🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  海外開発部長候補

  950~1100万

  • 承認申請

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  海外開発部長候補気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上 ・海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、 　更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 　又はその知識を有する者 ＜求める人物像＞ ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• エージェント求人

  海外開発部　臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）又はそれに準ずるクラス

  800~950万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  海外開発部　臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）又はそれに準ずるクラス気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【現時点で必要な業務】 ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 【将来必要となる業務】 ・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者 ・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、 　更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 　又はその知識を有する者 ＜求める人物像＞ ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。 ・海外CRO担当、KOL、海外規制当局との会議において、積極的に質問・議論に参加できる方。

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• エージェント求人

  オンコロジー領域　臨床企画職

  600~1000万

  • 担当者
  • 開発
  • 戦略立案
  • 企画担当
  • 企画立案
  • 資料作成
  • 臨床試験

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  オンコロジー領域　臨床企画職 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発～LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。

  求める能力・経験

  ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験（1年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）

  600~800万

  • 臨床試験
  • 開発
  • モニタリング
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • 承認申請
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 当局対応
  • 分析
  • 書類作成
  • GCP
  • 進捗管理
  • 審査/回収
  • バリューアップ/モニタリング
  • 報告書作成
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器

  オーバスメディカルネイチ株式会社東京都渋谷区

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター（東京）

  465~515万

  • 治験モニタリング
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床検査
  • CRA
  • 情報提供対象 基幹病院医師
  • 情報提供対象 大学病院医師
  • 営業先 医師
  • 病院看護
  • 調剤薬局
  • 急性期病棟看護
  • 慢性期病棟看護
  • 回復期病棟看護
  • ICU室看護
  • 情報提供対象 開業医
  • 臨床試験

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター（東京）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（文理不問） ・2026年7月1日付にて入社可能な方（研修の都合によります） ・以下いずれかの経験必須 　１）MR経験者 　２）臨床開発経験者（CRA、CRC等） 　３）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【東京/CRA】糖尿病・肥満症領域/世界最大級の製薬メーカー

  400~800万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/CRA】糖尿病・肥満症領域/世界最大級の製薬メーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  糖尿病・肥満症領域等の治験において、実施施設の選定からモニタリング、終了手続きまで一気通貫で担当。データの正確性と被験者の安全を担保し、高品質な試験運営を通じて新薬の上市をリードする重要な役割です。 (1)治験実施施設の選定および契約手続き (2)プロトコルに基づくモニタリング実施と報告書の作成 (3)病院スタッフへのトレーニングおよび安全性情報の提供 (4)原資料照合（SDV）によるデータの整合性確認 (5)グローバル/国内のSOP・GCP遵守の徹底

  求める能力・経験

  【必須】■CRA実務経験（メーカー、CRO不問）■中級程度の英語力（読み書き・意思疎通）【歓迎】■慢性疾患（特に糖尿病、肥満症）の担当経験■グローバル治験の経験 【当社について】ノボ ノルディスクは「変化を待つのではなく、創り出す」会社です。業界のダイナミズムに呼応しながら、実験精神を持って挑戦し、進化し続ける文化を大切にしています。完璧よりも前進を、固定観念よりも行動を重視し、研究開発・製造・マーケティング・営業など全社一丸となって、患者さんの未来を変えることに取り組んでいます。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• 企業ダイレクト

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  600~900万

  アポプラスステーション株式会社東京都23区内, 東京都中央区

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

  もっと見る

  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

  求める能力・経験

  【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：4年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• エージェント求人

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

  450~500万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 【勤務地】 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄　 ※その他のエリアについてもご相談ください※その他のエリアについてもご相談ください ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク：相談可 〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

  求める能力・経験

  【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在) 経験年数：入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能（ただし1施設でのご経験） ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

  450~500万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

  求める能力・経験

  【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在) 経験年数：入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能（ただし1施設でのご経験） ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集

  450~600万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 【勤務地】 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄　 ※その他のエリアについてもご相談ください※その他のエリアについてもご相談ください ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク：相談可 〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

  求める能力・経験

  【MUST】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス