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企業ダイレクト

【PMSモニター／首都圏エリア担当】ベテラン歓迎

324万~

株式会社ＥＰファーマライン

東京都23区内, 千葉県, 神奈川県

職務内容

職種

  • 医薬品PMS/製造販売後調査

仕事内容

医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務

求める能力・経験

【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中

学歴

高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

契約社員（期間の定め： 有）

契約期間

2ヶ月～3ヶ月 更新：有 （初回2か月 以降3か月）

試用期間

無

給与

324万円～ 年俸制（分割回数12回） 年俸 3,240,000円～ 年俸￥3,240,000～ 基本給￥270,000～を含む/月 ■賞与実績:決算賞与(業績による)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00～18:00 1日あたりのみなし労働時間：8時間0分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

無

残業手当

有 事業場外みなし労働時間制 残業が発生した際には残業時間に応じて別途支給（内勤分）

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■変更の範囲 ※業務の変更の範囲：会社の定める業務 ※勤務地の変更の範囲：自宅を中心としたエリア、その他会社の定める場所 で変更の可能性あり ■労働契約の期間 期間の定め：有　更新：有 契約期間満了時の業務量、勤務成績により判断 通算契約期間は5年を上限とする。

勤務地

配属先

転勤

無

首都圏エリア

住所

東京都23区内

喫煙環境

敷地内全面禁煙

首都圏エリア

住所

千葉県

喫煙環境

敷地内全面禁煙

首都圏エリア

住所

神奈川県

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考

■休日休暇： 年末年始休暇/フレキシブル休暇/有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）/年次有給休暇の特別積立制度/慶弔休暇/創業記念日休暇/産前産後休暇/育児介護休暇/ウェルネス休暇/ドナー休暇　など ■福利厚生等 各種社会保険制度完備/通勤手当（非課税限度額の範囲で実費支給）/保養所(健保提携施設)/インフルエンザ予防接種補助あり/慶弔見舞金/永年勤続表彰/カウンセリングサービス/会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）/育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり）/育児補助制度（延長保育料補助等／社内規定あり）/えるぼし認定（三ツ星）/健康経営優良法人2025（大規模法人部門）

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援｜CRO経験を活かしてコンサルへ

    450~600万

    株式会社セブントゥワン東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業の臨床開発・製造販売後調査におけるDM業務を支援します。EDC構築やデータクリーニング等の実務から、CRO管理・成果物レビューまで幅広く経験し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■DM計画書・各種手順書等の作成支援 ■CROの選定支援・進捗管理・成果物レビュー ■データベース設計・EDC構築等のDM立ち上げ ■データクリーニング・コーディング・進捗管理 ■クライアント窓口対応・関係者との調整 ■データロック・システムクローズ等の終了対応

    求める能力・経験

    【必須】■製薬会社またはCROでのDM業務経験（目安2年以上） ■EDCの利用経験 ■GCP・GPSP等の規制を理解し、準拠して業務を遂行できる方 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

    事業内容

    ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

  • 企業ダイレクト

    【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進｜一部在宅勤務可

    550~700万

    株式会社セブントゥワン東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業の製造販売後調査（PMS）について、企画・計画から実行管理まで支援します。規制当局・CRO・社内関連部門と連携しながらPMS全体を推進し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■PMS全体スケジュールの策定・進捗管理 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整 ■RMP・実施計画書・調査票案等の作成支援 ■安全性定期報告・再審査申請資料の作成 ■社内レビューの調整・ファシリテーション ■PMS業務の改善・プロジェクト推進

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業でのPMS管理・実務経験（目安2年以上） ■DM・統計解析・MW・PV等、PMSに関わる一連の業務・連携への理解 ■英文メールや簡単な文書・仕様書の読み書きが可能な方 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

    事業内容

    ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

  • エージェント求人

    市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    500~600万

    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 　・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う 　・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 　・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。

    求める能力・経験

    ■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方 　※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。 　　会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    メディカルインフォメーション　スーパーバイザー

    500~700万

    • スーパーバイザー
    • 電話問い合わせ対応
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 【魅力】 ・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる ・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。 1．職務概要 本ポジションは、適用される法規制、ガイドライン、標準業務手順書（SOP）およびプロジェクト要件に基づき、Medical Information（MI）業務を中心に、必要に応じて安全性（Process Safety）関連対応を行う役割を担う。医科学的知識に基づいた正確かつ一貫性のある情報管理・対応を通じて、クライアントおよび社内ステークホルダーからの信頼を確保し、プロジェクトおよび部門目標の達成に貢献する。 2．Medical Information業務 ・医療従事者、クライアント、社内部門からの情報（問い合わせ、報告事項等）の受領および整理 ・医科学的観点からの情報確認および適切な対応判断 ・症例情報および関連データの作成・管理 ・製品情報、AE情報等に関する内容確認およびコーディング ・ナラティブ作成および医学的整合性の確認 ・医科学文献レビュー（Literature review） ・MI業務における品質レビュー（QC）および内容精査 ・翻訳調整および内容の医学的妥当性確認 ・プロジェクト計画に基づくケース管理および進捗管理 3．安全性関連対応（MI業務に付随する範囲） ・MI業務の中で受領した安全性情報（AE等）の識別および初期評価 ・安全性データベースへの必要情報の入力および更新 ・報告要否判断に向けた社内関係者との連携 ・規制報告が必要な場合の関係部門へのエスカレーションおよび調整 ・プロジェクト要件に基づく最小限の安全性関連業務対応 4．専門的貢献および業務範囲拡張 ・Medical Informationを軸とした業務改善、品質向上への貢献 ・Safety Surveillance、Risk Management、Safety Publishing等への限定的かつ補完的な関与（プロジェクト要件に応じて） ・医科学的および業務プロセス上の知見の提供 5．品質・生産性・プロジェクト管理 ・プロジェクト要件に基づく品質、生産性、納期基準の遵守 ・MI関連業務プロセスおよびSOPへのコンプライアンス確保 ・プロジェクトプロトコル、適応症、製品特性、業務範囲（SOW）に関する理解の維持 ・プロジェクトファイル、標準テンプレート、電子フォーム、システムの設定および維持 ・業務進捗、KPI、生産性状況の把握および関係者への共有 6．チーム支援・リーダーシップ ・MIチーム内での協力的かつ建設的なチーム環境の醸成 ・経験の浅いメンバーに対する指導、レビュー、メンタリング ・必要に応じたOperations Managerの業務支援 ・医科学的および業務プロセスに関する情報共有 ・ジュニアメンバーへの継続的なフィードバック提供 7．コミュニケーション ・ステークホルダーマネジメント ・プロジェクトマネジメント、Clinical、Data Management等の社内部門との連携 ・治験責任医師、Medical Monitor、サイトコーディネーター等との情報連携 ・プロジェクト会議への参加および運用状況の報告 ・日常業務におけるクライアントとのコミュニケーションおよび調整 8．トレーニングおよび継続的改善 ・弊社および顧客SOPの理解・遵守 ・必要なトレーニングの計画的な受講および記録管理 ・個人トレーニング計画およびトレーニング履歴の最新化 ・Medical Information関連トレーニングへの参加またはリード ・業務効率化や品質改善を目的としたワーキンググループ活動への参画 ・問題解決力を活かした業務改善提案 9．追加業務（プロジェクト要件に応じて） ・非重篤有害事象（Non－serious AE）および非重篤副作用（ADR）に関する医学的確認 ・AEコーディング、既往歴、併用薬、Expectedness／Listedness、因果関係評価の確認 ・データの完全性・正確性確保および関係者との調整 10．その他 ・部門目標達成への貢献 ・People Practicesおよびすべての社内プロセスへの100％コンプライアンス ・その他、割り当てられた業務の遂行

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・スーパーバイザーとしてメンバーとのコミュニケーション ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） ・ビジネスレベルの日本語能力。 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） 　※目安：TOEIC850点以上 　＊グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため 【歓迎要件】 ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    Safety Physician（MD）・外資系製薬企業

    1000~1800万

    外資系製薬企業東京都千代田区
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    仕事内容

    グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

    求める能力・経験

    医師免許（MD）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS Senior Manager / PMS Manager ( 国内製薬企業）

    700~1500万

    • PMS/製造販売後調査
    • 製造販売後調査
    • 企画立案
    • 販売
    国内製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

    求める能力・経験

    製造販売後調査の企画・立案 PMDA・厚労省との折衝 安全性情報の収集と報告等

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    業界最大手外資メガファーマ PMSの募集

    650~1100万

    • プロジェクト
    • PMS/製造販売後調査
    • 戦略立案
    • GPSP
    • 製造販売後調査
    • 医薬品医療機器等法
    • GVP
    最大手外資メガファーマ東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    1. RMPと整合したPMS戦略の立案・推進 ・日本国内の実臨床下で安全性データを創出し、製品の価値を最大化する。 ・PMDA/MHLW（規制当局）との合意内容およびRMP戦略と一致したPMS計画を策定。 2. PMS活動の実施と成果の管理 ・担当プログラムのオペレーション戦略の遂行責任を担う。 ・PMSプロジェクトにおいて、Pfizerおよび業界水準に沿った品質・スピード・コストでの成果達成を目指す。 ・リスク管理やCAPA（是正・予防措置）を含め、査察対応に備えた体制を構築。 ・外部CROを管理・監督し、信頼性の高い実施とサービス範囲の拡大を図る。 3. 社内外のステークホルダーとの連携による製品価値の最大化 ・PMSオペレーション、データマネジメント、プログラミング部門と緊密に連携し、迅速かつ高品質なデータ創出を支援。 ・JPMA、PhRMAなど業界団体と協力し、日本におけるPMS制度の改善を推進。 ・PMDA、KOL（キーオピニオンリーダー）、学会などの外部ステークホルダーとの良好な関係構築。

    求める能力・経験

    ■ 行動特性（Behavioral Skills） ・医薬品医療機器等法（薬機法）、GPSP（製造販売後調査の実施基準）、GVP（安全性確保基準）、GCP（治験実施基準）およびSOP（標準業務手順書）を理解し、臨床および市販後の業務に適用できる ・複数のプロジェクトおよび部門横断的な業務プロセスをタイムリーに管理できる ・迅速かつ効果的な意思決定を実行できる ・予算を計画通りに管理できる ・高い責任感を持ち、自信を持って行動し、ビジネスを前進させる主体性と行動力を備えている ■ 業務経験 ・介入研究／非介入研究の設計または実施管理の経験（3年以上の経験が望ましい） ・製薬業界での経験3年以上 ■ 学歴・資格 ・学士（BS）／修士（MS）／博士（PhD）／医学博士（MD）／公衆衛生修士（MPH）または同等の学歴を保有していることが望ましい ■ 語学力 ・英語でのコミュニケーション、交渉、プレゼンテーションが可能なレベル ・TOEICスコア700点以上が望ましい

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS Management (Sr. Manager)の募集 / 大手外資製薬メーカー

    1100~1400万

    • PMS/製造販売後調査
    • 市販後調査
    • GPSP
    • 審査
    外資スペシャリティ・バイオファーマ企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    〇 ポジション概要 ・市販後調査（PMS）の計画・実施 ・PMS業務の運営管理 ・CROおよび本社（HOC）との密な連携 ・治療領域のPMS管理 〇 主な業務内容 【市販後調査（PMS）関連】 ・PMS基本計画および実施計画の作成 ・PMS用CRFの作成 ・PMSの実施・運営・結果集計・分析 ・営業スタッフへのPMS教育 ・J-PSUR（調査部分）の作成・レビュー ・本社からの安全性情報の適切な収集体制の確立 ・規制当局への問い合わせ回答の作成・レビュー ・PMS（GPSP）および関連SOPの作成・改訂 ・規制当局との良好な関係の構築・維持 ・業務プロセスの継続的な改善 【CROとの連携】 ・CROの選定 ・CRO業務の管理・監査 ・必要に応じたCRO業務の改善指導

    求める能力・経験

    スキル・知識 ・優れたコミュニケーション能力 ・サイエンティフィックライティング能力 ・タイムマネジメント能力 ・CRO管理能力 ・リーダーシップ ・社内外での効果的なプレゼンテーションスキル ・社内外との交渉スキル 学歴・経験・資格 ・PMSまたは関連業務で8年以上の経験 ・再審査申請および査察対応の経験（2回以上ある方歓迎） ・SOP・GPSPに関する製薬および科学的知識 ・複数プロジェクトを同時に管理する組織運営スキル ・チームワークと主体性を持って業務に取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    欧州ファーマ PMS戦略企画

    750~1400万

    • GPSP
    • 製造販売後調査
    • PMS/製造販売後調査
    • GVP
    欧州系外資製薬メーカー東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    1.GPSP規制を遵守し、計画通りにPMS（製造販売後調査）を立案し、適切に再審査申請資料および必要な資料を作成する。 2.再審査申請資料の準備および査察対応準備をサポートのもと管理する。 3.国内の定期的な安全性報告書の作成を管理し、GPVのグローバル製品責任者とレビューサイクルを調整する。 4.CROやIT企業との協業を含め、必要な品質、コスト、納期基準を満たすための内部・外部リソースの確保に貢献する。 5.国内の査察対応準備を支援し、必要に応じてPV監査やPV/GPSP査察に参加し、CAPAプロセスに貢献する。 6.全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に縮小できるよう、短期・中長期的な視点から戦略の策定と実行を支援する。 7.部門横断的な協業やデータ活用を通じて、業務プロセスの改善を支援し、効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力の向上を確保する。 8.S&OやMAなどの適切な部門と連携し、顧客エンゲージメント活動を支援することで、継続的なコミュニケーションを維持し、CEおよびそのKPIの改善を可能とするインターフェースやプラットフォームを確立する。

    求める能力・経験

    必要な学歴 / 学位要件 学士号以上 必須能力（スキル、経験、コンピテンシー） 知識・経験 国内のGPSP/GVP規制および国内・国際的なNIS（非介入試験）に関する知識 PMS（製造販売後調査）に関する事務業務の知識・経験 英語力（TOEIC 600点以上） スキル・コンピテンシー チームの確立やネットワーク構築に向けた積極的かつ自発的な姿勢 問題解決能力 概念的・戦略的思考能力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京・大阪／メディカルドクター／未経験者歓迎 】ファーマコヴィジランス（安全性情報管理担当者）

    470~800万

    • 安全性改善
    • 安全性評価
    • 安全性試験
    • 安全性強化
    • 安全性研究
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    シミック株式会社のファーマコヴィジランス部門メディカルドクターとして、国内外の医薬品に関する安全性管理業務を広くお任せします。

    求める能力・経験

    応募資格 国内または国外で医師免許を取得されている方 ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方 ※安全性情報(PV)は未経験でも大丈夫です

    事業内容

    -