【名古屋】ベンダーマネジメント(臨床検査・画像評価)/在宅勤務併用/福利厚生◎
525~880万
イーピーエス株式会社
愛知県名古屋市中村区
525~880万
イーピーエス株式会社
愛知県名古屋市中村区
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
臨床検査や画像評価におけるベンダー等のマネジメント業務をお任せします。フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ■ベンダー選定、再委託契約手続き ■検査手順書や検査資材のレビュー ■検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ■撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ■画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ■画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動
【必須】■CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 ※専任で行っていない方、アシスタントとして携わっていた方も歓迎 【働き方】 在宅勤務を中心に週1日程度の出社で働いている方が多数います。 また、ご事情に合わせて時短での勤務も相談可能ですので、働き方を整えて長期的に就業したい方にもおすすめの環境です。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 5ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
525万円~880万円 月給制 月給 292,000円~541,000円 月給¥292,000~¥541,000 基本給¥253,000~¥449,000を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏季6月/冬季12月/決算賞与10月)
会社規定に基づき支給 社内規定による
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~14:00)
有 平均残業時間:20時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日
入社半年経過時点10日 最高付与日数21日 入社日に応じて初年度は付与
その他(創業記念休日、フレキシブル休暇(5日))
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所
無
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル
JR東海道本線名古屋駅
敷地内全面禁煙
無
有
全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
1名
1回
筆記試験:有(web試験)
内資系で売上トップクラスのCRO。オンコロジー領域に強く、現在30%以上の受託案件が癌領域です。その他幅広い領域で案件受託しており、多くの経験を積めます。モニタリングの質にこだわっており、ドクターからの信頼も厚いです。
【就業条件補足】■育児・介護の時短勤務実績多数(5時間or6時間or7時間の選択制)■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり(試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有) ■2019年4月より副業可能になりました 《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス(株)』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO(医薬品・医療機器開発業務委託機関)事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル(治験実施計画書)の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至るまでのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なラインナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
センターオフィス/第二~第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一~大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
■EPSホールディングス株式会社
非公開
株式会社EPNextS 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日:
480~690万
<職務内容> ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度(週1~2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
490~720万
<職務内容> ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~1200万
海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
-
750~1000万
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上) ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
800万~
本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要(一部抜粋) ・臨床試験の計画・運営・監督(日本国内) ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。
・臨床試験管理の実務経験(施設管理経験含む) ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル(ビジネスレベル)
-
900万~
Senior Clinical Trial Managerとして、グローバル治験の計画・実施・監督に加え、 ジュニアCTMの育成やExp Med臨床オペレーション責任者の代理業務など、 戦略的かつリーダーシップを発揮できる役割を担って頂きます。 ▼ポジション概要(一部抜粋) ◆治験予算・スケジュール・品質の管理 ◆CROおよび社内外ステークホルダーとの連携 ◆施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ◆ジュニアCTMの育成・指導 ◆Exp Med臨床オペレーション責任者の代理業務
・臨床試験プロジェクトマネジメントの豊富な経験 ・日本の主要規制に関する理解 ・チームマネジメントや部門横断的な調整力 ・英語スキル(ビジネスレベル)
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800~1200万
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
【必須】■製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 ■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) 【魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
800~1500万
【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
650~1100万
【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎) ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
720~900万
機械学習:医薬品など有機化合物の結晶探索の結晶予測ソフト(AI)開発の新規プロジェクトをご対応いただきます。 【業務フェーズ】要件定義~設計~テストまでV字工程すべて。 【役割】プレイングマネージャー
【必須】■機械学習案件の実務経験 ■プロジェクトリーダー経験 【歓迎】■Python実務使用経験 【魅力ポイント】 顧客への積極的な提案および機械学習の大規模かつ新規PJに上流から携わることで、今後の加速化するIT市場ニーズに応え続けることができると考えます。
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)