【埼玉県三郷市】ジェネリック医薬品開発における検体測定・実験補助

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  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。抗体等バイオ医薬品開発のためのプロセス開発（CMC）研究の基盤構築やプロジェクトに主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発やプロセス・CMC開発体制構築を担当することができます。特に、バイオ医薬品の実装化に重要な創薬ディスカバリー研究とプロセス・CMC開発研究のシームレスなブリッジングが可能な研究センター体制を目指している点が特徴です。国内外のバイオプロセス関連企業との提携を通して、世界最先端の抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

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  製剤グループリード ・外資系製薬企業

  700~1300万

  Global Healthcare company埼玉県入間市

  製剤グループリード ・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  求める能力・経験

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  事業内容

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  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

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  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

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  製剤技術スタッフ

  550~1200万

  • 戦略立案
  • 梱包/包装
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー
  • スタッフ
  • 工場
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • GMP
  • 承認申請
  • チームリーダー
  • CMC

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転（経口固形製剤、注射剤）、並びに製品のプロセス／品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・ 製薬関連企業で、医薬品（主に経口固形製剤）の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル ＜歓迎＞ ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方

  事業内容

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• エージェント求人

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

  400~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 工程改善
  • ライン移管
  • ライン立ち上げ
  • 製剤スケールアップ
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

  求める能力・経験

  以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造

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  製剤研究（抗体医薬品開発、実務担当者）（765069）

  500~1000万

  • 製剤研究
  • 製剤開発

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  製剤研究（抗体医薬品開発、実務担当者）（765069）気になる

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  仕事内容

  外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。 また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。 能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

  求める能力・経験

  ・理系大卒以上のご経験をお持ちの方 ・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験をお持ちの方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方

  事業内容

  セルフメディケーション事業/医療用医薬品事業

• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【化粧品の処方設計、関連研究】※埼玉　/10943　

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【化粧品の処方設計、関連研究】※埼玉　/10943　気になる

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  仕事内容

  【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 　近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。 ＜仕事内容＞ 化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎） 　・処方設計、保存安定性等評価 　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管 　・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント 　・企画部門と連動した新商品企画立案 　・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 ＜職種の魅力＞ ・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。 ・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める ・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す ・関連部署（商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など）に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・最終学歴 　理系・大卒以上 ・経験職種 　化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する ・ヘアケア製品（シャンプー、トリートメントなど）の開発経験を有する ・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941　

  600~800万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941　気になる

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  仕事内容

  【OTC医薬品・医薬部外品（ドリンク剤などの経口液剤）の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 　特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 ＜仕事内容＞ 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 　OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 　　・処方、風味設計、安定性評価 　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模） 　　・自社及び他社製造所のマネジメント 　　・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 　　・特許対応 　　・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など） ＜職種の魅力＞ ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 　・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す 　・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す 　・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3～5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー

  600~800万

  • 製剤スケールアップ
  • 製剤工業化
  • 製剤プロセス開発

  企業名非公開埼玉県さいたま市

  40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  医薬品・OTC医薬品メーカーにて生産技術業務をお任せします。 【業務内容】 ■新製品（内服固形製剤：錠剤・顆粒）の工業化検討 　-スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討） 　-製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） 　-プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ■生産性向上検討 ■品質向上検討 ■新規製造技術導入 ■製造所（海外工場含む）への技術移管 ※同社主力製品であるOTC医薬品は開発期間も短いため多数の新製品の工業化を経験できます。 また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、 生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、 幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 【会社について】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。 ■積極的な海外展開： 同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。 OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、 インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。 2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について： ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、 インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。 日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、 OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系学部卒以上 ■医薬品の製造、品質試験に関する業務経験 ■医薬品GMPに関する全般知識を有する方 ■医薬品（内服固形製剤）のスケールアップ、技術移管の経験 ■読み書きレベルの英語力

  事業内容

  ◆セルフメディケーション事業 ◆医療用医薬品事業 ◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業