【年収600万円可/フレックス勤務】大鵬薬品工業・統計解析ポジション(SAS認定資格歓迎)
500~600万
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区
500~600万
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区
医療機器臨床開発生物統計解析
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床試験データの解析業務(プログラミング・アウトソーシング管理)をリードいただける人材を求めています! 臨床試験における以下の解析業務 ■解析担当者としてCROを統括管理 ■解析項目,図表計画書作成 ■解析帳票作成 ■SDTM/ADaM作成 ■担当業務における規制当局との対応
<必須経験・スキル> ■製薬企業あるいはCROにおける解析業務(データマネジメント業務でも可)の経験5年程度 ■SASプログラミングの経験(実務3年以上) ■英語での文書作成およびe-mailでのやりとり <尚可経験・スキル ■電子データ申請の経験 ■CDISC関連業務,帳票作成の実務経験 ■英会話力
英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
500万円〜600万円
東京都千代田区
最終更新日:
450~700万
当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。ご経験やご志向に応じて、幅広い試験領域に携わることも、特定分野に特化して専門性を高めることも可能です。 【業務内容】 ■統計解析計画書の作成 ■統計解析仕様書(CDISCデータ、帳票)の作成 ■SASプログラミング(ADS作成、統計解析、帳票作成) ■クライアント対応、プロジェクトマネジメント ■業務標準化、マニュアル作成 など
【必須】■臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上) ■SASプログラミングの実務経験 ■統計解析計画書の作成経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
420~520万
■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。
■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
480~580万
■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。
■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
400~700万
当社のセントラルラボラトリー(東京・あきる野)において、遺伝子・病理検査領域の臨床検査をご担当いただける人材を募集します。 【主な業務内容】 以下のいずれかの臨床検査 ・染色体・細胞性免疫解析 ・遺伝子・ゲノム解析 ・病理・細胞診検査
<学歴> 専門学校卒業、大学卒業以上 <職務経験> MUST: 募集領域のいずれかの検体検査業務に従事した経験を持ちの方 Better: 細胞検査士 認定病理検査技師 遺伝子分析化学認定士 臨床検査技師資格 などを保有されている方 <人材の特性(コンピテンシー)> 社内外のステークホルダーと良好な関係を築き、業務遂行できる方 日々の業務の中から課題を見出し、他者と共有しながら改善に向けて行動できる方 <その他(スキル・知識)> 臨床検査に関するスキル、遺伝子検査関連の技術、知識、病理細胞診検査の技術、知識
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500~700万
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴:不問
製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。
400~700万
歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーにて臨床開発(臨床試験)業務をお任せ致します。 【具体的には】 臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出/データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。 ・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析 ・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出 ・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究/臨床開発の 企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ 【魅力】 ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。
【必須要件】 ■臨床薬理領域の試験データ解析(モデリングやシミュレーション等を含む)に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方。または、臨床試験の統計解析経験を有する方。 ■社内外問わずコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します) 【歓迎要件】※下記対象企業に勤務経験のある方 歓迎。 ・大学病院/病院 ・製薬会社/臨床研究機関 ・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)/SMO(治験施設支援機関) ・医療機器の設計・製造業 ・医薬品の設計・製造業
●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)
700~1000万
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ ミッション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療現場から生まれる膨大かつ高精度なリアルワールドデータを活用し、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究・エビデンス創出を推進いただきます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 社内医師・PMと連携し、臨床研究の中核を担っていただきます。 ・研究計画書/解析計画書の作成 ・倫理審査関連書類の作成 ・R、Pythonを用いた統計解析 ・報告書/論文用データ作成 ・学術論文執筆 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ このポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【① 希少性の高い医療データを扱う先駆的環境】 一般的なレセプト・DPCデータでは得られない大規模病院由来の詳細な臨床データを解析可能。 ・網羅的検査値 ・バイタルサイン ・臨床診断名 ・基礎疾患/常用薬情報 ・難病/がん/急性期重症疾患データ RWD研究の“次のスタンダード”を創る側に回れます。 【② 急成長中の新規RWD事業】 サービス開始から急速に拡大し、売上は前年比大幅成長見込み。 少数精鋭組織の中で、 ✔ 大きな裁量 ✔ 意思決定の速さ ✔ 事業づくりへの関与 を実感いただけます。 【③ 医師×データサイエンスの融合チーム】 臨床・研究・ビジネスの第一線メンバーが集結。 ・臨床医歴15年以上+製薬RWD推進経験PM ・アカデミア/CRO出身の臨床研究PM ・大手CRO出身CRA ・新規事業開発経験者 ・救急/内科/がん領域の専門医(複数在籍) 原著論文執筆・多施設研究主導経験を持つ医師も在籍しており、 アカデミアレベルの研究環境 × ビジネス推進力 双方を兼ね備えた希少な組織です。
【必須】 統計解析の実務経験3年以上 + 下記いずれか ・臨床/疫学/RWD研究の研究計画書作成経験 ・CRO/アカデミアでの多施設研究経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ経験 ・RWD活用臨床研究の実務経験 ※週3日程度の都内オフィス出社可能な方
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600~900万
・臨床/疫学/RWD研究の統計解析(R・Python使用) ・研究・解析計画書や倫理審査書類の作成 ・医師・PMとの協働による研究推進、論文作成 ■ポジションの魅力 ・希少疾患や重症疾患などの貴重な臨床データを活用可能 ・レセプトやDPCを超えた独自データベースを扱う先進環境 ・医師や研究者と共に、RWD利活用の最前線に携われます
*週3回程度東京オフィスへの出社が可能な方 *研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方 ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
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600~1000万
・研究計画書および統計解析計画書の作成 ・倫理審査対応(申請書類作成) ・R、Pythonを活用した研究データの分析 ・研究成果の取りまとめ(報告書・論文データ作成)及び論文化
医薬品もしくは医療機器において、臨床試験(臨床研究含む)の統計解析業務経験
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700~1000万
主な業務内容 研究計画書・統計解析計画書の作成 倫理審査に関わる各種書類の作成 R/Pythonを用いた医療データの統計解析 解析結果の報告資料・論文用データの作成 学術論文の執筆支援・作成
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
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