407763568/【福島】再生医療用細胞の製造職(郡山市)〈土日祝日休み〉
400~600万
セルリソーシズ株式会社
福島県郡山市
400~600万
セルリソーシズ株式会社
福島県郡山市
医薬品生産技術
【職務概要】 同社にて、再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 【職務詳細】 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 【同社について】 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。 同社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行っています。 ★おすすめポイント★ ・年間休日125日 ・土日祝日休み ・フレックス制度 ・プライム上場アルフレッサグループ
【必須】 ・細胞培養のご経験がある方 【尚可】 ・再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 ・細胞培養士 ・臨床培養士
正社員
有
400万円〜600万円
■勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00) ※標準的な労働時間:8:30~17:00 ■休憩時間 60分
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:6ヶ月 ■給与 年収:400万円~600万円 賃金形態:年俸制 賞与:年俸制のため支給なし 昇給:有
福島県郡山市
屋内全面禁煙
福島県郡山市喜久田町松ケ作15‐1 JR磐越西線「喜久田」駅から車で4分
有
通勤手当(上限10万円まで)、退職金制度、親会社持株会制度、共済会、企業年金、有給休暇促進推進デー等
東京都千代田区内神田1丁目12番1号
細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造
最終更新日:
400~700万
郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。
【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
700~900万
医薬品製造管理者(または候補)としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
【必須】 ■薬剤師資格 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度 (夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
500~880万
【職務概要】 同社の郡山工場にて、医薬品製造におけるQMS(品質マネジメントシステム)業務のレビュアーおよび承認者として、バリューチェーン全体のコンプライアンス維持と品質向上を推進します。 【職務詳細】 ・QMS業務のレビューおよび承認 - バッチ文書のレビューおよびリリース業務 - 逸脱(Deviation)、変更申請/変更管理(Change Request)、顧客苦情に関する評価・承認 - 潜在的リスクの評価と是正措置・リスク低減策の提案・実施 ・QA Oversight - 製造プロセス、設備、ユーティリティの法規制・社内手順への適合確認 - 事業部門(LoB)と連携した品質意識の醸成 ・イノベーションと変革 - 品質保証戦略の立案・実施による効率性向上 - データに基づく品質改善施策の導入と継続的改善活動の主導 - 工場コンプライアンスのための新規手法の導入・実装 【備考】 グローバル直下の組織であるため、海外拠点の同僚との定期ミーティングや、製造元へのフィードバックなど、グローバルな環境で活躍いただけます。
【必須】 ・薬学、化学、生命科学等の学士・修士以上の学位をお持ちの方 ・医薬品、医療機器、またはバイオ業界での品質保証(QA)実務経験2年以上 ・GMPまたはGQPに関する知識 ・日常会話レベル以上の英語力(読み書き・会話) ・流暢な日本語力(日本語能力試験N1レベル相当) 【尚可】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・普通自動車運転免許
■医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売
300~450万
【職務概要】 基準書や標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質な製品供給に必要な製造工程を実行していただきます。 安全に最大の注意を払い、オーダー毎の製造を担当します。 【職務詳細】 ・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査 ・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション ・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ・作業現場での5Sを徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。 ・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。 【同社の魅力】 ・同社はEHS(環境・安全衛生)を重視した、安心して働ける工場環境です。 ・社員食堂、ジム、マッサージチェアなど福利厚生が充実! ・助け合い・称え合いの文化が根付いた、風通しの良い職場◎
【必須】 ・医薬品の製造現場での包装業務経験(特にブリスター包装機を使った錠剤) 【尚可】 ・シフト勤務のご経験
■医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売
年収非公開
CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。 原薬製造業務全般 ・ラボから工場への技術移転 ・製造工程構築(生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等) ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ・製造オペレーション業務(精製、合成等)
・医薬品工場での原薬製造経験がある方 ・メンバーマネジメント経験(募集段階:10名 2024年度中:20名) 歓迎スキル・経験 ・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方 ・薬剤師資格 ・ビジネスでの英語使用経験
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