🔷第二新卒歓迎🔷医療分析機器の品質保証／東京勤務／～860万円

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• エージェント求人

  フィールドサービスエンジニア《世界トップクラス企業で安定×キャリアの両立を実現》求人ID：37715

  600~900万

  • 設置サポート
  • 医療/ヘルスケア
  • 提案
  • 製品開発
  • リーダー
  • 点検
  • 製品
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 請求
  • データ分析
  • 分析
  • 医療機器
  • 自動車運転
  • 薬事法
  • 資料作成
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • プロジェクト
  • 主任/リーダー
  • 普通自動車
  • 自動車
  • 主任

  大手外資系医療機器メーカー東京都渋谷区

  フィールドサービスエンジニア《世界トップクラス企業で安定×キャリアの両立を実現》求人ID：37715気になる

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  仕事内容

  仕事概要　 ＜主な仕事内容＞ 【国際基準の管理体制で、安心してスキルアップ可能】 今後の市場拡大が期待される分野で、世界最先端の技術や製品開発に携わることができるポジションです。 ・イメージングシステムの新規導入・設置に伴う現地対応・社内調整 ・装置の保守点検・修理対応、関連する契約・請求手続き ・症例サポート対応 ・顧客対応・満足度向上に向けた活動 ・サービス品質向上を目的としたデータ分析と改善提案 ・顧客からの不具合・苦情対応、フィードバック分析 ・他部門製品の保守・修理対応（現地・内勤業務含む） 　◆国内外への出張あり ＜当ポジションの魅力＞　 同社はヘルスケア全般における世界のトップ企業としてランクインしている大手医療機器メーカーです。世界基準の安全性・品質管理・トレーニング体制が整備されており、未経験分野でも安心して業務に取り組んでいただけます。今後急成長が見込まれる分野で、最先端のテクノロジーに関わっていただける当社お勧めのポジションです！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：応相談　※スキル・ご経験に応じる 勤務地：東京都 勤務時間：9:00～17:30 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：医療機器 ＜企業概要＞ 大手外資系医療機器メーカー 世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業で、安定した経営を行うグローバルヘルスケアカンパニーです。様々な疾患の治療機器や治療薬を開発・製造しています。業界随一の育休・産休取得率、育児費用補助など女性支援が手厚く、ワークライフバランスを大切にしつつやりがいを感じながらお仕事いただける業界のリーダー的存在です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大卒以上 ・普通自動車運転免許 ・英語での実務対応力 ・電機・機械分野での実務経験 ・フィールドサービス経験 ・メディカルエンジニア経験 ・医療機器/ライフサイエンス業界での実務経験 ・Officeソフトを活用したデータ分析・資料作成スキル ・優れたコミュニケーション・交渉スキル ・国内外への出張・夜間休日対応が可能なこと 【歓迎要件】 ・臨床工学技士 ・X線作業主任者 ・医療機器修理業責任技術者 ・薬事法等に関する基礎知識 ＜ご経験＞ ・大型医療機器のエンジニアリング ・コールセンター業務 ・改善業務 ・プロジェクトリード ・医療機器の修理 ・不整脈業界での実務

  事業内容

  -

• エージェント求人

  海外代理店 サポート担当《業界未経験者も歓迎◆英語力が活かせる》求人ID：37422

  500~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 医療機器
  • 問い合わせ対応

  内資系医療機器メーカー東京都渋谷区

  海外代理店 サポート担当《業界未経験者も歓迎◆英語力が活かせる》求人ID：37422気になる

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  仕事内容

  仕事概要　 ＜主な仕事内容＞ 【リモートワーク制度あり】 海外代理店のサービスエンジニアの技術力向上に向けた製品トレーニングや、海外からの問い合わせ対応をご担当いただきます。 ・海外代理店を通じた医療機器のサービス支援 ・海外代理店のサービスエンジニア向け製品トレーニングの実施 ・代理店エンジニアからの技術・修理に関する問い合わせ対応 ＜注目ポイント＞ インターナショナルなチームの一員として日常的に海外とのコミュニケーションが発生するため、お持ちの英語力を存分に活かしてご活躍いただけます。海外サービス部門の立ち上げを目指している中、グローバル事業拡大のキーパーソンとして大きく貢献し、キャリアアップいただける絶好の機会です。残業はほぼなく、業界未経験の方も挑戦いただける当社おすすめの案件です！ ＜当ポジションの魅力＞　 インターナショナルなチームの一員として日常的に海外とのコミュニケーションが発生するため、お持ちの英語力を存分に活かしてご活躍いただけます。海外サービス部門の立ち上げを目指している中、グローバル事業拡大のキーパーソンとして大きく貢献し、キャリアアップいただける絶好の機会です。残業はほぼなく、業界未経験の方も挑戦いただける当社おすすめの案件です！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：応相談 勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり 勤務時間：9:00～17:30 休日：土日祝、夏期休暇、年末年始、GW、その他同社指定の休日（年間124日） 業界：医療機器 ＜企業概要＞ 内資系医療機器メーカー 医療現場で使用される精密機器の製造に強みを持ち、国内有数のシェアを誇る医療機器メーカーです。アジア・欧州・米国などの代理店を通じて、海外にも製品を提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・高卒以上 ・日常会話レベル以上の日本語力 ・海外代理店との英文メール対応が可能な英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 　※詳細は面談にてご説明いたします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【新規キャリア面談のご案内】医療機器業界テクニカルポジション 多数ご案内可能！

  700~1200万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア

  Apex株式会社東京都渋谷区

  【新規キャリア面談のご案内】医療機器業界テクニカルポジション 多数ご案内可能！気になる

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  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界での各種エンジニアポジションを多数ご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【カスタマーサポート関連の豊富な求人案件】 （例）・Field Service Engineer 　　　・FSE Manager 　　　・Customer Support / Service 　　　・Training Manager 　　　・Application Specialist / Manager 　　多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【新規キャリア面談のご案内】品質管理・品質保証等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

  700~1200万

  • 医療機器
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア

  Apex株式会社東京都渋谷区

  【新規キャリア面談のご案内】品質管理・品質保証等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！気になる

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  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　　　・QA Specialist / Manager / Director 　　　・QMS Manager 　　　・Clinical Specialist 　　　・Hinseki 　　　・Sokatsu 　多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】フィールドアプリケーションスペシャリスト（革新的 NGS 日本立ち上げ）

  800万~

  • 製品
  • がん
  • 販売
  • 営業
  • 営業先 医師
  • 個人目標管理
  • 個人成績
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 医療/ヘルスケア
  • 生物分野
  • データ分析
  • 治験データ解析
  • 研究室訪問
  • 検査立ち合い
  • 検査機器
  • 次世代シーケンサー
  • 検査機器調整/検査

  ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社東京都港区

  【東京】フィールドアプリケーションスペシャリスト（革新的 NGS 日本立ち上げ）気になる

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  仕事内容

  ■がんや免疫疾患、神経変性疾患といった複雑な疾患の解明おいて、次世代シーケンシ ングの需要は拡大し、更に迅速かつ高精度な解析技術が求められてます。ロシュ・ダイ アグノスティックスでは、2025 年に画期的次世代シーケンシング技術「Sequencing by Expansion(以下 SBX)」を発表しました。 ■従来の短鎖リード法では読み取り長や速度に制約がありましたが、SBX は DNA を物理 的に拡張しながら長鎖リードを高速で読み取るシーケンシング技術で革新的な速さを実現 し、検体からゲノム解析まで数日かかっていたプロセスをわずか数時間に短縮。加えて、 従来の短鎖リード技術では解析が難しかった遺伝子発現やメチル化パターン、空間解析を 可能にしました。 ■2025 年 10 月に米国ボストンで開催された米国人類遺伝学会(ASHG2025)におい て、BroadClinical Labs はこの技術を用いて「DNA サンプルから変異検出まで 4 時間以 内」という記録を樹立し、ギネス世界記録として認定されました。 ■この進歩はゲノム研究を大きく前進させるとともに、将来のトランスレーショナルリ サーチや臨床応用においてもその効果を発揮することが期待されます。 ■今回のポジション、SBX 製品(機器および試薬、解析ソリューション一連製品)専任の フィールドアプリケーションスペシャリストの組織強化の増員採用となります。 ■全国のお客様先への販売後技術・アプリケーションサポート全般を担って頂きます。世 界でも革新的な機器に関われるやりがいのある業務です。

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ■次世代シーケンス(NGS)製品のアプリケーションスペシャリストの経験 ■またはアカデミア、医療機関、研究施設、検査センター等での NGS を用いた研究、検査 経験者 ■普通自動車免許 【歓迎(WANT)】 ■分子生物学または遺伝学の基礎知識があり、NGS データ解析や IT インフラスへ理解が 深い方 ■ビジネスレベルの英語力

  事業内容

  体外診断用医薬品・医療機器、研究用試薬・機器、診断薬・医薬品原料の輸入、製造および販売

• エージェント求人

  【東京】フィールドサービスエンジニア（革新的 NGS 日本立ち上げ）

  800万~

  • 物理
  • 製品
  • 点検
  • 分析機器保守
  • 医療機器保守
  • 検査機器保守
  • 病院
  • 病院訪問
  • 検査機器
  • 検査立ち合い
  • 対象 検査センター
  • 研究室訪問
  • 研究職担当
  • 医療機器
  • 営業
  • 採用対象 整備/修理職
  • 整備/修理職担当
  • サービス提供
  • データ分析
  • 次世代シーケンサー
  • 医療/ヘルスケア

  ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社東京都港区

  【東京】フィールドサービスエンジニア（革新的 NGS 日本立ち上げ）気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ■がんや免疫疾患、神経変性疾患といった複雑な疾患の解明おいて、次世代シーケンシ ングの需要は拡大し、更に迅速かつ高精度な解析技術が求められてます。ロシュ・ダイ アグノスティックスでは、2025 年に画期的次世代シーケンシング技術「Sequencing by Expansion(以下 SBX)」を発表しました。 ■従来の短鎖リード法では読み取り長や速度に制約がありましたが、SBX は DNA を物理 的に拡張しながら長鎖リードを高速で読み取るシーケンシング技術で革新的な速さを実現 し、検体からゲノム解析まで数日かかっていたプロセスをわずか数時間に短縮。加えて、 従来の短鎖リード技術では解析が難しかった遺伝子発現やメチル化パターン、空間解析を 可能にしました。 ■2025 年 10 月に米国ボストンで開催された米国人類遺伝学会(ASHG2025)におい て、BroadClinical Labs はこの技術を用いて「DNA サンプルから変異検出まで 4 時間以 内」という記録を樹立し、ギネス世界記録として認定されました。 ■この進歩はゲノム研究を大きく前進させるとともに、将来のトランスレーショナルリ サーチや臨床応用においてもその効果を発揮することが期待されます。 ■今回のポジション、SBX 製品(機器および試薬、解析ソリューション一連製品)専任の フィールドサービスエンジニアの組織強化の増員採用となります。 ■全国のお客様先への機器の設置、保守点検、修理を担い、顧客満足度向上を図って頂 き、社内関係者に技術的な支援を行っていただきます。世界でも革新的な機器に関われる やりがいのある業務です。

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ■医療機器や研究用機器のフィールドサービスエンジニア経験 ■デジタルシステム(データサーバーのインストール、ファイアウォールの理解、リモート サービスソリューション対応等)の一定の知見 ■普通自動車免許 【歓迎(WANT)】 ■次世代シーケンス(NGS)の知見 ※分子生物学または遺伝学の基礎知識があり、NGS ワークフローやデータに理解がある方

  事業内容

  体外診断用医薬品・医療機器、研究用試薬・機器、診断薬・医薬品原料の輸入、製造および販売

• 企業ダイレクト

  【平和島】医療機器のコールセンター担当(Technical Services)メンバークラス

  500~650万

  

  アボットメディカルジャパン合同会社東京都大田区

  【平和島】医療機器のコールセンター担当(Technical Services)メンバークラス気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用されるEP製品のコールセンター担当(Technical Services) を募集します。 ※メンバークラス採用です。 ・医療機器や関連消耗品に関する問い合わせ対応（電話で対応できるコニュニティーション力） ・緊急時のアドバイス提供（現場で問題発生時） ・Eメールでのリクエスト対応（読解力必須） ・データ入力・事務処理業務 ・ビジネス教育や製品知識の習得ありではあるが、一般的なレベルでは必要

  求める能力・経験

  ※社会人経験年数：～15年程度 【いずれか必須】・コメディカル　または　サービスエンジニア経験 求めるスキル・経験　・柔軟なコミュニケーション能力（電話中心） ★グローバル大手ヘルスケア企業であり、日本でも長期にわたって事業基盤を築いています。 ★EP事業の成長に伴い、将来的なキャリアパスあり ★基本出張業務無（トレーニング時のみ発生） ★EP部門が取り扱う医療機器システム（WM Claris、EnSite、ViewMate、MedinBoxなど）

  事業内容

  医療機器の輸入および販売

• 企業ダイレクト

  【Commercial of Excellence】 フレックス制度導入/ハイブリッド

  500万~

  

  ビオメリュー・ジャパン株式会社東京都港区

  【Commercial of Excellence】 フレックス制度導入/ハイブリッド気になる

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  仕事内容

  ・CRM（Salesforce）のローカリゼーションサポート及び管理 ・営業関連チームへのレポートの提供・報酬インセンティブ(SIP)の作成および管理サポート・カスタマーセグメンテーションの定義・作成・実施サポート ・Monthly KPI レポート作成・営業関連プロセスに関するダッシュボード、レポートの作成・営業活動、案件パイプライン、平均成約期間、成約とロストの要因及び原因を分析し、営業プロセス　改善のための課題を特定・営業などに対するSalesforce活用トレーニング（Salesforceへの入力・ダッシュボードのみかた・アクティビティ管理及び競合分析等） ・各種会議・トレーニング・プロジェクトの資料作成及びファシリテーション

  求める能力・経験

  【必須】・Salesforceの使用経験・データ分析スキル（Excel関数を使用してのデータ分析経験・BIツール活用経験あれば尚可）・英語力（最初は読み書きができれば大丈夫です） ・複数部門と協働できるコミュニケーション能力・論理的かつ分かりやすいプレゼンテーション能力 ・プロジェクトマネジメント経験 【歓迎】・セールスインセンティブプラン設計、KPI管理の実務経験 ・チャレンジ精神旺盛な方

  事業内容

  ■微生物、遺伝子、免疫検査等における、体外診断用医薬品、医療機器の製造/販売。 《主要納入先》官公立病院、私立病院、検査センター、 　官公庁研究機関、保健所、製薬/食品会社 他

• エージェント求人

  【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当

  700~1000万

  • QMS
  • 製品
  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 販売
  • 品質保証
  • 臨床試験
  • 維持管理
  • 医療機器
  • Google Cloud Pl...
  • GPSP
  • GCP
  • 開発

  持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアのパイオニア企業東京都中央区

  【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当気になる

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  仕事内容

  治療用アプリ（プログラム医療機器）および臨床試験効率化のためのデジタルソリューションシステムを対象とした品質保証および品質マネジメント業務をお任せします 。 ● 医療機器のCSV（Computerized System Validation）関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ● 全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ● 製造販売後製品の品質保証および品質管理 【キャリアイメージ】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます 。 将来的には、ご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ⚫︎製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO（医薬品開発業務受託機関）における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 。 ⚫︎医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） 【歓迎要件】 ⚫︎全社QMS体制の構築経験 ⚫︎既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ⚫︎GCP（Good Clinical Practice）・GPSP（Good Post-Marketing Study Practice）等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 。 【求める人物像】 ⚫︎持続可能な医療の実現に対する熱意 ⚫︎信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ⚫︎専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性

  事業内容

  治療用のスマートフォンアプリ開発と、医薬品の臨床試験や研究開発の効率化のためのシステム開発を事業の柱として展開しています。 具体的には、不眠障害などの患者さん向け治療用アプリの自社開発や、ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの開発・販売などを行っています。 医療におけるデジタル技術の活用を通じて、「持続可能な医療」の実現を目指しています。

• 企業ダイレクト

  【品質保証/薬事】赤ちゃん用頭蓋骨ヘルメット等3Dプリンター医療機器/QMS業務

  500~900万

  

  株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区

  【品質保証/薬事】赤ちゃん用頭蓋骨ヘルメット等3Dプリンター医療機器/QMS業務気になる

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  仕事内容

  3Dプリンターを用いた小児向けカスタムメイド医療機器の製造販売を行う当社にて、製品ライフサイクル全体の品質維持/向上と法規制順守（QMS/薬事）をリードする業務をお任せします。 【具体的に】QMS業務（ISO13485/省令準拠）として文書管理/教育訓練/内部監査/CAPA/不具合対応/変更管理/PMS等を、薬事業務として海外認証戦略（アジアメイン）/PMDA対応/広告チェック/海外規制調査等を担当します。自社eQMSを活用し、他部門と連携しながら効率的に業務を進められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成/改訂経験 【歓迎】■QMS（ISO13485）構築/維持経験 ■PMDA対応経験 【魅力】■医療業界×DXという成長領域でのキャリア形成が可能 ■製品の全ライフサイクルを担い、将来の責任者候補として活躍できます。 【社風】オープンなコミュニケーションでメンバー間の信頼関係を大切に、ストレスがない環境を目指しています。家庭の充実無くして仕事は充実しないという考えのもと、プライベートとのバランスも大事にしています。(月平均残業10H程度)

  事業内容

  ■事業内容：医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品：「頭蓋形状矯正ヘルメット　ベビーバンド」