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エージェント求人

臨床薬理企画担当者

500~1000

精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業

東京都中央区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • その他医薬品臨床開発

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など) ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。  国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

求める能力・経験

  • 規制当局対応
  • 承認申請

【必須】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野) ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安) ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験) ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC600点以上が目安) 【あると望ましい資格・経験・適性】 ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験 ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

学歴

6年制大学、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(その他専門職)、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

給与

500万円〜1,000万円

勤務時間

09:00〜17:50 裁量労働制 (9:00~17:50を基本として本人が決定)

休日・休暇

126日 内訳:土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇(13日~20日)

その他

GW、夏季休日、年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

<給与> 当社規程により決定 ※経験・専門性などを考慮します。 昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月) <諸手当> 通勤交通費全額支給 住宅手当(世帯主のみ)

勤務地

配属先

転勤

東京

住所

東京都中央区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

<受動喫煙防止のための取り組み> ※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。

大阪

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

<受動喫煙防止のための取り組み> ※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度

その他

その他制度

<休日・休暇> 休暇:慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 <その他制度など> 社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    GCP臨床開発モニター

    450~690

    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

    求める能力・経験

    <必須要件> 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 <歓迎要件> ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方

    事業内容

    CRO事業  医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

    450~680

    • データマネジメント
    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

    求める能力・経験

    <必須要件> ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験 <歓迎要件> ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業  医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    バイオアナリシス担当者

    580~1000

    • LC-MS/MS
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社にもバイオアナリシスのグループがあり、弊社からの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・理系修士修了以上:薬学(6年制含む)、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験(3年以上) ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC600点以上が目安) 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    Contract Specialist

    600~800

    • 契約締結
    • 文書作成
    • リーダー
    • 契約書作成
    • 契約交渉
    • CRA
    • PC
    • 医療/ヘルスケア
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

    求める能力・経験

    【必須】 ・治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務のご経験(3年以上) ・リーダー経験 ・外部(施設)交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル) ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト

    800~1500

    • 分析
    • データ分析
    • PoC
    • コンサルティング業務
    • 戦略提案
    • 製品
    • 営業支援
    • プロジェクト
    • 課題/ボトルネック特定
    • 医療/ヘルスケア
    • マーケティング
    • 提案
    • プロジェクト推進
    • 医療用医薬品
    • 営業
    • 開発
    • 効果検証
    • 検証
    • 医療機器
    株式会社HOKUTO東京都渋谷区
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    仕事内容

    ■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定:社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成:自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証:受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発:顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング/営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。

    求める能力・経験

    ・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験(戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど) ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

    520~950

    • モニタリング
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • 開発
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等

    求める能力・経験

    <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    MD限定ポジション・外資系製薬企業

    700~3000

    外資系製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    MD限定ポジション 1,MSL 2,PV 3,Clinical

    求める能力・経験

    MDライセンス

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    オープンポジション(正社員/業務委託/パート)

    400~2000

    オープンポジション東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい

    求める能力・経験

    細胞・遺伝子治療や再生医療

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見/600〜1200万/リモート相談可

    600~1200

    • Google Cloud Pl...
    • 審査/回収
    • 審査
    • GPSP
    • プロトコル作成
    • 医療/ヘルスケア
    • GCP
    • 審査対応
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    Craif株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル(計画書)の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

    求める能力・経験

    ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

    事業内容

    Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】リアルワールド/臨床研究プロジェクトマネージャー

    800~1100

    IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど) ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

    求める能力・経験

    <必須要件>クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知) ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎(WANT)】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力(読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎)

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング