【統計解析コンサルタント】製薬企業の臨床研究・RWD解析支援｜SAS経験を活かす

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• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647

  500~1200万

  • DB設計
  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 次世代シーケンサー
  • シーケンサー
  • デザイン
  • SAP
  • データベース
  • 研究開発
  • 開発
  • 統計解析
  • マイクロ
  • マネジメント
  • メンバー
  • チームリーダー
  • 機械学習
  • 教育
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • R
  • 診断薬
  • Python
  • 医療機器

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計（中核業務） ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画（SAP）の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 　 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー（開発・事業・メディカル等）との連携

  求める能力・経験

  【必須】以下すべての要件を満たす方 ・企業（製薬、診断薬、医療機器、CRO等）での実務経験を有する方 ・生物統計（生物医学統計）の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション（臨床研究運営）の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 （語学力） ・英語文献（医学・統計・バイオインフォマティクス領域）読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）

  480~580万

  • ソリューション開発
  • 報告書作成
  • 臨床試験
  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 統計解析
  • 微生物研究開発
  • データ分析
  • データ集計
  • 一般化線形モデル
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 知財/特許
  • R
  • 統計解析報告書作成

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画（臨床試験を含む）・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）

  420~520万

  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • 臨床試験
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • データベース
  • 統計解析
  • 統計データ作成
  • 微生物研究開発
  • R
  • 知財/特許
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 遺伝子工学研究開発

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）気になる

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  仕事内容

  ■職務詳細： ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制： ご入社後は、腸内細菌叢（腸内フローラ）の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務： 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【年収600万円可／フレックス勤務】大鵬薬品工業・統計解析ポジション（SAS認定資格歓迎）

  500~600万

  • 3年～5年のSAS経験
  • SAS経験
  • 統計解析
  • プログラミング
  • SAS

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  【年収600万円可／フレックス勤務】大鵬薬品工業・統計解析ポジション（SAS認定資格歓迎）気になる

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  仕事内容

  癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床試験データの解析業務（プログラミング・アウトソーシング管理）をリードいただける人材を求めています！ 臨床試験における以下の解析業務 ■解析担当者としてCROを統括管理 ■解析項目，図表計画書作成 ■解析帳票作成 ■SDTM/ADaM作成 ■担当業務における規制当局との対応

  求める能力・経験

  ＜必須経験・スキル＞ ■製薬企業あるいはCROにおける解析業務（データマネジメント業務でも可）の経験5年程度 ■SASプログラミングの経験（実務3年以上） ■英語での文書作成およびe-mailでのやりとり ＜尚可経験・スキル ■電子データ申請の経験 ■CDISC関連業務，帳票作成の実務経験 ■英会話力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  転勤なし／遺伝子・病理検査領域臨床検査担当／日系大手ヘルスケア企業／プライム上場

  400~700万

  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査
  • 細胞/バイオ関連

  株式会社エスアールエル東京都あきる野市

  転勤なし／遺伝子・病理検査領域臨床検査担当／日系大手ヘルスケア企業／プライム上場気になる

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  仕事内容

  当社のセントラルラボラトリー（東京・あきる野）において、遺伝子・病理検査領域の臨床検査をご担当いただける人材を募集します。 【主な業務内容】 以下のいずれかの臨床検査 ・染色体・細胞性免疫解析 ・遺伝子・ゲノム解析 ・病理・細胞診検査

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 専門学校卒業、大学卒業以上 ＜職務経験＞ MUST： 募集領域のいずれかの検体検査業務に従事した経験を持ちの方 Better： 細胞検査士 認定病理検査技師 遺伝子分析化学認定士 臨床検査技師資格　 などを保有されている方 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ 社内外のステークホルダーと良好な関係を築き、業務遂行できる方 日々の業務の中から課題を見出し、他者と共有しながら改善に向けて行動できる方 ＜その他（スキル・知識）＞ 臨床検査に関するスキル、遺伝子検査関連の技術、知識、病理細胞診検査の技術、知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  統計解析

  500~700万

  • 統計解析
  • 統計解析計画書作成
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • プロジェクトマネジメント

  元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区

  統計解析気になる

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  仕事内容

  ○治験および臨床研究の統計解析業務 　・統計解析計画書や手順書の作成 　・解析プログラムの構築 　・データセットの作成 　・解析報告書の作成 　・検討会資料の作成　等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴：不問

  事業内容

  製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。

• エージェント求人

  臨床開発（統計解析）【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81115955

  400~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • 統計データ作成
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成

  株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市

  臨床開発（統計解析）【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81115955気になる

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  仕事内容

  歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて臨床開発（臨床試験）業務をお任せ致します。 【具体的には】 臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出／データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。 ・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析 ・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出 ・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究／臨床開発の 　企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ 【魅力】 ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■臨床薬理領域の試験データ解析（モデリングやシミュレーション等を含む）に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方。または、臨床試験の統計解析経験を有する方。 ■社内外問わずコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します) 【歓迎要件】※下記対象企業に勤務経験のある方　歓迎。 ・大学病院／病院 ・製薬会社／臨床研究機関 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)／SMO(治験施設支援機関) ・医療機器の設計・製造業 ・医薬品の設計・製造業

  事業内容

  ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム（Primadoシリーズ）

• エージェント求人

  🔶【新薬メーカー】生物統計担当者

  700~1000万

  • 規制当局対応
  • 執筆
  • 解析結果評価
  • 当局対応
  • 承認申請
  • 臨床試験
  • 統計解析
  • 医薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成
  • 統計仮説検定
  • 統計データ作成
  • 治験データ解析
  • SAS
  • SAS経験
  • BIOS
  • R
  • Python
  • 臨床開発プロジェクト
  • 担当者
  • 機械学習
  • 開発
  • デザイン
  • プログラミング
  • データベース

  企業名非公開東京都中央区

  🔶【新薬メーカー】生物統計担当者気になる

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  仕事内容

  ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。 ・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。 ・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

  求める能力・経験

  【学歴】 ⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。 ⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 ・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ・AIや機械学習に関する知識 ・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術 ・英語での会話・議論が可能な能⼒

  事業内容

  医薬品の開発・製造

• エージェント求人

  🟠【年収～1000万／最先端RWD研究】統計解析担当｜医療ビッグデータ×急成長ヘルステック企業

  700~1000万

  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 審査
  • 開発
  • レセプト
  • 病院
  • 内科
  • CRA
  • がん
  • 学術論文
  • Python
  • 執筆
  • 救急
  • 論文執筆
  • R
  • 新規事業
  • 統計解析
  • 医療機器
  • データ分析
  • 治験データ解析
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  企業名非公開東京都千代田区

  🟠【年収～1000万／最先端RWD研究】統計解析担当｜医療ビッグデータ×急成長ヘルステック企業気になる

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  仕事内容

  ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ ミッション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療現場から生まれる膨大かつ高精度なリアルワールドデータを活用し、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究・エビデンス創出を推進いただきます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 社内医師・PMと連携し、臨床研究の中核を担っていただきます。 ・研究計画書／解析計画書の作成 ・倫理審査関連書類の作成 ・R、Pythonを用いた統計解析 ・報告書／論文用データ作成 ・学術論文執筆 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ このポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【① 希少性の高い医療データを扱う先駆的環境】 一般的なレセプト・DPCデータでは得られない大規模病院由来の詳細な臨床データを解析可能。 ・網羅的検査値 ・バイタルサイン ・臨床診断名 ・基礎疾患／常用薬情報 ・難病／がん／急性期重症疾患データ RWD研究の“次のスタンダード”を創る側に回れます。 【② 急成長中の新規RWD事業】 サービス開始から急速に拡大し、売上は前年比大幅成長見込み。 少数精鋭組織の中で、 ✔ 大きな裁量 ✔ 意思決定の速さ ✔ 事業づくりへの関与 を実感いただけます。 【③ 医師×データサイエンスの融合チーム】 臨床・研究・ビジネスの第一線メンバーが集結。 ・臨床医歴15年以上＋製薬RWD推進経験PM ・アカデミア／CRO出身の臨床研究PM ・大手CRO出身CRA ・新規事業開発経験者 ・救急／内科／がん領域の専門医（複数在籍） 原著論文執筆・多施設研究主導経験を持つ医師も在籍しており、 アカデミアレベルの研究環境 × ビジネス推進力 双方を兼ね備えた希少な組織です。

  求める能力・経験

  【必須】 統計解析の実務経験3年以上 ＋ 下記いずれか ・臨床／疫学／RWD研究の研究計画書作成経験 ・CRO／アカデミアでの多施設研究経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ経験 ・RWD活用臨床研究の実務経験 ※週3日程度の都内オフィス出社可能な方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【ヘルステックベンチャー／RWD研究データサイエンティスト／~900万円／東京】のご提案

  600~900万

  • 審査
  • 審査/回収
  • レセプト
  • データベース
  • R
  • 統計解析
  • Python
  • 医療/ヘルスケア
  • 学術論文
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • データ分析
  • データ統合
  • データマネジメント

  企業名非公開東京都千代田区

  【ヘルステックベンチャー／RWD研究データサイエンティスト／~900万円／東京】のご提案気になる

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  仕事内容

  ・臨床／疫学／RWD研究の統計解析（R・Python使用） ・研究・解析計画書や倫理審査書類の作成 ・医師・PMとの協働による研究推進、論文作成 ■ポジションの魅力 ・希少疾患や重症疾患などの貴重な臨床データを活用可能 ・レセプトやDPCを超えた独自データベースを扱う先進環境 ・医師や研究者と共に、RWD利活用の最前線に携われます

  求める能力・経験

  ＊週3回程度東京オフィスへの出社が可能な方 ＊研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方 ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験

  事業内容

  -