【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】500～700万円🔸品質保証🔸年休126日（土日祝）🔸CMでお馴染み千寿製薬

  500~700万

  千寿製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】500～700万円🔸品質保証🔸年休126日（土日祝）🔸CMでお馴染み千寿製薬気になる

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  仕事内容

  信頼性保証本部 品質保証部の品質監査グループにて、 品質保証業務全般に幅広く従事していただきます。 【詳細】 ・国内および海外製造所へのGMP監査 ・国内および海外製造所との品質契約締結、更新 ・国内および海外製造所との逸脱、変更管理業務 ・新製品開発ならびに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめ ・その他（上記に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応） ※業務に必要な知識や技能は入社後の教育でしっかりと習得できる環境ですので、ご安心ください！

  求める能力・経験

  🟢下記のご意向をお持ちの方におすすめです🟢 ┗「これまでの医薬品の研究開発やCMC、品質管理・品質保証の経験を活かしてキャリアアップしたい」 ┗「国内だけでなく、海外の製造所にも関わるグローバルな監査・契約業務に挑戦したい」 ┗「手厚い福利厚生やノー残業デーのある環境で、転勤なく長く働きたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】英語を活かす品質保証（通訳業務）🔸年休126日（土日祝休み）🔸千寿製薬

  450~700万

  千寿製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】英語を活かす品質保証（通訳業務）🔸年休126日（土日祝休み）🔸千寿製薬気になる

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  仕事内容

  英語を使用する以下の品質保証業務（海外製造所との通訳・監査等）に従事していただきます。 【詳細】 ・海外製造所との会議時の通訳 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応 ※業務に必要な専門知識や技能の習得は、入社後の教育により行いますのでご安心ください。

  求める能力・経験

  ▼ビジネスレベルの英語力（会議通訳、メール、電話対応）をお持ちの方 ┗「語学力を活かして、より専門性が高く安定した業界でキャリアを築きたい」 ┗「将来性の高い製薬業界に興味があるが、未経験だからと諦めていた」 ┗「ワークライフバランスの整った環境（年休126日・ノー残業デー等）で長く働きたい」 ※点眼剤などの品質保証経験や、GMP（医薬品の製造管理・品質管理基準）の知識がある方はもちろん歓迎ですが、知識・経験が無くても入社後にしっかりと教育を行うためご安心ください。

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品、コンタクトレンズ用剤、動物用医薬品などの製造・販売

• エージェント求人

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

  500~800万

  • GMP
  • 製品
  • 品質管理
  • 安定性試験
  • 品質保証
  • 分析
  • GC
  • HPLC

  太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸気になる

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  仕事内容

  医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験：HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験：計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション：試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応：逸脱発生時の原因調査（OOS/OOT）、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証（QA）へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい

  事業内容

  医薬品製造受託（CMO事業）

• エージェント求人

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

  500~800万

  • 最終製品試験/出荷判定
  • 監査
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理
  • 品質保証

  太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸気になる

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  仕事内容

  医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP製造における品質保証業務全般。 【具体的な実務】 ■ 製造記録の点検・承認、製品の出荷判定支援 ■ 変更管理、逸脱管理、苦情処理などのQMS運用 ■ 自己点検（内部オーディット）の実施および是正措置の確認 ■ 文書管理（SOP作成・改定管理）、委託先管理・監査 ■ 規制当局による査察対応（PMDA等）へのサポート 【キャリアの広がり】 まずは製造記録の確認やQMS運用実務を通じて、当社の製造プロセスと品質基準を深く理解していただきます。 その後は、培った知見を活かし、製造現場への品質改善提案やプロジェクトのリード、当局査察の主担当など、品質保証の要として幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、あるいは管理職として組織を牽引したりと、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「第一三共から継承した高い品質基準を学び、将来はバイオや無菌製剤といった最先端のQAを目指したい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい」

  事業内容

  医薬品製造受託（CMO事業）

• エージェント求人

  「大阪」品質保証／GMP監査／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日・土日祝／福利厚生充実◎

  479~667万

  • 品質管理
  • プロジェクト
  • GMP
  • 品質監査
  • 製品
  • 契約締結
  • 監査
  • 品質保証
  • 眼科
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 品質体制構築
  • 品質保証契約策定
  • 品質保証規格設計
  • 監査対応
  • 内部監査
  • 社内監査
  • 業務監査
  • 監査結果報告
  • CMC
  • 開発
  • 研究開発
  • 品質体制企画
  • 品質改善
  • 品質担保
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理
  • 医薬部外品研究開発

  千寿製薬株式会社大阪府大阪市

  「大阪」品質保証／GMP監査／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日・土日祝／福利厚生充実◎気になる

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  仕事内容

  ▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日＆賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。 ▼お仕事内容 以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 ①国内/海外製造所へのGMP監査 ②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新 ③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務 ④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど ⑤その他（①～④に関連する国内／海外製造所との電話、メール等の対応） ■組織体制： 信頼性保証本部　品質保証部　品質監査グループ 7名（マネージャー1名、部員6名（派遣社員1名を含む））、男性4名、女性3名 ■社風： 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ■必須 ①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者（CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方） ②大学・大学院卒（理系） ■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います ①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方 ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• 企業ダイレクト

  △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内

  △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  【大阪茨木/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成！

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  【大阪茨木/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成！気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内

  △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

  500~650万

  • GC
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 開発
  • 分析

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給気になる

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  仕事内容

  「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける

  求める能力・経験

  ▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

  540~740万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • 当局対応
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 非臨床試験
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • LC-MS/MS
  • バリデーション管理
  • HPLC
  • LC-MS

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目