RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

🔷第二新卒歓迎🔷医療分析機器の品質保証/東京勤務/~860万円

487~860万

株式会社日立ハイテク

東京都青梅市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

  • 医療機器フィールド/サービスエンジニア

仕事内容

  • 分析機器
  • 分析
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 製品

品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務(設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当)をお任せします。 ■業務内容 ・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー (機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。) ・製品出荷試験 ・生産品から収集したデータの統計的品質管理(事実情報から要因分析) ・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ・製品リリース後に発生する品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 【業務に関しての補足(チーム構成について)】 業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、①のチームに所属頂く予定です。 ①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当 ②お客様対応などをメインで担当するチーム ③生産ライン(出荷試験など)の対応をメインで担当するチーム ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 ■入社後お任せする業務 まずは全体の流れを理解して頂くために、短いスパンの設計案件に先輩社員と一緒に入って頂きながら業務に慣れて頂きます。ご経験にもよりますが、業務を遂行できるようになるまで指導担当がつきますのでご安心ください。(目安:新卒社員の場合約2年間)当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。

求める能力・経験

  • 生産技術
  • 品質管理
  • 部品/原料品質監査

■必須要件 【以下いずれかの経験がある方】 ・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験がある方 (製品/部品の品質管理・保証だけでなく、生産技術やフィールドエンジニア・設計・評価・試験などのご経験のある方も歓迎しております) ・組み込みソフトウェア開発の経験がある方(言語不問) ・ソフトウェアの信頼性試験の経験がある方 ■歓迎要件 ・第二新卒の方も歓迎しております(電気・機械のバックグラウンドがある方) ・電気・電子回路を有する機器の調整試験に携わったことのある方 ・TOEIC500点程度の英語力(応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません)

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

487万円〜860万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分

08:50〜17:30

フレックスタイム制

有

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後: 24日 初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都青梅市

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有

その他制度

・給与改定年1回、賞与年2回(6月、12月) ・各種保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・諸制度:退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他 ・諸手当:通勤手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他 ・諸施設:単身寮・借上社宅完備、保養所 他 ※管理職は、家族手当の支給はございません。

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【東京/医療機器フィールドエンジニア】ヨーロッパ各地の輸入医療機器メーカー

    350~500万

    小川医理器株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    関東エリアの医療施設へ導入された自社製品(MMM社製の大型洗浄機など)の保守・メンテナンスをお任せします。単なる修理にとどまらず「安全な環境」を技術で提供し、医療の最前線を支える重要なミッションです。 責任と裁量をもって東日本エリアをお任せする予定です! 医療従事者が安心して治療に専念できる「安全な環境」を技術で提供します。 ■導入・設置:新規導入時の設置・セットアップ ■予防保守:定期点検による故障の未然防止 ■アフターフォロー:不具合時の原因究明・修理 ■技術提供:顧客への正しい使用方法のレクチャー ※自ら主体的に学び、社会に貢献する使命感を持つ方を歓迎します。 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】■普通自動車免許(AT限定可)■フィールドエンジニアのご経験(業界・対象製品は一切不問) ※「医療現場を技術で支えたい」という熱意を重視。専門知識を自らキャッチアップできる方を歓迎します。 当社が扱うのは医療現場の最前線で命を守る「感染対策機器」。あなたの技術が院内感染を防ぐ大きな社会貢献に直結します。 医療の安全を守るゆえに責任は大きく、現場に寄り添う柔軟な対応が求められますが、その分「自分の仕事が医療を支えている」という圧倒的なやりがいを得られます。自ら学び、プロフェッショナルとして医療への貢献を果たしたい方からの挑戦をお待ちしています。

    事業内容

    ドイツの医療機器メーカー「Meiko社」「MMM社」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。

  • 企業ダイレクト

    【東京/医療機器メンテナンス】未経験歓迎/年休126日/残業月20h程/賞与年2回

    350~500万

    小川医理器株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■医療施設等で使用する感染対策機器の設置や、導入後のアフターフォロー、メンテナンス対応をお任せします。入社後は京都本社で約2ヶ月間の手厚い研修があるため、未経験の方もイチから技術を習得できます。 東京エリアを中心に、医療施設などへ導入された自社製品(洗浄機等)のアフターフォローやメンテナンスを行います。 【働きやすさ抜群】休日・夜間対応や緊急呼び出しは一切なし!日中働き、休日はしっかり休めます。 【未経験からプロへ】入社後約2ヶ月は京都本社で基礎から研修(住居・光熱費会社負担)。その後は営業社員との同行で現場に慣れていただきます。チームで教え合う温かい社風です。 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    未経験歓迎!機械または電気製品のメンテナンスに興味がある方歓迎 【必須】要普通自動車免許(AT限定可) ご経験やスキルに応じて、条件優遇いたします! 「医療機器メンテって理系で難しそう…激務じゃ?」そんな不安は不要です!夜間や休日の緊急呼び出しは一切なく、年休126日でプライベートも充実。入社後は京都での2ヶ月研修(家賃・光熱費会社負担)でゼロからプロに育てます。未経験入社4年目で年収480万円以上の実績もあり、頑張りは賞与等でしっかり還元。「手に職をつけて安定して働きたい」というあなたの挑戦を手厚いサポートで全力応援します。

    事業内容

    ドイツの医療機器メーカー「Meiko社」「MMM社」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。

  • エージェント求人

    🔶【品質保証(QMSリーダー)】上場企業|IT技術で医療を変革するメドテックベンチャー

    800~1000万

    • マネジメント
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 維持管理
    • 臨床試験
    • 品質保証
    • 品質管理
    • QMS
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • QA/Quality Assu...
    • 品質体制企画
    • 品質改善
    • 品質監査
    • 品質体制構築
    • 品質教育/作業訓練
    • 治療用機器
    • 治療用機器品質管理
    • GCP
    • Google Cloud
    • GPSP
    • 品質保証契約策定
    • 品質保証規格設計
    サスメド株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 【業務内容】 サスメドシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【チーム体制】 現在の組織構成:品質保証担当1名 事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後は当社システムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。

    求める能力・経験

    ■必須スキル ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。(JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通) ■歓迎スキル ・全社QMS体制の構築経験 ・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ・GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。

    事業内容

    日系メドテックメーカー

  • 企業ダイレクト

    【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補

    800~1000万

    ソニア・セラピューティクス株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ■立ち上げの裁量:確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性:大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築:全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析:導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化:現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

    求める能力・経験

    【必須】 医療機器修理業責任技術者(特定保守管理医療機器)の資格保有者歓迎 ■立ち上げの裁量:確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さがあります。 ■実用化を推進する成長性:大学発の独自技術をベースに社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引できます。 ■明確なキャリアパス:現場実務から着実にスタートし、将来的にはサービス部門の責任者へ早期にステップアップ可能です。

    事業内容

    超音波ガイド下集束超音波(HIFU)治療装置の開発

  • 企業ダイレクト

    【フィールドエンジニア】世界最先端の美容医療機器/未経験歓迎/年休124日

    470~660万

    株式会社リツビ&メディカランド東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    世界最先端の美容機器・医療機器等を輸入販売する当社にてフィールドエンジニアをお任せします。導入サロンやクリニックへの訪問修理・定期保守、動作検証を担当。手厚い研修体制で着実に成長できる環境です。 全国の提携サロンやクリニックに導入された美容機器の保守・修理業務 ・導入店舗からの問い合わせ対応、訪問修理・定期メンテナンス対応 ・お預かり修理、業務用美容機器の動作検証および改善要求の提案 ・医療機器の品質維持に伴う検査、修理報告書や検査結果の資料作成 ※訪問は1日0~3件程度!訪問以外の時間は社内で修理や事務作業を実施 ★約1.5~2ヶ月間の基礎研修&OJTで未経験から専門知識を習得可能

    求める能力・経験

    【必須】■技術職経験または理系学部卒の方 ※美容機器・医療機器業界未経験歓迎!家電修理や設備保守、機械電気系の出身者歓迎。「人と接しながら技術を磨きたい」意欲を重視します。 【専門性の習得】プロ選手も愛用する世界最先端の美容機器を扱う技術力 【感謝される仕事】サロンの安心稼働を支え顧客から直接感謝される 【手厚い研修】約1.5~2ヶ月の基礎研修+マンツーマンOJTで安心 【安定した待遇】賞与年2~3回(4ヶ月分支給目安)&充実の家族手当 【働きやすさ】年間休日124日(長期連休有)&有明駅直結の好立地

    事業内容

    ■化粧品/美容機器の輸入・卸業、商品企画・開発、健康食、通販業

  • エージェント求人

    🔵コニカミノルタジャパン株式会社🔵【ヘルスケア事業】臨床アプリケーションスペシャリスト

    500~800万

    • 製品
    • 病院
    • 営業
    • 開発
    • 問い合わせ対応
    コニカミノルタジャパン株式会社東京都日野市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 病院向けX線関連製品(DR等)の臨床アプリケーション業務を担当いただきます。 主務はX線動態撮影システムに関するアプリケーション業務になります。システムの設置、取説から臨床稼働に至るまで、医師や診療放射線技師をサポートします。全国の支社・営業所メンバー及び製造メーカーの企画、開発と協力しながら業務を遂行し、得られた臨床の知見をフィードバックし、製品の普及拡大につなげて頂きます。 【業務の詳細】 ■X線動態撮影システムのアプリ対応 ■企画、開発メンバーへの臨床情報のフィードバック ■医師からの臨床的問い合わせに対する対応(機器サービス以外の問い合わせ) ■X線動態撮影システムの研究に関するサポート ■営業・サービスメンバーへの教育 ■販売支援業務(施設、学会等でのプレゼン業務等) 

    求める能力・経験

    【応募資格】 放射線装置等のアプリケーション業務経験者 ※宿泊を伴う出張が可能な方 ※事業会社での就業経験必須です。 ※診療放射線技師経験者(専任技師資格)、臨床的知見を有する方を歓迎します。 【求める人物像】 ・顧客、社内関係者と適切なコミュニケーションが取れる方 ・新しいことに興味をもち、粘り強く諦めずに業務を遂行いただける方 ・常に目的意識をもって、成果を意識した行動が取れる方 ・論理的思考のできる方

    事業内容

    コニカミノルタジャパンは、コニカミノルタグループの中核事業である情報機器、医療機器、産業用計測機器、マーケティング全般のご支援などの販売・サービス提供を行う事業会社です。 コニカミノルタグループにおいて、日本国内のお客様との接点を全て担当しており、デジタルイメージング(画像・データ)の技術やノウハウを活用した製品・サービスを展開。日本の社会や企業における課題を発見し、解決できる”新しい価値”を提供することで、社会やお客様の<進化>に貢献します。

  • エージェント求人

    世界最大手メドトロニックグループ◆テクニカルサービス◆外科手術支援ロボットデジタルサージェリー製品

    500~800万

    • 病院
    • 設置サポート
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • メンテナンス
    • 機械メンテナンス
    • 医療機器保守
    • 設備保守
    • 検査機器保守
    • 病院担当
    • 病院訪問
    • 病院施設用機器
    • 対象 基幹病院
    • 対象 大学病院
    • 定期メンテナンス
    • 設備メンテナンス
    • 手術用機器
    • 手術用機器品質管理
    • 医療機器管理
    • 医療機器品質管理
    • 機器管理
    • 最終顧客 大学病院
    • 最終顧客 市中病院
    • サポート対象 医療/福祉業界
    • 設備管理
    コヴィディエンジャパン株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。 【業務内容】 医療用大型機器の設置・保守点検・修理サービス ○顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供 ○新規市場導入に関わるサービス準備サポート ○サービス業務管理(設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理等) ○営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス ○関連部門との業務連携 ○保守サービス契約販売推進 ○海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加 ○法規制遵守(薬機法、関連法規、修理業、QMS関連)

    求める能力・経験

    【必須】 ○医療機器業界でのField Service Engineer業務経験 3年以上  または臨床工学技士として実務経験 3年以上 ○英文マニュアル読解力、目安TOEIC 600点以上 ○医療機器の保守点検・修理業務理解 ○薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 ○海外カウンターパートとの業務遂行経験 ○MSオフィス(Word, Excel, PowerPoint)を用いた文書作成に必要なPCスキル ○宿泊を伴う国内海外出張が可能なこと ○規模拡張に応じた国内勤務地変更にも○柔軟に対応可能であること ○普通自動車運転免許 ○高卒以上 【歓迎】 ○臨床工学技士 ○医療機器修理業責任技術者

    事業内容

    メドトロニックは、世界150以上の国々で活動を行い、75を超える製造施設、19か所を超える研究施設、また多くの教育施設等を構えている世界屈指の国際医療機器企業です。 現在では、世界中で医療技術、サービス、ソリューションを提供するグローバルな企業です。 対象領域は心臓疾患のほか、パーキンソン病、糖尿病、脊髄疾患、脳疾患、各種腫瘍への外科、耳鼻科、内科慢性的な痛みにまで及びます。

  • エージェント求人

    【東京/東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1!海外シェア拡大期! 機械品質保証

    500~700万

    • データ/文字入力
    • PC
    • スケジュール計画立案
    • スケジュール管理
    • 教育管理
    • 品質検査
    • 社内外監査対応
    • 品質監査
    • 品質担保
    • 品質保証
    • 再発防止
    • 開発
    • スケジュール調整
    • 監査
    • 教育
    • 監査対応
    • 社内監査
    • QMS
    • 製品
    • 品質管理
    日機装株式会社東京都東村山市
    もっと見る

    仕事内容

    <仕事の内容> 透析装置国内シェアNO1の当社にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、 品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 ■QMSの維持管理に係わる業務:法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の  進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務:業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応):内部監査員としての内部監査を含む

    求める能力・経験

    <MUST> ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません <WANT> ■英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見

    事業内容

    産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

  • エージェント求人

    【東京/QMS統括業務(医療機器)】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 機械品質保証

    600~900万

    • 品質管理
    • 製品
    • QMS
    • 社内監査
    • 監査対応
    • 教育
    • 監査
    • スケジュール調整
    • 開発
    • 再発防止
    • 品質保証
    • 品質担保
    • 品質検査
    • 社内外監査対応
    • 品質監査
    • 教育管理
    • スケジュール管理
    • スケジュール計画立案
    • PC
    • データ/文字入力
    日機装株式会社東京都東村山市
    もっと見る

    仕事内容

    <仕事の内容> 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体)

    求める能力・経験

    <MUST> ■医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ■監査対応経験 <WANT> ■メンバーのマネジメント経験 ■英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

    事業内容

    産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

  • エージェント求人

    【東京/恵比寿】品質保証(医療機器のQMS担当)◇プライム上場/透析装置国内シェアNo.1

    500~700万

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • QMS
    • 文書管理
    • 監査対応
    • 監査
    • 工場
    • 内部監査
    • 維持管理
    • 医療機器
    • 消耗品管理
    • マニュアル作成
    • 社内規定整備
    • 社内監査
    • 再発防止
    • 問い合わせ対応
    • メール問い合わせ対応
    • 電話問い合わせ対応
    • PC
    日機装株式会社東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    <業務概要> ・当社にて、透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 <業務詳細> ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・文書管理業務 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 <配属組織> ・10名程度の組織となります。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当します。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務改善にチャレンジできます。 <働き方について> ・在宅勤務:可能(週2回程度) ・フレックス勤務:可能 ・転居を伴う異動:当面なし ※試用期間後からご利用いただく想定です。

    求める能力・経験

    <必須要件> ・英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。 ・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。 <歓迎要件> ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・安全規格への対応経験がある方 ・海外当局の査察対応がある方

    事業内容

    産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開