44346 国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証(薬剤師)
450~600万
企業名非公開
大阪府富田林市
450~600万
企業名非公開
大阪府富田林市
医薬品品質保証
品質保証(日用品/雑貨/インテリア)
医療機器品質保証
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 <具体的には> 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事/品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください! 【配属先情報】 品質保証部:8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます! ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています!役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準(ISO規格など)を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です!
大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、6年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
450万円〜600万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
08:00〜17:00
無
有 平均残業時間: 10時間
有
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
\GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
無
大阪府富田林市
自転車通勤可 従業員専用駐車場あり
有
有
家族手当(8000円/子ひとり)、住宅手当、制服貸与、車・バイク通勤OK、誕生日ケーキ支給
1名
最終更新日:
1000~1200万
・医療機器の設計開発の確認に関わる業務 ・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務(設計開発審査を含む) ・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務 ・品質保証システム(QMS)の維持管理業務 ※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。
(必須) ・医療機器の品質管理実務経験(3年以上) ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方 ・管理職とし組織のマネジメント経験がある方(3年以上) ・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方 ・高専・大卒以上 (歓迎) ・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
500~700万
信頼性保証本部 品質保証部の品質監査グループにて、 品質保証業務全般に幅広く従事していただきます。 【詳細】 ・国内および海外製造所へのGMP監査 ・国内および海外製造所との品質契約締結、更新 ・国内および海外製造所との逸脱、変更管理業務 ・新製品開発ならびに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめ ・その他(上記に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応) ※業務に必要な知識や技能は入社後の教育でしっかりと習得できる環境ですので、ご安心ください!
🟢下記のご意向をお持ちの方におすすめです🟢 ┗「これまでの医薬品の研究開発やCMC、品質管理・品質保証の経験を活かしてキャリアアップしたい」 ┗「国内だけでなく、海外の製造所にも関わるグローバルな監査・契約業務に挑戦したい」 ┗「手厚い福利厚生やノー残業デーのある環境で、転勤なく長く働きたい」
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
450~700万
英語を使用する以下の品質保証業務(海外製造所との通訳・監査等)に従事していただきます。 【詳細】 ・海外製造所との会議時の通訳 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応 ※業務に必要な専門知識や技能の習得は、入社後の教育により行いますのでご安心ください。
▼ビジネスレベルの英語力(会議通訳、メール、電話対応)をお持ちの方 ┗「語学力を活かして、より専門性が高く安定した業界でキャリアを築きたい」 ┗「将来性の高い製薬業界に興味があるが、未経験だからと諦めていた」 ┗「ワークライフバランスの整った環境(年休126日・ノー残業デー等)で長く働きたい」 ※点眼剤などの品質保証経験や、GMP(医薬品の製造管理・品質管理基準)の知識がある方はもちろん歓迎ですが、知識・経験が無くても入社後にしっかりと教育を行うためご安心ください。
眼科・耳鼻科用医薬品、コンタクトレンズ用剤、動物用医薬品などの製造・販売
800~1200万
■当社富田林工場の品質保証部において、品質保証部全体のマネジメント業務をお任せいたします。週に1日程度奈良工場のマネジメントのため、奈良工場に勤務いただくことを想定しています。 【業務内容】・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施
【必須】■医薬品メーカーや化粧品メーカー等で品質保証または品質管理部門での管理職経験をお持ちの方 【当社について】 ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、メンバーのマネージメントをしながら、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。
■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売
500~800万
医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP製造における品質保証業務全般。 【具体的な実務】 ■ 製造記録の点検・承認、製品の出荷判定支援 ■ 変更管理、逸脱管理、苦情処理などのQMS運用 ■ 自己点検(内部オーディット)の実施および是正措置の確認 ■ 文書管理(SOP作成・改定管理)、委託先管理・監査 ■ 規制当局による査察対応(PMDA等)へのサポート 【キャリアの広がり】 まずは製造記録の確認やQMS運用実務を通じて、当社の製造プロセスと品質基準を深く理解していただきます。 その後は、培った知見を活かし、製造現場への品質改善提案やプロジェクトのリード、当局査察の主担当など、品質保証の要として幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、あるいは管理職として組織を牽引したりと、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「第一三共から継承した高い品質基準を学び、将来はバイオや無菌製剤といった最先端のQAを目指したい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい」
医薬品製造受託(CMO事業)
480~870万
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 <求める人物イメージ> ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 <仕事の魅力> ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 <キャリアパス> ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。
(必須) ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業) ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル) ・高専・大卒以上 (歓迎) ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・中国語等の外国語スキル (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
664~704万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 取引先は大手企業ばかり / 昭和42年創立、 ・ハンドソープなどのスキンケア容器 ・ヘアケア容器 ・化粧品容器などのトリガー ・ポンプディスペンサー などを製造しているメーカーです。 日常のあらゆる場面で見かける 「コスメティックスポンプ」の リーディングカンパニーとして、 半世紀以上の歴史を持ちます! 私たちは、 徹底した管理のもとで高い品質の製品を 世に送り出しています! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 管理職スタート / プラスチック製品の、 品質保証に関する業務をお任せします。 (使用用途:食品キャップ、トリガースプレー、ポンプディスペンサー等) ~具体的には~ ・不良品の外部流出防止管理 ・製造工程における良品生産維持指導 ・クレーム発生時の対策書作成と客先対応 ・上記業務に関する取りまとめ・管理 プラスチック製品の品質保証に関わる業務、 およびに管理職経験をお持ちの方、歓迎です! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ココに注目! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー \ 子育て世代にも優しい条件 / ・土日祝休み 年間休日は120日以上です。 ・会員制宿泊リゾート施設利用可能 家族旅行などにも使えます。 一緒に働ける日を楽しみにしています!
プラスチック製品の品質保証に関わる業務 および管理職経験がある方 普通自動車運転免許をお持ちの方
シャンプー・リンスのポンプ、お掃除用洗剤のトリガースプレー、キャップやボトルなど、コスメティックポンプの製造
600~870万
■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を 確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 【詳細】■品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う■GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善
【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 【⇒続き】■製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ■日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。■国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
400~600万
▼職務内容 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 商品点数は2400万点超、間接資材販売のEC(電子商取引)として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 本ポジションでは、プライベートブランド商品における「品質保証業務のスペシャリスト」を目指していただきます。登録ユーザー数は1000万件を突破し、製造業事業者の3~4割にご利用いただいている当社にて、品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド価値の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。今後もプライベートブランド商品の拡大を計画しており、将来的に新規商品の設計開発に広く携わっていただくことを想定しています。 入社から約1年はOJTとして、先輩社員のフォローを受けながら、商品開発/品質保証のプロセスをキャッチアップいただきます。 独り立ちできるタイミングで、特定の商品カテゴリーの品質統括をお任せしますので、主体性・判断力・探究心を発揮いただくことを期待しています。 ■当社で働くメリット ①全23カテゴリーの商品展開。プライベートブランド商品も34万点以上取り揃えており、幅広い商品ジャンルの品質保証に携わることができます。 ②少数精鋭でプロジェクトを進めており、商品開発全体のプロセス(企画~仕入~販売)を俯瞰して品質の問題点を発見するような経験を積むことができます。ECという特性上、販売実績やユーザーの声が見えやすいため、PDCAを回しやすく、主体的に設計開発に関われる環境です。 ③商品の生産は外部委託しているため、様々な製造委託先工場と関わる機会が多く、渉外スキルの向上も期待できます。 ▼主な役割 ・新規プライベートブランド商品の法令調査・品質基準策定 ・製造委託先工場(OEM先)の工場監査・品質指導 ・不具合品(市場クレーム)の分析と対策立案
▼求めるスキル・経験 ■以下の経験・スキルを全てお持ちの方 ・品質保証の業務経験(※3年以上/基本的な知識や仕組みを理解している) ・新規商品の立ち上げに担当として携わった経験 ▼あると望ましいスキル・経験 ・当社製品群の商品知識や法令知識 ・工場監査や品質指導の経験 ・不具合品に対して、分析や対策立案を行った経験
-
700~1000万
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入