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企業ダイレクト

【相模原工場】品質保証担当者（要薬剤師資格）★臨床検査薬トップ企業

800~1100万

富士レビオ株式会社

神奈川県相模原市中央区

職務内容

職種

  • 薬剤師

  • 医療機器品質保証

  • 理化学機器品質保証

仕事内容

当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ■製品標準書：技術移転時の制定、設計変更時の改訂 ■製造所管理：定期確認、取り決め管理、品質会議、不具合対応 ■品質文書：制定・維持、管理システムの運用 ■リスク管理：開発・設計変更時のリスク評価 ■市場情報：調査結果と再発防止策の評価

求める能力・経験

【必須】薬剤師資格、および、GQP省令・QMS省令に基づく製造販売業者または製造業者としての業務経験 【歓迎】製販三役の経験、英語力 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。本部署では全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。製品の開発から市場への供給・維持の為に各製造所や設計開発部門と連携し安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っています。

資格

薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 2ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

800万円～1,100万円 月給制 月給 470,000円～650,000円 月給￥470,000～￥650,000 基本給￥470,000～￥650,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月・12月)　標準5ヵ月分

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～14:00)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間127日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始8日

有給休暇

入社半年経過時点10日 入社日付与2日～14日（入社月に応ずる）

その他

その他（(12/28～1/4)）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■業務内容や働き方 ・平均残業時間（目安）：5～10h/月程度 ・フレックスタイム制：有（コアタイム 11時～14時） ・リモートワーク制：有（週3回まで）※管理職の場合は原則出社 ■キャリアパス事例/担当業務の広がり方など ・製販三役の後継者を想定した育成：製造・販売・開発の三領域を担う人材として、幅広い経験を積むことが可能 ・社内公募によるキャリアチェンジ：他部門への異動や新しい職種への挑戦も可能で、柔軟なキャリア形成 ・多様なキャリア形成：個人の志向や成長意欲に応じて、専門性を深める道も、マネジメントに進む道も選択可能

勤務地

配属先

品質保証本部 品質保証部 品質保証課

転勤

無

相模原工場

住所

神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14

最寄駅

JR相模線番田駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩の場合、駅からの所要時間は約15分）

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

団体生命保険、社員持株会

制度備考

■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■休暇：有給休暇（法定＋3日、入社時付与、計画年休：年10日取得推奨）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引　等） ■喫煙環境について：H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 ＜その他＞ ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲：本社および全国の支社、営業所

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【厚木/薬剤師】賞与4か月+業績賞与/年休120日/駅徒歩5分/退職金有

    400~600万

    医療法人仁厚会神奈川県厚木市
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    仕事内容

    薬剤師業務全般を担当し、医薬品の管理や調剤業務、患者様への服薬指導を行います

    求める能力・経験

    【必須資格】薬剤師資格 【魅力】■賞与年4か月分に加え、3月には業績連動型賞与が別途支給されます■年間休日120日以上で、プライベートとの両立がしやすい環境です■残業は月10時間程度と少なめで、基本的には定時での帰宅を奨励しています■産休・育休制度が整っており、取得・復帰実績も多数。保育手当も支給されます

    事業内容

    医療機関の運営

  • 企業ダイレクト

    【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

    470~870万

    ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

    求める能力・経験

    【必須(どちらも)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医薬品や関連分野(ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

    事業内容

    ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

  • 企業ダイレクト

    【横浜/エンジニア(製品安全・医療機器)】英語を活かして活躍できます

    670~1000万

    ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    ★PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 【プロジェクトエンジニア業務】■お客様との技術的なコミュニケーション■試験計画の立案■社内ラボ又は顧客施設で試験■技術的要求文書の評価■試験報告書(主に英文)の作成 【認定範囲の維持と拡大業務】■定期内部及び外部監査の準備と対応■認定範囲の拡大 【営業サポート業務】■顧客向けの規格トレーニング■展示会での技術的サポート

    求める能力・経験

    【必須(いずれか)】■医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 ■電気回路に関する知識(医療機器の特性(放射線、超音波、生体信号など)に関する専門知識をお持ちの方) ■IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験■電気回路に関する知識(医療機器の特性(放射線、超音波、生体信号など)に関する専門知識をお持ちの方)■ビジネスレベルの英語力(読み書き) 【英語力】TOICE500点以上目安。レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。必要に応じてSGSグローバルとコミュニケーションあり。スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

    事業内容

    ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

  • エージェント求人

    在宅・外来どちらも経験できる　地域密着の薬剤師／ボーナス年4回・年間休日125日[4088]

    500~650万

    • 医療/ヘルスケア
    • 調剤薬局
    株式会社わかば　わかば薬局　厚木店神奈川県厚木市
    もっと見る

    仕事内容

    【 お仕事内容 】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーー 外来業務 ・保険調剤薬局での薬局業務全般 　➝調剤業務、服薬指導 在宅業務 ・診療同行 ・カンファレンス参加 ・薬剤管理 在宅医療に25年以上携わる安定企業で、 医師や介護職と連携しながら地域医療に 貢献していただきます！ 外来・在宅の両方を経験でき、薬剤師として 幅広いスキルが身につきます！ 【 このお仕事の魅力 】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーー ＊在宅医療のリーディング企業！ 　介護保険制度施行前から在宅医療に参入し、 　現在は8,000名以上の患者さまをサポート。 　確かな実績と信頼あり！ ＊薬剤師の新しい活躍フィールド 　医師同行や処方提案など、臨床の現場で直接 　患者さまの健康に貢献できるやりがいあり！ 　研究や学会発表の機会もあるので、 　専門性を深められます。 ＊風通しの良い職場＆現場目線の経営 　経営陣との距離が近く、30代薬剤師社長が 　現場感覚を大切にした経営を実践。 　社員の意見が反映されやすく、 　制度や環境がどんどん進化しています。 【 職場環境 】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーー ＊店舗リニューアルで、明るく広々とした 　快適な空間に。患者さまにもスタッフにも 　優しい設計です。 ＊薬局長はベテラン医療事務出身。 　気配り上手で、困ったときにも 　すぐ相談できる安心の環境。 ＊スタッフ同士の距離が近く、チームで 　支え合うあたたかな雰囲気。新卒も 　ベテランも関係なく意見を言い合えます！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーー 「もっと裁量のある環境で働きたい」 「収入を増やしたい」 そんなあなたにピッタリのステージをご用意！ 私たちと一緒に、地域に信頼される 薬局づくりをしていきませんか？ ご応募、心よりお待ちしております！

    求める能力・経験

    ・薬剤師免許（必須） ・調剤経験（必須）

    事業内容

    調剤薬局、医薬品・医療機器の販売

  • エージェント求人

    神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ

    870~1120万

    • 製品
    • QMS
    • 文書管理
    • 開発
    • 医療機器
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 制作
    • 医療機器承認申請
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町
    もっと見る

    仕事内容

    ・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを 　確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

    求める能力・経験

    【必須スキル】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 【歓迎経験】 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること 求める人物像 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

    事業内容

    総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード

  • エージェント求人

    神奈川勤務【機器開発（組込みソフト）のQA・テストエンジニア】富士フイルムグループ

    450~700万

    • 品質保証
    • 品質保証プロセス改善
    • 医療機器
    • ソフトウェア
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町
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    仕事内容

    メディカル機器組込みソフトウェアの評価・検証など品質向上業務を担当いただきます。 ①ソフトウェアのテスト設計および実施業務 　機器組込みソフトウェアが製品仕様を満たすことと動作安定性を確認する試験を、設計書をもとにテスト内容を作成し、実施計画を立案/遂行していきます。 ②テスト全般の管理業務 　機器やオペレータの手配/調整、試験の進捗管理など、社内外関連部門とコミュニケーションを取りながらテストを推進します。 ③QCD改善サイクルの提案と遂行 　製品品質向上のための評価技術検討や業務効率UPのための仕組み改善など、業務プロセスを重視した改善に取組みます。

    求める能力・経験

    【必須】 ソフトウェアの開発またはテスト設計の経験ある方。 【歓迎】 JSTQB認定テスト技術者資格FL以上、QC検定3級以上を保有している方。 【求める人物像】 ・様々な人と適切なコミュニケーションを取れる方（人の話を受け入れる/自分の意見を伝えられる等）。 ・ものづくりに情熱があり新製品に興味のある方。几帳面で情報収集や計画ごとが得意な方。忍耐強く取り組める方。 ・バグだしが好きな方／得意な方、探求心の強い方。

    事業内容

    総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード

  • エージェント求人

    【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補

    650~850万

    鈴与株式会社東京都港区, 東京都港区, 神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

    事業内容

    総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品）　他）

  • エージェント求人

    【神奈川】体外診断用医薬品の原料製造工場の副製造管理者（薬剤師資格保有者）

    600~1000万

    • 監査
    • 臨床検査
    • 感染症/ワクチン
    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 内部監査
    • 体外診断薬
    • GMP
    • 医薬/バイオ素材
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 医薬部外品
    • 品質保証
    • GQP
    • 医療機器
    富士レビオ株式会社神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜参考情報＞ ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

    求める能力・経験

    ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 臨床検査薬分野の先駆者として世界100カ国以上に製品展開。 H.U.グループの中核を担い、研究・開発・製造を一貫して手がけるグローバルIVDメーカー。

  • 企業ダイレクト

    【薬剤師/横浜市瀬谷区】残業5時間未満/週休2.5日/希望休の融通◎/地域密着型

    435~470万

    株式会社矢野調剤薬局神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    瀬谷ひなたやま薬局 にて調剤、服薬指導など薬剤師業務全般をお任せいたします。在宅医療業務が数件含まれます。 【1日平均処方箋枚数】70枚程度 【応需科目】内科・消化器科・循環器科（門前薬局）、個人在宅数件 【職場環境】白衣貸与。店舗2階に休憩室（ロッカー・冷蔵庫・電子レンジ）あり。

    求める能力・経験

    【いずれも必須】■薬剤師免許　■調剤薬局での薬剤師経験5年以上 【歓迎】■認定薬剤師資格をお持ちの方 ※入社1年以内に資格を取得していただきます。※資格取得補助制度有 【魅力】■年間休日121日の完全週休2日制（実質2.5日）、残業が月5時間未満とワークライフバランスが整っています。　 ■店舗隣りのクリックの患者様がほとんどなので、顔なじみの方が多 く、働きやすい職場です。 ■終業時間が平日18時30分で土曜日も12時30分と早めに閉局するので、店舗隣りの大型スーパーや車で5分圏内の大型スーパーやホームセンターで、買い物ができます。

    事業内容

    川崎市のＪＲ南武線沿線上を中心に、地元に密着した調剤薬局9店舗を運営。 在宅業務チームを発足するなど成長を続けており、丁寧な対応・きめ細やかなサービスが評価され、患者様と距離が近いアットホームな労働環境です。

  • エージェント求人

    エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS

    670~1000万

    • 医療機器
    • ISO認証受審支援
    • ソフトウェア
    • リスクマネジメント
    • 情報セキュリティ
    • 医療/衛生機器製品開発
    • マネジメント
    • 製品
    • 製品開発
    • 計測機器
    • 電気回路
    • 開発
    SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 （プロジェクトエンジニア業務） お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 （認定範囲の維持と拡大業務） 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） （営業サポート業務） 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。

    求める能力・経験

    【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 　・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 　・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 　 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 　※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など） 　　に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 　・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 　　知識をお持ちの方 　・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 　・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 　・TOICE500点以上 　　レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル 　　とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 　　スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

    事業内容

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