドバイザリーボードミーティング、医師勉強会のサポート ・社内研修資料作成、キーオピニオンリーダー（医師）用講演スライドの作成 など 【主な業務内容】 ■論文投稿支援サービス 　関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター（英論文の場合はネイティブライター）の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内ジャーナルを問わず対応します。 ■学会発表支援サービス 　関連資料などを読み込み、抄録および発表資料（スライド、ポスター）のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内学会を問わず対応します。 ■社内研修資料 　MRやMRやMSLが使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子やiPad用のPDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。 ■医学的コミュニケーションコンテンツ 　　論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MRやMSLによる直接的な配布以外にも、WEBを使った配信もニーズが高まっており、紙媒体（冊子）だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成までの一連の作業と進行管理を行います。 ■リサーチ 　テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。 ■アドバイザリーボード運営サポート 　議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・マルチタスクに対応できる能力 ・進行管理・ディレクション能力 ・コミュニケーション能力 ・企画力 ・自己管理能力 ・課題発見・分析・解決能力

  求める能力・経験

  【General Knowledge and Technical Skills】 ■必須のスキル ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力（特に英語論文の読解能力） ・Word、Excel、PPTなどの基本OAスキル ・論理的思考力 ・文章作成能力 ・課題解決志向 ■望ましいスキル ・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可 【Required Education and Experience】 ■必須 ・薬学部、医学部、歯学部、獣医学部または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒以上 ■いずれかの経験があると望ましい 1）製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験 2）医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとしての業務経験 3）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生命科学など）における研究職の経験

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。

• エージェント求人

  メディカルライター（プロモーション）東京・大阪

  450~600万

  • 新薬
  • 薬学分野
  • 学術論文
  • 論文投稿
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • 医薬

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライター（プロモーション）東京・大阪気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 　テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 　国内、海外の学会取材を行います。 　海外出張の機会もあります。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験（あればbetter）

  求める能力・経験

  ■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 　※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1）医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 3）製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4）製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） 5）薬剤師、獣医師免許をお持ちの方

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。