【HG】【東京/大阪/名古屋】Global Project Manager/在宅ワーク可
800~1200万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市中村区
800~1200万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市中村区
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
【必須】■製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 ■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) 【魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 5ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
800万円~1,200万円 月給制 月給 526,000円~ 月給¥526,000~ 基本給¥299,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月/冬12月/決算賞与10月)
会社規定に基づき支給 社内規定による
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~14:00)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日
入社半年経過時点10日 最高付与日数21日 入社日に応じて初年度は付与
その他(創業記念休日、フレキシブル休暇(5日))
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所
無
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
敷地内全面禁煙
大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル
敷地内全面禁煙
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル
敷地内全面禁煙
勤務地は、東京・大阪・名古屋のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
無
有
全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度
◆研修制度 新入社員研修、職種別専門教育(モニター・データマネジメント等)、階層別研修、選択型研修(プレゼン、問題解決等)、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ◆社内公募制度 条件を満たせば、社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度。 グループを含めれば常時40職種以上あり、将来に向けて柔軟なキャリア形成ができる仕組みがあります。 ◆育児・介護関連制度 仕事と家庭を両立するための雇用環境を整備しています。勤務時間短縮や時間外労働の免除なども可能です。 産休・育休は110 名ほど、時短勤務は190名ほどが常時利用しています。 ◆在宅勤務制度 本人希望および上長承認により、勤続年数や等級に関係なく在宅勤務(Work at Home)が可能です(在宅勤務手当有)。
3名
1回
筆記試験:有(Web適性検査)
●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
【魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数(5時間or6時間or7時間の選択制) ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり ■2019年4月より副業可能 《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる『EPSホールディングス(株)』のグループ企業》 ■医薬品開発から市販後の安全監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーする知見があり、特にオンコロジーや指定難病、再生医療などの分野では、大きな実績を築いています。目指すは「人々の健康と充実した生活の創出」です。
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
センターオフィス/第二~第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一~大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
■EPSホールディングス株式会社
非公開
株式会社EPNextS 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日:
800~1300万
【仕事内容】 弊社では、医療・介護分野での政策設計や実証事業に携わるコンサルタントを募集しています。以下のいずれか、または複数の業務を担当いただきます。 業務(1):医療・介護政策・制度の設計/評価コンサルティング 主に厚生労働省等の公的機関を顧客として、以下の業務を担当します。 ■業務内容 ・政策・制度の新設や拡充に向けた構想策定 ・政策課題解決のための定性・定量データ活用 ・研究者、関連機関等との協働によるエビデンス構築 ■具体的な業務例 ・ナショナルデータベース(NDB)や介護保険総合データベース、障害福祉データベース等を活用した医療・疾病予防・介護・障害分野の政策設計 ・政策や制度の評価支援 業務(2):医療・介護政策・制度の実装・実証事業等コンサルティング 主に厚生労働省等の公的機関を顧客として、以下の業務を担当します。 ■業務内容 ・政策・制度運用に必要なデータベースや情報システム等の構想策定 ・要件定義支援、業務プロセス構築 ・政策運用支援 ■具体的な業務例 ・行政報告制度や統計調査の設計・運用支援 ・医療・介護・障害分野での情報システム構想策定、要件定義 ・ナショナルデータベースや介護保険総合データベースの行政及び研究利用支援 ・介護テクノロジーの導入実証等
[経験] 【メンバークラス】:以下のいずれかの経験をお持ちの方 ①コンサルティングファーム等における、医療・介護・公共政策領域の実務経験 ②事業会社・研究機関等における、データ分析・政策調査・社会実装に関する実務経験 【プロジェクトリーダークラス】:上記の経験に加え、チームや組織のマネジメント経験をお持ちの方 [スキル・資格] ①実務経験相応のスキル ②医療・疾病予防・介護・障害分野を中心とした政策・制度に関する専門的知見 ③大規模データ解析に関する専門的知見 ④論理的思考力、ドキュメンテーション・コミュニケーション・プレゼンテーションスキル ■ 以下のような方であれば尚可 [経験] ・公的データベース(NDB、介護DB 等)を用いた分析経験 ・因果推論等を用いた政策評価・効果検証の経験 ・PhD保有者等、仮説設定から結論導出までを自律的に行った経験 [マインドセット] ・医療・介護分野の社会課題解決に、政策・制度・DXの両面から関わる意欲 ・不確実性の高いプロジェクトにおいて、主体的に考え、やり切る姿勢 ・顧客・チームとの信頼関係を重視し、チームとして成果を出す志向
-
600~900万
■仕事内容 商品・サービス開発部では、遺伝子検査や病理検査をはじめとした新しい検査項目の企画・開発から導入までを担っています。 市場動向や医療ニーズを踏まえ、まだ世に出ていない検査や新たな価値を持つ検査を形にし、同業他社に先駆けてローンチすることが重要な役割です。 新規検査導入においては、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進するとともに、CGPなどゲノム関連検査に関する専門的なカスタマーサービス業務も担当します。 検査の企画から運用、改善まで一貫して関わることができるポジションです。 【具体的業務内容】 1.新規検査サービス・検査項目導入 ・国内外の新規検査情報の収集 ・海外検査委託先・社内関係部署との調整 ・新規検査サービスの立ち上げ、ローンチ推進 ・新市場・新サービス創出に向けた企画・マーケティング視点での検討 2.カスタマーサービス(CS) ・ゲノム関連検査(がんゲノム等)に関するカスタマーサービス業務 (検査内容、検査フロー、運用に関する専門的な問い合わせ対応) ・医療機関・営業・海外委託先からの技術的/運用的問い合わせ対応 ・一般的なコールセンターでは対応できない高度な内容が中心 ※適正によって上記いずれかを主としてご担当いただく予定です。
■必須要件 臨床検査業界における下記いずれかのご経験 ・病院・検査センターでの検査経験(臨床検査技師) ・診断薬メーカーでの営業or学術orマーケティング ・検査受託サービスでの営業orマーケティング ■歓迎要件 ・ゲノム関連の研究職経験 ・医療系・遺伝関連資格 (ジェネティックエキスパート、認定遺伝カウンセラー、細胞検査士 等) ・英語力
・臨床検査 ・健診機関の運営受託・健康増進サービス ・治験(医薬品開発)支援
750~1000万
放射性医薬品リーディングメーカー国内後期開発のPM候補募集です。 海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクト計画立案実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与します。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
800~950万
【現時点で必要な業務】 ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM(NPC内)の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の(作成)・レビュー・承認 ・治験届(PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む)のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外(国内も含む)治験相談実施(相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応)の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 【将来必要となる業務】 ・国内外承認申請(CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等)をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応(特にGCP調査)
【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務(モニタリング、又はモニター監督、PM経験者)経験5年以上又はその知識を有する者 ・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、 更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 又はその知識を有する者 <求める人物像> ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。 ・海外CRO担当、KOL、海外規制当局との会議において、積極的に質問・議論に参加できる方。
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
600~1000万
【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発~LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
700~1000万
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。具体的には ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
【必須】・CRA経験 5年以上(リードCRA以上) ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
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700~1000万
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。具体的には ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
【必須】・CRA経験 5年以上(リードCRA以上) ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
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750~1500万
【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う) - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う) - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う
【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 - 経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士(MD)または博士号(Ph.D) 語学要件 【必須要件】 - 議論をリード可能なレベルの英語力 - ネイティブレベルの日本語力
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800~1200万
国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理:進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理:現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション:海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。
【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
750~1000万
国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入