44346 国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証(薬剤師)
450~600万
企業名非公開
大阪府富田林市
450~600万
企業名非公開
大阪府富田林市
医薬品品質保証
品質保証(日用品/雑貨/インテリア)
医療機器品質保証
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 <具体的には> 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事/品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください! 【配属先情報】 品質保証部:8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます! ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています!役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準(ISO規格など)を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です!
大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、6年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
450万円〜600万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
08:00〜17:00
無
有 平均残業時間: 10時間
有
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
\GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
無
大阪府富田林市
自転車通勤可 従業員専用駐車場あり
有
有
家族手当(8000円/子ひとり)、住宅手当、制服貸与、車・バイク通勤OK、誕生日ケーキ支給
1名
最終更新日:
479~667万
▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日&賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制(土日祝休み)で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。 ▼お仕事内容 以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 ①国内/海外製造所へのGMP監査 ②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新 ③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務 ④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど ⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応) ■組織体制: 信頼性保証本部 品質保証部 品質監査グループ 7名(マネージャー1名、部員6名(派遣社員1名を含む))、男性4名、女性3名 ■社風: 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇(賞与、昇給、昇格に反映)を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
■必須 ①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方) ②大学・大学院卒(理系) ■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います ①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方 ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
年収非公開
【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。 【職責】 ・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題へ の対処に協力する。 ・SOPを遵守し業務を遂行する。 ・製造指図記録書の発行時における完全性の確認 ・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力 ・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMPプログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。 ・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。 ・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等) ・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理 ・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備 ・文書のファイリング
【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力 ・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力 ・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力 ・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。 【望ましい経験】 ・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド ・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験 ・GMPやQMSに関する知識 ・英語に興味を持っていると尚可
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
480~870万
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 <求める人物イメージ> ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 <仕事の魅力> ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 <キャリアパス> ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。
(必須) ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業) ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル) ・高専・大卒以上 (歓迎) ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・中国語等の外国語スキル (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
500~650万
「Quality First」を追求し、組織体制強化の中核を担う品質保証業務全般をお任せします。 【このポジションの魅力】 アリナミン製薬グループ参画による変革期のため、部門のQMS(品質マネジメントシステム)構築や改善活動に早期から関わることができます。 若手・中堅層であっても、品質のスペシャリストとして専門性を深められる環境です。 【主な業務内容】 ・変更管理の評価・進捗管理(関係部署・委託先との連携、出荷判定など) ・逸脱調査およびCAPA立案(トラブル時の窓口、関係部署・委託先との連携、進捗管理) ・品質情報処理業務(クレーム対応窓口、原因調査、委託先との連携) ・GMP記録の作成と照査、データインテグリティ対応 ・薬事関連業務(会社役員変更や構造設備変更時の当局資料作成など) ・品質マネジメントシステムの構築及び改善、GMP教育訓練 ・国内当局査察やベンダーオーディットへの対応業務、製造現場の品質点検(監査)など 【主な取り扱い製品】 ・ドリンク剤、経口液剤 ・錠剤
類似業界での品質管理もしくは品質保証のご経験
医療用医薬品・一般用医薬品(OTC医薬品)の製造・供給
664~704万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 取引先は大手企業ばかり / 昭和42年創立、 ・ハンドソープなどのスキンケア容器 ・ヘアケア容器 ・化粧品容器などのトリガー ・ポンプディスペンサー などを製造しているメーカーです。 日常のあらゆる場面で見かける 「コスメティックスポンプ」の リーディングカンパニーとして、 半世紀以上の歴史を持ちます! 私たちは、 徹底した管理のもとで高い品質の製品を 世に送り出しています! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 管理職スタート / プラスチック製品の、 品質保証に関する業務をお任せします。 (使用用途:食品キャップ、トリガースプレー、ポンプディスペンサー等) ~具体的には~ ・不良品の外部流出防止管理 ・製造工程における良品生産維持指導 ・クレーム発生時の対策書作成と客先対応 ・上記業務に関する取りまとめ・管理 プラスチック製品の品質保証に関わる業務、 およびに管理職経験をお持ちの方、歓迎です! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ココに注目! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 子育て世代にも優しい条件 / ・土日祝休み 年間休日は120日以上です。 ・会員制宿泊リゾート施設利用可能 家族旅行などにも使えます。 一緒に働ける日を楽しみにしています!
プラスチック製品の品質保証に関わる業務 および管理職経験がある方 普通自動車運転免許をお持ちの方
シャンプー・リンスのポンプ、お掃除用洗剤のトリガースプレー、キャップやボトルなど、コスメティックポンプの製造
600~870万
■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を 確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 【詳細】■品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う■GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善
【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 【⇒続き】■製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ■日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。■国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
400~600万
▼職務内容 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 商品点数は2400万点超、間接資材販売のEC(電子商取引)として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 本ポジションでは、プライベートブランド商品における「品質保証業務のスペシャリスト」を目指していただきます。登録ユーザー数は1000万件を突破し、製造業事業者の3~4割にご利用いただいている当社にて、品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド価値の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。今後もプライベートブランド商品の拡大を計画しており、将来的に新規商品の設計開発に広く携わっていただくことを想定しています。 入社から約1年はOJTとして、先輩社員のフォローを受けながら、商品開発/品質保証のプロセスをキャッチアップいただきます。 独り立ちできるタイミングで、特定の商品カテゴリーの品質統括をお任せしますので、主体性・判断力・探究心を発揮いただくことを期待しています。 ■当社で働くメリット ①全23カテゴリーの商品展開。プライベートブランド商品も34万点以上取り揃えており、幅広い商品ジャンルの品質保証に携わることができます。 ②少数精鋭でプロジェクトを進めており、商品開発全体のプロセス(企画~仕入~販売)を俯瞰して品質の問題点を発見するような経験を積むことができます。ECという特性上、販売実績やユーザーの声が見えやすいため、PDCAを回しやすく、主体的に設計開発に関われる環境です。 ③商品の生産は外部委託しているため、様々な製造委託先工場と関わる機会が多く、渉外スキルの向上も期待できます。 ▼主な役割 ・新規プライベートブランド商品の法令調査・品質基準策定 ・製造委託先工場(OEM先)の工場監査・品質指導 ・不具合品(市場クレーム)の分析と対策立案
▼求めるスキル・経験 ■以下の経験・スキルを全てお持ちの方 ・品質保証の業務経験(※3年以上/基本的な知識や仕組みを理解している) ・新規商品の立ち上げに担当として携わった経験 ▼あると望ましいスキル・経験 ・当社製品群の商品知識や法令知識 ・工場監査や品質指導の経験 ・不具合品に対して、分析や対策立案を行った経験
-
700~1000万
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
750~1000万
品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
750~1000万
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入